ARTROZILEN

Aktivt material: Ketoprofen
När ATH: M02AAA10
CCF: NSAID för utomhusbruk
ICD-10 koder (vittnesmål): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52,0, R52,2, T14.3
När CSF: 05.01.01.06
Tillverkare: DO MOWS S.p.A. (Italien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Kapslar hård gelatin, avlång, med vit kropp och mörkgrön mössa; innehållet i kapslar – runda granulat av ljusgul färg.

Hjälpämnen: dietilftalat, karboxipolymetylen, magnesiumstearat, povidon, akrylsyrapolymer, metakrylsyrapolymer, talk.

Sammansättningen av skal kapslar: Titandioxid (E171), gelatin.
Kepssammansättning kapslar: kinolingult (E104), indigotin (E132), Titandioxid (E171), gelatin.

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Lösning i / och / m klar, färglös eller svagt gul.

Hjälpämnen: Natriumhydroxid, citron-syra, vatten d / och.

2 ml – ampuller av mörkt glas (6) – plastpallar (1) – förpackningar kartong.

Rektala suppositorier Homogen, från vit till ljusgul färg, torpedformade.

Hjälpämnen: halvsyntetiska glycerider.

5 PC. – remsor (2) – förpackningar kartong.

◊ Den aerosol för utvärtes bruk 15% i form av vitt homogent skum; efter att gasen kommer ut – klar blekgul vätska.

Hjälpämnen: polysorbat 80, polypropylenglykol, polyvinylpyrrolidon (povidon), lavendel nerolen smak, bensylalkohol, Renat vatten, blandning av propan och butan.

Cylindrar med kapacitet 25 ml (1) med sprutmunstycke – förpackningar kartong.

◊ Gel för utvärtes bruk 5% klar, tjock, med doften av lavendel.

Hjälpämnen: karboxipolymetylen, trietanolamin, polysorbat, etanol 95%, metilparagidroksiʙenzoat, lavendel nerolen smak, vatten.

30 g – aluminium tuba (1) – förpackningar kartong.
50 g – aluminium tuba (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

NSAID. Antiinflammatorisk, analgetiska och antipyretiska effekten. Hämmar TsOG-1 och TsOG-2, hämmar syntesen av prostaglandiner. Har antibradykininaktivitet, stabiliserar lysosomala membran och fördröjer frisättningen av enzymer från dem, främja vävnadsdestruktion under kronisk inflammation. Minskar frisättningen av cytokiner, hämmar neutrofil aktivitet.

Minskar morgonstelhet och ledsvullnad, ökar rörelseomfånget.

Ketoprofen lysinsalt, till skillnad från ketoprofen, är en snabbt löslig förening med neutralt pH, på grund av vilket det nästan inte irriterar mag-tarmkanalen.

Efter oral administrering observeras den maximala terapeutiska effekten från 4 till 24 Nej.

Vid extern användning minskar Artrosilene inflammation och smärta i de drabbade lederna, senor, ligament, muskel. Vid artikulärt syndrom orsakar det lindring av smärta i lederna i vila och under rörelse., minskning av morgonstelhet och ledsvullnad.

Ketoprofen lysinsalt har ingen katabolisk effekt på ledbrosk.

Farmakokinetik

Absorption

Efter att ha tagit kapslar oralt absorberas ketoprofen snabbt och ganska fullständigt från mag-tarmkanalen., biotillgängligheten överstiger 80%. C_max är 3-9 µg/ml uppnås genom 4-10 Nej, dess värde beror direkt på dosen som tas. Samtidigt matintag hjälper till att minska C-värdet_max och öka T_max, ingen förändring i AUC.

Efter rektal administrering absorberas också ketoprofen snabbt. Tiden för att nå C_max efter rektal användning 45-60 m. Plasmakoncentrationen varierar linjärt med den intagna dosen.

Tiden för att nå C_max när de administreras parenteralt 45-60 m. Effektiv koncentration bibehålls 24 Nej. Terapeutisk koncentration i ledvätska upprätthålls 18-20 Nej.

Absorberas långsamt när den appliceras på huden; dos 50-150 mg efter 5-8 h skapar plasmakoncentrationsnivån 0.08-0.15 ig / ml. Biotillgänglighet – om 5%.

Fördelning

Till 99% ketoprofen binder till plasmaproteiner, huvudsakligen till albumin. V_d – 0.1-0.2 l / kg. Penetrerar lätt histohematiska barriärer och distribueras i vävnader och organ. Ketoprofen tränger väl in i ledvätska och bindväv. Även om koncentrationen av ketoprofen i ledvätskan är något lägre, än i plasma, det är mer stabilt (sparas till 30 Nej).

Metabolism

Ketoprofen metaboliseras huvudsakligen i levern, där den genomgår glukuronidering för att bilda estrar med glukuronsyra.

Avdrag

T_1/2 är 6.5 Nej. Metaboliter utsöndras huvudsakligen i urin (till 76% under 24 Nej). Mindre utsöndras i avföringen 1%. Läkemedlet ackumuleras praktiskt taget inte i kroppen.

Vittnesbörd

För oral och rektal användning

Lindring av mild till måttlig smärta, Inklusive:

- postoperativ smärta;

- posttraumatisk smärta;

- inflammatorisk smärta.

Symtomatisk behandling av reumatiska och inflammatoriska sjukdomar, Inklusive:

- Reumatoid artrit;

— spondylartros;

- Artros;

- giktartrit;

- inflammatorisk skada på periartikulära vävnader.

