AZITRUS (kapslar)

Aktivt material: Azitromycin
När ATH: J01FA10
CCF: Makrolidantibiotika – azalid
ICD-10 koder (vittnesmål): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Tillverkare: Syntes av (Ryssland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Kapslar gelatin, gul färg, №0; innehållet i kapslar – granuler vit eller nästan vit.

Hjälpämnen: povidon (polyvinylpyrrolidon), kalciumstearat, mikrokristallin cellulosa.

Sammansättningen av gelatinkapslar: Titandioxid, metilgidroksiʙenzoat, propyl, ättiksyra, gelatin.

6 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Pulver till oral suspension vit eller nästan vit, med orange doft; kokta uppslamningen – uniform, vit med en gulaktig nyans.

Hjälpämnen: natriumcitrat (natriumcitrat trinatrium), mat smaksättning Orange, natriumsackarin, коллидон CL-M (krospovydon), sackaros.

4.2 g – enkeldos-paket (3) – förpackningar kartong.
4.2 g – enkeldos-paket (6) – förpackningar kartong.
4.2 g – enkeldos-paket (3) komplett med ett glas – förpackningar kartong.
4.2 g – enkeldos-paket (6) komplett med ett glas – förpackningar kartong.

AzitRus^® forte

Piller, Film-belagda vit eller vit med en gulaktig nyans, Oval.

Hjälpämnen: kalciumstearat, stärkelse 1500, potatisstärkelse, krospovydon (коллидон CL-M), povidon (polyvinylpyrrolidon), laktos, talk, mikrokristallin cellulosa.

Sammansättningen av skalet: gipromelloza (hydroxipropylmetylcellulosa), makrogol (polyetylenoxid 4000, polyetylenglykol 4000), Titandioxid (titandioxid).

3 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
3 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (2) – förpackningar kartong.
6 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
3 PC. – plastburkar (1) – förpackningar kartong.
6 PC. – plastburkar (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Bredspektrumantibiotikamakrolider, azalid. Bakteriostatisk. Genom bindning till 50S-ribosomal subenhet, inhiberar proteinsyntes, Det bromsar tillväxt och förökning av bakterier. Vid höga koncentrationer har en bakteriedödande effekt. Det fungerar på utsidan- och intracellulära patogener.

Aktiva mot grampositiva mikroorganismer: Streptococcus spp. (grupperna C, F och G, förutom resistenta mot erytromycin), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gramnegativa bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae och Gardnerella vaginalis; Vissa anaeroba mikroorganismer: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptokocker spp., och intracellulära patogener: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium komplex, Ureaplasma urealyticum, Treponema blek, Borrelia burgdoferi.

Azitromycin är inte aktivt mot Grampositiva bakterier, erytromycinresistenta.

Farmakokinetik

Absorption

Efter intag av drogen inne azitromycin absorberas snabbt från mag-tarmkanalen, på grund av dess stabilitet i ett surt medium och lipofilicitet. Väl inne dosen av 500 mg C_max plasma uppnås genom 2.5-2.9 h och är 0.4 mg / l. Biotillgänglighet – 37.5%.

Fördelning

Azitromycin distribueras snabbt i hela kroppen, varvid vävnaden för att uppnå höga koncentrationer av antibiotikumet. Väl i luftvägarna, organ och vävnader i det urogenitala området (särskilt, i prostata), i hud och mjukdelar. Höga halter i vävnader (i 10-50 gånger högre, än i blodplasma) och en lång T_1/2 på grund av låg bindning av azitromycin från plasmaproteiner, samt dess förmåga att penetrera eukaryota celler och koncentrat i onsdag med lågt pH, miljö lysosomer. Den, i sin tur, definierar en stora skenbara V_d (31.1 l / kg) och hög plasmaclearance. Förmågan av azitromycin att ackumuleras främst i lysosomer är särskilt viktig för eliminering av intracellulära patogener. Bevisade, att fagocyter levererar azitromycin till lokalisering av infektion, där den frigörs i processen för fagocytos. Koncentrationen av azitromycin i foci av infektion var signifikant högre, än hos friska vävnader (i genomsnitt 24-34%) och korrelerar med graden av inflammatoriska ödem. Trots den höga koncentrationen i fagocyter, Azitromycin har ingen signifikant effekt på deras funktion.

