Berodual N (Aerosolinhala)

Aktivt material: Fenoterol, Ipratropiya bromid
När ATH: R03AK03
CCF: Bronkdilaterare
ICD-10 koder (vittnesmål): J43, J44, J45
När CSF: 12.01.05
Tillverkare: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG (Tyskland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Aerosol för inhalering dos i form av ett transparent, färglös eller svagt gula, eller lätt brunaktig vätska, fri från partiklar.

Hjälpämnen: etanol absolut, Renat vatten, citron-syra, tetrafluoretan (HFA 134a, drivmedel).

10 ml (200 doser) – burkar, metall, med en mätning ventil och språkrör (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Kombinerade bronholiticeski läkemedel. Innehåller två komponenter, som har bronchodilating verksamhet: Ipratropium banalitet – m-holinoblokator, och fenoterola hydrobromid – beta₂-adrenomimetik.

Inandning använda ipratropia bromid bronhodilataciâ på grund, huvudsakligen, lokala, snarare än systemisk antiholinergicakim åtgärder.

Ipratropium banalitet är četvertičnym ammonium förening. Äger anticholinergic (parasimpatolitičeskimi) egenskaper. Ipratropium långsammare reflexer, oposreduyemye vagusnerven, motarbeta effekten av acetylkolin är en signalsubstans, frigörs från nervändarna. Antiholinergicakie medel förhindra ökad intracellulär koncentration av cykliskt monofosfat guanozin (cGMP) i musklerna i luftrören, inträffar när acetylkolin interagerar med m-holinoretseptorami.

Betydande förbättring av lungfunktionen (ökning av FEV₁ Genomsnittlig hastighet på den forcerad exspiratorisk volymetriska 15% och mer) patienter med episodisk bronchospasm sker inom 15 m, maximal effekt uppnås efter 1-2 timmar och varar för de flesta patienter till 6 timmar efter injektion.

I 40% patienter med bronkospasm, samband med bronkial astma, Det har varit en betydande förbättring av lungfunktionen (ökning av FEV₁ på 15 % och mer).

Ipratropium banalitet har ingen negativ effekt på utsöndringen av slem i luftvägarna, mukotiliarnyi klirens och gas utbyte.

Fenoterola hydrobromid har en direkt aktion simpatomimeticescoe. I terapeutiska doser stimulerar det selektivt β₂-adrenerga receptorer av bronkerna. I högre doser har den förmågan att stimulera β₁-adrenoreceptory. Bindning till β₂-adrenoreceptors aktiverar adenilatziklazu med deltagande incitament (G)_s-ekorre. Förhöjda halter av cykliskt AMP aktiverar proteinkinas en, som sedan fosforylera mål proteiner i celler gladkomyshechnykh. Den, i sin tur, leder till fosforilirovaniû lätt kedja miozinkinazy, inhibering av hydrolys av fosfoinozitida och öppnandet av kalcium-aktiverat kalium kanaler.

Fenoterol slappnar musklerna luftrör och fartyg och hindrar utveckling som bronhospasticeskih reaktioner, på grund av påverkan av histamin, metaholina, kall luft och allergener (omedelbara överkänslighetsreaktioner). Omedelbart efter utnämningen av fenoterol block release av bronhokonstriktornyh mediatorer av inflammation av fettceller. Använd fenoterola i högre doser ökar mukotiliarnyi klirens.

Vid högre koncentrationer av plasma hämmade fenoterola livmoderns kontraktilitet. Förutom, När de används i höga doser finns det metabola effekter: lipolys, glykogenolys, Hyperglykemi och hypokalemi. Hypokalemi på grund, huvudsakligen, ökad integration av kalium joner i skelettmuskulaturen.

Beta stimulerar påverkan av drogen på hjärtats aktivitet, som ökad HJÄRTFREKVENS och kraft av hjärtat sammandragningar, på grund av vaskulär åtgärd fenoterola, stimulering av β₂-adrenoretseptorov hjärtan, och när de används i doser, överstiger terapeutiska, stimulering av β₁-adrenoreceptorov. Som andra beta-adrenerga droger, noterade töjning QT-intervallet_från när de används i höga doser.

Vanligast observerade av stimulantia β biverkningar₂-adrenoretseptorov är tremor. I motsats till effekterna på den glatta muskulaturen i luftrören till systemeffekter av stimulantia β₂-adrenoretseptorov kan utveckla tolerans.

Fenoterol hindrar utvecklingen av bronchoconstriction, orsakas av olika incitament, som fysiska påfrestningar, kall luft och allergener (omedelbara överkänslighetsreaktioner).

När ipratropia metylbromid och fenoterola bronhorasširâûŝij effekt uppnås genom att påverka de olika farmakologiska mål. Dessa ämnen kompletterar varandra, därigenom förstärks bronholiticeski effekt och ger en stor latitud terapeutiska åtgärder i bronchopulmonary sjukdomar, tillsammans med krökning av luftvägarna. Kompletterande åtgärder är, att för att uppnå önskad effekt kräver en lägre dos av beta-adrenergicski komponent, som underlättar enskilda läkemedel dosering och bidrar till att minimera biverkningar.

