AZITROX

Aktivt material: Azitromycin
När ATH: J01FA10
CCF: Makrolidantibiotika – azalid
ICD-10 koder (vittnesmål): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Tillverkare: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Ryssland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Kapslar белого цвета №0; innehållet i kapslar – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Hjälpämnen: mannitol (mannyt), majsstärkelse, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat.

Состав корпуса и крышечки капсулы: Titandioxid (E171), желатин медицинский.

6 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Kapslar hård gelatin, №00, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; innehållet i kapslar – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Hjälpämnen: mannitol (mannyt), majsstärkelse, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat.

Kapselskalet: Titandioxid (E171), kinolin gult färgämne (E104), färgämnet para-orange (E110), желатин медицинский.

3 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Bredspektrumantibiotikum, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, inhiberar proteinsyntes, Det bromsar tillväxt och förökning av bakterier. Bakteriostatisk, в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Det fungerar på utsidan- och intracellulära patogener.

Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus Grupp C, F och G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Gramnegativa bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae och Gardnerella vaginalis; Vissa anaeroba mikroorganismer: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptokocker spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema blek, Borrelia burgdoferi.

Azitromycin är inte aktivt mot Grampositiva bakterier, erytromycinresistenta.

Farmakokinetik

Absorption

Efter intag av drogen inne azitromycin absorberas snabbt från mag-tarmkanalen, på grund av dess stabilitet i ett surt medium och lipofilicitet. Väl inne 500 мг азитромицина C_max plasma uppnås genom 2.5-3 h och är 0.4 mg / l. Biotillgänglighet – 37%.

Прием препарата одновременно с пищей замедляет и снижает абсорбцию азитромицина.

Fördelning

Azithromycin långt in i luftvägarna, organ och vävnader i det urogenitala området (särskilt, i prostata), i hud och mjukdelar. Höga halter i vävnader (i 10-50 gånger högre, än i blodplasma) och en lång T_1/2 på grund av låg bindning av azitromycin från plasmaproteiner, samt dess förmåga att penetrera eukaryota celler och koncentrat i onsdag med lågt pH, miljö lysosomer. Den, i sin tur, definierar en stora skenbara V_d (31.1 l / kg) och hög plasmaclearance. Förmågan av azitromycin att ackumuleras främst i lysosomer är särskilt viktig för eliminering av intracellulära patogener. Bevisade, att fagocyter levererar azitromycin till lokalisering av infektion, där den frigörs i processen för fagocytos. Koncentrationen av azitromycin i foci av infektion var signifikant högre, än hos friska vävnader (i genomsnitt 24-34%) och korrelerar med graden av inflammatoriska ödem. Trots den höga koncentrationen i fagocyter, Azitromycin har ingen signifikant effekt på deras funktion.

Azitromycin kvar i bakteriedödande koncentrationer av inflammation inom 5-7 dagar efter den sista dosen, vilket möjliggjorde utvecklingen av korta (3-dag och 5-dagars) behandlingar.

Metabolism

В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны.

Avdrag

Utsöndring av azitromycin från blodplasma hålls i 2 Fas: T_1/2 är 14-20 timmar, från 8 till 24 timmar efter dosering och 41 h-alltifrån 24 till 72 Nej, som gör det möjligt att tillämpa 1 tid / dag.

Vittnesbörd

Infektiös-inflammatoriska sjukdomar, orsakad av känsliga för malariainfektioner:

- Infektioner i övre luftvägarna och ENT (it. Nej. öm hals, sinuit, tonsillit, otitis media);

- Scharlakansfeber;

- Infektioner i nedre luftvägarna (it. Nej. bakteriell och atypisk pneumoni, bronkit);

- Infektioner i hud och mjukdelar (it. Nej. mugg, svinkoppor, sekundärt infekterade eksem);

-urogenital tarmkanalen infektion (inkl. уретрит и/или цервицит);

- Borrelia (ʙorrelioz) initialt (Erythema migräns);

- Sjukdomar i magsäcken och tolvfingertarmen, i samband med Helicobacter pylori (i en kombinationsterapi).

Dosregim

Азитрокс^® är inne 1 tid / dag för 1 timmar före eller efter 2 timmar efter måltid.

Vuxna vid инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей utse 500 mg / dag för 3 dagar (курсовая доза – 1.5 g).

Vid infektioner i hud och mjukdelar administreras vid en dos av 1 г/сут за 1 прием в первый день, ytterligare – av 500 мг/сут ежедневно со 2 av 5 dagar. Kursovaya dos – 3 g.

Vid okomplicerad uretrit och / eller cervicit administreras en gång 1 g.

Vid осложненном, длительно протекающем уретрите/цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis, av 1 g 3 gånger vid intervaller av 7 dagar (прием препарата в 1-7-14 dagars behandling). Kursovaya dos 3 g.

