ARLETTE

Aktivt material: Amoksiцillin, Klavulansyra
När ATH: J01CR02
CCF: Antibiotika penicillin med ett brett spektrum beta-laktamashämmare
ICD-10 koder (vittnesmål): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08,0, Ø85, T79.3, Z29.2
När CSF: 06.01.02.04.02
Tillverkare: Syntes av (Ryssland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller, Film-belagda vit eller nästan vit, avlång.

Hjälpämnen: povidon (polyvinylpyrrolidon), talk (magnesium hydrosilicate), stärkelse 1500, kalciumstearat (Stearinsyra kalcium), kolloidal kiseldioxid (aэrosyl), mikrokristallin cellulosa.

Sammansättningen av skalet: gipromelloza (hydroxipropylmetylcellulosa), propylenglykol, Titandioxid, makrogol 4000 (polyetylenoxid 4000).

7 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (2) – paket (1) – förpackningar kartong.
14 PC. – banker i mörka glasögon (1) – förpackningar kartong.

Piller, Film-belagda vit eller nästan vit, avlång.

Hjälpämnen: povidon (polyvinylpyrrolidon), talk (magnesium hydrosilicate), stärkelse 1500, kalciumstearat (Stearinsyra kalcium), kolloidal kiseldioxid (aэrosyl), mikrokristallin cellulosa.

Sammansättningen av skalet: gipromelloza (hydroxipropylmetylcellulosa), propylenglykol, Titandioxid, makrogol 4000 (polyetylenoxid 4000).

7 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (2) – paket (1) – förpackningar kartong.
14 PC. – banker i mörka glasögon (1) – förpackningar kartong.

Piller, Film-belagda vit eller nästan vit, avlång.

Hjälpämnen: povidon (polyvinylpyrrolidon), talk (magnesium hydrosilicate), stärkelse 1500, kalciumstearat (Stearinsyra kalcium), kolloidal kiseldioxid (aэrosyl), mikrokristallin cellulosa.

Sammansättningen av skalet: gipromelloza (hydroxipropylmetylcellulosa), propylenglykol, Titandioxid, makrogol 4000 (polyetylenoxid 4000).

7 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (2) – paket (1) – förpackningar kartong.
14 PC. – banker i mörka glasögon (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Bredspektrumantibiotikum; innehåller ett semisyntetiskt penicillin amoxicillin och irreversibel inhibitor av β-laktamaserna klavulanovuû syra. Klavulansyra ger ett stabilt komplex med inaktiverade enzymer och ger resistens mot amoxicillin effekter β-laktamaserna, Producerad av mikroorganismer.

Klavulansyra, liknande sätt som β-laktam antibiotika, har svag antibakteriell aktivitet av sin egen.

Drogen har en brett spektrum antibakteriell åtgärder.

Det är aktivt mot känsliga stammar mot amoxicillin, inklusive stammar, продуцирующие B-лактамазы: Aeroba grampositiva bakterier – Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (Förutom metillicin-resistenta stammar), Staphylococcus epidermidis (Förutom metillicin-resistenta stammar), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; Aeroba Gramnegativa bakterier – Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; anaeroba grampositiva bakterier – Peptococcus spp., Peptostreptokocker spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.; anaeroba Gramnegativa bakterier – Bacteroides spp.

Farmakokinetik

Grundläggande farmakokinetiska parametrar av amoxicillin och clavulanic syra är lika.

Absorption

Efter att ha tagit drogen inuti de två komponenterna absorberas väl från mag-tarmkanalen, äter påverkar inte graden av sug. C_max plasmanivåer uppnås efter 1 h efter administrering av läkemedlet och är (dosberoende) amoxicillin 3-12 ig / ml, för klavulansyra – om 2 ig / ml.

Fördelning

Båda komponenterna kännetecknas av bra volym distribution i kroppsvätskor och kroppsvävnader (inkl. lungor, mellanörat, pleura och peritoneal vätska, livmoder, äggstock). Amoxicillin tränger också in synovial vätska, lever, prostatakörteln, tonsiller, muskel, gallblåsan, hemligheten med bihålorna, spott, bronkialsekretion.

Amoxicillin och clavulanic syra inte tränga Geb i nevospalennyh hjärna höljen.

Verksamma ämnen tränga in i moderkakan och på trace koncentrationer stå ut med bröstmjölk. Limning med blod plasmaproteiner är låg.

