ARTROZILEN

Aktivt material: Ketoprofen
När ATH: M02AA10
CCF: NSAID för utomhusbruk
ICD-10 koder (vittnesmål): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52,0, R52,2, T14.3
När CSF: 05.01.01.06
Tillverkare: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Italien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Kapslar hård gelatin, avlång, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; innehållet i kapslar – круглые гранулы светло-желтого цвета.

Hjälpämnen: dietilftalat, карбоксиполиметилен, magnesiumstearat, povidon, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, talk.

Sammansättningen av skal kapslar: Titandioxid (E171), gelatin.
Состав крышечки kapslar: kinolingult (E104), indigotin (E132), Titandioxid (E171), gelatin.

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Lösning i / och / m klar, färglös eller svagt gul.

Hjälpämnen: Natriumhydroxid, citron-syra, vatten d / och.

2 ml – ampuller av mörkt glas (6) – поддоны пластмассовые (1) – förpackningar kartong.

Rektala suppositorier Homogen, från vit till ljusgul färg, torpedformade.

Hjälpämnen: halvsyntetiska glycerider.

5 PC. – remsor (2) – förpackningar kartong.

◊ Den aerosol för utvärtes bruk 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа – прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

Hjälpämnen: polysorbat 80, полипропиленгликоль, polyvinylpyrrolidon (povidon), ароматизатор лаванда неролен, bensylalkohol, Renat vatten, смесь пропана и бутана.

Баллоны емкостью 25 ml (1) med sprutmunstycke – förpackningar kartong.

◊ Gel för utvärtes bruk 5% klar, tjock, med doften av lavendel.

Hjälpämnen: карбоксиполиметилен, trietanolamin, polysorbat, etanol 95%, metilparagidroksiʙenzoat, ароматизатор лаванда неролен, vatten.

30 g – aluminium tuba (1) – förpackningar kartong.
50 g – aluminium tuba (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

NSAID. Antiinflammatorisk, analgetiska och antipyretiska effekten. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, hämmar syntesen av prostaglandiner. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Ketoprofen lysinsalt, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 till 24 Nej.

При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, senor, ligament, muskel. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. C_max är 3-9 µg/ml uppnås genom 4-10 Nej, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения C_max и увеличению T_max, без изменения AUC.

После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. Tiden för att nå C_max после ректального применения 45-60 m. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Tiden för att nå C_max när de administreras parenteralt 45-60 m. Эффективная концентрация сохраняется 24 Nej. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 Nej.

При накожной аппликации всасывается медленно; dos 50-150 mg efter 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 ig / ml. Biotillgänglighet – om 5%.

Fördelning

Till 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, huvudsakligen till albumin. V_d – 0.1-0.2 l / kg. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, än i plasma, она более стабильна (sparas till 30 Nej).

Metabolism

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Avdrag

T_1/2 är 6.5 Nej. Метаболиты выводятся в основном с мочой (till 76% under 24 Nej). Mindre utsöndras i avföringen 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

Vittnesbörd

Для приема внутрь и ректального применения

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, Inklusive:

— послеоперационные боли;

— посттравматические боли;

— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, Inklusive:

- Reumatoid artrit;

— спондилоартриты;

- Artros;

— подагрический артрит;

— воспалительное поражение околосуставных тканей.

För parenteral administrering

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

— при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;

— в послеоперационном периоде;

— после травм и при воспалительных процессах.

För utomhusbruk

- Akuta och kroniska inflammatoriska sjukdomar i rörelseapparaten (inkl. reumatism, psoriaticheskiy artrit, ankyloserande spondylit, osteoartrit av perifera leder och ryggrad, ревматические поражения мягких тканей);

- Muskelvärk reumatiska och reumatisk ursprung;

- Traumatiska mjukdelsskador.

Dosregim

Inuti Артрозилен назначают по 1 mössor. / dag, under eller efter en måltid. Продолжительность лечения может составлять 3-4 Månader.

Rektal utse 1 suppozitoriû 2-3 gånger / dag. Den maximala dagliga dosen – 480 mg. Äldre patienter не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

Vid нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

Parenteral (v / o eller vikt / vikt) läkemedlet förskrivs i en dos 160 mg (1 amp.)/d. Den maximala dagliga dosen är 320 mg (av 1 amp. 2 gånger / dag).

