ZILT

Активни састојак: Цлопидогрел
Код АТХ: B01AC04
КФГ: Antiaggregant
ИЦД-10 кодова (сведочење): И21, И63, И74, И82
Код КФУ: 01.12.11.06.01
Произвођач: KRKA-RUS D.O.O. (Русија)

Дозни облик, СТРУКТУРА И ПАКОВАЊЕ

Таблете, премазан, film, розе, круг, malo bikonveksni.

Ексципијенси: Laktoza, anhidrozne, микрокристална целулоза, pregelatinized skrob, макрогол 6000, hydrogenated ricinusovo ulje, хипромелозе, Титанијум диоксид (Е171), Iron oksid crveni (E172), талк, пропилен гликол.

7 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (4) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (8) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (12) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (9) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Antiaggregant. Clopidogrel sprečava povezivanje ADP (АДФ) sa receptore, nalazi se na površini od trombocite, i aktivacije od GP IIb/IIIa kompleksa. Ovo vodi ka inhibicija od ADP zavisnog agregacije trombocita. To dovodi i do inhibiciju od agregacije trombocita pod uticaj drugih podsticaja; umanjuje efekat ADP, proizvodi se u svakoj aktivirani trombozite, i stimuliše agregacije od trombocite preostalo. Klopidogrela rok trajanja za citav zivot od thrombocyte, trombocitarnaja funkcija je se oporavio kroz na 7-10 nekoliko dana nakon klopidogrela za otkazivanje.

U dugo terapijske doze klopidogrela (75 мг / дан) označena inhibiciju od agregacije trombocita proslavio je prvog dana liječenja, Onda antiagregantnyj efekat postepeno povećava i dostiže svoj maksimum u 3-7 dan redovnu dozu. Hronične administracije od terapeutske doze srednji nivo od inhibicija je između 40% и 60%. Nakon kraja tretmana efekat klopidogrela na agregacije i krvari vreme obično se smanjuje tokom 5 дани.

Фармакокинетика

Farmakokinetike droge Zilt^® не пружају.

Индикације

-Prevencije ishemijske иto (infarkt miokarda, удар, Periferni potkolenice, Iznenadna smrt kardiovaskularnih) kod pacijenata sa ateroskleroze, укљ. Post-miokarda miokarda (у 35 дани), moždanog (од 7 dana jednak je 6 Месеци), ili na pozadini occlusal oboljenja dijagnozu periferne arterije.

Режим дозирања

Normalna doza za odrasli (uključujući starijih pacijenata) је 1 таб. (75 мг)/Д, bez obzira na obrok.

Нуспојаве

Nepoželjne fenomena retko zahtevaju klopidogrelom tretman.

Из тела у целини: стетхалгиа, повреда, simptome gripa, бол, фатигуабилити, umor, hernije.

Са централног и периферног нервног система: главобоља, вртоглавица, Seжate, grčeve, hyperesthesia, neuralgije.

Кардио-васкуларни систем: периферни едеми, артеријске хипертензије, застој срца, несвестица, lupanje srca.

Из дигестивног система: бол у трбуху, диспепсија, дијареја, мучнина, затвор, повраћање, kršenje ukus, perforacija od ћeludaиne čireva, hemoragijske gastritis, krvarenje iz gornjeg gastrointestinalni divizije, povećani enzimi jetre, хипербилирубинемија, хепатитис, jetre steatosis.

Фром тхе хематопоетског система: тромбоцитопенија, анемија (aplastic anemija ili), агранулоцитоза, леукопениа, неутропенија.

Из крви система коагулације: ekstrawazation, krvarenje iz nosa, gastrointestinalni krvarenje, Zajednička krvarenje, krvarenje iz urinarnog trakta, Hemoptizija, intrakranijalno krvarenje, Retroperitonealno krvarenje, krvarenje iz postoperativna rana, oko krvarenja, hemotoraks, plućna krvarenja, Purpura (укљ. Alergičan), trombotičeskaâ Thrombocytopenic Purpura.

На делу мишићно-коштаног система: artralgia, бол у леђима, артритис, osteoartritis.

Респираторни систем: upala gornjeg respiratornog trakta, даха, rhinitis, бронхитис, кашаљ, упала плућа, sinusitis.

Дерматолошки реакције: осип, свраб, екцем, Ulkus kože, Bullous dermatitisa, eritematosnaya osipa, makulo-papular osip, копривњача.

Од поглед органа: Катаракта, коњунктивитис.

Са урогениталног система: инфекција уринарног тракта, циститис, менорагија.

