AL′BAREL

Aktivt material: Rilmenidin
När ATH: C02AC06
CCF: Selektiv imidazolin-receptoragonist. Antihypertensiva läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): I10
När CSF: 01.09.01.02
Tillverkare: ÄGG PHARMACEUTICALS Plc (Ungern)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller runda, linsformig, vit, с гравировкой на обеих сторонах в виде знака “Jag”.

Hjälpämnen: natriumkarboximetylcellulosa, mikrokristallin cellulosa, laktos, paraffin, Kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, talk, vitt bivax.

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Antihypertensiva läkemedel, производное оксазолина. Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми рецепторами (Jag₁) корковых и периферических вазомоторных центров, в частности почечных центров. Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами ингибирует симпатомиметическую активность как корковых, так и периферических центров, что ведет к снижению АД.

Альбарел^® оказывает зависимое от дозы гипотензивное действие на систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя. Visar, что назначение препарата Альбарел^® i terapeutiska doser (1 eller 2 mg/dag) эффективно при лечении легкой и умеренной артериальной гипертензии. Действие препарата сохраняется в течение 24 Nej, эффективен во время физических нагрузок. При длительном применении привыкание не развивается.

В терапевтических дозах Альбарел^® не влияет на функцию сердца, не вызывает задержки натрия и воды, не нарушает метаболическое равновесие.

Альбарел^® снижает ОПСС без изменений сердечного выброса. Сократимость миокарда и электрофизиологические индексы остаются без изменения.

Альбарел^® не вызывает ортостатической гипотензии (inkl. hos äldre); не нарушает компенсаторной физиологической реакции сердечного ритма на физическую нагрузку; не влияет на почечный кровоток, клубочковую фильтрацию или фильтрационную фракцию; не влияет на углеводный и липидный обмен (inkl. у больных инсулинзависимым и инсулиннезависимым сахарным диабетом).

Farmakokinetik

Absorption

После приема препарата внутрь рилменидин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема Альбарела^® dos 1 mg C_max plasma uppnås genom 1.5-2 h och är 3.5 ng / ml. Den absoluta biotillgängligheten av 100%; не подвергается эффекту “första passage” genom levern. Всасывание происходит одинаково у разных больных: межиндивидуальные изменения не отмечены. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность.

Fördelning

Bindning till plasmaproteiner är mindre 10%. V_d – 5 l / kg.

После повторного применения равновесное состояние устанавливается с третьего дня регулярного приема препарата. У больных с артериальной гипертензией, находящихся на лечении в течение 2 år, концентрация Альбарела^® в плазме остается стабильной.

Försedd med bröstmjölk.

Metabolism

Альбарел^® биотрансформируется незначительно. Метаболиты обнаруживаются в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не являются агонистами α₂-adrenoreceptorov.

Avdrag

65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Njurclearance är 2/3 от общего клиренса.

T_1/2 är 8 Nej; не изменяется при повторном назначении.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

T_1/2 у лиц в возрасте 70 лет и старше составляет 13±1 ч.

Hos patienter med leverinsufficiens T_1/2 составляет 12±1 ч.

Поскольку выведение препарата происходит главным образом почками, у больных с нарушениями функции почек наблюдается замедление выведения препарата, которое коррелирует с величиной КК. У больных с выраженными нарушениями функции почек (CC mindre än 15 ml / min) T_1/2 är om 35 Nej.

Vittnesbörd

- Arteriell hypertension.

Dosregim

Рекомендуемая доза Альбарела^® är 1 mg/dag (1 fliken.) morgon.

Если АД снижается недостаточно после одного месяца лечения, dosen kan ökas till 2 mg / d 2 inträde (1 flik. morgon och 1 flik. på kvällen i samband med måltid).

I пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (QC över 15 ml / min) kräver inte dosjustering.

Лечение проводится длительно.

Sidoeffekt

CNS: возможны астения, sömnlöshet, dåsighet, повышенная усталость при физических нагрузках; i ett fåtal fall – ångest, depression, konvulsioner.

Kardiovaskulära systemet: возможно сердцебиение; i ett fåtal fall – kalla extremiteter, ortostatical gipotenzia.

Från matsmältningssystemet: Det kan finnas smärta i epigastria, muntorrhet, diarré; i ett fåtal fall – illamående, förstoppning.

Dermatologiska reaktioner: sällan – hudutslag, klåda.

Annat: i ett fåtal fall – perifert ödem, tidvatten, расстройство половой функции.

Побочные эффекты отмечаются редко, vanligen, слабо выражены и имеют транзиторный характер.

Kontra

— выраженная депрессия;

- Svår njurinsufficiens (CC<15 ml / min);

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации (amning) из-за отсутствия достаточных клинических данных.

IN experimentella studier не наблюдали тератогенных и эмбриотоксических эффектов.

Försiktighetsåtgärder

При назначении препарата пациентам после недавно перенесенного инсульта, инфаркта миокарда требуется периодический медицинский контроль.

Благодаря хорошей переносимости Альбарел^® можно назначать по показаниям пациентам пожилого возраста и больным с сопутствующим сахарным диабетом.

При необходимости прекращения лечения дозу следует уменьшать постепенно, хотя маловероятно, что отмена препарата будет сопровождаться какими-либо побочными эффектами.

Не рекомендуется одновременное назначение Альбарела^® med MAO-hämmare.

Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Användning i Pediatrics

Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у barn och ungdomar yngre än 18 år otillräckligt, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Альбарел^® в терапевтических дозах не влияет на психомоторные реакции. Если препарат назначают в дозах, överstiger terapeutiska, или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, следует предупредить пациентов – водителей и пациентов, занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, о возможном появлении сонливости.

Överdosering

Symptom: svår hypotension, psykiska störningar.

Behandling: magpumpning; sedan – симпатомиметическая терапия. Рилменидин плохо выводится при гемодиализе.

Läkemedelsinteraktioner

Назначение Альбарела^® с трициклическими антидепрессантами снижает его антигипертензивный эффект.

Эффект Альбарела^® усиливают вазодилататоры, диуретики и антигистаминные средства.

При совместном применении с препаратами, som har en deprimerande effekt på centrala nervsystemet, возможно усиление сонливости.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 30 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.