SOTAGEKSAL

Активни састојак: Sodolol
Код АТХ: C07AA07
КФГ: Beta₁-, бета₂-8
ИЦД-10 кодова (сведочење): (I) 45.6, (I) od 29,3, (I) od 29,3, И48, (I) 49.4
Код КФУ: 01.01.01.01
Произвођач: ХЕКСАЛ АГ (Немачка)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете бели или скоро бели, круг, na jednoj strani ugraviran ispupčena “SOT”; с друге стране – rizik, površinski tablete nagibljuje da rizik.

Ексципијенси: лактоза монохидрат, кукурузни скроб, giproloza, натријум карбоксиметил скроб, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат.

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (10) – поседује картон.

Таблете бели или скоро бели, круг, лентикуларан, postigao je na jednoj strani i graviranje “SOT” na drugoj.

Ексципијенси: лактоза монохидрат, кукурузни скроб, giproloza, натријум карбоксиметил скроб, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат.

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (10) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Beta₁-, бета₂-8. Sodolol je-selektivni β iskačućih prozora₁-, Β₂-adrenoretseptorov, Nema sopstvenu membranostabilizirujushhej i sympathomimetic aktivnosti. Poput drugih beta-adrenoblokatoram, sodolol suzbija lučenje Renin, a ovaj efekat se izgovara kao i u ostalim, i pod opterećenjem. Beta-adrenoblokirtee droge smanjuje broj OTKUCAJA srca (hronotroponoe negativan efekat) i ograničenim smanjenje u snazi kontrakcije srca (negativne inotropic akciju). Ove izmene srčane funkcije smanjuje potrebu srce kiseonika i količinu opterećenja na srce.

Antiarrhythmic svojstva sotalola povezani su sa β-adrenoceptor blokadu, i prolongiranje akciju potencijal Probušite srčani mišić. Glavni efekat sotalola je da se poveća trajanje efektivne vatrostalne periode u predserdnykh, Ventrikularne i dodatne načine potrošnje puls.

Фармакокинетика

Апсорпције

Bioraspoloživošću kad mu je dao je skoro gotova (више 90%). Ц_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 2.5-4 sati nakon unoљenja. Zapaljive droge je smanjen za oko 20% Kada hrane u poređenju sa prijemom od prandial. U interval doziranja 40 у 640 mg/dan sotalola koncentracija u krvne plazme je proporcionalan uzeti dozu.

Додјела

Dodela se javlja kod plazma TV, jednako dobro kao u perifernih organa i tkiva. Ц_SS-A se postiže u roku od 2-3 дани. Sodolol nije povezan sa proteinima krvne plazme.

Jadni proћima kroz GEB, uz njegovu koncentraciju u likvor je samo 10% od koncentracija u krvne plazme.

Метаболизам

Ne metabolizmu. Pharmacokinetics (d)- i l-enantiomers od sotalola je skoro isto.

Повлачење

Osnovni način uklanjanja iz tela kroz bubrege je. Од 80 у 90% nametnutog dozu cak nepromenjen u urin, i ostatak iz izmeta. Т._1/2 је 10-20 не.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Pacijenti kompromitovane bubreћne funkcije bi trebalo da odredi manja doza droge.

Pharmacokinetics sa stare promene neznatno, Iako funkciju bubrega u starijih pacijenata smanjuje brzinu selekcije, to dovodi do povećanja akumulacija droge u organizmu.

Индикације

Šakama i hronične srčane arrhythmias:

-ventrikularna tahikardija, укљ. supraventrikuliarnaya tahikardija sindrom Wolf-Parkinson-White sindrom;

-Ventrikularna arrythmia;

je predserdy u paroxysmal obliku.

Режим дозирања

Droga je uzet oralno 1-2 nekoliko sati pre isporuke, Nisam likvidan, Stisnuo dovoljno tečnosti.