Vid Lyme-sjukdom (ʙorrelioze) för behandlingen av steg I (Erythema migräns) utsedd 1 g i 1 dag och 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Курсовая доза – 3 g.

Vid magsår och duodenalsår, i samband med Helicobacter pylori, utse 1 g / dag för 3 dagar i en kombinationsbehandling antihelikobakterna.

Barn som väger mer 45 kg vid infektioner i de övre och nedre luftvägarna, hud och mjukdelar, scharlakansfeber läkemedlet ordineras till 500 mg/dag (1 mössor.) för 1 Mottagning för 3 dagar.

Barn över 12 år beredning (lock. av 250 mg) utses på grundval av 10 mg / kg 1 gånger / dag för 3 дней или в первый день – 10 mg / kg, sedan 4 dag – av 5-10 mg / kg / dag under 3 dagar. Kursovaya dos – 30 mg / kg.

Vid behandling av Erythemamigrans i barn доза препарата (flik. 500 mg) är 1 g i 1 dag och 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Kursovaya dos – 3 g. Применять Азитрокс^® i form av tabletter 250 мг следует в дозе – 20 mg / kg på dag 1 och 10 mg / kg från den 2: a till 5: e dagen.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: diarré (5%), illamående (3%), magont (3%); 1% и менее – диспепсия, flatulens, kräkningar, jord, Cholestatic gulsot, ökning av levertransaminaser; barn – förstoppning, anorexi, gastrit. Возможен кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Kardiovaskulära systemet: hjärtklappning, bröstsmärta (≤1%).

CNS: yrsel, huvudvärk, dåsighet; barn – huvudvärk (för behandling av otitis media), giperkineziya, ångest, neuros, sömnstörningar (≤1%).

På den del av det reproduktiva systemet: ≤1% – vaginal candida.

Från urinvägarna: ≤1% – jade.

Dermatologiska reaktioner: в отдельных случаях – сыпь, ljuskänslighet.

Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda, angioödem, nässelfeber, konjunktivit.

Annat: trötthet.

Kontra

- Leversvikt;

- Njursvikt;

— дети с массой тела менее 45 kg (Kapsel 500 mg);

- Barn upp till ålder 12 år;

-överkänslighet mot antibiotika gruppen makrolider.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует применять препарат при аритмии (ventrikulära arytmier, QT-förlängning), у детей с выраженными нарушениями функций печени или почек.

Graviditet och amning

Användning av läkemedlet under graviditeten är möjligt endast i fall, när den avsedda fördelarna för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Om det behövs bör användning under amning avgöra frågan om uppsägning av amning.

Försiktighetsåtgärder

Азитрокс^® не следует принимать с пищей.

В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно быстрее, och efterföljande – intervall 24 Nej.

Необходимо соблюдать перерыв по меньшей мере 2 ч между приемом Азитрокса^® och antacida.

После отмены лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, som kräver en särskild behandling under överinseende av en läkare.

Överdosering

Symptom: при применении препарата в высоких дозах возможно усиление побочного действия – kraftigt illamående, tillfällig hörselnedsättning, kräkningar, diarré.

Behandling: magpumpning, utnämningen av aktivt kol, symptomatisk behandling.

Läkemedelsinteraktioner

Antacida (aluminium- och magnesium), etanol och mat saktar ner och minskar upptaget av azitromycin.

Азитромицин не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. В отличие от большинства макролидов, в настоящее время не отмечено взаимодействия азитромицина с теофиллином, terfenadin, karʙamazepinom, triazolamom, digoksinom.

Makrolidы (за исключением азалидов) замедляют выведение и повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, antikoagulantia, metylprednisolon, Felodipin, samt preparat, genomgår mikrosomal oxidation (Karbamazepin, terfenadin, cyklosporin, geksoʙarʙital, ergotalkaloider, valproinsyra, disopyramid, bromokriptin, fenytoin, orala diabetesmedel, xantinderivat, inkl. teofyllin), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.

При одновременном применении азитромицина с дигоксином наблюдается повышение концентрации последнего.

När samtidig administrering av warfarin och azitromycin (vid konventionella doser) förändringar i protrombintiden inte avslöjas, Men med tanke på, att interaktionen av makrolider och warfarin kan öka den antikoagulerande effekten, Patienter bör övervakas noga protrombintid.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (vasospasm, dysestesi).

При одновременном применении азитромицина с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Linkozaminy minska effekten av azitromycin.

Tetracyklin och kloramfenikol effektivisera azitromycin.

Farmaceutisk inkompatibilitet

Azitromycin farmaceut oförenlig med heparin.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, torr, mörk plats vid en temperatur av 15 ° till 25 ° C. Hållbarhetstid - 2 år.