Metabolism

Amoxicillin metaboliseras delvis, klavulansyra är, tydligen, intensiv ämnesomsättning.

Avdrag

Amoxicillin visas njurar oförändrad praktiskt taget genom clubockova filtrering och kanalzeva sekret. Klavulansyra utsöndras genom clubockova filtrering, delvis i form av metaboliter. Små mängder kan visas genom tarmen och lungor.

T_1/2 amoxicillin och clavulanic syra – 1-1.5 Nej.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

I svår njursvikt T_1/2 ökar till 7.5 h för amoxicillin och till 4.5 h för klavulansyra. Båda komponenterna är borttagna hemodialys och mindre mängder – peritoneal′Nym dialys.

Vittnesbörd

Behandling av smittsamma och inflammatoriska sjukdomar, orsakade av känsliga mikroorganismer:

- Infektioner i övre luftvägarna och ENT (inkl. akut och kronisk bihåleinflammation, akut och kronisk öroninflammation, retrofaryngeal abscess, tonsillit, faryngit);

- Infektioner i nedre luftvägarna (inkl. akut bronkit bakteriell superinfekciei, kronisk bronkit, lunginflammation);

- Urinvägsinfektioner;

- Gynekologiska infektioner;

- Infektioner i hud och mjukdelar;

- Infektion av ben och bindväv;

– infektion i gallvägarna (kolecystit, kholangit);

-Odontogenic infektioner.

Dosregim

Vuxna och barn över 12 år (eller (c) väger mer än 40 kg) vid lätta eller måttliga flöde infektion utse 1 flik. 250/125 mg varje 8 eller h 1 flik. 500/125 mg varje 12 Nej, när tunga strömmar infektioner och luftvägsinfektioner – av 1 flik. 500/125 mg varje 8 eller h 1 flik. 875/125 mg varje 12 Nej.

Barn under den 12 år gammal väger mindre än 40 kg DOS väljs individuellt på grundval av de rekommenderade dosering system (amoxicillin) – 45 mg / kg / dag 2 mottagning eller 40 mg / kg / dag 3 inträde. Optimal dosering form läkemedel för barn från 6 till 12 år är tabletter 500/125 mg vid tidpunkten för utnämningen 2 gånger / dag.

Den maximala dagliga dosen av klavulansyra (i form av kaliumsalt) är för vuxna – 600 mg, för barn – 10 mg / kg kroppsvikt. Den maximala dagliga dosen av amoxicillin är för vuxna – 6 g, för barn – 45 mg / kg kroppsvikt.

Kur 5-14 dagar. Behandlingstiden bestäms av den behandlande läkaren. Behandlingen ska inte pågå mer än 14 dagar utan läkarundersökningen.

Vid Odontogenic infektioner utse 1 flik. 250/125 mg varje 8 eller h 1 flik. 500/125 mg varje 12 h för 5 dagar.

Vid njursvikt måttlig (CC 10-30 ml / min) utse 1 flik. 500/125 mg varje 12 Nej vuxen och 15/3.75 mg / kg kroppsvikt 2 gånger / dag Barn upp till 12 år.

Vid svår njurinsufficiens (CC mindre än 10 ml / min) – av 1 flik. 500/125 mg varje 24 Nej vuxen, Barn upp till 12 år – 15/3.75 mg / kg kroppsvikt 1 tid / dag.

Vid anurii intervallet mellan måltider singeldoser bör ökas till 48 h eller mer.

Vuxna, hemodialys, bör utse produkt i dosen av 1 flik. 500/125 mg eller 2 flik. 250/125 mg varje 24 Nej. För att kompensera för minskningen av koncentrationen av amoxicillin och clavulanic syra i serum under dialys bör dessutom ta 1 dos av läkemedlet under dialys och en annan dos i slutet av sessionen.

Barn, hemodialys, bör utse produkt i dosen av 15/3.75 mg / kg kroppsvikt 1 tid / dag. För att kompensera för minskningen av koncentrationen av amoxicillin och clavulanic syra i blodet under dialys bör dessutom ta 1 dos av drogen att starta dialys och en dos efter dialys sessionen.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: aptitlöshet, illamående, kräkningar, diarré; sällan – onormal leverfunktion, ökad aktivitet ALT och AST; i ett fåtal fall – Cholestatic gulsot, hepatit, psevdomembranoznыy kolit.

CNS: yrsel, huvudvärk, Vändbar hyperaktivitet och kramper.