Simultano jede (posebno mleko i mlečne proizvode) smanjuje neugodne drogu.

Doza izabrao pojedinačno, u zavisnosti od ozbiljnosti bolesti i strpljiv reakcija na tretman.

Početna doza 80 мг / дан. U nedostatku simptomi terapijski efekat doza može biti postepeno povećan na 240-320 мг / дан, podeljena na 2-3 улаз. Većina pacijenata i terapeutski efekat ostvarena je na ukupna dnevna doza 160-320 мг, podeljena na 2 улаз.

Kada opasne po život ozbiljnih aritmija može da se poveća doza do 480 мг, podeljena na 2 или 3 pojedinačni prijem. Međutim, ova doza može biti odobreno samo u slučajevima, Kada je na potencijalnu korist nadjaиava rizik od nuspojava, posebno proaritmogennogo radnje.

У пацијената са оштећеном функцијом бубрега Postoji rizik od cumulation, Dakle, oni moraju kontrola PK. i HR (Ne ispod 50 otkucaja/min). Od kada je sodolol je luči iz tela uglavnom kroz bubrege, a s obzirom da svoje polu povećao se u prisustvu otkazivanje bubrega, doza moraju se smanjiti na nivo kreatinin serum više od 120 micromole/l prema sledećem uputstvu:

Са ozbiljan deficit bubrega Neophodno je da sprovede redovnog praćenja u ECG i nivo koncentracije droge u serumu.

Trajanje terapije određuje fizijatar.

У предмету, Ako pacijent zaboravio da uzmem tabletu, sledeći put ne treba dodatni lekove, Neophodno je da se usvoje samo dodeljenih broj Sotageksala.

Нуспојаве

Кардио-васкуларни систем: брадикардија, даха, zagrudinnaya bol, Otkucaji srca, AV-blokade, povećana simptome od infarkta, Otkucaji srca, оток, несвестица, aritmogennoe radnja, смањење крвног притиска; ретко – jačanje poteza.

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, дијареја, затвор, сува уста, бол у трбуху, флатуленција.

ЦНС-: главобоља, вртоглавица, умор, Stanje potištenosti, anksioznost, promene raspolozenja, potres, umor, поремећаји спавања (pospanost ili nesanice), депресија, paresthesias ekstremiteta.

Iz senzornih organa: оштећење вида, upala roznjace i konjuktive (To bi trebalo da podnosimo na umu kada nosi kontakt sočiva), smanjenje slezootdeleniâ, oštećenje sluha, ukus senzacije.

Iz endokrini sistem: хипогликемија (Najverovatnije je kod pacijenata sa dijabetes MELITUSU, ili sa strogu dijetu).

Респираторни систем: bronhospazma (Pogotovo ako postoji kršenje ventilacijom).

Са урогениталног система: potenciju.

Дерматолошки реакције: осип, свраб, црвенило, psoriazoformny Dermatosis, alopecija, копривњача.

Laboratorijski pokazatelji: punim rezultate kada koristite Fotometrijska analiza urina metanephrine (O metiladrenalin).

Друго: hladno ekstremiteta, slabost mišića, конвулзије, грозница.

Контраиндикације

-Otkazivanje srca sa hroničnim IIB-III faza;

-kardiogeni šok;

-AV-blokada II ili III stepena;

— sinoatrialnaya blokadu;

sindrom bolesnog sinusa;

— izrazio aetiology (OTKUCAJI srca manje od 50 otkucaja/min);

stečeni ili stečeni sindrom dugog QT Intervala;

-arterijsku hipertenziju (sistolicescoe ad manje 90 мм.ж.с);

— облитерирующие заболевания сосудов;

— бронхиальная астма или ХОБЛ;

-kiselu;

— феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;

- Акутни инфаркт миокарда;

-Otkazivanje bubrega (КЗ мање од 10 мл / мин);

— общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (на пример, циклопропан или трихлорэтилен);

— тахикардия типа “Pirueta”;

— тяжелый аллергический ринит;

– istovremeni prijem MAO inhibitore;

- Дојење;

- До старости 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

— повышенная чувствительность к соталолу, sulfonamidam na druge komponente droge.

