Avonex: instruktioner för användning av läkemedlet, struktur, Kontra

Avonex är ett läkemedel för behandling av multipel skleros..

Avonex: indikationer och dosering

Behandling av sjuka, lider av återkommande multipel (spridd) skleros, kännetecknas av minst två skov under den föregående 3-årsperioden utan tecken på sjukdomsprogression mellan skoven. Behandling av sjuka, som hade ett fall av demyelinisering till följd av en aktiv inflammatorisk process, som kräver intravenös administrering av kortikosteroider, förutom den andra, än multipel skleros, diagnos.

Starten av läkemedelsbehandling utförs under noggrann övervakning av en läkare., med erfarenhet av behandling av sådana sjukdomar. Vuxen. Den rekommenderade dosen är 30 g (0,5 ml r-RA) 1 en gång i veckan. Läkemedlet införes i / m. I början av behandlingen får patienterna antingen en hel dos av läkemedlet - 30 g (0,5 ml r-RA), eller halv dos (att vänja sig vid drogen) - 15 g 1 en gång i veckan med ytterligare ökning till 30 g.

För att säkerställa den nödvändiga effektiviteten av läkemedlet bör dess ytterligare administrering efter anpassningsperioden vara 30 g (0,5 ml r-RA) 1 en gång i veckan under terapiförloppet. I början av behandlingen med Avonex används en manuell titrimetrisk enhet för att administrera en halv dos av läkemedlet till patienter.. Förstärkning av den terapeutiska effekten vid införande av läkemedlet i höga doser (60 g) 1 en gång i veckan ej bekräftad.

Kursens längd bestäms individuellt och under överinseende av en läkare.. Efter 2 års terapi måste patienten genomgå en klinisk undersökning och fortsätta behandlingen enligt läkarens ordination. Avonex injektioner bör, eventuellt, producera vid samma tidpunkt samma veckodag. Injektionsstället ska bytas varje vecka.

Avonex är i form av en färdig lösning för injektion i sprutor.. Före användning måste sprutan med läkemedlet tas ur kylskåpet och lämnas i rumstemperatur. (15–30 ° С) för 30 min för uppvärmning. Använd inte externa värmekällor för att värma preparatet. (ex varmvatten). Kontrollera lösningens utseende. Avonex ska inte användas om en olöslig fällning eller missfärgning inträffar.. Sprutan med läkemedlet är endast avsedd för engångsbruk..

Pulver för beredning av injektionsvätska, lösning Avonex: för att förbereda lösningen för injektion är det nödvändigt att använda en färdig spruta med ett vätska. Inget annat lösningsmedel är tillåtet. Innehållet i sprutan tillsätts försiktigt till Avonex-flaskan med hjälp av BIO-SET-enheten.. Det är nödvändigt att vänta på fullständig upplösning av läkemedlet.

Avonex: överdos

Fall av överdos med Avonex är okända.. I händelse av en överdos är det nödvändigt att konsultera en läkare för observation och snabb symtomatisk terapi..

Avonex: bieffekter

Den vanligaste manifestationen av en biverkning av interferoner är influensaliknande syndrom.. Symptom: myalgi, feber, frossa, ökad svettning, trötthet, huvudvärk och illamående. Dessa symtom är vanligtvis mer uttalade i början av behandlingen., deras frekvens minskar med fortsatt behandling med läkemedlet. För att lindra dessa symtom kan ett smärtstillande medel förskrivas., som bör tas före administrering av läkemedlet och dessutom efter 24 h efter varje injektion. Under behandlingen kan neurologiska symtom uppstå., som liknar exacerbationer av multipel skleros: episoder av muskelspasmer och/eller muskelsvaghet, begränsa möjligheten till frivilliga förflyttningar.

Biverkningar efter frekvens delas in i sådana kategorier: Ofta (>1/10), ofta (>1/100, <1/10), sällan (>1/1000, <1/100), sällan (>1/10 000, <1/1000), sällan <1/10 000), okänd (frekvens som inte bestäms utifrån data).

