AMBROBEN

Aktivt material: Amʙroksol
När ATH: R05CB06
CCF: Slemlösande och slemlösande läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): J15, J20, J42, J45, J47, P22
När CSF: 12.02.02
Tillverkare: MERCKLE GmbH (Tyskland)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

◊ Piller vit, runda, linsformig, med ensidig separation mark.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, majsstärkelse, magnesiumstearat, Kiseldioxid starkt.

10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (2) – kartonger.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (5) – kartonger.

◊ Retard Kapslar med en ogenomskinlig brun överdel och en transparent färglös nedre del; innehållet i kapslar – vita till lätt gulaktiga bollar.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, mikrokristallin cellulosa och natriumkarboximetylcellulosa, metylhydroxipropylcellulosa, eudragit RS 30D, triэtiltsitrat, kolloidalt utfällt kisel, gelatin, Titandioxid, järnoxid (gul, Röd, svart).

10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – kartonger.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (2) – kartonger.

◊ Lösning för oral och inandning klar, färglös till svagt gulaktig, utan lukt.

Hjälpämnen: kaliumsorbat, saltsyra, Renat vatten.

40 ml – mörka glasflaskor med kork-dropper (1) komplett med en uppmätt glas – kartonger.
100 ml – mörka glasflaskor med kork-dropper (1) komplett med en uppmätt glas – kartonger.

◊ Sirap klar, färglös till svagt gulaktig, med doften av hallon.

Hjälpämnen: Sorbitol vätska (icke-kristallise), propylenglykol, hallonsmak, saxarin, Renat vatten.

100 ml – ampuller av mörkt glas (1) komplett med en uppmätt glas – förpackningar kartong.

Lösning för injektion klar, Färglös till svagt gulaktig, utan lukt.

Hjälpämnen: citronsyramonohydrat, natriumklorid, dinatriummonovätefosfatheptahydrat, vatten d / och.

2 ml – ampuller av mörkt glas (5) – plastbrickor (1) – kartonger.

Farmakologisk verkan

Slemlösande och slemlösande läkemedel.

Amʙroksol – aktiv metabolit av bromhexin förbättrar de reologiska egenskaperna hos sputum, minskar dess viskositet och vidhäftningsegenskaper, främjar dess eliminering från luftvägarna.

Ambroxol stimulerar aktiviteten hos serösa celler i bronkialmembranets körtlar, enzymproduktion, klyvning av bindningar mellan sputumpolysackarider, bildandet av ett ytaktivt ämne och direkt aktiviteten av bronkialflimmerhåren, hindrar dem från att hålla ihop.

Efter oral administrering uppstår den terapeutiska effekten genom 30 min och upprätthålls under en 6-12 Nej (beroende på vilken dos som tas).

Med parenteral administrering sker effekten av läkemedlet snabbt och varar i 6-10 Nej.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

När det administreras parenteralt tränger Ambroxol snabbt in i vävnader.. Den högsta koncentrationen finns i lungorna. C_max plasmanivåer uppnås efter 1-3 Nej.

Binder till plasmaproteiner ca 80% produkt. Ambroxol penetrerar blod-hjärnbarriären och placentabarriären, utsöndras i bröstmjölk.

Metabolism och utsöndring

Läkemedlet metaboliseras i levern genom konjugering för att bilda farmakologiskt inaktiva metaboliter.

Om 90% ambroxol utsöndras i urinen: av dem 90% i form av metaboliter och 10% i oförändrad form.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Vid allvarlig leversjukdom Ambroxol-clearance minskas med 20-40%.

Vid tunga mänskliga njurfunktion ökar T_1/2 ambroxol och dess metaboliter.

Vittnesbörd

Alla former av läkemedlet används för sjukdomar i luftvägarna med frisättning av trögflytande sputum och svårigheter med dess utsläpp:

- akut och kronisk bronkit;

- Lunginflammation;

- Bronkialastma;

- Bronchiectasis;

- som en del av komplex terapi för att stimulera syntesen av ytaktiva ämnen vid andnödssyndrom hos för tidigt födda barn och nyfödda (injektionsvätska, lösning).

