ANAEROTSEF
Aktivt material: cefoxitin
När ATH: J01DC01
CCF: Andra generationens cefalosporin
ICD-10 koder (vittnesmål): A40, A41, A54, J15, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
När CSF: 06.02.02
Tillverkare: ABOLmed Ltd (Ryssland)
doseringsform, sammansättning och förpackning
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения vit eller vit med en gulaktig nyans.
1 fl. | |
cefoxitin (natriumsalt) | 500 mg |
-“- | 1 g |
Lösningsmedel: vatten d / och (5 ml).
Flaskor (1) – förpackningar kartong.
Flaskor (1) tillsammans med lösningsmedlet (amp. 1 PC.) – förpackningar kartong.
Flaskor (1) tillsammans med lösningsmedlet (amp. 1 PC.) – förpackningar Valium planimetrisk.
Flaskor (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
Flaskor (5) tillsammans med lösningsmedlet (amp. 5 PC.) – förpackningar Valium planimetrisk (2) – förpackningar kartong.
Farmakologisk verkan
Цефалоспориновый антибиотик II поколения из группы цефамицинов для парентерального введения. Бактерицидное действие обусловлено блокированием бактериальных транспептидаз, что приводит к нарушению завершающих этапов синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр антимикробного действия как в отношении аэробных, так и анаэробных бактерий. Молекулярная структура цефокситина определяет его высокую устойчивость к бактериальным β-лактамазам.
Det är aktivt mot grampositiva aerober: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (inklusive stammar, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), бета-гемолитических стрептококков группы А (Streptococcus pyogenes), бета-гемолитических стрептококков группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae; Gramnegativa aeroba: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Eikenella corrodens (stammar, не продуцирующие B-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae (inklusive stammar, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Morganella morganii, Proteus är underbar, Proteus vulgaris, Providencia spp.. (включая Providencia rettgeri), Salmonella spp., Shigella spp.; anaerober: Actinomyces spp., Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus niger, Peptostreptokocker spp., микроаэрофильные стрептококки, Bacteroides spp. (inkl. Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomikron), Prevotella bivia.
Tsefoksytyn är inte aktivt mot метициллиноустойчивых Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, Mycobacterium spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp.
Farmakokinetik
Fördelning
Genom 5 мин после болюсного в/в введения цефокситина в дозе 1 och g 2 g Cmax upp 110 mg/l och 244 mg / l, respektive. Genom 4 ч после в/в введения в дозе 1 г сывороточные концентрации составляют менее 1 mg / l.
После в/м введения цефокситина в дозе 1 g Cmax uppnås genom 20 och m är 30 mg / l.
Хорошо проникает в различные жидкости и ткани организма: в плевральную, асцитическую и синовиальную жидкости; бактерицидные концентрации определяются в желчи. Vd - 0.16 l / kg. Plasmaproteinbindningen – 70-80%. Utsöndras i bröstmjölk i låga koncentrationer.
Avdrag
Выводится преимущественно почками в неизмененном в виде (85% за счет гломерулярной фильтрации, 6% – за счет канальцевой секреции), при этом в моче создаются высокие концентрации препарата. В виде неактивных метаболитов выводится лишь 0.2-5% av den administrerade dosen. T1/2 при в/в введении составляет 41-59 m.
Farmakokinetik i speciella patientgrupper
T1/2 при в/в введении у пожилых пациентов составляет 51-90 m.
Vittnesbörd
Infektion, orsakade av känsliga mikroorganismer:
- Infektioner i nedre luftvägarna (inkl. lunginflammation, empyem, lung abscess);
— инфекции органов брюшной полости (inkl. peritonit, Abdominell abscess);
- Infektions och inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen (inkl. endometrit, pelvioperitonit, salpingo-oophoritis);
- Urinvägsinfektioner (pyelitis, pyelonefrit);
- Infektioner i hud och mjukdelar;
- Ben och ledinfektioner;
- okomplicerad gonorré;
- Blodförgiftning.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Dosregim
В зависимости от выбранной дозы и тяжести инфекции, Анаэроцеф® может вводиться в/в (bolus eller infusion) eller / m.
Till Vuxen среднетерапевтическая доза составляет 1-2 g varje 6-8 Nej.
Vid okomplicerade urinvägsinfektioner läkemedlet förskrivs i / m 1 g 2 gånger / dag.
Vid okomplicerad gonorré, inkl. вызванной продуцирующими пенициллиназу штаммами Neisseria gonorrhoeae, препарат вводят однократно в/м в дозе 2 g; одновременно или 1 ч спустя назначают внутрь 1 g probenecid.
Vid svåra infektioner в/в путь введения предпочтителен. Tilldela 2 g varje 4 eller h 3 g varje 6 Nej. Суточная доза не должна быть более 12 g.
Цефокситин выводится из организма преимущественно почками, поэтому у больных с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений клиренса креатинина.
Kreatininclearance | Dos | Интервал между дозами |
30-50 ml / min | 1-2 g | 8-12 Nej |
10-29 ml / min | 1-2 g | 12-24 Nej |
5-9 ml / min | 0.5-1 g | 12-24 Nej |
<5 ml / min | 0.5-1 g | 24-48 Nej |
Patienter, hemodialys, рекомендуется после каждой процедуры гемодиализа дополнительно вводить 1-2 г Анаэроцефа®.
Barn över 1 Månader Анаэроцеф® Ange graden av 30-40 mg / kg varannan 6-8 Nej (den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 12 g). Vid легких и среднетяжелых инфекциях возможно в/м введение препарата, vid svåra infektioner предпочтительны в/в инъекции или в/в инфузия препарата. I Barn upp till 3 Månader Анаэроцеф® вводят только в/в.
