Atrovent (Lösningen för inhalationer)

Aktivt material: Ipratropiya bromid
När ATH: R03BB01
CCF: Bronkdilaterare – m-blockerare holinoreceptorov
ICD-10 koder (vittnesmål): J43, J44, J45
När CSF: 12.01.04
Tillverkare: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH (Tyskland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lösningen för inhalationer klar, färglöst eller nästan färglöst, praktiskt taget fria från partiklar.

Hjälpämnen: bensalkoniumklorid, dinatrium эdetat, natriumklorid, saltsyra, Renat vatten.

20 ml – флаконы янтарного стекла (1) с пробкой-капельницей – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Bronkdilaterare. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, kall luft, effekter av olika läkemedel, och eliminerar även bronkospasm, associerad med påverkan av vagusnerven.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: FEV₁ и средняя объемная скорость форсированного выдоха_25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 minuter efter administrering. Den maximala effekten uppnås efter 1-2 timmar och varar för de flesta patienter till 6 ч после введения ипратропия бромида.

I 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (FEV₁ увеличился на 15% och mer).

Farmakokinetik

Absorption

Абсорбция препарата низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ.

Fördelning

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Inte ackumuleras.

Metabolism

Метаболизируется с образованием 8 неактивных или слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием.

Avdrag

В неизмененном виде выводится через кишечник. Metaboliter utsöndras i urinen.

Vittnesbörd

-kronisk obstruktiv lungsjukdom (inkl. kronisk obstruktiv bronkit, emfysem);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Dosregim

Det bör beaktas, va 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.

Till поддерживающего лечения vuxen (inkl. äldre patienter) и детям старше 12 år utse 2 ml (40 капель=500 мкг) 3-4 gånger / dag. Den maximala dagliga dosen – 8 ml (2 mg).

Behandling barn следует проводить под медицинским наблюдением.

Barn åldrad 6 till 12 år utse 1 ml (20 капель=250 мкг) 3-4 gånger / dag. Den maximala dagliga dosen – 4 ml (1 mg).

Barn upp 6 år utse 0.4-1 ml (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 gånger / dag. Den maximala dagliga dosen – 4 ml (1 mg).

Till лечения острого бронхоспазма vuxen (inkl. äldre patienter) и детям старше 12 år utse 2 ml (40 капель=500 мкг).

Behandling barn следует проводить под медицинским наблюдением.

Barn från 6 till 12 år utse 1 ml (20 капель=250 мкг); Barn upp till 6 år – av 0.4-1 ml (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента.

Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета₂-adrenomimetikov.

Villkor för användning av läkemedlet

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3-4 ml, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Атровент^® можно применять с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 l / min.

Sidoeffekt

Наиболее частые нежелательные явления: huvudvärk, muntorrhet, нарушения моторики ЖКТ (illamående, kräkningar, diarré, förstoppning).

Effekter, associerad med den antikolinerga effekten av läkemedlet: supraventrikulär takykardi, hjärtslag, förmaksflimmer, ccomodation, urinretention (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Den andningsorganen: возможен кашель, Lokal irritation; sällan – paradoxal bronkospasm.

På den del av organet sikt: в отдельных случаях при попадании препарата в глаза наблюдаются расширение зрачка, Parez akkomodacii, förhöjt intraokulärt tryck (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Боль в глазу или ощущение дискомфорта, suddig syn, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Allergiska reaktioner: möjlig hudutslag, angioödem språk, läppar, person, laringospazm, erythema multiforme, nässelfeber, anafylaktiska reaktioner.

Kontra

- Jag trimestern av graviditeten;

— повышенная чувствительность к атропину и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

FRÅN FÖRSIKTIGHET ska förskrivas drogen för vinkelglaukom, urinvägsobstruktion (inkl. prostatahyperplasi), under amning, barn som är yngre än 6 år.

Graviditet och amning

Безопасность применения Атровента^® при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента^® under den första trimestern av graviditeten. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Det finns inga data om utsöndring av ipratropiumbromid i bröstmjölk.. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, osannolikt, что Атровент^® будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (amning).

Försiktighetsåtgärder

Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (tk. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков).

У больных с муковисцидозом повышен риск развития замедления моторики ЖКТ.

Не рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении. Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то следует обратиться к врачу для изменения плана лечения.

Атровент^® можно применять для комбинированных ингаляций одновременно с Лазолваном (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).

Препарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов.

Пациента следует обучить правильному использованию Атровента^®.

Patienter, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы следует назначить капли, orsakar pupillförträngning, och kontakta omedelbart en ögonläkare.

Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует применять маску соответствующего размера.

Överdosering

Symptom: inga specifika symtom på överdosering identifierades. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента^®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (inkl. muntorrhet, ackommodationsstörningar, повышение ЧСС).

Behandling: symptomatisk behandling.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении бета₂-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента^®.

При одновременном применении Атровента^® с противопаркинсоническими средствами, xinidinom, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.

При одновременном применении Атровента^® с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

При одновременном использовании Атровента^® с ингаляционными бета₂-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Атровент^® не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 30 ° C; Får ej frysas. Hållbarhetstid – 5 år.