АМИНОВЕН
Aktivt material: kombinationen av aktiva ingredienser. Lösning för infusion 10%
När ATH: B05BA01
CCF: Förberedelserna för parenteral nutrition – aminosyralösning
ICD-10 koder (vittnesmål): E46
När CSF: 21.08.01.01
Tillverkare: Fresenius Kabi Germany GmbH (Tyskland)
doseringsform, sammansättning och förpackning
Lösning för infusion 10% klar eller lätt opalskimrande, färglös eller svagt gul.
1 l | |
L-изолейцин | 5 g |
L-лейцин | 7.4 g |
L-лизина ацетат | 9.3 g, |
Det motsvarar till innehållet av L-lysin | 6.6 g |
L-metionin | 4.3 g |
L-fenylalanin | 5.1 g |
L-treonin | 4.4 g |
L-tryptofan | 2 g |
L-valin | 6.2 g |
L-arginin | 12 g |
L-histidin | 3 g |
L-alanin | 14 g |
glycin | 11 g |
L-prolin | 11.2 g |
L-serin | 6.5 g |
L-ТИРОЗИН | 400 mg |
taurin | 1 g |
общее содержание аминокислот – 100 g / I totalkväve – 16.2 g / I energivärde – 400 kcal / l (1580 kJ/l) titrerbar surhet – 22 ммоль NaOH / л Teoretisk osmolaritet – 990 мОсмоль/л pH 5.5-6.5 |
Hjälpämnen: isättika (att upprätthålla pH-värdet), vatten d / och.
500 ml – flaskor (10) – kartonger.
1 l – flaskor (6) – kartonger.
Farmakologisk verkan
Аминовен 5 %, 10 %, 15 % предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в Аминовене заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови, и из него в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.
Farmakokinetik
Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, det samma, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.
Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.
Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.
Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки
Vittnesbörd
- полное или частичное парентеральное питание.
Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (glukos, Fettemulsioner).
- профилактика и терапия потерь белков, när oral eller enteral nutrition är omöjlig, otillräcklig eller kontraindicerad.
Dosregim
Intravenöst. Выбор центральной или периферической вены для введения Аминовена 5 % och 10 % зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен 15 % следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.
Аминовен 5%
Vuxen:
Genomsnittlig daglig dos:
16-20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (ekvivalent 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела), motsvarande 1120-1400 мл Аминовена 5 % для больного с массой тела 70 kg.
Den maximala dagliga dosen:
20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (ekvivalent 1,0 г аминокислот на кг массы тела), motsvarande 1400 мл Аминовена 5 % для больного с массой тела 70 kg.
Максимальная скорость инфузии:
2,0 мл Аминовена 5% на кг массы тела в час (ekvivalent 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Barn:
Максимальная суточная доза для детей от 2 år – 16-20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (ekvivalent 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела).
Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен 10 %
Vuxen:
Genomsnittlig daglig dos: 10-20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (ekvivalent 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), motsvarande 700 -1400 мл Аминовена 10 % для больного с массой тела 70 kg.
Den maximala dagliga dosen: 20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (ekvivalent 2,0 г аминокислот на кг массы тела), motsvarande 1400 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 kg.
Максимальная скорость инфузии: 1,0 мл Аминовена 10 % на кг массы тела в час (ekvivalent 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Barn:
Максимальная суточная доза для детей от 2 år – 10-20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (ekvivalent 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела).
Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен 15 %
Vuxen:
Genomsnittlig daglig dos: 6,7-13.3 мл Аминовена 15 % на кг массы тела (ekvivalent 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), motsvarande 470-930 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 kg.
Den maximala dagliga dosen: 13,3 мл Аминовена 15 % на кг массы тела (ekvivalent 2,0 г аминокислот на кг массы тела), motsvarande 930 мл Аминовена 15 % для больного с массой тела 70 kg.
Максимальная скорость инфузии: 0,67 мл Аминовена 15 % на кг массы тела в час (ekvivalent 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Barn:
Не рекомендуется использовать Аминовен 15 % barn (till 18 år).
Sidoeffekt
При правильном применении неизвестны.
Bieffekter, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит
Kontra
- нарушение метаболизма аминокислот,
- metabolisk acidos,
- почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации,
- svår leversvikt,
- перегрузка жидкостью,
- chock,
- gipoksiya,
- dekompenserad hjärtsvikt.
Клинических исследований применения Аминовена у новорожденных, грудных детей и детей до 2 лет не проводилось, поэтому Аминовен не следует назначать пациентам данных возрастных групп.
Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (Аминовен Инфант).
Не рекомендуется назначать Аминовен 15 % barn (till 18 år) из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения у данной возрастной группы.
Graviditet och amning
Специальных исследований безопасности применения Аминовена в период беременности и лактации не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Перед введением Аминовена беременным или кормящим женщинам следует оценить соотношение “риск-польза”.
Försiktighetsåtgärder
Следует контролировать уровень электролитов, баланс жидкости и функции почек.
В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.
Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.
Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминовеном для снижения риска развития флебита.
Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси – для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Förutom, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.
Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.
Överdosering
При передозировке Аминовена или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться: frossa, kräkningar, illamående, увеличение выведения аминокислот через почки.
В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление при сниженной дозировке.
Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.
Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.
Läkemedelsinteraktioner
Сслучаи взаимодействия неизвестны.
Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.
Аминовен можно смешивать с Дипептивеном, strikt aseptiskt. Lägg inte till blandningen av andra droger.
Villkor
Хранить при температуре не выше 25° С. Får ej frysas.
Hållbarhetstid – 2 år.