Пациентам пожилого ålder следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (till 3 dagar), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 m.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 ml eller 500 мл следующих водных растворов: 0.9% natriumkloridlösning, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% natriumklorid eller 5% dextros.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 ml) препарат вводится в/в болюсно.

Vid наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 g (объем крупной вишни), аэрозоля – 1-2 g (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 gånger / dag, осторожно втирая до полного впитывания. Behandlingstiden bör inte överstiga 10 dagar (utan att rådfråga en läkare).

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: magont, diarré, stomatit, esofagit, gastrit, duodenit, eroderande och sårbildning i mag-tarmkanalen, гематомезис, jord, ökade nivåer av bilirubin, ökning av leverenzymer, hepatit, leversvikt, förstorad lever.

Från den centrala och perifera nervsystemet: yrsel, giperkineziya, tremor, svindel, humörsvängningar, ångest, hallucinationer, irritabilitet, allmän sjukdomskänsla, suddig syn.

Allergiska reaktioner: nässelfeber, angioödem, erytema multiforme exsudativ (inkl. Stevens-Johnson syndrom), anafylaktoida reaktioner (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, periorbitalt ödem).

Dermatologiska reaktioner: эритематозная экзантема, klåda, makulopapulära utslag.

Från urinvägarna: urodynia, cystit, svullnad, hematuri.

Från det hematopoietiska systemet: leykotsitopeniya, leukocytos, limfangit, minskning av protrombintid, trombocytopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, увеличение размеров селезенки, vaskulit.

Den andningsorganen: bronkospasm, dyspné, ощущение спазма гортани, laringospazm, larynxödem, rinit.

Kardiovaskulära systemet: hypertoni, gipotenziya, takykardi, bröstsmärta, synkope, perifert ödem, blekhet.

Annat: konjunktivit, menstruationsrubbningar, ökad svettning.

Местные реакции при ректальном применении: bränning, klåda, tyngd i anorektala området, försämring av hemorrojder.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, ljuskänslighet. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Kontra

- “aspirinovaâ triaden”;

- III trimestern av graviditeten;

- Amning;

- Överkänslighet mot ketoprofen eller andra ingredienser, acetylsalicylsyra eller andra NSAID.

För systemisk användning

- Magsår och duodenalsår i den akuta fasen;

— язвенный колит в фазе обострения;

— болезнь Крона;

— дивертикулит;

— пептическая язва;

— нарушения свертывания крови (inkl. hemofili);

- Kronisk njursvikt;

- Barn- och ungdomsåren upp 18 år.

För utomhusbruk

— мокнущие дерматозы;

- Eksem;

- Brott av integriteten hos huden;

- Barn upp till ålder 6 år.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, och äldre patienter. Vid системном применении следует проявлять осторожность при анемии, astma, alkoholism, tobaksbruk, alkoholist levercirros, giperʙiliruʙinemii, leverinsufficiens, diabetes, degidratacii, sepsis, kronisk hjärtsvikt, ödem, hypertoni, blodsjukdomar (inkl. leukopeni), definition, glukos-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; vid наружном применении – при обострении печеночной порфирии, eroderande och sårbildning i mag-tarmkanalen, allvarliga kränkningar av lever- och njurfunktion, kronisk hjärtsvikt, astma, а также у детей в возрасте до 12 år.

Graviditet och amning

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. Om det behövs bör användning under amning sluta amma.

Kvinnor, planering graviditet, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, tk. mot bakgrund av hans erkännande kan minska sannolikheten för implantation av ägget.

Försiktighetsåtgärder

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Om du vill bestämma 17-ketosteroider läkemedel ska avbrytas 48 h före testet.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Det finns ingen specifik antidot. Hemodialys maloeffyektivyen.

Läkemedelsinteraktioner

Induktorer av mikrosomal oxidation i levern (inkl. fenytoin, etanol, Barbiturater, flumecinol, rifampicin, fenylbutazon, tricykliska antidepressiva medel) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (öka produktionen av hydroxylerade aktiva metaboliter).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov, etanol, побочные эффекты минералокортикоидов, glюkokortikoidov, östrogen; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, GCS, etanol, kortikotropin kan leda till utveckling av magsår och gastrointestinal blödning, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, geparinom, trombolytika, trombocythämmande, cefoperazon, Tsefamandol tsefotetanom och ökar risken för blödning.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (omräkning av den dos som behövs).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, litium, metotrexat.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

Villkor

Läkemedlet bör förvaras i mörker, oåtkomlig för barn vid en temperatur på 25 ° C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 år, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 år.