BECLAZON ECO LIGHT ANDNING

Aktivt material: Beklometazon
När ATH: R03BA01
CCF: SCS för Inhalationer
ICD-10 koder (vittnesmål): J45
När CSF: 04.03
Tillverkare: NORTON WATERFORD (Irland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Aerosol för inandning doserad, andningsaktiverad, i form av en lösning, som, när den sprayas på glas, bildar en färglös fläck.

Hjälpämnen: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 doser – aluminiumcylindrar (1) – aerosolinhalatorer, andningsaktiverad, (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Beklometasondipropionat är en prodrug och har svag affinitet för GCS-receptorer. Under påverkan av esteraser omvandlas det till en aktiv metabolit – beklometason-17-monopropionat (B-17-MP), som har en uttalad lokal antiinflammatorisk effekt. Minskar inflammation genom att minska bildningen av kemotaxisubstans (inflytande av “senare” allergireaktioner), hämmar utvecklingen av en omedelbar allergisk reaktion (orsakas av hämning av produktionen av arakidonsyrametaboliter och en minskning av frisättningen av inflammatoriska mediatorer från mastceller) och förbättrar mucociliär transport. Under påverkan av beklometason minskar antalet mastceller i bronkialslemhinnan, svullnad av epitelet minskar, utsöndring av slem från bronkialkörtlarna, bronkial hyperreaktivitet, marginell ansamling av neutrofiler, inflammatoriskt exsudat och lymfokinproduktion, makrofagmigration hämmas, intensiteten av infiltrations- och granuleringsprocesser minskar.

Ökar antalet aktiva β-adrenerga receptorer, återställer patientens svar på bronkdilatatorer, låter dig minska frekvensen av deras användning. Har praktiskt taget ingen resorptiv effekt efter inhalationsadministrering.

Stoppar inte bronkospasm, den terapeutiska effekten utvecklas gradvis, vanligtvis genom 5-7 dagar naturligtvis användning av beklometasondipropionat.

Farmakokinetik

Absorption

Efter inandning före 56% dos av läkemedlet sätter sig i de nedre luftvägarna; den återstående mängden sätter sig i munnen, halsen och svalde. I lungorna, före absorption av beklometason, metaboliseras dipropionat intensivt till den aktiva metaboliten B-17-MP. Systemisk absorption av B-17-MP sker i lungorna (36% lungfraktion), i mag-tarmkanalen (26% från den dos som erhållits här vid förtäring). Den absoluta biotillgängligheten för oförändrat beklometasondipropionat och B-17-MP är ca. 2% och 62% från inhalationsdos. Beklometasondipropionat absorberas snabbt, C_max uppnås genom 0.3 Nej. B-17-MP absorberas långsammare, C_max uppnås genom 1 Nej. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением дозы и системной экспозицией препарата.

Fördelning

V_d är 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Plasmaproteinbindningen är relativt hög – 87%.

Avdrag

Beklometasondipropionat och B-17-MP har hög plasmaclearance (150 l/h och 120 l/h respektive). T_1/2 är 0.5 och h 2.7 h, respektive.

Vittnesbörd

— базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 år.

Dosregim

Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен только для ингаляционного введения.

Беклазон Эко Легкое Дыхание применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (FEV₁) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.

При среднетяжелом течении ОФВ₁ или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%.

При тяжелом течении ОФВ₁ или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.

При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата у многих пациентов, получающих системные ГКС, можно уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза Беклазона Эко Легкое Дыхание определятся степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Vuxna och barn i åldern 12 och äldre рекомендуемые начальные дозы препарата при бронхиальной астме легкого течения upp 200-600 mg / dag; vid бронхиальной астме среднетяжелого течения – 600-1000 mg / dag; vid бронхиальной астме тяжелого течения – 1000-2000 mg / dag.

Barn i åldern 4 till 12 år доза препарата составляет до 400 мкг/сут в несколько приемов.

Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Vid случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Беклазон Эко Легкое Дыхание с содержанием в 1 dos 250 мкг беклометазона не предназначен для применения в педиатрии.

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание активного вещества в нужные участки легких.

Инструкция по использованию ингалятора без оптимизатора

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук губами. Kontrollera, что Ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, och, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 сек или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, vänta, åtminstone, Ett ögonblick, а затем повторите процесс ингаляции.

Инструкция по использованию ингалятора с оптимизатором

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку и плотно насадите оптимизатор на мундштук ингалятора. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук оптимизатора губами. Kontrollera, что Ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, och, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора. Задержите дыхание на 10 сек или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Снимите оптимизатор. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, vänta, åtminstone, Ett ögonblick, а затем повторите процесс ингаляции.

Чистка ингалятора

Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополоскайте нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

Sidoeffekt

Lokala reaktioner: возможны кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, överstiger 400 mg / dag), disfonija (heshet) или раздражение слизистой оболочки глотки.

Den andningsorganen: возможен парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета₂-адреностимулятора короткого действия.

Allergiska reaktioner: возможны сыпь, nässelfeber, klåda, покраснение и отек глаз, person, губ и слизистой оболочки рта и глотки.

Effekter, systemisk: включают головную боль, illamående, образование кровоподтеков или истончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, minskad binjurebarkens funktion, osteoporos, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.

Kontra

- Barn upp till ålder 4 år;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET применяют при глаукоме, systemiska infektioner (bakteriell, viral, svamp) и паразитарных инвазиях, osteoporos, lungtuberkulos, cirros, gipotireoze, Graviditet, laktation.

Graviditet och amning

С особой осторожностью Беклазон Эко Легкое Дыхание следует применять при беременности и лактации и лишь в том случае, om den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret och barnet.

Försiktighetsåtgärder

Перед назначением ингаляционных ГКС необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против гриба Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклазоном Эко Легкое Дыхание.

Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклазон Эко Легкое Дыхание назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Ungefär 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (Patienter, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, kan helt överföras till inhalationsterapi), Dessutom, under de första månaderna efter övergången, bör patientens tillstånd övervakas noggrant, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (t.ex, skada, хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (t.ex, näsallergi, eksem), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование бета₂-адреностимуляторов короткого действия.

Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются бета₂-адреностимуляторы короткого действия (t.ex, salbutamol). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклазона Эко Легкое Дыхание, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, särskilt i höga doser, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. Vid en dos av 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможным развитием надпочечниковой недостаточности следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение Беклазоном Эко Легкое Дыхание.

Не рекомендуется резкая отмена препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Burken med Beclazone Eco Easy Breathing kan inte stickas hål, demontera eller kasta i eld, även om det är tomt. Som de flesta andra inhalationsprodukter i aerosolförpackningar, Беклазон Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

Användning i Pediatrics

Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

Överdosering

Острая передозировка может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, tk. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.

Vid хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.

В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. Vid överdosering kan behandlingen med beklometasondipropionat fortsätta i doser, tillräckligt för att bibehålla den terapeutiska effekten.

Läkemedelsinteraktioner

Det finns inga bekräftade data om interaktionen mellan beklometasondipropionat och andra läkemedel.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet bör förvaras borta från direkt solljus., utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 30°C; Får ej frysas. Hållbarhetstid - 3 år.