AMOXICILLIN + KLAVULANSYRA (Pulver till lösning)

Aktivt material: Amoksiцillin, Klavulansyra
När ATH: J01CR02
CCF: Antibiotika penicillin med ett brett spektrum beta-laktamashämmare
ICD-10 koder (vittnesmål): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08,0, Ø85, T14.0, T79.3, Z29.2
När CSF: 06.01.02.04.02
Tillverkare: LEK d.d. (Slovenien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Pulver till lösning för i / v administration vit till gulvit.

Flaskor (5) – förpackningar kartong.

Pulver till lösning för i / v administration vit till gulvit.

Flaskor (5) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Bredspektrumantibiotikum; innehåller ett semisyntetiskt penicillin amoxicillin och β-laktamas hämmare klavulanovuû syra. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с β-лактамазами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к их воздействию.

Klavulansyra, liknande sätt som β-laktam antibiotika, har svag antibakteriell aktivitet av sin egen.

Sålunda, Amoxicillin + klavulansyra^® действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (inkl. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции β-лактамаз).

Amoxicillin + klavulansyra^® aktiv mot aeroba grampositiva bakterier: Streptococcus spp. (inkl. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (Förutom metillicin-resistenta stammar), Staphylococcus epidermidis (Förutom metillicin-resistenta stammar), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aeroba gramnegativa bakterier: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; anaeroba grampositiva bakterier: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptokocker spp., Fusobacterium spp.; anaeroba gram-negativa bakterier: Bacteroides spp.

Farmakokinetik

Grundläggande farmakokinetiska parametrar av amoxicillin och clavulanic syra är lika. Amoxicillin och clavulanic syra i kombination påverkar inte varandra.

Fördelning

C_max после болюсной инъекции Амоксиклава^® 1.2 г составляет для амоксициллина 105.4 мг/л и для клавулановой кислоты – 28.5 mg / l. Båda komponenterna kännetecknas av bra volym distribution i kroppsvätskor och kroppsvävnader (lungor, mellanörat, pleura och peritoneal vätska, livmoder, äggstock). Amoxicillin tränger också in synovial vätska, lever, prostatakörteln, tonsiller, muskel, gallblåsan, hemligheten med bihålorna, spott, bronkialsekretion.

Amoxicillin och clavulanic syra inte tränga Geb i nevospalennyh hjärna höljen.

C_max в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения C_max plasma.

Verksamma ämnen tränga in i moderkakan och på trace koncentrationer stå ut med bröstmjölk. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы крови.

Metabolism

Amoxicillin metaboliseras delvis, klavulansyra är, tydligen, intensiv ämnesomsättning.

Avdrag

Amoxicillin visas njurar oförändrad praktiskt taget genom clubockova filtrering och kanalzeva sekret. Klavulansyra utsöndras genom clubockova filtrering, delvis i form av metaboliter. Små mängder kan visas genom tarmen och lungor. T_1/2 amoxicillin och clavulanic syra är 1-1.5 Nej.

Оба компонента удаляются гемодиализом и в незначительных количествах перитонеальным диализом.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

I svår njursvikt T_1/2 ökar till 7.5 h för amoxicillin och till 4.5 h för klavulansyra.

Vittnesbörd

Behandling av smittsamma och inflammatoriska sjukdomar, orsakade av känsliga mikroorganismer:

- Infektioner i övre luftvägarna och ENT (inkl. akut och kronisk bihåleinflammation, akut och kronisk öroninflammation, retrofaryngeal abscess, tonsillit, faryngit);

- Infektioner i nedre luftvägarna (inkl. akut bronkit bakteriell superinfekciei, kronisk bronkit, lunginflammation);

- Urinvägsinfektioner;

- Gynekologiska infektioner;

- Infektioner i hud och mjukdelar, även människors och djurs tuggor;

- Ben och ledinfektioner;

- Infektioner i bukhålan, inkl. gallvägarna (kolecystit, kholangit);

-Odontogenic infektioner;

- Infektioner, sexuellt överförbara sjukdomar (gonorré, шанкроид);

— профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

Dosregim

Läkemedlet införes i / i.

Vuxna och barn över 12 år (kroppsvikt >40 kg) läkemedlet förskrivs i en dos 1.2 g (1000 мг+200 мг) intervall 8 Nej, när tunga strömmar infektion – intervall 6 Nej.

Barn i åldern 3 månader till 12 år läkemedlet förskrivs i en dos 30 mg / kg kroppsvikt (в пересчете на весь Амоксиклав^®) intervall 8 Nej, när tunga strömmar infektion – intervall 6 Nej.

Barn under 3 Månader: недоношенным и в перинатальный период – dos 30 mg / kg kroppsvikt (в пересчете на весь Амоксиклав^®) varje 12 Nej; under perioden postperinatal'nom – dos 30 mg / kg kroppsvikt (в пересчете на весь Амоксиклав^®) varje 8 Nej.

Varje 30 мг препарата Амоксиклав^® innehåller 25 mg amoxycillin och 5 mg klavulansyra.

