På AMPRILAN

Aktivt material: Gidroxlorotiazid, Ramipril
När ATH: C09BA05
CCF: Antihypertensiva läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): I10
När CSF: 01.09.16.03
Tillverkare: KRKA d.d. (Slovenien)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller vit eller nästan vit, platt, kapsulovidnye, с риской с одной стороны и маркировкой “25” å andra sidan.

Hjälpämnen: natriya karbonat, laktosmonohydrat, Kroskarmellosnatrium, förgelatiniserad stärkelse (stärkelse 1500), natriumstearylfumarat.

7 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
7 PC. – blåsor (4) – förpackningar kartong.
7 PC. – blåsor (8) – förpackningar kartong.
7 PC. – blåsor (12) – förpackningar kartong.
7 PC. – blåsor (14) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (6) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (9) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Kombinerade blodtryckssänkande läkemedel.

Ramipril – ACE-inhibitor, препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II без компенсаторного увеличения ЧСС.

Снижает продукцию альдостерона, PR, trycket i lung kapillärerna, сопротивление в легочных сосудах, не изменяет скорость клубочковой фильтрации, усиливает коронарный кровоток. При длительном применении препарата уменьшается гипертрофия миокарда у пациентов с артериальной гипертензией, уменьшается частота аритмий при реперфузии миокарда; улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.

Кардиопротекторное действие обусловлено влиянием на синтез простагландинов, индукцией образования оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат снижает агрегацию тромбоцитов. Начало гипотензивного действия – genom 1.5 timmar efter intag, maximal effekt – genom 5-9 Nej, varaktighet – 24 Nej. У препарата отсутствует синдром отмены.

Gidroxlorotiazid – tiazidnyj diuretika, dioreticeski effekt är associerad med nedsatt reabsorption av natriumjoner, klor, Kalium, Magnesium, vatten i den distala nefrona.

Задерживает выведение ионов кальция, Urinsyra. Обладает антигипертензивным действием, развивающимся за счет расширения артериол. Praktiskt taget ingen effekt på normalt blodtryck. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 dag, men för att uppnå en optimal terapeutisk effekt kan krävas 3-4 Veckans. Диуретический эффект наступает через 1-2 Nej, når genom 4 ч и продолжается в течение 6-12 Nej.

Рамиприл и гидрохлоротиазид обладают аддитивным действием. Рамиприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую приемом гидрохлоротиазида.

Farmakokinetik

Фармакокинетика рамиприла и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном применении.

Absorption

После приема внутрь всасывание рамиприла составляет в среднем 50-60%. Födointag påverkar inte absorptionsgraden, но уменьшает его скорость. T_max är 2-4 Nej.

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%, C_max гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 Nej

Fördelning

Связывание рамиприла с белками плазмы крови составляет 73%, рамиприлата – 56%. V_d рамиприла – 90 l, рамиприлата – 500 l.

Plasmaproteinbindningen av hydroklortiazid är 64%.

Metabolism

Метаболизм рамиприла происходит в основном в печени с образованием активного метаболита рамиприлата, который ингибирует АПФ в 6 раз активнее, чем рамиприл и неактивного метаболита дикетопиперазина, которые затем и глюкуронизируются.

Hydroklortiazid metaboliseras inte.

Avdrag

T_1/2 рамиприла – 5.1 Nej; в фазе распределения и элиминации снижение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T_1/2 – 4-5 dagar. Рамиприл выводится преимущественно в виде метаболитов: urin – 60 %, med avföring – 40%. Гидрохлоротиазид в неизмененном виде быстро выводится с мочой. T_1/2 är 5-15 Nej.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

T_1/2 рамиприла и его метаболитов увеличивается при почечной недостаточности.

Vittnesbörd

- Arteriell hypertension (patienter, som visar kombinationsterapin).

Dosregim

Läkemedlet tas oralt. DOS plockade individuellt.

Суточная доза для взрослых – 1 fliken. / dag.