Azitromycin kvar i bakteriedödande koncentrationer av inflammation inom 5-7 dagar efter den sista dosen, vilket möjliggjorde utvecklingen av korta (3-dag och 5-dagars) behandlingar.

Metabolism

Azitromycin metaboliseras i levern genom demetylering med bildande av inaktiva metaboliter.

Avdrag

Utsöndring av azitromycin från blodplasma hålls i 2 Fas: T_1/2 är 14-20 timmar, från 8 till 24 timmar efter dosering och 41 h-alltifrån 24 till 72 Nej, som gör det möjligt att tillämpa 1 tid / dag.

Skriv huvudsakligen i gallan oförändrad, en liten del utsöndras via njurarna.

Vittnesbörd

Infektiös-inflammatoriska sjukdomar, orsakad av känsliga för malariainfektioner:

- Infektioner i övre luftvägarna och ENT (öm hals, sinuit, tonsillit, faryngit, otitis media);

- Scharlakansfeber;

- Infektioner i nedre luftvägarna (Bakteriell, inkl. lunginflammation orsakad av atypiska patogener, exacerbation av kronisk lunginflammation, bronkit);

- Infektioner i hud och mjukdelar (mugg, svinkoppor, sekundärt infekterade eksem);

- Urinvägsinfektioner (gonorré uretrit och negonoreyny);

- infektioner av kvinnlig könsstympning (cervicit);

- Borrelia (ʙorrelioz) initialt (Erythema migräns);

- Sjukdomar i magsäcken och tolvfingertarmen, i samband med Helicobacter pylori (i en kombinationsterapi).

Dosregim

Läkemedlet tas oralt 1 tid / dag för 1 timmar före eller efter 2 timmar efter måltid.

Vuxen

Vid infektioner i de övre och nedre luftvägarna utse 500 mg / dag för 3 dagar (Naturligtvis dos - 1.5 g).

Vid infektioner i hud och mjukdelar utse 1 g/dag i 1-St dag, sedan 500 mg dagligen från 2: a till 5: e dagen (Naturligtvis dos - 3 g).

Vid okomplicerad uretrit och / eller cervicit administreras en gång 1 g.

Vid Lyme-sjukdom (ʙorrelioze) för behandling av tidigt stadium (Erythema migräns) utse 1 g i 1 dag och 500 mg dagligen med 2 den 5: e dag (Naturligtvis dos - 3 g).

Vid magsår och duodenalsår, i samband med Helicobacter pylori, utse 1 g / dag för 3 dagar i en kombinationsbehandling antihelikobakterna.

Barn

Läkemedlet administreras i kapselform äldre barn 3 år och / eller väger mer 25 kg vid infektioner i de övre och nedre luftvägsinfektion, hud och mjukdelar beräknat 10 mg / kg kroppsvikt 1 gånger / dag för 3 dagar (kursovaya dos – 30 mg / kg), eller en dag – 10 mg / kg , sedan för 4 dagar – av 5-10 mg / kg / dag.

Vid behandling av första steg (Erythema migräns) Lyme-sjukdom (ʙorrelioza) läkemedlet förskrivs i en dos 20 mg / kg i en dag, sedan 10 mg / kg från den 2: a till 5: e dagen.

Ett preparat i form av en suspension för intagande administreras äldre barn 6 månader vid infektioner i de övre och nedre luftvägsinfektion, hud och mjukdelar beräknat 10 mg / kg kroppsvikt 1 gånger / dag för 3 dagar (kursovaya dos – 30 mg / kg), eller för 5 dagar: 1 dag – 10 mg / kg, sedan för 4 dagar – av 5-10 mg / kg / dag.

Rekommenderade doser beroende på barnets kroppsvikt visas i tabell.

Vid behandling av första steg (Erythema migräns) Lyme-sjukdom (ʙorrelioza) läkemedlet förskrivs i en dos 20 mg / kg i en dag, sedan 10 mg/kg med 2 den 5: e dag.

Regler suspension för oral administrering

Engångsdos paketet

Den rent glas hälls i en liten mängd av kokt och kylt vatten, häll sedan innehållet i ett paket och omrördes tills en homogen suspension. Efter att ha fått koppen bör sköljas med vatten, torkades och lagrades i en torr och ren.

