Abitaxel - instruktioner för användning av läkemedlet, struktur, Kontra

Abitaxel - anticancermedel. Det är en hämmare av mitos.

Abitaxel: indikationer och dosering

De viktigaste indikationerna för användning av Abitaxel är:

• Cancer äggstock (inkl. efter terapisvikt med platina) – primär, sekundär eller metastaserande tumörskada av kvinnliga hormonproducerande gonader - äggstockar,
• bröstcancer - en malign tumör i bröstkörtelvävnaden.,
• lungcancer (bronkogen cancer, bronhogennaâ cancer) - malign neoplasm i lungan, härrörande från epitelvävnaden i bronkierna av olika kaliber.,
• esofageal karcinom är en onkologisk sjukdom, där en elakartad tumör uppträder på väggen av matstrupen.,
• huvud- och halscancer – en heterogen grupp av olika intrakraniella neoplasmer, godartad eller maligna, som härrör från lanseringen av processen med onormal okontrollerad celldelning, som tidigare var normala beståndsdelar i själva hjärnvävnaden,
• blåscancer - sjukdom, i vilka maligna neoplasmer förekommer i slemhinnan eller i urinblåsans vägg.

Doseringen av Abitaxel ställs in individuellt, beroende på faktorer som t.ex:

• indikationer och stadium av sjukdomen,
• tillståndet i det hematopoetiska systemet,
• antitumörbehandling.

Behandling med Abitaxel ska utföras under överinseende av en kvalificerad onkolog.. Eftersom allvarliga överkänslighetsreaktioner är möjliga, lämplig återupplivningsutrustning måste finnas tillgänglig.

Alla patienter bör få kortikosteroidpremedicinering., antihistaminer och H2-receptorantagonister, t.ex, som följer:

Dessutom kan doseringen och schemat för onkoterapi ordineras beroende på patientens sjukdom.. Mötesinformation visas i tabellen nedan.

Behandling av patienter med leversjukdom av varierande grad. Studier av användningen av läkemedlet Abitaxel hos patienter med mild och måttlig leverdysfunktion har inte utförts.. Därför är det förbjudet för patienter med allvarlig leverdysfunktion att förskriva Abitaxel..

Abitaxel: beredning av lösning för infusion

Läkemedlet Abitaxel för beredning av en infusionslösning måste spädas under sterila förhållanden med tillsats av följande substanser:

• 0,9% natriumkloridlösning,
• 5% glukos,
• 5% glukoslösning i 0,9% natriumklorid eller 5% glukoslösning i Ringers lösning till en slutlig koncentration 0,3-1,2 mg / ml.

När läkemedlet tas från flaskan igen, behåller koncentratet för läkemedelsinfusionslösningen mikrobiologiskt, fysikaliska och kemiska egenskaper under 28 dagar i rumstemperatur 25 ° C. Beredda lösningar bör inte förvaras i kylskåp..

Den färdiga lösningen kan fällas ut på grund av närvaron av en bärarbas i doseringsformen av Abitaxel, dessutom, efter filtrering, återstår fällningen av lösningen.

Därför bör Abitaxel administreras till kroppen genom ett speciellt system med ett membranfilter. (pordiameter inte längre 0,22 m). Under kliniska prövningar, lösningen, administrerad genom ett intravenöst infusionsrör och med ett filter förlorade inte sina terapeutiska egenskaper.

För att minimera inträdet i patientens kropp av di (2-etylhexyl) ftalat (DEGF), som kan ha en tennpläterad reaktion från infusionspåsar, system eller annan medicinsk utrustning från mjukgjord PVC (PVC), Infusionslösningar ska förvaras i behållare gjorda av material, PVC-fri (glas- eller polypropenflaskor, polypropen- eller polyolefinpåsar) och administreras genom infusionssystem, fodrad med polyeten. Vid anslutning av filter (t.ex, IVEX-2®) ingen signifikant urlakning av DEHF sker med korta PVC-rör.

Abitaxel: överdos

Det finns inget motgift vid överdosering av Abitaxel. De viktigaste förväntade komplikationerna av överdosering:

• undertryckande av benmärgsfunktion,
• perifer neurotoxicitet
• mukozit.

I det här fallet bör du omedelbart stoppa administreringen av läkemedlet och utföra symptomatisk behandling med kontroll av innehållet i blodkroppar och tillståndet för funktionerna hos vitala organ..

Abitaxel: bieffekter

Från det hematopoietiska systemet:

• leukopeni -Delstaten, kännetecknas av en minskning av antalet leukocyter nedan 4,0 * 109/l.),
• trombocytopeni -Delstaten, kännetecknas av ett lågt antal blodplättar (mindre än 150х10⁹/l),
• anemi - syndrom, Det kännetecknas av en minskning av koncentrationen av hemoglobin i blodet, nedgången i antalet röda blodkroppar.

Från matsmältningssystemet:

• illamående,
• kräkningar,
• diarré,
• mukosit,
• dålig aptit,
• förstoppning (sällan – fenomenet tarmobstruktion),
• en ökning av blodnivåer av leverenzymer och bilirubin.

Allergiska reaktioner:

• hudutslag,
• angioödem - akut lokalt allergiskt ödem i slemhinnan, hud, subkutan vävnad,
• bronkospasm (sällan) - akut tillstånd, som härrör från sammandragningen av bronkernas muskler och förträngningen av deras lumen.