Vid нарушении функции почек легкой или умеренной степени (CC>30 ml / min, креатинин сыворотки приблизительно 3 mg / dl eller 265 mmol / l) рекомендуется обычная доза препарата. Vid CC<30 ml / min, препарат применять не рекомендуется.

Продолжительность терапии не ограничена.

Sidoeffekt

Ramipril

Kardiovaskulära systemet: sänkning av blodtrycket, ortostatical gipotenzia, Ortostatisk hypotension, takykardi; sällan – arytmi, hjärtklappning, обострение синдрома Рейно. При чрезмерном снижении АД, в основном у пациентов с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (angina, hjärtinfarkt) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré eller förstoppning, epigastrisk smärta, tarmobstruktion, flatulens, pankreatit, hepatit, Cholestatic gulsot, kolecystit (при наличии холелитиаза), нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, jord, Tarmvred, muntorrhet, törst, minskad aptit, stomatit, glossit, inflammation i spottkörtlarna.

Från den centrala och perifera nervsystemet: yrsel, huvudvärk, svaghet, dåsighet, perifericheskaya neuropati (parestesi), nervös excitabilitet, ångest, tremor, muskelspasm, humörstörningar, apati; при применении в высоких дозах — бессонница, ångest, depression, ataxi, förvirring, svimning.

Den andningsorganen: torr hosta, bronkospasm, andfåddhet, rinorré, rinit, sinuit, faryngit, heshet, bronkit, interstitiell pneumoni, lungemboli, lunginfarkt, lungödem.

Från urinvägarna: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, proteinuri, oligurija, interstitiell nefrit, nefrotiskt syndrom, уменьшение объема мочи.

Reproduktionsorgan: gynekomasti, minskad potens, libido.

Från sinnena: vestibulära störningar, smakstörningar (t.ex, metallisk smak), olfaktoriska, слуха и зрения, блефариты, torrhet i bindhinnan, tårflöde, brus i öronen.

Från det hematopoietiska systemet: anemi, minskning i hemoglobinkoncentration och hematokrit, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytos, pancytopeni, hemolytisk anemi, появление антинуклеарных антител, Eosinofili.

Metabolism: giperkreatininemiя, повышение уровня азота мочевины, ökning av leverenzymer, giperʙiliruʙinemija, hyperkalemi, giponatriemiya.

Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda, nässelfeber, konjunktivit, ljuskänslighet, angioneurotiskt ödem i ansiktet, lemmar, läppar, språk, svalg och / eller struphuvud, exfoliativ dermatit, erytema multiforme exsudativ (inkl. Stevens-Johnson syndrom), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), pemfigus, serozit, onixolizis, vaskulit, myosit, muskelsvaghet, myalgi, artralgi, artrit.

Annat: konvulsioner, alopeci, bältros, hypertermi, ökad svettning.

Effekt på fostret: нарушение функции плода, снижение АД плода/новорожденного, nedsatt njurfunktion, hyperkalemi, гипоплазия костей черепа, oligogidramnion, lemkontraktur, деформация костей черепа, pulmonell hypoplasi.

Gidroxlorotiazid

Kardiovaskulära systemet: arytmi, ortostatical gipotenzia, takykardi.

Från matsmältningssystemet: kolecystit, pankreatit, gulsot, diarré, sialadenit, förstoppning, anorexi, epigastrisk smärta.

Från den centrala och perifera nervsystemet: depression, sömnstörningar, ångest, parestesi, förvirring, yrsel.

Från urinvägarna: nedsatt njurfunktion, interstitiell nefrit.

Från sinnena: Xantopsi, synnedsättning.

Från det hematopoietiska systemet: agranulocytos, trombocytopeni, hemolytisk anemi, aplasticheskaya anemi, leykotsitopeniya, Eosinofili, neutropeni, pancytopeni.