Läkemedlet AzytRus^® forte (tabletter, Film-belagda) utsedd äldre barn 12 år och / eller kroppsvikt över 50 kg vid infektioner i de övre och nedre luftvägarna, hud och mjukdelar av 500 mg 1 gånger / dag för 3 dagar (Naturligtvis dos - 1.5 g).

Vid behandling av Erythemamigrans i barn (senior 12 år och / eller kroppsvikt över 50 kg) AzitRus^® Fort utse 1 g / dag på dag 1 och 500 mg dagligen med 2 den 5: e dag (Naturligtvis dos - 3 g).

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: möjlig – diarré (5%), illamående (3%), buksmärtor (3%); ≤ 1% - Flatulens, kräkningar, jord, Cholestatic gulsot, ökning av levertransaminaser; barn - förstoppning, minskad aptit, gastrit, candidiasis i munslemhinnan, smakförändringar (≤ 1%).

Kardiovaskulära systemet: hjärtslag, bröstsmärta (≤ 1%).

CNS: yrsel, huvudvärk, dåsighet; barn - huvudvärk (vid behandling av otitis media), giperkineziya, ångest, neuros, sömnstörningar (≤ 1%).

Från urinvägarna: jade (≤ 1%).

På den del av det reproduktiva systemet: vaginal candida.

Allergiska reaktioner: hudutslag, nässelfeber, klåda, angioödem; barn – konjunktivit, klåda, nässelfeber.

Annat: trötthet, ljuskänslighet.

Kontra

- Njursvikt;

- Leversvikt;

- Amning (amning);

- Barn upp till ålder 6 månader (om uppskov);

- Barn upp till ålder 3 år och / eller en kroppsvikt mindre än 25 kg (Kapsel);

- Barn upp till ålder 12 år och / eller en kroppsvikt mindre än 50 kg (Piller, belagda films belagda);

- Överkänslighet mot läkemedlet, såväl som till andra makrolider.

FRÅN FÖRSIKTIGHET läkemedel förskrivas till patienter med hjärtarytmi (ventrikulära arytmier, QT-förlängning), barn med svår njur- eller leverfunktion, Graviditet.

Graviditet och amning

Användning av läkemedlet under graviditeten är möjligt endast i fall, när den avsedda fördelarna för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Om det behövs bör användning under amning sluta amma.

Försiktighetsåtgärder

Läkemedlet tas inte under en måltid.

I fallet saknas mottagningen, den missade dosen bör tas så snart som möjligt, och efterföljande – intervall 24 Nej.

Observera en rast på minst 2 timmar mellan doserna av läkemedlet AzitRus^® och antacida.

Efter utsättande av läkemedlet överkänslighetsreaktioner hos vissa patienter kan lagras, I sådana fall rekommenderas det att utse en särskild behandling under överinseende av en läkare.

Överdosering

Symptom: illamående, tillfällig hörselnedsättning, kräkningar, diarré.

Behandling: magpumpning, symptomatisk behandling.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av antacida (aluminium- och magnesium), etanol och mat saktar ner och minskar upptaget av azitromycin.

När samtidig tillämpning av terapeutiska doser av azitromycin med warfarin förändringar i protrombintiden noterades, Men med tanke på, att samspelet mellan makrolider och warfarin kan öka antikoagulerande effekten, när du tilldelar kombinationen till patienter kräver noggrann övervakning av protrombintiden.

När de appliceras samtidigt ökar koncentrationen av digoxin i plasma.

Med samtidig användning av toxisk effekt förstärks (vasospasm, dysestesi) ergotamin och dihydroergotamin.

Med samtidig applicering av minskad clearance och ökad farmakologisk effekt triazolam.

Azitromycin hämmar mikrosomal oxidation i hepatocyter, vilket resulterar i långsammare eliminering och öka plasmakoncentration och toxicitet av cykloserin, antikoagulantia, metylprednisolon, Felodipin, samt preparat, genomgår mikrosomal oxidation (Karbamazepin, terfenadin, cyklosporin, geksoʙarʙital, ergotalkaloider, valproinsyra, disopyramid, bromokriptin, fenytoin, orala diabetesmedel, xantinderivat, inkl. teofyllin).

Linkozaminy minska effekten av azitromycin.

Tetracyklin och kloramfenikol effektivisera azitromycin.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, torr, mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C. Hållbarhetstid - 2 år.