ВИНКРИСТИН-ТЕВА
Активни састојак: Vincristine
Код АТХ: L01CA02
КФГ: Антиканцерогени лек
Код КФУ: 22.03.01
Произвођач: TEVE farmaceutska industrija D.o.o.. (ИЗРАИЛЬ)
Дозни облик, састав и паковање
Rešenje za injekciju јасно, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.
1 Јр | |
винкристина сульфат | 1 мг |
Ексципијенси: манитол, метилгидроксиʙензоат, пропил, Натријум хидроксид, серная кислота, Вода Д / и.
1 Јр – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.
Раствор за ињекцију јасно, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.
1 Јр | 1 фл. | |
винкристина сульфат | 1 мг | 2 мг |
Ексципијенси: манитол, метилгидроксиʙензоат, пропил, Натријум хидроксид, серная кислота, Вода Д / и.
2 Јр – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.
Раствор за ињекцију јасно, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.
1 Јр | 1 фл. | |
винкристина сульфат | 1 мг | 5 мг |
[Круг] манитол, метилгидроксиʙензоат, пропил, Натријум хидроксид, серная кислота, Вода Д / и.
5 Јр – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.
ОПИС активне супстанце.
Фармаколошко дејство
Antineoplastic. Mehanizam akcije odnosi na blokadi tubulin i zaustavljanje Deoba celija u metafaze.
Фармакокинетика
Проникает через ГЭБ в незначительных количествах. Везивање за протеине плазме – око 75%. Biotransformiroetsa u jetri. Выводится преимущественно в виде метаболитов, жуч (око 67%) i bubrege (око 12%).
Индикације
Акутна леукемија, Klamidiju, non - Hodgkin limfom, multiplog mijeloma, рабдомиосарком, саркома Юинга, саркома костей и мягких тканей, остеосаркома, Neuroblastom, Kaposi-ev sarkom, саркома матки, дојке рак, мелкоклеточный рак легких, меланома, эпителиома, рак почечной лоханки и мочеточников, rak bešike, опухоль Вильмса, raka grlića materice, герминогенная опухоль яичка и яичников, хориокарцинома матки, эпендимома, Meningioma, плеврит опухолевой этиологии, злокачественные опухоли половых органов у девочек. Идиопатицхескаиа тромботситопеницхескаиа пурпура ин (при устойчивости к ГКС и неэффективности спленэктомии).
Режим дозирања
Успоставити појединачно, U zavisnosti od dokaze i fazi bolesti, Stanje krvi, šema anticancer terapije.
Нуспојаве
Фром тхе хематопоетског система: леукопениа, анемија, тромбоцитопенија.
Са централног и периферног нервног система: neuropatiju, Neurozu od perifernih nerava, главобоља, конвулзије, атаксија, депресија, zbog diplopije, Padanja kapka, халуцинације, поремећаји спавања.
Фром тхе уринарног система: полиурија, dysuria, атонија бешике, оток, острая мочекислая нефропатия.
Из дигестивног система: повраћање, дијареја, стоматитис, затвор, анорексија, paralitiиki ileus (особенно часто у детей).
Друго: alopecija (проходящая после отмены лечения), arterijska Hipotenzija, оток.
Контраиндикације
Заболевания центральной и периферической нервной системы, выраженная лейкопения, трудноћа.
Трудноћа и дојење
Винкристин противопоказан к применению при беременности. Ако је потребно, употреба током лактације треба престати са дојењем.
Žene u dobi za rađanje, получающие винкристин, Требало би да користимо поуздане методе контрацепције.
АТ eksperimentalne studije установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие винкристина.
Упозорења
Не рекомендуют применять винкристин у пациентов с ветряной оспой (укљ. nedavno odloženog ili nakon kontakta sa bolesnim ljudima), с опоясывающим герпесом, druge akutne infektivne bolesti.
Следует соблюдать осторожность при применении винкристина при подагре (укљ. u istoriji) и нефролитиазе, као и пацијената, ранее получавших цитотоксическую или лучевую терапию.
Частота побочных эффектов винкристина связана с суммарной дозой и длительностью терапии.
При одновременном проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина.
Риск возникновения нейротоксических эффектов выше у пациентов пожилого возраста и лиц с неврологическими заболеваниями в анамнезе. При развитии периферических невритов следует прекратить введение винкристина.
В процессе лечения необходимо контролировать картину периферической крови, активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, концентрации мочевой кислоты и билирубина в плазме крови.
Tijekom liječenja ne preporučuje se vakcinacija pacijenata i njihovih porodica.
С осторожностью назначают препарат при одновременном применении лекарственных средств, ингибирующих изофермент CYP3A.
АТ eksperimentalne studije установлено канцерогенное и мутагенное действие винкристина.
Друг Интерацтионс
При одновременном применении винкристин усиливает нейротоксические эффекты других препаратов.
При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск развития нефропатии.
Введение винкристина до применения блеомицина повышает противоопухолевый эффект терапии.
Одновременное применение с митомицином С может вызывать угнетение дыхания, bronhospazma, posebno u predispozicije pacijenata.
При одновременном применении винкристина и итраконазола возможно более раннее и более тяжелое развитие нейротоксического эффекта.