Профилактическая доза при kirurgi är 1.2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 Nej); при более продолжительных операциях – av 1.2 g till 4 tid / dag.

Till patienter med nedsatt njurfunktion доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от клиренса креатинина.

Eftersom 85% Амоксиклава^® удаляется гемодиализом, введение препарата проводят по окончании процедуры гемодиализа. При перитонеальном диализе не требуется коррекции режима дозирования.

Kur 5-14 dagar. Behandlingstiden bestäms individuellt. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав^®.

Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций

Следует растворить содержимое флакона 600 mg (500 мг+100 мг) i 10 ml vatten för injektion eller 1.2 g (1000 мг+200 мг) – i 20 ml vatten för injektion.

В/в вводить медленно (under 3-4 min.)

Правила приготовления и введения растворов для в/в инфузий

Для инфузионного введения Амоксиклава^® необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, innehållande 600 mg (500 мг+100 мг) eller 1.2 g (1000 мг+200 мг) produkt, должны быть разведены в 50 ml eller 100 ml infusionslösning, respektive. Продолжительность инфузии 30-40 m.

При использовании перечисленных ниже инфузионных растворов в рекомендованных объемах в них сохраняются необходимые концентрации антибиотика.

В качестве растворителя для в/в инфузий могут использоваться следующие инфузионные растворы.

Amoxicillin + klavulansyra^® менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих декстрозу (глюкозу), декстран или бикарбонат.

Amoxicillin + klavulansyra^® Det administreras under 20 мин после приготовления растворов для в/в введения. Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не замораживать.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: aptitlöshet, illamående, kräkningar, diarré; sällan – onormal leverfunktion, ökad aktivitet ALT och AST; i ett fåtal fall – Cholestatic gulsot, hepatit, psevdomembranoznыy kolit.

Allergiska reaktioner: klåda, nässelfeber, erytematösa utslag; sällan – erytema multiforme exsudativ, angioödem, anafylaktisk chock; i ett fåtal fall – exfoliativ dermatit, Stevens-Johnson syndrom.

Annat: reversibla ökningar av prothrombin tid (När den kombineras med användning av antikoagulantia); sällan – кандидоз и другие виды суперинфекции.

Kontra

— uppgift om sjukdomen i holestatičeskuû gulsot eller levern, orsakas genom att ta amoxicillin/klavulansyra;

-överkänslighet mot antibiotika penicilliner grupp;

— повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте или другим компонентам препарата.

FRÅN FÖRSIKTIGHET förskriva läkemedel hos patienter med en känd överkänslighet mot antibiotika av cefalosporin, псевдомембранозным колитом в анамнезе, leversvikt, tunga mänskliga njurfunktion.

Graviditet och amning

Назначение препарата при беременности возможно только при наличии четких показаний. Amoxicillin och clavulanic syra i små mängder i bröstmjölk.

Försiktighetsåtgärder

При курсовом применении препарата необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, lever, njure.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требует адекватная коррекция дозы Амоксиклава^® или увеличение интервалов между применениями препарата.

Eftersom, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, behandling med ampicillin, наблюдалось появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.

Препарат содержит калий.

Patienter, соблюдающим диету с ограничением содержания натрия, bör övervägas, что в каждом флаконе 600 mg (500 мг+100 мг) innehåller 29.7 mg natrium, в каждом флаконе 1.2 g (1000 мг+200 мг) innehåller 59.3 mg natrium. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 mg.

Vid tillämpningen av Amoxiclav^® в высоких дозах возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (rekommendera användning av enzymatiska reaktioner med glûkozooksidazoj).

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Данные об отрицательном влиянии Амоксиклава^® в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Överdosering

Det finns inga rapporter om dödsfall eller livshotande biverkningar inträffar på grund av överdos.

Symptom: buksmärtor, diarré, kräkningar; Det är också möjligt oroliga spänningen, sömnlöshet, yrsel; i vissa fall – konvulsioner.

Behandling: symptomatisk behandling, необходимо наблюдение врача. Effektiv hemodialys.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidigt ansöker Amoxiclav^® och antikoagulantia ökar prothrombin tid. Därför utses denna kombination med försiktighet.

Samtidigt ansöker Amoxiclav^® с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов как экзантема.

Samband med amoxicillin + klavulansyra^® ökar toxicitet av metotrexat.

При одновременном применении с Амоксиклавом^® Diuretisk, allopurinol, fenylbutazon, Npvs och andra läkemedel, blockera tubulär sekre, ökar koncentrationen amoxicillin (klavulansyra utsöndras främst genom clubockova filtrering).

Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Amoxicillin + klavulansyra^® не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

Следует избегать смешивания Амоксиклава^® с растворами глюкозы, dextran, бикарбоната и растворами, содержащими кровь, протеины, lipider.

Farmaceutisk interaktion

Amoxicillin + klavulansyra^® и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимы.

Следует избегать смешивания Амоксиклава^® с растворами декстрозы (glukos), dextran, bikarbonat (tk. в них препарат менее стабилен), а также с растворами, содержащими кровь, протеины и липиды.

Amoxicillin + klavulansyra^® не смешивают в одном шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.