Temozolomid

Код АТХ:
Л01АКС03

Фармаколошко дејство.
Protivoopujolevoe, alkilirutee, immunodepressivne.

Апликација.

Малигни глиом (мултиформни глиобластом, анапластични астроцитом) у присуству релапса или прогресије болести након стандардне терапије; узнапредовали метастатски малигни меланом (1 терапијска линија).

Контраиндикације.

Преосетљивост, укљ. на дакарбазин, izražena mielosuprescia, трудноћа, dojenje.

Ограничења се односе.

Starost da 3 године са мултиформним глиобластомом и до 18 године са малигним меланомом (ефикасност и безбедност употребе нису утврђени).

Трудноћа и дојење.

Kontraindikovana u trudnoći (нема клиничког искуства), ако је потребно прописати, пацијенткињу треба упозорити на могући ризик за фетус.

Kategorija radnje na fetus od strane FDA – Д. (Postoje dokazi o rizik od negativnih akcija HP na voće man, dobijen u istraživanje ili praksa, Međutim, o mogućim koristima, povezane sa upotrebom HP u trudnice, mogu da opravdaju svoje koristi, Uprkos potencijalnog rizika, Ako je droga potrebno u situacije opasne po život ili ozbiljne bolesti, Kada sigurnije sredstava ne može biti primenjeno ili su neefikasni.)

U doba tretman treba da prestanem sa dojenjem (Нема информација о продирању у мајчино млеко).

Нуспојаве.

Са нервног система и чулних органа: умор (22%), главобоља (14%), мамурлук (6%), 2-5% — астенија, слабост, вртоглавица, парестезија, ukus.

Кардио-васкуларни систем и крв (хематопоеза, хемостаза): тромбоцитопенија (19%) и неутропенија (17%) 3 или 4 оцене код пацијената са глиомом (са хоспитализацијом и/или прекидом терапије у 8% и 4% случајеви), код пацијената са меланомом - 20% и 22%, односно (са хоспитализацијом и/или прекидом терапије у 3% и 1,3% случајеви), реверзибилна мијелосупресија (током првих циклуса лечења, са максимумом између 21 и 28 пре неки дан).

Из дигестивног тракта: мучнина (43%) и повраћање (36%) умерена или блага тежина (максимум 5 напади повраћања дневно), јака мучнина и повраћање (4%), затвор (17%,), анорексија (11%), дијареја (8%), 2-5% — диспепсија.

Алергијске реакције: осип (6%), 2-5% - брзо.

Друго: грозница (6%), 2–5% – синдром бола, укљ. бол у трбуху, даха, дрхтавица, alopecija, smanjenje telesne težine.

Кооперација.

Истовремени пријем средстава, tiranske koštane srži, повећава вероватноћу мијелосупресије. Валпроична киселина смањује клиренс темозоломида.

Предозирати.

Симптоми: неутропенија, тромбоцитопенија (када се узимају у појединачним дозама 1000 mg/m² анд море).

Лечење: podrљka terapija.

Дозирање и администрација.

Инвардс, na prazan stomak, Ne manje od 1 ч до пријема; прогутати капсуле целе, sa čašom vode. Odraslih i djece starije od 3 године, нису претходно били подвргнути хемотерапији: Početna doza je 200 mg/m² 1 puta dnevno za 5 узастопних дана у циклусу лечења од 28 дана. Пацијент, претходно подвргнути хемотерапији, Početna doza je 150 mg/m² са његовим накнадним повећањем у другом циклусу до 200 mg/m² (ако 1. дана следећег циклуса број неутрофила није мањи од 1,5 10⁹/Ја, а број тромбоцита није мањи од 100 10⁹/Ја). Курс се наставља све док болест не напредује (максимално 2 година).

Мере предострожности.

Koristite samo pod medicinskim nadzorom., sa iskustvom od hemoterapije. Лечење почиње, ако је број неутрофила најмање 1,5 10⁹/Ја, тромбоцити - не мање од 100 10⁹/Ја. Клинички тест крви је неопходан пре и током терапије: 22. дана, тј. 21. дана након узимања прве дозе (али не касније 48 ч после овог дана) и даље 1 недељно, док број неутрофила не достигне 1,5 10⁹/Ја, а број тромбоцита је 100·10⁹/Ја. Када је број неутрофила мањи од 1,0 10⁹/л или тромбоцити мањи од 50 10⁹/л током сваког циклуса лечења потребно је смањити дозу у следећем циклусу (минимална препоручена доза - 100 mg/m²).

Žene u dobi za rađanje, као и за мушкарце током лечења и током 6 месеци након његовог завршетка, неопходно је користити ефикасне контрацептиве. Мушкарцима се саветује да траже савет о криопрезервацији сперме пре почетка лечења због могућег ризика од иреверзибилне неплодности.

Користите опрезно код старијих пацијената 70 године (повећан ризик од развоја неутро- i thrombocytopenia) и код пацијената са тешким оштећењем функције јетре и бубрега. Ако прах из оштећене капсуле доспе на кожу или слузокожу, треба одмах и темељно испрати водом. Искуство са глиомом код старије деце 3 године ограничено.

Cuvajte se tokom upravljačke programe vozila i ljudi, vještine se odnose na visoka koncentracija pažnje.

Упозорења.

Антиеметици узети пре или после темозоломида. Ако постоји јако повраћање (више 5 напади током 1 Д) неопходна је прелиминарна антиеметичка терапија.

Кооперација