Atrovent N (Aerosolinhala)

Aktivt material: Ipratropiya bromid
När ATH: R03BB01
CCF: Bronkdilaterare – m-blockerare holinoreceptorov
ICD-10 koder (vittnesmål): J43, J44, J45
När CSF: 12.01.04
Tillverkare: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH {Tyskland}

doseringsform, sammansättning och förpackning

Aerosol för inhalering dos i form av ett transparent, färglös vätska, fri från partiklar.

Hjälpämnen: etanol absolut, Renat vatten, citron-syra, tetrafluoretan (HFA 134a, drivmedel).

10 ml (200 doser) – баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Bronkdilaterare – m-blockerare holinoreceptorov. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 doser, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: FEV₁ и средняя объемная скорость форсированного выдоха_25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 minuter efter administrering. Den maximala effekten uppnås efter 1-2 timmar och varar för de flesta patienter till 6 ч после введения ипратропия бромида.

I 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (FEV₁ увеличился на 15% och mer).

Farmakokinetik

Absorption

При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется.

Distribution och metabolism

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.

Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием. Inte ackumuleras.

Avdrag

При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Om 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, resten av – som metaboliter. Часть метаболитов также выводится почками.

Vittnesbörd

-kronisk obstruktiv lungsjukdom (inkl. kronisk obstruktiv bronkit, emfysem);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Dosregim

Vuxna och barn över 6 år utse 2 Inandning dos 4 gånger / dag.

Учитывая отсутствие полной информации, Атровент^® H barn bör användas endast efter läkares ordination och under tillsyn av vuxna.

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 inhalationer.

Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно применять Атровент^® раствор для ингаляций.

Villkor för användning av läkemedlet

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля.

Varje gång du använder den uppmätta aerosol, måste du iaktta följande regler:

1. Ta bort skyddslocket.

2. Göra långsam, djup utandning.

3. Håll cylindern, обхватить губами наконечник. Behållaren skall utformas bottom-up.

4. Producerar det maximala djupt andetaget, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. Håll andan i några sekunder, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Upprepa stegen för att få en 2-nd inandning dos.

5. Sätta på skyddshuven.

6. Om aerosol kan användes inte mer 3 dagar, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.

Ballongen är utformad för att 200 inhalationer. Sedan bör cylindern ersättas. Trots, att behållaren kan förbli visst innehåll, antalet medicinska ämnen, genereras i inandning, minskar.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: ta bort skyddshylsan, cylinder nedsänkt i kapacitet, fylld med vatten. Vilken mängd av drogen, beroende på positionen av cylindern i vatten.

////вставить рисунок

Наконечник следует содержать в чистоте, Om det behövs kan det sköljas i varmt vatten. После использования мыла или моющего средства наконечник следует тщательно промыть водой.

Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент^® H och servar för exakt dosering av läkemedlet. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент^® Н с другими наконечниками.

Sidoeffekt

Наиболее частые нежелательные явления: huvudvärk, illamående, muntorrhet, повышение вязкости мокроты.

Effekter, связанные с антихолинергическим действием препарата: supraventrikulär takykardi, hjärtslag, ccomodation, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, urinretention (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Den andningsorganen: возможен кашель; sällan – paradoxal bronkospasm.

På den del av organet sikt: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, förhöjt intraokulärt tryck (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), zakrыtougolynaya glaukom, ögonsmärta. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, suddig syn, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Allergiska reaktioner: möjlig hudutslag, klåda, angioödem språk, губ и лица, nässelfeber, laringospazm, bronkospasm, mnogoformnaya erytem ekssoudatus, anafylaktiska reaktioner.

Kontra

- Jag trimestern av graviditeten;

— повышенная чувствительность к атропину и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

FRÅN FÖRSIKTIGHET ska förskrivas drogen för vinkelglaukom, urinvägsobstruktion (inkl. prostatahyperplasi), laktation (amning), samt barn under åldern 6 år.

Graviditet och amning

Безопасность применения Атровента^® Н при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента^® Н в I триместре беременности.

Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

IN experimentella studier не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении в дозах, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.

Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, osannolikt, что Атровент^® Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (amning).

Försiktighetsåtgärder

Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (tk. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков).

У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.

Пациента следует обучить правильному использованию Атровента^® Н аэрозоля для ингаляций дозированного.

Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (ögonsmärta, obehag, suddig syn, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Överdosering

Symptom: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента^® N, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (inkl. muntorrhet, ackommodationsstörningar, повышение ЧСС).

Behandling: symptomatisk behandling.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении бета₂-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента^® N.

При одновременном применении Атровента^® Н с противопаркинсоническими средствами, xinidinom, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие препарата.

При одновременном применении Атровента^® Н с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.

Innehållet i behållaren är pressad. Kan inte vara cylinder öppna och utsätt för värme över 50° c.