ACRIPAMID RETARD

Aktivt material: Indapamid
När ATH: C03BA11
CCF: Diuretisk. Antihypertensiva läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): I10
Tillverkare: Kemisk-Pharmaceutical växt JSC kinakrin (Ryssland)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Tabletter med fördröjd frisättning, belagda белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, runda, linsformig.

Hjälpämnen: ludipress, hydroxipropyl (gipromelloza), kolloidal kiseldioxid (aэrosyl), magnesiumstearat, polyetylenglykol (makrogol), glycerol (glycerol), Titandioxid, talk, laktos.

10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (6) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Antihypertensiva läkemedel, diuretikum, обладает вазодилатирующей активностью. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Нарушает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и, mindre, – ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и уменьшает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.

Не влияет на липидный и углеводный обмены (inkl. hos patienter med diabetes mellitus), не нарушает чувствительности периферических тканей к действию инсулина.

Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е₂, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, Det kvarstår 24 ч на фоне однократного приема.

Farmakokinetik

Absorption

Väl inne snabbt och fullständigt absorberas från mag-tarmkanalen. Биодоступность высокая – 93%. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Efter oral administrering, C_max plasmanivåer uppnås efter 12 Nej. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются.

Fördelning

Равновесное состояние устанавливается через 7 dagar med regelbunden antagning. Bindningen till plasmaproteiner – 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки.

Имеет большой V_d , проникает через гистогематические барьеры (inkl. плацентарный), utsöndras i bröstmjölk. Inte ackumuleras.

Metabolism och utsöndring

Det metaboliseras i levern.

T_1/2 – 18 Nej. Njurarna bort 60-80% som metaboliter, i oförändrad form – om 5%, genom tarmen – 20%.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Vittnesbörd

- Arteriell hypertension.

Dosregim

Agenten skall släpper dos 1.5 mg (преимущественно утром).

Tabletterna ska tas med vätska, dricka mycket vätska.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, anorexi, muntorrhet, gastralgia, kräkningar, diarré, förstoppning, buksmärtor, возможно развитие печеночной энцефалопатии; sällan – pankreatit.

CNS: trötthet, nervositet, huvudvärk, yrsel, dåsighet, svindel, sömnlöshet, depression; редко – повышенная утомляемость, allmän svaghet, sjukdomskänsla, muskelspasm, spänning, irritabilitet, larm.

Den andningsorganen: hosta, faryngit, sinuit; sällan – rinit.

Kardiovaskulära systemet: ortostatical gipotenzia, EKG-förändringar (kaliopenia), arytmi, hjärtslag.

Från urinvägarna: частые инфекции, nokturi, polyuri.

Från det hematopoietiska systemet: sällan – trombocytopeni, leukopeni, agranulocytos, benmärgsaplasi, hemolytisk anemi.

Allergiska reaktioner: hudutslag, nässelfeber, klåda, gemorragicheskiy vaskulit.

Laboratoriefynd: hyperuricemi, giperglikemiâ, kaliopenia, chloropenia, giponatriemiya, hyperkalcemi, повышение в плазме крови азота мочевины, giperkreatininemiя, glykosuri.

Annat: обострение течения системной красной волчанки.

Kontra

- Hypokalemi;

- Svår njurinsufficiens (стадия анурии);

- Allvarligt nedsatt leverfunktion (inkl. encefalopati);

- Samtidig användning av läkemedel, удлиняющих интервал QТ;

- Laktosintolerant;

- Galaktosemi;

— синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Upp till 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts);

— повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.

FRÅN FÖRSIKTIGHET föreskrivs för kränkningar av levern och / eller njurarna, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, сахарном диабете в стадии декомпенсации, hyperuricemi (speciellt tillsammans med gikt och urat nefrolitiasis).

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

Det bör beaktas, att patienter, mottagande hjärtglykosider, laxermedel, mot bakgrund av hyperaldosteronism, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина.

На фоне приема Акрипамида^® ретард следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, natrium, magnesiumplasma (могут развиться электролитные нарушения), pH, glukos, urinsyra och kvarvarande kväveöverskott.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (särskilt med ödem eller ascites, tk. существует риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), CHD, Hjärtsvikt, samt hos äldre.

К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение первой недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема Акрипамида^® ретард может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови, i synnerhet i närvaro av hypokalemi.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (minskning av glomerulär filtreringshastighet). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают ингибиторы АПФ в низких начальных дозах.

При применении индапамида возможны положительные результаты при проведении допинг-контроля.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, kräver uppmärksamhet.

Överdosering

Symptom: illamående, kräkningar, svaghet, dysfunktion i mag-tarmkanalen, vatten och elektrolytrubbningar, i vissa fall – driven blodtryckssänkning, andningsdepression. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Behandling: magpumpning, Korrigeringsvätska och elektrolytbalansen, symtomatisk terapi. Ingen specifik antidot.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном приеме Акрипамида^® ретард с салуретиками, hjärtglykosider, glapp- и минералокортикоидами, тетракозактидом, amfotericin B (för / i), слабительными средствами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме Акрипамида^® ретард с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации.

При одновременном приеме Акрипамида^® ретард с препаратами кальция повышается вероятность развития гиперкальциемии.

При одновременном приеме Акрипамида^® ретард с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Акрипамид^® ретард повышает концентрацию лития в плазме крови (за счет снижения выведения с мочой), что повышает риск развития нефротоксического действия последнего.

При одновременном приеме с Акрипамидом^® ретард астемизола, Erytromycin (för / i), pentamidin, сультоприда, Terfenadin, винкамина, антиаритмических средств IA класса (kinidin, disopyramid) и III класса (Amiodaron, бретилиум, sotalol) возможно развитие аритмии типа “piruett”.

При одновременном приеме Акрипамида^® ретард с НПВС, GCS, тетракозактидом, симпатомиметиками снижается гипотензивный эффект.

При одновременном приеме Акрипамида^® ретард с баклофеном усиливается гипотензивное действие.

Комбинация Акрипамида^® ретард с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

При одновременном приеме Акрипамида^® ретард ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

При одновременном приеме Акрипамида^® ретард с йодосодержащими контрастными средствами в высоких дозах возможно развитие обезвоживания организма и увеличение риска развития нарушений функции почек. Перед применением йодосодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Имипраминовые (tricykliska) антидепрессанты и нейролептики усиливают гипотензивное действие Акрипамида^® ретард и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном приеме Акрипамида^® ретард с циклоспорином повышается риск развития гиперкреатининемии.

Акрипамид^® ретард снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (kan kräva dosjustering).

Акрипамид^® ретард усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, skyddas från ljus, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.