Новорожденным первой недели жизни и недоношенным новорожденным с массой тела более 1500 g вводят в/в в разовой дозе 30-40 mg / kg varannan 12 Nej; nyfödd 1-4 veckors liv – med på 30-40 mg / kg varannan 8 Nej.
Vuxna till профилактики послеоперационных инфекционных осложнений introducerades i / dos 2 d för 30 minuter före operation; по показаниям в первые сутки послеоперационного периода – av 2 g varje 6 Nej.
Vid проведении операции кесарево сечение Анаэроцеф® introducerades i / dos 2 г сразу же после пережатия пуповины.
Spädbarn och barn upp till 12 år Анаэроцеф® вводят в/в за 30 мин до начала операции в дозе 30-40 mg / kg. Enligt vittnesmål, в первые сутки послеоперационного периода дополнительно вводят препарат в дозе 30-40 mg / kg varannan 6-8 Nej (у новорожденных – 8-12 Nej).
Villkor för beredning och administrering lösningar
Не следует использовать растворы, содержащие консерванты (t.ex, бензиловый спирт в бактериостатической воде для инъекций), для приготовления растворов Анаэроцефа®, используемых у новорожденных.
Для в/в струйного введения рекомендуется растворять 1 г Анаэроцефа® i 10 ml vatten för injektion. Полученный раствор следует вводить в/в медленно в течение 3-5 m; возможно введение через узел для инъекций системы для в/в инфузий при переливании совместимых растворов.
При использовании длительной в/в инфузии 1 г Анаэроцефа® löst i 3-5 ml sterilt vatten för injektion; после полного растворения полученный раствор добавляют в 200-400 ml kompatibel infusionsvätska onsdag: 0.9% natriumkloridlösning, 5% Dextros (glukos), vattenlösning, innefattande 5% dextros (glukos) och 0.9% natriumklorid. Вводят в/в капельно, используя систему для в/в инфузий.
Для приготовления раствора для в/м введения, 1 г Анаэроцефа® löst i 2-3 мл одного из следующих растворителей: vatten för injektion, 0.5% раствора лидокаина гидрохлорида, 1% раствора лидокаина гидрохлорида. Вводят глубоко в/м в участок с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы), предварительно проведя аспирационную пробу, чтобы избежать введения в кровеносный сосуд.
Sidoeffekt
Från urinvägarna: повышение уровня креатинина сыворотки крови, interstitiell nefrit, njursvikt.
Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, muntorrhet, minskad aptit, diarré, pseudomembranös enterokolit, ökning av levertransaminaser.
Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, granulocytopeni, neutropeni, anemi, trombocytopeni, супрессия костного мозга, hemolytisk anemi.
Kardiovaskulära systemet: arteriell hypotension.
Allergiska reaktioner: hudutslag, exfoliativ dermatit, toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), Eosinofili, feber, andfåddhet; sällan – anafylaktiska reaktioner, angioödem.
Lokala reaktioner: tromboflebit efter på / i; smärta, уплотнение в местах в/м инъекций.
Annat: усугубление течения myastenia gravis, у пациентов с азотемией возможна ложноположительная реакция Кумбса.
Kontra
— повышенная чувствительность к цефокситину и другим цефалоспориновым антибиотикам.
FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать препарат пациентам с аллергическими реакциями на пенициллины в анамнезе, поскольку возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами; при указаниях в анамнезе на неспецифический язвенный колит; i njursvikt.
Graviditet och amning
Применение Анаэроцефа® hos gravida kvinnor är möjligt i fall, när den avsedda fördelarna för modern överväger den potentiella risken för fostret, och måste övervakas av en specialist.
В период лечения цефокситином грудное вскармливание следует прекратить.
Försiktighetsåtgärder
Анаэроцеф® используется для монотерапии для лечения смешанных аэробно-анаэробных инфекций различных локализаций, inkl. вызванных штаммами бактерий, устойчивых к пенициллинам, andra cefalosporiner, линкозамидам и аминогликозидам.
Patienter, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Для лечения новорожденных следует использовать растворитель без консервантов.
Применение препарата в высоких дозах у детей сопровождается увеличением частоты эозинофилии и повышением активности АСТ.
Анаэроцеф® не рекомендуется для лечения бактериального менингита.
При использовании метода Яффе возможны ложно-завышенные концентрации креатинина в сыворотке, поэтому не рекомендуется забирать образцы крови для определения креатинина в течение 2 ч после введения цефокситина.
Överdosering
Данные о передозировке препарата Анаэроцеф® inte tillgänglig.
Läkemedelsinteraktioner
При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается синергизм антимикробного действия, преимущественно, в отношении Enterobacteriaceae.
Droger, blockera tubulär sekre, увеличивают концентрацию препарата в крови и продолжительность его действия.
Одновременное использование аминогликозидов и других цефалоспоринов повышает риск развития нефротоксичности.
Одновременное в/в введение раствора Анаэроцефа® возможно со следующими инфузионными растворами: 0.9% natriumkloridlösning, 5% dextros (glukos), 10% dextros (glukos), водным раствором, innehåller 5% dextros (glukos) och 0.9% natriumklorid, Ringer, 2.5%, 5% och 10% раствором маннитола.
Ввиду фармакологической несовместимости, не смешивать в одном шприце или одной инфузионной среде растворы Анаэроцефа® и аминогликозидов.
Villkor för tillhandahållande av apotek
Läkemedlet är släppt under receptet.
Villkor
Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, skyddas från ljus, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.