VOLTAREN EMULGEL OFTA

Активни састојак: Диклофенак
Код АТХ: S01BC03
КФГ: НПВС для местного применения в офтальмологии
ИЦД-10 кодова (сведочење): (H) 10.1, Х16, (H) 16.2, С05, З29.8, З51.4
Код КФУ: 05.01.03.03
Произвођач: НОВАРТИС ПХАРМА АГ (Švajcarska)

Дозни облик, састав и паковање

Капи за очи 0.1% в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.

Ексципијенси: benzalkonijum hlorid, динатријум эдетат, гидроксипропил-γ-циклодекстрин, хлористоводородная кислота 1M, пропилен гликол, trometamol, тилоксапол, Вода Д / и.

5 Јр – polipropilen boce (1) с капельницей – поседује картон.

Фармаколошко дејство

НПВС для местного применения в офтальмологии.

Диклофенак обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов.

При использовании в форме 0.1% глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз и болевой синдром, связанные с развивающимися после хирургических вмешательств дефектами эпителия роговицы; уменьшает миоз при хирургических операциях по поводу катаракты.

Применения диклофенака не влияет на время регенерации ран.

Фармакокинетика

АТ eksperimentalne studije при закапывании в конъюнктивальную полость Т_{максимум} диклофенака в роговице и конъюнктиве составляло 30 м. Препарат быстро выводился из организма, полная элиминация наблюдается через 6 не.

При закапывании препарата Вольтарен^® Офта людям происходит проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Индикације

— предотвращение развития миоза во время операции по поводу катаракты;

— профилактика кистозного отека макулы после удаления хрусталика и имплантации интраокулярной линзы;

— лечение воспалительного процесса после операции по поводу катаракты или других хирургических вмешательств на глазном яблоке;

— снижение выраженности болевого синдрома в офтальмологии и фотофобии после хирургических вмешательств на глазном яблоке и при аллергических конъюнктивитах;

— лечение посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока.

Режим дозирања

Одрасли

Продолжительность лечения препаратом зависит от течения заболевания, потребности пациента и определяется врачом.

Да профилактики развития осложнений во время и после операции: перед операцией следует закапывать препарат в конъюнктивальный мешок по 1 Baci 5 puta u toku u 3 не. В первые сутки после операции – о 1 Baci 3 пута / дан. Начиная со вторых суток – о 1 Baci 3-5 време / дан.

Да снижения выраженности болевого синдрома и фотофобии, лечения посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока препарат следует закапывать по 1 капле в течение 4-6 не.

Да снижения выраженности болевого синдрома после хирургического вмешательства на глазном яблоке (после рефракционных операций) Волтарен^® Офта следует закапывать по 1-2 капле/ч до операции, о 1-2 капле в первые 15 мин после операции и по 1 капле каждые 4-6 h tokom 3 дана након операције.

Старији пацијенти не нуждаются в коррекции дозы препарата.

Нельзя применять глазные капли Вольтарен^® Офта для субконъюнктивальных инъекций или вводить в переднюю камеру глаза.

Нуспојаве

Од поглед органа: често – временное легкое или умеренное раздражение глаз; понекад – Свраб очију, hyperemia od konjuktive, zamagljen vid (сразу после закапывания препарата).

В редких случаях при использовании препарата Вольтарен^® Офта (обычно после многократного применения) отмечался точечный кератит или поражения роговицы.

У пациентов с риском развития поражений роговицы (укљ. при применении ГКС, в результате различных заболеваний /инфекции, ревматоидный артрит/), при многократном применении препарата Вольтарен^® Офта в редких случаях возможно развитие угрожающих зрению осложнений: язвенного или точечного кератита, дефектов эпителия роговицы, отека и истончения роговицы.

Алергијске реакције: ретко – hyperemia od konjuktive, alergičan konjuktivitis., хиперемија, зуд и отек век, копривњача, осип, екцем, свраб, хиперсензитивне реакције, кашаљ, rhinitis; у неколико случајева – даха, ухудшение течения бронхиальной астмы.

Контраиндикације

— приступы бронхиальной астмы, копривњача, острый ринит в анамнезе, провоцируемые приемом применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

-3 trimestra trudnoće;

— повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или другим компонентам препарата.

Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 године. Имеется ограниченный опыт применения препарата у детей при проведении операций по коррекции косоглазия.

Трудноћа и дојење

Применение препарата Вольтарен^® Офта в I и II триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Диклофенак не следует применять в III триместре беремености в связи с возможным подавлением сократительной способности матки и преждевременным закрытием артериального протока у плода.

АТ eksperimentalne studije отрицательное воздействие диклофенака на течение беременности, эмбриональное и постанатальное развитие установлено не было. Клинические исследования по применению диклофенака у беременных пациенток не проводились.

При применении кормящей матерью таблеток диклофенака внутрь в дозе, эквивалентной 50 Јр 0.1% глазных капель Вольтарен^® Офта, с грудным молоком выделялось незначительное следовое количество препарата, не оказывающее нежелательного воздействия на ребенка.

Упозорења

Противовоспалительное действие НПВС, uključujući diclofenac, может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов. Пациентам с инфекцией глаз или при потенциальном риске ее развития следует назначать препарат вместе с соответствующей антибактериальной терапией.

Droga se koristi samo nakon uklanjanja kontaktna sočiva. Устанавливать контактные линзы следует не ранее, nego kroz 15 minuta nakon backfilling.

Глазные капли Вольтарен^® Офта содержат в качестве консерванта бензаклония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.

В состав глазных капель Вольтарен^® Офта входит циклодекстрин (ЦД) и гидроксипропил-γ-циклодекстрин (ГП-γ-ЦД). ЦД увеличивает растворимость в воде некоторых липофильных водонерастворимых лекарственных средств. Претпоставља се, что ЦД играет роль переносчика, удерживающего молекулы гидрофобных лекарственных средств в растворенном состоянии и доставляющего их к биологическим мембранам.

При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.

Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание диклофенака в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

У пациентов во время терапии препаратом Вольтарен^® Офта возможно затуманивание зрения, оказывающее отрицательное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. При появлении таких симптомов пациенту следует отказаться от управления автомобилем или работы с механизмами до полного исчезновения зрительных нарушений.

Предозирати

Данные о передозировке препарата Вольтарен^® Офта отсутствуют.

Глазные капли Вольтарен^® Офта безопасны при случайном приеме внутрь, поскольку в 5 ml koja sadrži rešenje 5 мг диклофенака (3% от максимальной пероральной суточной дозы диклофенака для взрослых).

Друг Интерацтионс

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен^® Офта вместе с ГКС у пациентов с выраженным корнеальным воспалением, поскольку закапывание в конъюнктивальную полость НПВС, uključujući diclofenac, вместе с ГКС у пациентов с выраженным корнеальным воспалением может приводить к прогрессированию поражения роговицы.

При необходимости препарат можно применять одновременно с другими глазными каплями: антибиотиками и бета-адреноблокаторами. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Данных о снижении свертываемости крови у пациентов на фоне лечения препаратом Вольтарен^® Офта нет. Однако теоретически при применении препарата Вольтарен^® Офта вместе с лекарственными средствами, снижающими свертываемость крови, или у пациентов с пониженной свертываемостью крови время кровотечения может возрастать.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30°С. Рок употребе – 2 година.

Nakon otvaranja u epruveti, treba koristiti droge tokom 1 Месеци.