Dosregim

Läkemedlet ska tas oralt efter måltid med tillräcklig mängd vätska. (glas med vatten, te eller saft).

Piller vuxna och barn äldre än 12 år först 2-3 dagar utse 1 flik. 3 gånger / dag (90 mg/dag). Därefter övergår de till ett 2-gångs intag av läkemedlet för 1/2 fliken. / dag (30 mg/dag).

Barn i åldern 6 till 12 år först 2-3 dagar utse 1/2 flik. 2-3 gånger / dag (30-45 mg/dag). Därefter går de över till att ta läkemedlet två gånger om dagen. 1/2 fliken. / dag (30 mg/dag).

Retard Kapslar vuxna och barn äldre än 12 år utse 1 mössor. / dag (75 mg/dag).

Sirap bör tas med en måttbägare: i 1 ml sirap innehåller 3 mg ambroxol.

Barn under 2 år förskrivare på 2.5 ml sirap 2 gånger / dag (15 mg/dag).

Barn i åldern 2 till 6 år förskrivare på 2.5 ml sirap 3 gånger / dag (22.5 mg/dag).

Barn i åldern 6 till 12 år förskrivare på 5 ml sirap 2-3 gånger / dag (30-45 mg/dag).

Vuxna och barn äldre än 12 år under de första dagarna efter 10 ml sirap 3 gånger / dag (90 mg/dag). Senare 10 ml sirap 2 gånger / dag (60 mg/dag).

Ambrobene i form av en sirap är den mest bekväma doseringsformen för behandling av pediatriska patienter.

Lösning för oral och inandning insidan bör tas med en måttkopp: i 1 ml lösning innehåller 7.5 mg ambroxol.

Barn under 2 år förskrivare på 1 ml 2 gånger / dag (15 mg/dag).

Barn i åldern 2 till 6 år förskrivare på 1 ml 3 gånger / dag (22.5 mg/dag).

Barn i åldern 6 till 12 år förskrivare på 2 ml 2-3 gånger / dag (30-45 mg/dag).

Vuxna och ungdomar först 2-3 dagar utse 4 ml 3 gånger / dag (90 mg/dag). Under dagarna som följde – av 4 ml 2 gånger / dag (60 mg/dag).

När du använder Ambrobene i formuläret inhalationer använda vilken modern utrustning som helst (förutom för inandning av ånga). Före inandning ska läkemedlet blandas med 0.9% natriumkloridlösning (för optimal luftfuktning kan den spädas ut i förhållandet 1:1) och värmde upp till kroppstemperatur. Inandning bör utföras i normalt andningsläge., för att inte provocera fram hostskakningar.

Patienter med bronkialastma bör använda luftrörsvidgande medel före inhalation av ambroxol för att undvika ospecifik irritation av luftvägarna och deras spasmer..

Barn under 2 år inandas av 1 ml 1-2 gånger / dag (7.5-15 mg/dag).

Barn i åldern 2 till 6 år inandas av 2 ml 1-2 gånger / dag (15-30 mg/dag).

Vuxna och barn äldre än 6 år inandas av 2-3 ml 1-2 gånger / dag (15-45 mg/dag).

Lösning för injektion bör administreras i/v (långsam bolus eller infusion). Det använda lösningsmedlet 0.9% natriumklorid, 5% Dextros, Ringer-Lockes lösning eller annan basisk lösning med ett pH som inte är högre 6.3.

Barn vanligtvis läkemedlet ordineras i en daglig dos baserat på 1.2-1.6 mg / kg kroppsvikt.

Barn under 2 år utse 1 ml (1/2 amp.) 2 gånger / dag (15 mg/dag).

Barn i åldern 2 till 6 år utse 1 ml (1/2 amp.) 3 gånger / dag (22.5 mg/dag).

Barn yngre än 6 år utse 2 ml (1 amp.) 2-3 gånger / dag (30-45 mg/dag).

Vuxna utse 1 amp. 2-3 gånger / dag (30-45 mg/dag). I svåra fall kan dosen ökas till 2 amp. 2-3 gånger / dag (60-90 mg/dag).

