Atrovent (Lösningen för inhalationer)

Aktivt material: Ipratropiya bromid
När ATH: R03BB01
CCF: Bronkdilaterare – m-blockerare holinoreceptorov
ICD-10 koder (vittnesmål): J43, J44, J45
När CSF: 12.01.04
Tillverkare: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH (Tyskland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lösningen för inhalationer klar, färglöst eller nästan färglöst, praktiskt taget fria från partiklar.

Hjälpämnen: bensalkoniumklorid, dinatrium эdetat, natriumklorid, saltsyra, Renat vatten.

20 ml – флаконы янтарного стекла (1) с пробкой-капельницей – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Bronkdilaterare. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: FEV₁ и средняя объемная скорость форсированного выдоха_25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 minuter efter administrering. Den maximala effekten uppnås efter 1-2 timmar och varar för de flesta patienter till 6 ч после введения ипратропия бромида.

I 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (FEV₁ увеличился на 15% och mer).

Farmakokinetik

Absorption

Абсорбция препарата низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ.

Fördelning

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Inte ackumuleras.

Metabolism

Метаболизируется с образованием 8 неактивных или слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием.

Avdrag

В неизмененном виде выводится через кишечник. Metaboliter utsöndras i urinen.

Vittnesbörd

-kronisk obstruktiv lungsjukdom (inkl. kronisk obstruktiv bronkit, emfysem);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Dosregim

Det bör beaktas, va 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.

Till поддерживающего лечения vuxen (inkl. äldre patienter) и детям старше 12 år utse 2 ml (40 капель=500 мкг) 3-4 gånger / dag. Den maximala dagliga dosen – 8 ml (2 mg).

Behandling barn следует проводить под медицинским наблюдением.

Barn åldrad 6 till 12 år utse 1 ml (20 капель=250 мкг) 3-4 gånger / dag. Den maximala dagliga dosen – 4 ml (1 mg).

Barn upp 6 år utse 0.4-1 ml (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 gånger / dag. Den maximala dagliga dosen – 4 ml (1 mg).

Till лечения острого бронхоспазма vuxen (inkl. äldre patienter) и детям старше 12 år utse 2 ml (40 капель=500 мкг).

Behandling barn следует проводить под медицинским наблюдением.

Barn från 6 till 12 år utse 1 ml (20 капель=250 мкг); Barn upp till 6 år – av 0.4-1 ml (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента.

Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета₂-adrenomimetikov.

Villkor för användning av läkemedlet

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3-4 ml, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Атровент^® можно применять с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 l / min.

Sidoeffekt

Наиболее частые нежелательные явления: huvudvärk, muntorrhet, нарушения моторики ЖКТ (illamående, kräkningar, diarré, förstoppning).

Effekter, связанные с антихолинергическим действием препарата: supraventrikulär takykardi, hjärtslag, förmaksflimmer, ccomodation, urinretention (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Den andningsorganen: возможен кашель, Lokal irritation; sällan – paradoxal bronkospasm.

På den del av organet sikt: в отдельных случаях при попадании препарата в глаза наблюдаются расширение зрачка, Parez akkomodacii, förhöjt intraokulärt tryck (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Боль в глазу или ощущение дискомфорта, suddig syn, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Allergiska reaktioner: möjlig hudutslag, angioödem språk, läppar, person, laringospazm, erythema multiforme, nässelfeber, anafylaktiska reaktioner.

Kontra

- Jag trimestern av graviditeten;

— повышенная чувствительность к атропину и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

FRÅN FÖRSIKTIGHET ska förskrivas drogen för vinkelglaukom, urinvägsobstruktion (inkl. prostatahyperplasi), under amning, barn som är yngre än 6 år.

Graviditet och amning

Безопасность применения Атровента^® при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента^® under den första trimestern av graviditeten. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, osannolikt, что Атровент^® будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (amning).

Försiktighetsåtgärder

Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (tk. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков).

У больных с муковисцидозом повышен риск развития замедления моторики ЖКТ.

Не рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении. Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то следует обратиться к врачу для изменения плана лечения.

Атровент^® можно применять для комбинированных ингаляций одновременно с Лазолваном (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).

Препарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов.

Пациента следует обучить правильному использованию Атровента^®.

Patienter, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует применять маску соответствующего размера.

Överdosering

Symptom: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента^®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (inkl. muntorrhet, ackommodationsstörningar, повышение ЧСС).

Behandling: symptomatisk behandling.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении бета₂-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента^®.

При одновременном применении Атровента^® с противопаркинсоническими средствами, xinidinom, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.

При одновременном применении Атровента^® с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

При одновременном использовании Атровента^® с ингаляционными бета₂-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Атровент^® не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 30 ° C; Får ej frysas. Hållbarhetstid – 5 år.