U skladu sa u Oprez imenovanje Sotageksala pacijente, Nedavno je pretrpela infarkt miokarda, u dijabetes, Psorijaza, kršenje bubreg, AV blokade diplomu sam, Ako postoji balans kršenje Vodna-elektrolitnogo (хипомагнесемиа, хипокалемија), thyrotoxicosis, depresija (укљ. i u istoriji), Kada se produžava QT interval, starijih pacijenata.

Ц Oprez koristiti za vodič u istoriji na alergijske reakcije, jednako dobro kao i na pozadini potrošnje desensibilizirujushhej terapija, тк. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

Трудноћа и дојење

Прием Сотагексала при беременности, посебно, први 3 у месецу, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

U slučaju terapije tokom trudnoće, prijem droge treba da se ukida za 48-72 nekoliko sati pre očekivani datum porođaja zbog mogućnosti za razvoj bradikardija, arterijska Hipotenzija, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Упозорења

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:

— при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;

— при феохромоцитоме (Trebalo bi da simultano imenovanje Alfa-adrenoblokatorov);

— sa istorije ili predodredjenost za psorijazu;

– kršenje bubreg;

-seniori.

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, PAKAO, ЕКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, dnevna doza moraju se smanjiti..

Pacijenti sa oštećenim bubregom potrebne korekcije režim.

Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (посебно после дужег коришћења).

Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Ovi uslovi mogu povećati stepen elongation QT interval i povećate verovatnoću arrhythmias tipa “Pirueta”. Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (на пример, Tahikardija). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, јер су симптоми могу повећати болести.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, primanje gipoglikemicakie sredstva, Moramo biti oprezni, Jer tokom produžena pauza u hrani Usisni možete razviti hipoglikemija, i njene simptome, Kako tahikardija ili potres, могут маскироваться за счет действия препарата.

Предозирати

Симптоми: смањење крвног притиска, брадикардија, bronhospazma, хипогликемија, губитак свести, генерализованные судорожные припадки, ventrikularna tahikardija; у тешким случајевима, – симптомы кардиогенного шока, asystole.

Лечење: pranje utrobe, хемодијализа, imenovanje aktivni ugljen. Симптоматическая терапия: Атропин – 1-2 раза в/в струйно; glucagon – Prvo kao kratak u/u infuziju dozu 0.2 mg/kg telesne težine, онда – доза 0.5 mg/kg telesne težine u/u cefuroxim tokom 12 не.

Друг Интерацтионс

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: dizopiramid, quinidine, procainamide) или ИИИ класа (на пример, amiodarona) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Припреме, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, proširenje QT intervala, такве, kao Ii klasa antiarrhythmics, phenothiazines, Tricikliиki antidepresivi, i terfenadin, astemizol, kao i neke antibiotike hinolonovogo serije.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, kao i iznenadno uklanjanje klonidin može izazvati arterijsku hipertenziju. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

Трициклични антидепресиви, барбитурати, phenothiazines, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, укљ. tubokurarina u pozadini su prijem Sotageksala povećava rizik od ugnjetavanja miokarda funkcije i razvoj arterijska Hipotenzija.

Ako zatvarate da Sotageksala sa rezerpinom, klonidin, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, nekoliko dana pre faziranje iz klonidin.

Imenovanje insulina ili druge oralne gipoglikemicakih sredstva, нарочито, tokom fizičke vežbe, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (појачано знојење, ubrzan puls, potres). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (на пример, furosemide, hydrochlorothiazide) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

Zajedno sa Sotageksalom aplikacije, možda ćete morati koristiti veće doze beta-adrainomimetikov, kao što je Salbutamola, terbutaline i isoprenaline.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 5 године.