AMBROGEKSAL

Aktivt material: Amʙroksol
När ATH: R05CB06
CCF: Slemlösande och slemlösande läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): J15, J20, J42, J44, J45, J47, J80
När CSF: 12.02.02
Tillverkare: Hexal AG (Tyskland)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

◊ Piller vit, runda, platt, med avfasade kanter och en skåra på ena sidan.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, kalciumvätefosfatdihydrat, majsstärkelse, Natriumkarboximetylstärkelse, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

◊ Kapslar med förlängd verkan hård gelatin, och locket huset vitt; содержимое капсул – пеллеты белого и бледно-розового цвета.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, эудрагит RL30D (полиэтилакрилат:metylmetakrylat:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.2]), эудрагит RS30D (полиэтилакрилат:metylmetakrylat:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.1]), triэtiltsitrat, magnesiumstearat, Titandioxid, järnoxidrött färgämne.

Kapselskalet: gelatin, Titandioxid.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

◊ Lösning för oral och inandning klar, färglös.

Hjälpämnen: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, natriumbisulfit, citron-syra, Natriumhydroxid, vatten.

50 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.
100 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.

◊ Sirap färglös eller svagt gul, klar eller nästan klar.

Hjälpämnen: bensoesyra, natriumbisulfit (natriummetabisulfit), citronsyramonohydrat, Natriumhydroxid, povidon, sorbitol 70%, glycerol 85%, natriumcyklamat, hallonsmak, Renat vatten.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой – пачки картонные.
250 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой – пачки картонные.

Farmakologisk verkan

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Den har sekretomotornym, sekretoliticheskim och slemlösande.

Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, att, i sin tur, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Genom att aktivera hydrolyserande enzymer och öka frisättningen av lysosomer från celler Clarke, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.

В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.

Действие Амброгексала^® начинается через 30 gruvor och fortsätter 6-12 Nej. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. T_max är 0.5-3 Nej. Biotillgängligheten är om 80%.

Fördelning

Anknyta blodplasma proteiner- 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, moderkakan, utsöndras i bröstmjölk.

Metabolism

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).

Avdrag

Выводится преимущественно с мочой – 90% som metaboliter, 10% i oförändrad form. T_1/2 från 7 till 12 Nej. При применении Амброгексала^® в форме капсул пролонгированного действия T_1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови – около 22 Nej.

Vittnesbörd

Akut och kronisk respiratorisk sjukdom, åtföljs av bildandet av trögflytande hemlighet:

- Akut och kronisk bronkit;

- Lunginflammation;

- KOL;

- Bronkialastma med obstruktion av slem ansvarsfrihet;

- Bronchiectasis;

-behandling och förebyggande av respiratoriskt distressyndrom (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Dosregim

Piller

Vuxna och barn äldre än 12 år utse 1 flik. (30 mg) 3 раза/сут в течение первых 2-3 dagar. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 flik. 2 gånger / dag.

Barn i åldern 6 till 12 år utse 1/2 flik. (15 mg) 2-3 gånger / dag.

Kapslar med förlängd verkan

Vuxna och barn äldre än 12 år utse 1 lock. (75 mg) 1 раз/сут утром или вечером после еды, utan att tugga, dricka mycket vätska.

Sirap

Vuxna och barn äldre än 12 år utse 2 mäta skedar (30 mg) 2-3 раза/сут в первые 2-3 dag. Затем по 2 mäta skedar 2 gånger / dag. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза – по 4 мерных ложки (60 mg) 2 tid / dag.

Barn i åldern 5 till 12 år utse 1 doseringssked (15 mg) 2-3 gånger / dag.

Barn i åldern 2 till 5 år utse 1/2 мерной ложки (7.5 mg) 3 gånger / dag.

Barn under 2 år utse 1/2 мерной ложки (7.5 mg) efter måltid 2 gånger / dag. Препарат назначают только под контролем врача.

Lösning för oral och inandning

Vuxna och barn äldre än 12 år utse 4 ml (30 mg) 3 раза/сут в первые 2-3 dag. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 ml 2 gånger / dag.

Barn i åldern 5 till 12 år utse 2 ml (15 mg) 2-3 gånger / dag.

Barn i åldern 2 till 5 år utse 1 ml (7.5 mg) 3 gånger / dag.

Barn under 2 år utse 1 ml (7.5 mg) 2 gånger / dag.

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.

Vuxna och barn äldre än 5 år рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 ml (40-60 droppar, motsvarande 15-22.5 mg ambroxol).

Barn yngre än 5 år рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2 ml (40 droppar, motsvarande 15 mg ambroxol).

Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.

Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами.

Амброгексал^® следует принимать внутрь после еды, dricka mycket vätska.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (juicer, te, vatten) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: редко – боли в животе, illamående, förstoppning, muntorrhet; sällan (<1%) – усиление слюноотделения.

Den andningsorganen: sällan (<1%) – повышение секреции слизи в носовой полости, torra luftvägar.

Allergiska reaktioner: hudutslag, nässelfeber, angioödem, bronkospasm, повышение температуры и озноб; sällan (<0.01%) – анафилактический шок.

Annat: sällan (<1%) – слабость, huvudvärk, svårigheter att urinera (dizurija).

Till Амброгексала^® в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе препарата натрия метабисульфита (konserveringsmedel), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (speciellt hos patienter med bronkial astma), проявляющихся в виде рвоты, diarré, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Kontra

- Jag trimestern av graviditeten;

- Barn upp till ålder 6 år (Piller);

- Barn upp till ålder 12 år (для капсул пролонгированного действия);

— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), njursvikt, leverinsufficiens.

Graviditet och amning

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.

Användning av läkemedlet i II och III trimestern av graviditeten är möjlig endast i fallet, när den avsedda fördelarna för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Läkemedlet bör användas med försiktighet under amning, eftersom ambroxol ur bröstmjölk.

Försiktighetsåtgärder

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Patienter, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики. Patienter, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала^® Tala med din läkare.

Överdosering

Symptom: illamående, kräkningar, epigastrisk smärta. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства, diarré. При выраженной передозировке возможно падение АД.

Behandling: avlägsnande av läkemedlet. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2-х ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении Аброгексала^® med antibiotika (inkl. amoksiцillinom, tsefuroksymom, doxycyklin, Erytromycin) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.

При одновременном применении Аброгексала^® с противокашлевыми средствами (inkl. kodein) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är fast besluten att ansökan som agent Valium semester.

Villkor

Förberedelse i form av tabletter bör hållas utom räckhåll för barn vid en temperatur på högst 25 ° c. Hållbarhetstid - 5 år.

Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Hållbarhetstid - 3 år.

Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C. Hållbarhetstid - 3 år.

Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C. Hållbarhetstid - 4 år.