Farmakokinetik

Farmakokinetike drogen Berodual^®H inte tillhandahålls.

Vittnesbörd

Förebyggande och behandling av symptom på obstruktiva sjukdomar i luftvägarna med reversibel bronkospasm:

- KOL;

- Bronkialastma;

- Kronisk bronkit, komplicerat eller inte komplicerat emfysem.

Dosregim

Dos in individuellt.

Till koppning bronkial astma vuxna och barn över 6 år utsedd 2 Inandning dos. Om det under 5 minor befriar inte andas, Du kan tilldela även 2 Inandning dos.

Patienten bör informeras, att i avsaknad av effekt efter 4 inhalerade doser och behovet av ytterligare nebulisatorer, bör genast läkare.

DOS aerosol Berodual^®H barn bör användas endast efter läkares ordination och under tillsyn av vuxna.

Till lång och intermittent behandling utsedd 1-2 inhalation vid 1 mottagning, till 8 Inhalationer/dag (genomsnitt, 1-2 inandning 3 gånger / dag).

Villkor för användning av läkemedlet

Patienten bör instrueras om korrekt användning av uppmätta aerosol.

Innan du använder den uppmätta aerosol för första gången, ska du dubbelklicka på ventilen.

Varje gång du använder den uppmätta aerosol, måste du iaktta följande regler:

1. Ta bort skyddslocket.

2. Göra långsam, djup utandning.

3. Håll cylindern, Embrace-lipped språkrör. Behållaren skall utformas bottom-up.

4. Producerar det maximala djupt andetaget, samtidigt, snabbt klicka på botten av behållaren att släppa 1 Inandning dos. Håll andan i några sekunder, ta sedan bort munstycket från munnen och andas långsamt. Upprepa stegen för att få en 2-nd inandning dos.

5. Sätta på skyddshuven.

6. Om aerosol kan användes inte mer 3 dagar, innan du ansöker måste du tillfälligt trycker på botten av behållaren före tillkomsten av aerosol molnen.

Ballongen är utformad för att 200 inhalationer. Sedan bör cylindern ersättas. Trots, att behållaren kan förbli visst innehåll, antalet medicinska ämnen, genereras i inandning, minskar.

Eftersom behållaren är ogenomskinlig, beloppet av drogen i behållaren kan definieras enligt följande:: ta bort skyddshylsan, cylinder nedsänkt i kapacitet, fylld med vatten. Vilken mängd av drogen, beroende på positionen av cylindern i vatten.

Munstycket måste hållas rena, Om det behövs kan det sköljas i varmt vatten. Efter att använda tvål eller rengöringsmedel munstycket bör sköljas grundligt med vatten.

Plast munstycket som utvecklats speciellt för uppmätta aerosol Berodual^®H och servar för exakt dosering av läkemedlet. Munstycket bör inte användas med andra uppmätta aerosoler. Du kan också använda mätningsbaserade aerosol Berodual^®N med andra munstycken.

Sidoeffekt

CNS: ofta – smärre jordskalv skelettmuskulaturen, nervositet; ibland – huvudvärk, yrsel, (särskilt i patienter med försvårande faktorer); i ett fåtal fall – förändrad mentalitet.

Kardiovaskulära systemet: ibland – takykardi, hjärtklappning (speciellt hos patienter med riskfaktorer); sällan (när de används i höga doser) – sjunkande diastoliskt HELVETET, ökade systoliskt HELVETET, arytmi, fibrillering, supraventrikulär takykardi.

Av vodno-elektrolitnogo balans: ibland – gipokaliemia uttryckt.

Från det respiratoriska systemet: ibland – hosta, Lokal irritation (faryngit); sällan-bronhospazm paradoxalt.

Från matsmältningssystemet: ofta – muntorrhet; ibland – illamående, kräkningar; sällan – Vändbar överträdelser av GASTROINTESTINAL motilitet (förstoppning, diarré).

På den del av organet sikt: sällan – Vändbar ccomodation, midriaz, förhöjt intraokulärt tryck, zakrыtougolynaya glaukom, smärta i ögongloben.

Allergiska reaktioner: sällan – hudutslag, angioödem språk, läppar, person, nässelfeber, laringospazm, larynxödem, anafylaktisk chock.

Annat: Kanske ökad svettning, svaghet, myalgi, konvulsioner; sällan – Vändbar urin retention.

Kontra

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopati;

- Torrhet;

- Jag trimestern av graviditeten;

- Barn upp till ålder 6 år;

- Överkänslighet mot läkemedlet;

-överkänslighet mot atropinopodobnym ämnen.

FRÅN FÖRSIKTIGHET preparatet används med trångvinkelglaukom, hjärtinsufficiens, hypertoni, otillräckligt kontrollerad diabetes, nyligen drabbats av hjärtinfarkt, tunga organiska sjukdomar i hjärt-kärlsystemet, gipertireoze, feokromocytom, prostatahypertrofi, blåsutloppsobstruktion, vid cystisk fibros, hos barn äldre 6 år.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat för användning i I trimestern av graviditeten.