För parenteral administrering

Korttidsbehandling av akut smärtsyndrom:

— för sjukdomar i muskuloskeletala systemet av olika ursprung;

— в послеоперационном периоде;

— после травм и при воспалительных процессах.

För utomhusbruk

- Akuta och kroniska inflammatoriska sjukdomar i rörelseapparaten (inkl. reumatism, psoriaticheskiy artrit, ankyloserande spondylit, osteoartrit av perifera leder och ryggrad, ревматические поражения мягких тканей);

- Muskelvärk reumatiska och reumatisk ursprung;

- Traumatiska mjukdelsskador.

Dosregim

Inuti Артрозилен назначают по 1 mössor. / dag, under eller efter en måltid. Продолжительность лечения может составлять 3-4 Månader.

Rektal utse 1 suppozitoriû 2-3 gånger / dag. Den maximala dagliga dosen – 480 mg. Äldre patienter не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

Vid нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

Parenteral (v / o eller vikt / vikt) läkemedlet förskrivs i en dos 160 mg (1 amp.)/d. Den maximala dagliga dosen är 320 mg (av 1 amp. 2 gånger / dag).

Пациентам пожилого ålder следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (till 3 dagar), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 m.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 ml eller 500 мл следующих водных растворов: 0.9% natriumkloridlösning, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% natriumklorid eller 5% dextros.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 ml) препарат вводится в/в болюсно.

Vid наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 g (объем крупной вишни), аэрозоля – 1-2 g (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 gånger / dag, осторожно втирая до полного впитывания. Behandlingstiden bör inte överstiga 10 dagar (utan att rådfråga en läkare).

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: magont, diarré, stomatit, esofagit, gastrit, duodenit, eroderande och sårbildning i mag-tarmkanalen, гематомезис, jord, ökade nivåer av bilirubin, ökning av leverenzymer, hepatit, leversvikt, förstorad lever.

Från den centrala och perifera nervsystemet: yrsel, giperkineziya, tremor, svindel, humörsvängningar, ångest, hallucinationer, irritabilitet, allmän sjukdomskänsla, suddig syn.

Allergiska reaktioner: nässelfeber, angioödem, erytema multiforme exsudativ (inkl. Stevens-Johnson syndrom), anafylaktoida reaktioner (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, periorbitalt ödem).

Dermatologiska reaktioner: эритематозная экзантема, klåda, makulopapulära utslag.

Från urinvägarna: urodynia, cystit, svullnad, hematuri.

Från det hematopoietiska systemet: leykotsitopeniya, leukocytos, limfangit, minskning av protrombintid, trombocytopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, увеличение размеров селезенки, vaskulit.

Den andningsorganen: bronkospasm, dyspné, ощущение спазма гортани, laringospazm, larynxödem, rinit.

Kardiovaskulära systemet: hypertoni, gipotenziya, takykardi, bröstsmärta, synkope, perifert ödem, blekhet.

Annat: konjunktivit, menstruationsrubbningar, ökad svettning.

Местные реакции при ректальном применении: bränning, klåda, tyngd i anorektala området, försämring av hemorrojder.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, ljuskänslighet. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Kontra

- “aspirinovaâ triaden”;

- III trimestern av graviditeten;

- Amning;

- Överkänslighet mot ketoprofen eller andra ingredienser, acetylsalicylsyra eller andra NSAID.

För systemisk användning

- Magsår och duodenalsår i den akuta fasen;

— язвенный колит в фазе обострения;

— болезнь Крона;

— дивертикулит;

— пептическая язва;

— нарушения свертывания крови (inkl. hemofili);

- Kronisk njursvikt;

- Barn- och ungdomsåren upp 18 år.

För utomhusbruk

— мокнущие дерматозы;

- Eksem;

- Brott av integriteten hos huden;

- Barn upp till ålder 6 år.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, och äldre patienter. Vid системном применении следует проявлять осторожность при анемии, astma, alkoholism, tobaksbruk, alkoholist levercirros, giperʙiliruʙinemii, leverinsufficiens, diabetes, degidratacii, sepsis, kronisk hjärtsvikt, ödem, hypertoni, blodsjukdomar (inkl. leukopeni), definition, glukos-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; vid наружном применении – при обострении печеночной порфирии, eroderande och sårbildning i mag-tarmkanalen, allvarliga kränkningar av lever- och njurfunktion, kronisk hjärtsvikt, astma, а также у детей в возрасте до 12 år.

Graviditet och amning

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. Om det behövs bör användning under amning sluta amma.

Kvinnor, planering graviditet, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, tk. mot bakgrund av hans erkännande kan minska sannolikheten för implantation av ägget.

Försiktighetsåtgärder

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Om du vill bestämma 17-ketosteroider läkemedel ska avbrytas 48 h före testet.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Det finns ingen specifik antidot. Hemodialys maloeffyektivyen.

Läkemedelsinteraktioner

Induktorer av mikrosomal oxidation i levern (inkl. fenytoin, etanol, Barbiturater, flumecinol, rifampicin, fenylbutazon, tricykliska antidepressiva medel) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (öka produktionen av hydroxylerade aktiva metaboliter).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov, etanol, побочные эффекты минералокортикоидов, glюkokortikoidov, östrogen; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, GCS, etanol, kortikotropin kan leda till utveckling av magsår och gastrointestinal blödning, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, geparinom, trombolytika, trombocythämmande, cefoperazon, Tsefamandol tsefotetanom och ökar risken för blödning.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (omräkning av den dos som behövs).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, litium, metotrexat.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

Villkor

Läkemedlet bör förvaras i mörker, oåtkomlig för barn vid en temperatur på 25 ° C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 år, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 år.