AJeRTAL

Aktivt material: ацеклофенак
När ATH: M01AB16
CCF: NSAID
ICD-10 koder (vittnesmål): M05, M15, M45, M79
När CSF: 05.01.01.03.01
Tillverkare: PRODESPHARMA ROYAL S.A. (Spanien)

Beredningsform, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller, Film-belagda vit, runda, linsformig, на одной стороне выгравирована буква “EN”.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), povidon (polyvinylpyrrolidon), glyceryl-palmitat, Kroskarmellosnatrium.

Sammansättningen av skalet: сепифилм 752 vit (gipromelloza, mikrokristallin cellulosa, макрогола-40-стеарат (polyoxyl-40-stearat), Titandioxid).

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (4) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (6) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (9) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

NSAID. Antiinflammatorisk, analgetiska och antipyretiska effekten. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, smärta och feber.

При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, morgonstelhet, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.

Farmakokinetik

Absorption

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. C_max в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 Nej.

Fördelning

Связывание с альбуминами плазмы на 99%.

Det tränger in i ledvätskan, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и C_max uppnås på 2-4 часа позже, än i blodplasma. V_d – 25 l.

Metabolism

Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4′-гидроксиацеклофенак.

Avdrag

T_1/2 – 4 Nej. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (om 2/3 av den administrerade dosen).

Vittnesbörd

— симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— симптоматическое лечение остеоартроза;

— симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита;

— ревматическое поражение мягких тканей, åtföljd av smärta.

Dosregim

Vuxna utsedd interiör 100 mg (1 fliken.) 2 tider/dag morgon och kväll.

Tabletterna ska sväljas hela, dricka mycket vätska.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré, боли в области эпигастрия, kišečnaâ hur, dyspepsi, flatulens, anorexi, förstoppning, gående ökning av levertransaminaser; sällan – eroderande och sårbildning, blödning eller perforering av mag-tarmkanalen (гематэмезис, jord), stomatit (inkl. aftös), pankreatit, hepatit; i vissa fall – фульминантный гепатит.

Från den centrala och perifera nervsystemet: möjligt huvudvärk, yrsel, sömnstörningar (sömnlöshet eller sömnighet), excitering; i vissa fall – känslighet, desorientering, minnesförsämring, perspektiv, hörsel, smaksinne, brus i öronen, konvulsioner, irritabilitet, tremor, depression, ångest, aseptisk meningit, parestesi.

Allergiska reaktioner: возможна кожная сыпь; sällan – nässelfeber, bronkospasm, system anafylaktiska reaktioner; i vissa fall – eksem, erythema multiforme, erythroderma, vaskulit, Pneumonit, Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom.

Från urinvägarna: sällan – perifert ödem; i vissa fall – akut njursvikt, interstitiell nefrit, nefrotiskt syndrom, hematuri, proteinuri.

Från det hematopoietiska systemet: leukopeni; i vissa fall – trombocytopeni, agranulocytos, hemolytisk anemi, aplasticheskaya anemi.

Kardiovaskulära systemet: i ett fåtal fall – takykardi, arteriell hypertension, hjärtsvikt, CHD.

Kontra

- Erosiv och sårbildning i mag-tarmkanalen i den akuta fasen;

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

- Ange en historia av bronkospasm, krapivnicu, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (fullständig eller partiell syndrom intolerans mot acetylsalicylsyra – rinosinuit, nässelfeber, polyper i nässlemhinnan, bronkialastma);

— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

- Kraftigt nedsatt leverfunktion eller aktiv leversjukdom;

- Svår njurinsufficiens, progressiva njursjukdomar;

— подтвержденная гиперкалиемия;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Barn- och ungdomsåren upp 18 år;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, astma, hypertoni, снижении ОЦК (inkl. сразу после обширных оперативных вмешательств), CHD, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, på CC<60 ml / min, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, vid cerebrovaskulära sjukdomar, Höga blodfetter/hyperlipidemi, diabetes, Perifer arteriell sjukdom, hos äldre patienter, при длительном приеме НПВС, allvarliga somatiska sjukdomar, Rökare, kronisk alkoholism.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat vid graviditet och under amning.

Клинические данные о применении Аэртала при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, kanske, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.

В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в experimentella studier на кроликах при введении ацеклофенака (10 mg / kg / dag) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.

Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. IN experimentella studier при введении радиоактивного ¹⁴С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Försiktighetsåtgärder

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, Seniorer, tar diuretika, и больных, со сниженным ОЦК (t.ex, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Övervakning av laboratorieparametrar

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, leverfunktionen, njure, undersökning av avföringen för blod.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Patienter, mottaga läkemedlet, необходимо воздерживаться от деятельности, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Symptom: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (inkl. huvudvärk, yrsel, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (inkl. magont, illamående, kräkningar).

Behandling: magpumpning, прием внутрь активированного угля, symtomatisk terapi. Det finns ingen specifik antidot. Forcerad diures, hemodialys maloeffyektivny.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, fenytoin, litium.

При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном приеме Аэртала и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (inkl. citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.

Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.

На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии (behöver kontrollera blodsockernivåerna).

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.

Прием Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.

При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 30 ° C. Hållbarhetstid – 4 år.