Kardiovaskulära systemet:

• arteriell hypotension - kännetecknas av systoliskt tryck under 100 mm Hg. Art., diastoliskt tryck – nedan 60 mm Hg. Art.,
• bradykardi - en typ av arytmi, där pulsen är lägre än 60 slag per minut.,
• retledningsrubbningar - arytmi, som uppstår som ett resultat av dysfunktion av automatism, retbarhet, konduktivitet och kontraktilitet.,
• perifert ödem - lemmars tillstånd, karakteristisk ansamling av vätska i mjuka vävnader.

Annat:

• artralgi - ett symptom på ledvärk, kännetecknande för en eller flera leder samtidigt,
• myalgi - patologi, kännetecknas av svår muskelsmärta, ofta åtföljd av svaghet och svullnad,
• perifericheskaya neuropati - en grupp dystrofiska lesioner av perifera nerver, orsakas av olika orsaker (intoxikation, vitaminbrist, autoimmuna processer, tumörer etc.).

Lokala reaktioner:

• tromboflebit - inflammation i den inre venväggen med bildandet av en tromb,
• nekros (när extravasering) - patologisk process, uttrycks i lokal vävnadsdöd i en levande organism som ett resultat av någon exo- eller endogen skada.

Abitaxel: Kontra

De huvudsakliga kontraindikationerna för användning av Abitaxel är:

• allvarlig neutropeni (mindre än 1500 celler / mm),
• överkänslighet mot läkemedlet.

Abitaxel rekommenderas inte för användning till barn., eftersom dess toxicitet och effekt inte har studerats hos denna patientgrupp.

Abitaxel: användning av läkemedlet under graviditet och amning

Abitaxel är inte godkänt för användning under graviditet och amning.. På grund av djurdata, som visade, att Abitaxel är embryotoxiskt och fostertoxiskt hos kaniner, och påverkar också fertiliteten hos råttor negativt.Därför, som andra cellgifter, Abitaxel kan vara skadligt för fostret. Patienter bör vidta åtgärder för att förhindra graviditet under behandling med Abitaxel och omedelbart informera läkaren om en möjlig graviditet..

Särskilda säkerhetsåtgärder

När du arbetar med Abitaxel, som andra antineoplastiska läkemedel, FÖRSIKTIGHET. Det är nödvändigt att späda läkemedlet under aseptiska förhållanden i ett speciellt utsett rum.. Detta bör göras av utbildad personal.. Det är nödvändigt att vidta alla åtgärder för att förhindra att Abitaxel-lösningar kommer på huden. och slemhinnor, använd särskilt skyddskläder (morgonrockar, kepsar, masker, skyddsglasögon och engångshandskar). Vid kontakt med huden (medan lokala reaktioner som stickningar är möjliga, sveda och rodnad i huden) tvätta det drabbade området med tvål och vatten. Om läkemedlet kommer på slemhinnorna, skölj dem noggrant med mycket vatten.. Följande manifestationer har rapporterats vid inhalation av sprayade lösningar av Abitaxel:

• andfåddhet,
• bröstsmärta,
• brännande i halsen
• illamående.

När oöppnade flaskor kyls, kan en fällning bildas i beredningen., som löses upp med försiktig skakning eller till och med utan omrörning när rumstemperatur uppnås. Detta fenomen påverkar inte läkemedlets kvalitet.. Om lösningen förblir grumlig eller om det finns en olöslig fällning, produkten får inte användas och flaskan måste kasseras i enlighet med det fastställda förfarandet för bortskaffande av farligt avfall.

Avfallshantering av Abitaxel-rester

Oanvända lösningar och alla verktyg och material, som hade kontakt med Abitaxela, ska kasseras i enlighet med vanliga rutiner för avfallshantering på sjukhus för cellgifter, med beaktande av gällande bestämmelser för destruktion av farligt avfall.

Interaktion med andra droger och alkohol

I laboratoriestudier på patienter, får sekventiella infusioner av Abitaxel och Cisplatin, en mer uttalad myelotoxisk effekt avslöjades med introduktionen av läkemedlet Abitaxel efter cisplatin; medan medelvärdena för total clearance av Abitaxel minskade med ungefär 20%.

Tidigare intag av cimetidin påverkar inte medelvärdena för total clearance av läkemedlet Abitaxel.

Baserat på, полученных in vivo и in vitro-, Vi kan anta, att patienter, behandlades med ketokonazol, observerade hämning av metabolismen av paklitaxel.

Abitaxel: sammansättning och egenskaper

Abitaxel 6 mg hjälpämnen: polyoxietylerad ricinolja; etanol absolut; isättika

Produktform

I flaskor av 5 eller 16,7 ml; i en kartong 1 flaska.

Farmakologisk verkan

Paclitaxel binder specifikt till beta-tubulin mikrotubuli, depolymerisation processen att bryta detta nyckelprotein, vilket leder till undertryckande av den normala dynamiska omorganisationen av mikrotubuli nätverk, som spelar en avgörande roll under interfas och utan vilka genomförandet av cellulära funktioner i mitosfasen. Förutom, Paclitaxel orsakar bildandet av onormala knippen av mikrotubuli under hela cellcykeln och multipla centrioler bildning under mitos.
Lagringsförhållanden

Vid temperaturer upp till +25 ° C, på en plats skyddad från ljus och utom räckhåll för barn.

Abitaxel: allmän information

• Försäljningsformulär: på recept
• Aktuell i-om: Paklitaxel
• Tillverkare: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Israel
• Odla. Grupp: Antineoplastiska medel. Anticancerantibiotika och relaterade läkemedel