Från det hematopoietiska systemet: reversibla ökningar av prothrombin tid, leukopeni, Reversibel agranulocytos och hemolytisk anemi.

Från urinvägarna: interstitiell nefrit, kristallurija.

Allergiska reaktioner: klåda, nässelfeber, erytematösa utslag; sällan – erytema multiforme exsudativ, angioödem, anafylaktisk chock; i ett fåtal fall – exfoliativ dermatit, Stevens-Johnson syndrom.

Annat: utveckling av superinfektion (inkl. candidiasis).

Kontra

- Infektiös mononukleos (inkl. När du ser korepodobnoj ärr);

- Barn upp till ålder 3 år;

-överkänslighet mot antibiotika penicilliner grupp, cefalosporiner;

-ökad känslighet för amoxicillin eller clavulanic syra.

FRÅN FÖRSIKTIGHET förskriva läkemedel hos patienter med svår leverinsufficiens, sjukdomar i mag-TARMKANALEN (inkl. kolit, samband med användning av antibiotika penitsillinov, historia), kronisk njursvikt.

Graviditet och amning

Vara försiktig drog i havandeskap och digivning (amning).

Arlette^® kan användas under graviditet, om den förväntade nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Amoxicillin och clavulanic syra i små mängder i bröstmjölk, Därför, om nödvändigt, utnämningen av drogen under amningsperioden, måste du bestämma på uppsägning av amning.

Försiktighetsåtgärder

Preparatet används med försiktighet till patienter med människors lever, under behandling, regelbundet kontrollera funktionen av levern.

I kursovom bör behandling styra blod, lever och njurar.

Hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion kräver adekvat korrigering läge eller öka intervallet mellan måltider förberedelse.

Att minska risken för biverkningar från blodet att ta medicin medan man äter.

Eftersom piller 250 mg/125 mg och 500 mg/125 mg innehåller samma antal klavulansyra (125 mg), sedan 2 för tabletter 250 mg/125 mg är inte likvärdiga 1 tablett 500 mg / 125 mg.

Höga koncentrationer av amoxicillin ge lozhnopolaugitionuyu reaktion vid bestämning av glukos i urinen när du använder reagens Benedictus eller murbruk Fellinga (rekommendera användning av enzymatiska reaktionen med glukos).

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Drogen i rekommenderade doser påverkar inte förmågan att köra transport och hantering av komplexa mekanismer.

Överdosering

Symptom: buksmärtor, diarré, kräkningar; Det är också möjligt oroliga spänningen, sömnlöshet, yrsel; i vissa fall – kramper.

Behandling: När det gäller den senaste dosen (mindre 4 Nej) Det är nödvändigt att utföra gastric lavage och utse aktivt kol att minska intag av drogen; patienten bör vara under medicinsk övervakning, om så är nödvändigt, symptomatisk terapi. Effektiv hemodialys.

Läkemedelsinteraktioner

Om du är Arlette^® ökar toxicitet av metotrexat.

Om du är Arlette^® med allopourinolom ökar risken för exantem.

Om du är Arlette^® med antacida, Glukosamin, laxermedel, aminoglykosid fördröjer absorption, med askorbinsyra – ökningar.

Om du är Arlette^® med bakteriedödande antibiotika (inkl. aminoglikozidy, cefalosproriny, cycloserine, vankomycin, rifampicin) manifesterar synergieffekter åtgärder; med antibiotikum med bakteriostatiska verkningsmekanism (inkl. makrolidы, kloramfenikol, linkosamider, tetracikliny, sulfonamider) – antagonizm.

Om du är Arlette^® ökar effektiviteten i indirekta antikoagulantia genom att undertrycka tarmflorans, minska syntesen av vitamin k och sänka protrombin index. När du tilldelar ska denna kombination vara dynamisk kontroll av blodprover.

Om du är Arlette^® minskar effektiviteten av p-piller.

Samtidigt utse Arlette^® med droger, i ämnesomsättningen som bildade en par-aminobensanaya syra, etinilestradiolom ökar risken för genombrottblödning.

Diuretisk, allopurinol, fenylbutazon, Npvs och andra läkemedel, blockera tubulär sekre, ökar koncentrationen amoxicillin (klavulansyra utsöndras främst genom clubockova filtrering).

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, skyddas från ljus, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid – 2 år. Drogen kan inte användas efter utgångsdatum.