BECLAZON ECO
Aktivt material: Beklometazon
När ATH: R03BA01
CCF: SCS för Inhalationer
När CSF: 04.03
Tillverkare: NORTON WATERFORD (Irland)
doseringsform, sammansättning och förpackning
Aerosol för inhalering dos, bildar en vit fläck när den sprayas på glas.
1 dos | |
beklometason-diproprionat | 250 g |
Hjälpämnen: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 doser – aluminiumcylindrar med inandningsanordning (1) – plastfodral (1) – förpackningar kartong.
1 dos | |
beklometason-diproprionat | 50 g |
Hjälpämnen: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 doser – aluminiumcylindrar med inandningsanordning (1) – plastfodral (1) – förpackningar kartong.
Farmakologisk verkan
GCS för inandning. Har antiinflammatoriska och antiallergiska effekter.
Hämmar frisättningen av inflammatoriska medlare, ökar lipomodulinproduktionen – fosfolipas A-hämmare, minskar frisättningen av arakidonsyra, hämmar syntesen av prostaglandiner. Förhindrar marginell ansamling av neutrofiler, minskar bildandet av inflammatoriskt exsudat och produktionen av lymfokiner, hämmar migrering av makrofager, vilket leder till en avmattning i processerna för infiltration och granulering.
Ökar antalet aktiva β-adrenerga receptorer, neutraliserar deras desensibilisering, återställer patientens svar på bronkdilatatorer, så att du kan minska frekvensen för deras användning.
Under påverkan av beklometason minskar antalet mastceller i bronkialslemhinnan, minskar epitelödemet och utsöndringen av slem från bronkierna. Orsakar avslappning av de släta musklerna i bronkierna, minskar deras hyperresponsivitet och förbättrar indikatorerna för extern andningsfunktion.
Har inte mineralokortikoidaktivitet.
Orsakar inte biverkningar i terapeutiska doser, typiskt för systemisk GCS.
Eliminerar ödem när det appliceras intranasalt, hyperemi i nässlemhinnan.
Den terapeutiska effekten utvecklas vanligtvis genom 5-7 dagar naturligtvis användning av beklometason.
När det appliceras lokalt och lokalt har det antiallergisk och antiinflammatorisk effekt.
Farmakokinetik
Efter inandning, en del av dosen, som kommer in i luftvägarna, absorberas i lungorna. I lungvävnaden hydrolyseras beklometasondipropionat snabbt till beclometasonmonopropionat, som i sin tur hydrolyseras till beklometason.
En del av dosen, som oavsiktligt sväljs, är till stor del inaktiverad när “första passage” genom levern. Levern omvandlar beklometasondipropionat till beklometasonmonopropionat och sedan till polära metaboliter.
Plasmaproteinbindning av den aktiva substansen, i den systemiska cirkulationen, är 87%.
På / i en T1/2 beklometason 17,21-dipropionat och beklometason är ungefär 30 m. Visar upp 64% med avföring och före 14% med urin under 96 huvudsakligen i form av fria och konjugerade metaboliter.
Vittnesbörd
För inandning: behandling av bronkialastma (inkl. med otillräcklig effekt av bronkdilatatorer och / eller natriumkromoglykat, liksom hormonberoende bronkialastma med svår kurs hos vuxna och barn).
För intranasal användning: förebyggande och behandling av flerårig och säsongsbunden allergisk rinit, inklusive rinit med hösnuva, vasomotorisk rinit.
För extern och lokal tillämpning: i kombination med antimikrobiella medel – infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i hud och öra.
Dosregim
Vid administrering genom inandning är den genomsnittliga vuxendosen 400 mg / dag, multiplicitet av ansökan – 2-4 gånger / dag. Vid behov kan dosen ökas till 1 g / dag. För barn, en enda dos – 50-100 g, multiplicitet av ansökan – 2-4 gånger / dag.
Vid intranasal administrering är dosen 400 mg / dag, multiplicitet av ansökan 1-4 gånger / dag.
Vid applicering lokalt och lokalt beror dosen på indikationerna och den använda doseringsformen..
Sidoeffekt
Den andningsorganen: heshet, känsla av irritation i halsen, chikhaniye; sällan – hosta; i ett fåtal fall – eosinofil pneumoni, paradoxal bronkospasm, med intranasal användning – perforering av nässkiljeväggen. Möjlig candidiasis i munhålan och övre luftvägarna, speciellt med långvarig användning, genomgår lokal svampdödande behandling utan att avbryta behandlingen.
Allergiska reaktioner: hudutslag, nässelfeber, klåda, erytem och svullnad i ögonen, person, läppar och struphuvud.
Effekter, systemisk: minskad binjurebarkens funktion, osteoporos, Katarakt, glaukom, tillväxthämning hos barn.
Kontra
För inandning och intranasal användning: allvarliga attacker av bronkialastma, kräver intensivvård, tuberkulos, övre luftvägs candidiasis, Jag trimestern av graviditeten, överkänslighet mot beklometason.
Graviditet och amning
Användning i II- och III-trimestern av graviditeten är endast möjlig om, när den avsedda fördelarna för modern överväger den potentiella risken för fostret. Nyfödd, mammor som fick beclometason under graviditeten, bör undersökas noggrant för binjureinsufficiens.
Om det behövs bör användning under amning avgöra frågan om uppsägning av amning.
Försiktighetsåtgärder
Beklometason är inte avsett att lindra akuta astmatiska attacker. Det ska inte heller användas för svåra attacker av bronkialastma., kräver intensivvård. Den rekommenderade administreringsvägen för den använda doseringsformen bör följas strikt.
Beklometason ska användas med extrem försiktighet och under noggrann medicinsk övervakning hos patienter med binjurebarkinsufficiens..
Överföring av patienter, ständigt tar GCS inuti, för inandningsformer kan endast produceras i stabilt skick.
I fallet med sannolikheten för att utveckla paradoxal bronkospasm för 10-15 minuter före administrering av beklometason utförs inandning av bronkdilatatorer (t.ex, salbutamol).
Med utvecklingen av candidiasis i munhålan och övre luftvägarna är lokal antisvampbehandling indicerad utan att behandlingen med beklometason avbryts.. Smittsamma och inflammatoriska sjukdomar i näshålan och paranasala bihålor, med utnämning av lämplig terapi, är inte en kontraindikation för behandling med beklometason.
Förberedelser för inandning, som innehåller 1 dos 250 mcg beklometason, är inte avsedd för barn under 12 år.
Läkemedelsinteraktioner
Med samtidig användning av beklometason med annan GCS för systemisk eller intranasal användning är det möjligt att öka undertryckandet av binjurebarkfunktionen. Tidigare inhalerade beta-adrenostimulerande medel kan öka den kliniska effekten av beklometason.