Osim gore navedenih očekivane neželjene efekte u liječenju klopidogrelom prijavili nekoliko slučajeva broj hemolitiиkih uraemic sindrom, membranoznoj nephropathy i preosetljivosti reakcije (ангиоедем, bronhospazma, анафилактицхеские реакције).

Контраиндикације

— izrazio otkazivanje jetre;

-haemorrhagic sindrom;

– Akutna krvarenja (укљ. intrakranijalno krvarenje);

-bolesti, predisposing za razvoj krvarenje (stomak bolest čireva i иno u fazi propadanja, Ulcerozni kolitis., туберкулоза, tumor pluća, giperfibrinoliz);

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

- До старости 18 године;

-preosetljivost na klopidogrelu i/ili svih komponenti droge.

Agent je nije imenovan u prvih nekoliko dana nakon infarkt miokarda.

Ц опрез Trebalo bi da označite proizvoda sa povećanim rizikom od krvarenja nakon traume, operacije ili kao rezultat drugih patološkim stanjima., kao i pacijenti sa tendencijom da krvari (posebno gastrointestinalni i očnog krvarenje), Pacijenti sa ljudskog bubrega i/ili jetre.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикован у трудноћи и лактацији (дојење).

Упозорења

Clopidogrel produћava krvarenje vremena. Stoga, oprez treba da imenuje droge pacijenata sa povećanim rizikom od krvarenja nakon traume, operacije ili kao rezultat drugih patološkim stanjima., kao i pacijenti sa tendencijom da krvari (posebno gastrointestinalni i očnog hemoralgije). Klopidogrelom tretman treba barem da se obustavi 7 nekoliko dana pre planirane brze intervencije (uključujući Stomatološke procedure).

Pacijenti treba da bude upozoren., Tokom tretmana klopidogrelom je tamo na povećanu sklonost ka krvarenje, i krvarenje može trajati, него обично, pred sebe da ostanete. U slučaju malih rezova (на пример, бријање) i povrede obično ne zahteva bilo kakve posebne mere. Kada opsežniji povrede trebalo bi da konsultujete doktora.

Tokom tretmana treba da nadgleda Hemostazu sistem (broj trombociti, testovi funkcionalne aktivnosti od trombocite), redovno ispitati funkcionalnu aktivnost jetre.

Pacijenti sa jetre deficit treba da budete oprezni imenuje Clopidogrel zbog postoji povećan rizik od krvarenja.

Употреба у педијатрији

Sigurnost i efikasnost upotrebe klopidogrela u deca i adolescenti da 18 године nije instaliran, Zašto ne imenuje pacijenata Clopidogrel u ovoj starosnoj grupi.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Niste instalirali uticajem droga na sposobnost da vozi vozila i radi sa mašinama.

Предозирати

U literaturi postoji jedan izveštaj od predoziranja namjerno (opijenost). Prilikom prijema 1050 mg klopidogrela (14 таблете) Bilo je bez simptomi i znakovi predoziranja.

Друг Интерацтионс

Ne preporučuje se simultano imenovanje klopidogrela i Vorfarin u vezi sa povećanim rizikom od krvarenja.

Neљto ne izmeni na trombocite agregatia ADF-inducyrovannuu, koja se zove klopidogrelom. Međutim, periodično imenovanje neљto (500 мг 2 пута / дан) Ne provociraj lengthening put krvarenje. Clopidogrel mogu potenzirovti efekat neљto na agregacije trombocita, indukovanoj kolagen. Moguća pharmacodynamic interakcija između klopidogrela i neљto povećava rizik od krvarenja, Stoga, kombinovane upotrebe klopidogrela i neљto možda ne više od 1 година.

U vezi sa povećanim rizikom od krvarenja preporučuje se oprez prilikom imenovanja klopidogrela i heparina ili druge thrombolytic lekove.

Simultano imenovanje klopidogrela i NSAIDS povećava rizik od erosivno-yazvennah gubitke DIGESTIVNOG TRAKTA i genitalni krvarenje. Stoga, ova kombinacija je imenovan sa oprezom, a u izuzetnim slučajevima.

Kliničke interakcije otkriveno je zajedno sa imenovanje klopidogrela i atenolola, ACE inhibitore, sredstva, smanjiti holesterol u krvi, nifedipina, Digoksin, Fenobarbital, cimetidine, estrogena, теофиллина.

Clopidogrel ometa aktivnosti izofermenta CYR2C9 uz korišćenje droga, Oni koji imaju učešće enzim (Пхенитоин, толбутамид), Stoga, nikako povećati njihovu koncentraciju plazme.

Ranisan koji ne utiču na apsorpciju klopidogrela.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година.