Metabolism: возможно развитие гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза (muntorrhet, усиление жажды, störningar i hjärtrytmen, изменение настроения и психики, судороги или боли в мышцах, illamående, kräkningar, svaghet; при гипохлоремическом алкалозе возможно развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы), giponatriemii (förvirring, konvulsioner, apati, замедление процесса мышления, trötthet, irritabilitet), gipomagniemii (Arytmi), hyperkolesterolemi, hypertriglyceridemi, giperglikemiâ, glykosuri, hyperuricemi, hyperkalcemi, försämring av gikt.

Allergiska reaktioner: hudutslag, nässelfeber, purpura, некротический васкулит, Stevens-Johnson syndrom, akut respiratoriskt distressyndrom (Pneumonit, некардиогенный отек легкого), toxisk epidermal nekrolys, ljuskänslighet, anafylaktiska reaktioner (вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока).

Annat: hypertermi, svaghet, minskad potens.

Kontra

Ramipril

- En historia av angioödem (inkl. associerad med tidigare behandling med ACE-hämmare);

— гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;

— стеноз артерии единственной почки;

- tillstånd efter njurtransplantation;

— hemodialys;

- Njursvikt (CC<30 ml / min);

— гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopati;

- Primär hyperaldosteronism;

- Graviditet;

- Amning;

- Barn- och ungdomsåren upp 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts);

— повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ;

— повышенная чувствительность к рамиприлу и/или компонентам препарата.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует принимать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (risken för att minska blodflödet med en alltför kraftig sänkning av blodtrycket), instabil angina, тяжелых желудочковых нарушения ритма, kronisk hjärtsvikt stadium IV, декомпенсированном легочном сердце, njur- och / eller leversvikt, hyperkalemi, giponatriemii (inkl. на фоне применения диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), stater, åtföljs av en minskning i bcc (inkl. diarré, kräkningar), systembindvävssjukdomar (inkl. склеродермия и СКВ), sjukdomar, требующих назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта), diabetes, undertryckande av benmärg hematopoiesis, hos äldre patienter.

Gidroxlorotiazid

- Gikt;

- Diabetes (svår);

- Kronisk njursvikt (CC<20-30 ml / min, anurija);

- Allvarligt nedsatt leverfunktion;

-refraktär hypokalemi;

- Hyperkalcemi;

- Giponatriemiya;

- Graviditet;

- Amning;

- Barn under 3 år;

— повышенная чувствительность к сульфонамидам в анамнезе;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует принимать препарат при гипокалиемии, giponatriemii, hyperkalcemi, CHD, leverinsufficiens, cirros, en historia av astma, hos äldre patienter.

Graviditet och amning

Drogen är kontraindicerat under graviditet. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить.

Om det behövs bör användning under amning avgöra frågan om uppsägning av amning.

Försiktighetsåtgärder

Ramipril

В начале лечения следует оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения рамиприлом особенно у пациентов с ослабленной функцией почек, с поражением почечных сосудов (t.ex, клинически незначимым стенозом почечных артерий или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки); Hjärtsvikt.

Риск повышенной чувствительности и аллергоподобных (анафилактоидных) реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN 69. Сходные реакции были выявлены при аферезе ЛПНП с помощью декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода.

Во время лечения рамиприлом у пациентов с нарушенной почечной функцией, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение следует продолжить меньшими дозами рамиприла или отменить препарат. У пациентов с нарушенной почечной функцией повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушенной печеночной функцией вследствие снижения активности печеночных ферментов может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении рамиприла пациентам, Vi är på en saltfri diet eller malosolevoy (повышенный риск развития артериальной гипотензии). Hos patienter med nedsatt BCC (till följd av urindrivande terapi), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Patienter, подвергающихся обширным хирургическим вмешательствам или получающим другие вызывающие артериальную гипотензию средства во время проведения общей анестезии, рамиприл может вызвать блокаду образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.

В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, erythropenia, trombocytopeni, гемоглобинемия или угнетение костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у
patienter med nedsatt njurfunktion, с заболеваниями соединительной ткани (inkl. СКВ или склеродермия) och patienter, одновременно принимающих лекарственные средства, оказывающие влияние на кроветворение. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении, агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении рамиприлом редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (inkl. spironolakton, amilorid, triamteren) и назначении препаратов калия.

При использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (inkl. arteriell hypotension, andfåddhet, kräkningar, hudutslag), которые могут быть опасными для жизни. Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (inkl. Bin, operativ system). При необходимости проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими препаратами из других групп.

Gidroxlorotiazid

Для профилактики дефицита калия и магния назначают диету с повышенным содержанием этих солей, kaliumsparande diuretika, соли калия и магния. Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия, glukos, Urinsyra, lipider och kreatinin.

Användning i Pediatrics

Противопоказано применение препарата у пациентов детского и подросткового возраста до 18 år.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, а так же во время занятий потенциально опасными видами деятельности, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Ramipril

Symptom: markant reduktion av blodtrycket, bradykardi, chock, avbrott i vatten och elektrolytbalansen, akut njursvikt, stupor, muntorrhet, svaghet, dåsighet.

Behandling: пациенту придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, в легких случаях передозировки – magpumpning, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно провести мероприятия в течение первых 30 minuter efter administrering). Genom att sänka blodtrycket – i / med införandet av katekolaminer, ангиотензина II; bradykardi – применение Пейсмекера. Препарат не выводится при проведении гемодиализа.

Gidroxlorotiazid

Symptom: kaliopenia (adinamija, förlamning, förstoppning, Arytmi), dåsighet, sänkning av blodtrycket.

Behandling: инфузия электролитных растворов, компенсация дефицита калия (назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков).

Läkemedelsinteraktioner

Ramipril

При одновременном применении рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

Прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном использовании рамиприла и других средств, sänka blodtryck, (inkl. Diuretisk, nitrater, tricykliska antidepressiva medel, средства для общей анестезии) усиливается гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном назначении рамиприла и препаратов калия/калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия.

В связи с возможным снижением гипотензивного эффекта рамиприла следует тщательно контролировать уровень АД при одновременном применении Амприлана^® НД с вазопрессорными симпатомиметиками (epinefrin, norepinefrin).

При одновременном применении рамиприла с аллопуринолом, immunsuppressiva, GCS, prokainamidom, цитостатиками повышается вероятность изменений периферической картины крови (risken för leukopeni).

В связи с уменьшением экскреции лития и риском возникновения токсических эффектов следует контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при одновременном применении рамиприла с препаратами лития.

При одновременном применении ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (inkl. инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. Следует тщательно контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале комбинированной терапии.

При одновременном применении рамиприла с НПВС (inkl. acetylsalicylsyra, Indometacin) возможно ослабление гипотензивного эффекта рамиприла, а также развитие гиперкалиемии и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении рамиприла с эстрогенами возможно ослабление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении гепарина и рамиприла возможно развитие гиперкалиемии.

Во время лечения ингибиторами АПФ анафилактические и анафилактоидные реакции к яду жалящих насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены.

Gidroxlorotiazid

При одновременном применении тиазидных диуретиков с гликозидами наперстянки увеличивается вероятность проявления токсических эффектов гликозидов (inkl. повышенная возбудимость желудочков) из-за вероятного развития гипокалиемии и гипомагниемии.

При одновременном применении усиливают гипотензивный эффект гидрохлоротиазида: vasodilatorer, betablockerare, Barbiturater, fenotiazinы, tricykliska antidepressiva medel, etanol, а также лекарственные средства, snabbt binder till blodproteiner (indirekta antikoagulantia, klofibrat, NSAID).

При одновременном применении гидрохлоротиазид усиливает нейротоксичность салицилатов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, effekter av perifera muskelavslappnande.

При одновременном применении гидрохлоротиазид ослабляет действие пероральных контрацептивов, orala hypoglykemiska medel, norepinefrin, epinefrin och protivopodagricakih droger, minskar utsöndringen av kinidin.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с метилдопой возможно развитие гемолиза.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.