Befintliga erfarenheten visar, Vad är ipratropium banalitet och fenoterola hydrobromid har inga skadliga effekter under graviditeten. Icke desto mindre, i II och III trimestrah graviditet Beroduala^®NN bör användas med försiktighet. Du måste ta hänsyn till möjligheten till hämmande åtgärder av Beroduala^®N på oxytocics aktivitet av livmodern.

Fenoterola hydrobromid utsöndras i bröstmjölk. Data, bekräftar valet ipratropia metylbromid med bröstmjölk, inte fått. Betydande inverkan på infant ipratropium, särskilt när det gäller användning av drogen i form av aerosol, osannolikt. Icke desto mindre, med tanke på möjligheten för många mediciner ange bröstmjölk, Bör vara försiktiga utse Berodual^®Subst. amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

Med långvarig användning hos patienter, lider av astma eller mild och medelstora former av kol kan symptomatisk behandling vara bättre att regelmässig tillämpning.

Med långvarig användning hos patienter med bronkialastma eller steroido-beroende former av kol bör vara medvetna om behovet att genomföra eller förbättra antiinflammatorisk terapi för att kontrollera inflammation i luftvägarna och sjukdom.

Regelbunden användning av Beroduala^®N ökande doser att lindra bronkial obstruktion kan orsaka okontrollerad försämring av sjukdomen. När det gäller förstärkning av bronkial obstruktion helt enkelt öka doser av Beroduala^®N mer rekommenderas under lång tid inte endast motiveras inte, men också farligt. För att förhindra försämring av liv hotande sjukdom bör överväga att se över patientens behandlingsplan och adekvat anti-inflammatorisk inhalerade KORTIKOSTEROIDER.

Patienten bör informeras, att vid en plötslig utveckling och snabb progression av andnöd bör se en läkare.

Andra sympathomimetic bronkdilaterare bör utses i samband med Berodualom^®N endast under medicinsk övervakning.

Patienten måste informeras om hur du använder nebulisatorn.

Smärta i ögat, suddig syn, känner utseende glorior eller fläckar innan ögonen kombinerat med rodnad i ögat i form av kon″ûnktival′noj eller hornhinnan injektion kan vara tecken på akut attack zakratougolna glaukom. När du ser dessa symptom i någon kombination, bör patienten påbörja behandling med ögondroppar, orsaka sammandragning av eleven, och omedelbart söka specialiserad sjukvård.

Hos patienter med en historia av instruktioner om cystisk fibros kan bryta mot ögat syndrom vid tillämpning av Beroduala^®N.

Bör överväga lämpligheten av samtidig anti-inflammatorisk behandling till kol patienter, har effektiva MCS, och i bronkial astma.

Överdosering

Symptom huvudsakligen rör åtgärder och fenoterola hydrobromid överskott β-adrenoceptor stimulering: takykardi, hjärtklappning, tremor, arterïalnaya hypo- eller hypertoni, öka pulsen HELVETET, angina, arytmi, tidvatten.

Symtom på överdos ipratropia metylbromid: muntorrhet, ccomodation – i samband med stor bredd av terapeutiska åtgärder och inandning använda, vanligen, lilla uttryckt och övergående karaktär.

Behandling: utnämningen av sedering, trankvilizatorov. Om nödvändigt, – intensiv terapi. Som en specifik antidot får använda Beta-adrenoblokatorov, helst selektiv beta₁-adrenoblokatorov. Men du bör vara medveten om de möjliga förstärkningen av bronkial obstruktion under påverkan av beta-adrenoblokatorov och noggrant utvalda dos för patienter, lider av astma eller kol, risken för allvarlig bronkospasm, som kan leda till döden.

Läkemedelsinteraktioner

Beta-adrainomimetiki och antiholinergicakie:, xantinove derivat (inkl. teofyllin) luftvägsvidgande effekt kan förstärka Beroduala^®N.

Om du söker andra beta-adrainomimetikov, inresa till blodomloppet antiholinergicakih medel eller xantinovykh derivat (inkl. teofillina) Kanske ökade biverkningar.

Eventuellt betydande försvagning av bronkdilaterare action Beroduala^®N medan utnämning av beta-adrenoblokatorov.

Samband med MAO-hämmare och tricykliska antidepressiva finns det en växande aktivitet Beroduala^®N.

Mot bakgrund av Beroduala^®N utvecklingen av hypokalemi, som kan växa tillsammans med utnämningen av xantinovmi derivat, KORTIKOSTEROIDER och diuretika. Detta faktum bör beaktas vid behandling av patienter med svåra former av obstruktiva luftvägssjukdomar.

Hypokalemi ökar risken för arytmier hos patienter, mottagande digoxin. Förutom, När hypoxi förstärks av negativa effekter på hjärtat rytm hypokalemi. I sådana fall rekommenderar vi att du övervakar nivån av kalium i blodet serum.

Medel för inhalationsanestesi, innehållande halogenerade kolväten (inkl. halotan, trikloretylen, enfluran), kan öka effekten av Beroduala^®N på hjärt-kärlsystemet.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.

Innehållet i behållaren är pressad. Kan inte vara cylinder öppna och utsätt för värme över 50° c.