• Från sidan av blodet och lymfsystemet Inte känt: pancytopeni, trombocytopeni Från sidan av det kardiovaskulära systemet Ofta: känsla av värme.Okänd: vasodilatation, kardiomyopati, hjärtsvikt, hjärtklappning, arytmi, takykardi.
• Från sidan av nervsystemet Mycket ofta: huvudvärk², depression, sömnlöshet, ofta: muskelspasmer, emotionell labilitet. Okänd: neurotiska symtom, synkope, AG, yrsel, parestesi, konvulsioner, migrän, självmordstendenser, psykos, ångest, emotionell labilitet.
• Från andningsorganen Ofta: rinorré. Sällan: dyspné.
• Från mag-tarmkanalen Ofta: kräkningar, diarré, illamående².
• På hudens sida Ofta: hudutslag, ökad svettning, reaktioner på injektionsstället, sällan: alopeci.Okänd: angioödem, klåda, blåsbildning utslag, nässelfeber, exacerbation av psoriasis, böld vid injektionsstället1.
• På den del av ben och muskler Ofta: muskelkramper, smärta i nacke och rygg, myalgi², artralgi, smärta i armar och ben, muskelstelhet Okänd: systemisk lupus erythematosus, myalgi, artrit.
• Från det endokrina systemet Ej känt: Hypotyreos, hypertyreos Metabolisk störning Okänd: anorexi.
• Från immunsystemet Inte känt: anafylaktiska reaktioner, anafylaktisk chock, överkänslighetsreaktioner (angioödem, ansträngd andning, nässelfeber, hudutslag, klåda).
• Från sidan av levern Okänd: leversvikt, hepatit, autoimmun hepatit.
• Från reproduktionssystemet Sällan: uterinblödning, menorragija.
• Gemensamma kränkningar. Ofta: influensaliknande symtom, ökning av kroppstemperatur², frossa, ökad svettning² Ofta: smärta/erytem/hematom vid injektionsstället, svaghet², trötthet², sjukdomskänsla, ökade nattliga svettningar. Sällan: brännande känsla på injektionsstället. Okänd: inflammation/nekros/blödningsreaktioner på injektionsstället, nacksmärta.
• Förändringar i laboratorieparametrar Ofta: minskning i hematokrit, minskat antal lymfocyter, leukocyter, neutrofiler i blodet, öka nivån av kalium, serum urea kväve, sällan: minskning av antalet blodplättar. Okänd: öka eller minska i kroppsvikt, förändringar i leverenzymer.

Avonex: Kontra

Överkänslighet mot naturligt eller rekombinant interferon beta, humant serumalbumin eller andra komponenter i läkemedlet, graviditetsperiod, patienter med svår depression och/eller suicidbenägenhet.

Avonex: interaktioner med andra droger och alkohol

Särskilda studier av interaktionen mellan Avonex och andra läkemedel, inklusive kortikosteroider och ACTH-preparat, inte utfört. Resultaten av kliniska studier indikerar möjligheten av kombinerad användning av Avonex med GCS och ACTH under en förvärring av sjukdomen., att interferoner tenderar att minska aktiviteten hos enzymer i cytokrom P450-systemet. I detta avseende är det nödvändigt att använda Avonex med droger med försiktighet., vars clearance till stor del beror på cytokrom P450-systemet, såsom antiepileptika och antidepressiva medel.

Avonex: sammansättning och egenskaper

Struktur: interferon beta-1a.

Avonex: frigivningsformulär

• eftersom. d/p in. r-ra 6 miljoner IU fl., lösning. i spr. 1 ml №4 med nålar, № 4.
• rr d/in. 6 miljoner IE spruta 0,5 ml, i set. med nålar, № 4

Avonex: farmakologisk effekt

Interferoner är naturliga proteiner, som produceras av eukaryota celler som svar på virusinfektion och andra biologiska faktorer. Interferoner är cytokiner, som är förmedlare av det antivirala medlet, antiproliferativa och immunmodulerande system i kroppen. Interferon beta syntetiseras av olika typer av celler, inklusive fibroblaster och makrofager. Naturligt interferon och Avonex (interferon beta-1a) existerar i ett glykosylerat tillstånd och innehåller ett enda komplext kolhydratfragment, bunden till N-atomen.

Glykosylering av proteiner påverkar deras stabilitet, aktivitet, distribution och T1 / 2. De biologiska egenskaperna hos läkemedlet Avonex bestäms av förmågan hos interferon beta-1a att binda till specifika receptorer på cellytan. Som ett resultat av denna bindning lanseras en komplex kaskad av intercellulära interaktioner., vilket leder till interferonmedierad expression av många genprodukter och markörer, som inkluderar klass I större histokompatibilitetskomplex, protein Mx, 2´/5´- oligoadenylatsyntetas, β2-mikroglobulin och neopterin. Närvaron av några av dessa föreningar detekterades i serum och cellulära blodfraktioner hos patienter., använder Avonex.

Efter intramuskulär administrering av en enda dos av läkemedlet förblir innehållet av dessa föreningar i blodserumet förhöjt i 4-7 dagar.Förhållandet mellan verkningsmekanismen för läkemedlet Avonex vid behandling av multipel skleros med lanseringen av biologiska interaktioner, beskrivs ovan, okänd, eftersom patofysiologin för multipel skleros inte är väl förstådd.

Farmakokinetiska egenskaper hos läkemedlet Avonex (interferon beta-1a) studeras enligt resultaten av mätningar av interferons antivirala aktivitet. Efter en enda intramuskulär injektion av läkemedlet uppnås toppnivåer av antiviral aktivitet under perioden från kl. 5 till 15 Nej. T1/2 handlar om 10 Nej. Biotillgängligheten av läkemedlet är ungefär 40%. Biotillgänglighet med i/m administrering av läkemedlet i 3 gånger högre, än med s/c introduktion.

Lagringsförhållanden: på en plats skyddad från ljus vid en temperatur på 2-8 ° C. Får ej frysas.

Avonex: allmän information

• Försäljningsformulär: på recept
• Aktuell i-om: Interferon beta-1a
• Tillverkare: Biogen Idek Manufacturing ApS, Danmark/Storbritannien
• Odla. Grupp: Immunstimulerande medel. Interferoner