Vid respiratory distress syndrome hos nyfödda och för tidigt födda barn den dagliga dosen av läkemedlet är 30 mg, vanligen, allokerad till 4 separat introduktion.

Injektioner stoppas efter försvinnandet av akuta manifestationer av sjukdomen och övergår till intag av andra doseringsformer av Ambrobene.

Behandling barn i åldern 2 år bör endast utföras under överinseende av en läkare.

Under användningen av läkemedlet rekommenderas att dricka mycket vätska..

Varaktigheten av behandlingsförloppet beror på egenskaperna hos sjukdomsförloppet.. Det rekommenderas inte att använda läkemedlet utan recept för mer än 4-5 dagar.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: sällan – dreglande, gastralgia, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning.

Den andningsorganen: sällan – torr mun och luftvägar, rinorré.

Allergiska reaktioner: sällan – hudutslag, angioneurotiskt ödem i ansiktet, andningssvikt, temperaturreaktion med frossa; i vissa fall – kontaktdermatit, anafylaktisk chock.

Annat: svaghet, huvudvärk, dizurija, hudutslag.

Med snabb intravenös administrering: intensiv huvudvärk, känner mig trött och tung i benen, domningar, förhöjt blodtryck, andfåddhet, hypertermi, frossa.

Kontra

- Magsår och duodenalsår;

- epileptiskt syndrom;

- barn under åldern 6 år (Piller, retard kapslar, Injektionslösning);

- barn under åldern 12 år (för retardkapslar);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET läkemedlet ska användas vid nedsatt njurfunktion och allvarlig leversjukdom, minska dosen och öka tiden mellan doserna av läkemedlet (behandling i sådana fall bör utföras under överinseende av en läkare).

FRÅN FÖRSIKTIGHET och endast under överinseende av en läkare bör Ambrobene användas vid försämrad rörlighet i bronkerna och stora volymer utsöndrat sekret för att undvika risken för stagnation av sekretion i bronkerna.

Graviditet och amning

Sedan tills nu finns det inga tillförlitliga data om den negativa effekten av ambroxol på fostret och nyfödda, applicera Ambrobene under graviditeten, särskilt i I trimester, och under amning är endast möjligt om, när den avsedda fördelarna för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Försiktighetsåtgärder

Det finns inga speciella indikationer för läkemedlet..

Överdosering

Ambroxol tolereras väl när det tas oralt i en dos på upp till 25 mg / kg / dag.

Symptom: ökad salivutsöndring, illamående, kräkningar, sänkning av blodtrycket.

Behandling: magsköljning i den första 1-2 h efter administrering av läkemedlet, mottagande fetthaltiga produkter. Hemodynamiska parametrar bör övervakas. Vid behov bör symtomatisk terapi utföras.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning av Ambrobene med droger, har hostdämpande aktivitet (t.ex, innehållande kodein), rekommenderas inte på grund av svårigheten att ta bort slem från bronkerna mot bakgrund av en minskning av hosta.

Samtidig användning av Ambrobene med antibiotika (inkl. amoksiцillin, cefuroxim, Erytromycin, doxycyklin) förbättrar flödet av antibiotika in i lungorganen. Denna interaktion med doxycyklin används i stor utsträckning för terapeutiska ändamål..

Kan inte användas för injektion av en blandning av Ambrobene med lösningar, har ett högre pH 6.3.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedel i tablettform, retard kapslar, lösning för oral administrering och inhalation, sirap är godkänt för användning som receptfritt läkemedel.

Ett preparat i form av lösning för injektion genom recept.

Villkor

Piller, retard kapslar ska förvaras utom räckhåll för barn under normala förhållanden. Hållbarhetstid – 5 år.

Lösning för oral administrering och inandning bör förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° С. Hållbarhetstid – 5 år.

Siraps utgångsdatum – 4 år.

Förteckning B. Injektionsvätska, lösning ska förvaras under normala förhållanden.. Hållbarhetstid – 4 år.