Orlistat

Код АТХ:
A08AB01

Карактеристика.

Belo ili nema belog praha kristalna. Практички нерастворив у води, Slobodno rastvorljiv u hloroform, lako je rastvorljiva u metanol i etanol. Ne sadrži PK_(a) u opsegu fiziološke pH.

Фармаколошко дејство.
Pigmentima gastrointestinalni lipaze.

Апликација.

Prema rečima lekara stolu referenca (2003), Orlistat je naznačeno za tretiranje gojaznosti, укљ. smanjenje i održavanjem telesne težine, na dijeti hypocaloric u kombinaciji sa. Orlistat je takođe naznačeno da biste smanjili rizik od ponovljenog povećanja u indeksu mase tela nakon njene početne pad. Orlistat pokazao pacijente s debljinom kada telo indeksu mase (ИТМ, njegov obračun – vidi. «Posebne instrukcije») ≥ 30 kg/m² ili ≥ 27 kg/m² Ako postoje drugi faktori rizika (дијабетес мелитус, артеријске хипертензије, Dyslipidemia).

Контраиндикације.

Преосетљивост, hronične malabsorption sindrom, Cholestasis.

Ограничења се односе.

Za decu uzrasta (sigurnost i efikasnost nisu instalirane), Istorija giperoksaluriâ, Kamen (kalcijum oksalata kamenje).

Трудноћа и дојење.

Adekvatna, dobro kontrolisane studije o orlistata u trudnice je izvršeno. Jer testiranja možda nije uvek nemoguće reakcije kod ljudi, Orlistat se ne preporučuje u trudnoći. Непознат, secretiruetsa da li orlistat u mleku, Ona treba biti zatvorena u staračkom žene.

Нуспојаве.

Prema slepo, pod kontrolom placebo klinička ispitivanja, пацијенти, uzima orlistat na 120 мг 3 puta dnevno na dijeti, Tokom prvog i drugog godina promatranja je najčešće (sa frekvencije ≥ 5%) i na kraju u 2 Verovatnije puta, nego u placebo grupi, Bilo je nuspojava iz krvi, To je mehanizam za akcije pripreme. Pored imena navedena učestalost pojavljivanja ovog sporedni efekat na prvoj drugi orlistata posmatranje/grupa godine, slične podatke u zagradama u placebo grupi.

Из дигестивног тракта: nauljene selekciju 26,6%/4,4% (1,3%/0,2%), Dodela gasove i gasa 23,9%/2,1% (1,4%/0,2%), konaиni žudnja na ciscenje 22,1%/2,8% (6,7%/1,7%), mastan masna stolica 20,0%/5,5% (2,9%/0,6%), masna stolica 11,9%/2,3% (0,8%/0,2%), čestih stolica 10,8%/2,6% (4,1%/0,8%), kanalizaciona Inkontinencija 7,7%/1,8% (0,9%/0,2%).

Ove i druge često posmatranih negativne reakcije su bile uglavnom umereni i prolaznog, njihova učestalost u drugoj godini tretmana je odbio. Generalno gledano, u prvu epizodu nuspojave zabeleženo je tokom 3 meseci od početka terapije. Trajanje na 50% gastrointestinalni nuspojave, vezane za tretman orlistatom, je manje od 1 Сунце, u većini slučajeva, ne više od 4 Сунце. Međutim, nuspojave od krvi kod nekih pacijenata može razviti tokom u 6 i više meseci terapije.

U kontrolisanom kliničkim, prekine tretman zbog strani efekti su bili primorani da 8,8% пацијенти, uzimanje orlistat, moћe uporediti sa na 5,0% u placebo grupi. Orlistata grupa najčešće prekinuti terapiju zbog nuspojava iz stomaka.

Sedam multicentre, Dupli-mrak, pod kontrolom placebo studije u pacijenata, uzima orlistat na 120 мг 3 puta dnevno, u kombinaciji sa dijetom za 2 године, uz frekvenciju ≥ 2% i veći nego što je u placebo grupi (u kombinaciji sa dijeta), iskusio sledeće nuspojave. Pored imena navedena učestalost pojavljivanja ovog sporedni efekat na prvoj drugi orlistata posmatranje/grupa godine, slične podatke u zagradama u placebo grupi (N označava nema prijavljenih frekvenciju karakteristični ≥ 2% i veća od placebo).

Са нервног система и чулних органа: Glava 30.6%/N (27,6%/Н), Vrtoglavica, 5.2%/N (5,0%/Н), фатигуабилити 7,2%/3,1% (6,4%/1,7%), Nesanica 3.9%/N (3,3%/Н), анксиозност 4,7%/2,8% (2,9%/2,1%), Depresija N/3.4% (N/2.5%).

Respiratorni sistem: infekcija gornjeg respiratornog trakta 38,1%/26,1% (32,8%/25,8%), seksualno donji respiratorni trakt 7.8%/N (6,6%/Н), Simptomi od strane PUNO-organov 2.0%/N (1,6%/Н), отитис 4,3%/2,9% (3,4%/2,5%).

Из дигестивног тракта: bol/neugoda u abdomen 25.5%/N (21,4%/Н), мучнина 8,1%/3,6% (7,3%/2,7%), infektivne proliv 5.3%/N (4,4%/Н), bol/neugoda u rektumu 5,2%/3,3% (4,0%/1,9%), bolesti zuba 4,3%/3,1% (2,9%/2,3%), bolesti desni 4,1%/2,0% (2,9%/1,5%), povraćanje 3.8%/N (3,5%/Н).

Са урогениталног система: nepravilan menstrualni ciklus 9.8%/N (7,5%/Н), вагинитис 3,8%/2,6% (3,6%/1,9%), infekcija urinarnog sistema 7,5%/5,9% (7,3%/4,8%).

Uredu.nema: natrag bol 13.9%/N (12,1%/Н), bol u donjim ekstremitetima N/10.8% (N/10.3%), Artritis 5.4%/N (4,8%/Н), mialgia 4.2%/N (3,3%/Н), funkcije zglobova 2.3%/N (2,2%/Н), istegnute N/2.0% (N/1.9%).

Sa kožom: osip 4.3%/N (4,0%/Н), suvu kožu 2.1%/N (1,4%/Н).

Друго: gripa 39.7%/N (36,2%/Н), oticanje noge N/2.8% (N/1.9%).

Tamo su retki izveštaji o preosetljivosti reakcije na orlistatu, Uključi svrab, осип, osip, angioedema i alergije.

Кооперација.

Orlistat ne utiče na farmakokinetiku Pravastatin, алкохол, Digoksin (dodeljen u jednu dozu) i fenitoina (dodeljen u jednu dozu 300 мг), na bioraspoloživošću od nemamo ga viљe (Prošireno izdanje tablete), ovulâtorno za suzbijanje aktivnosti oralna kontraceptivna sredstva, farmakokinetiku (kao R-, i S-enantiomer) i pharmacodynamic svojstva (Protrombinsko i faktor VII) Vorfarin. Alkohol ne utiče na pharmacodynamic svojstva (Debeli izlučivanje iz izmeta) i sistemska izloženost orlistata.

Prema preliminarnim podacima, Prilikom primene orlistata i nivo Ciklosporina plazme padne (orlistat i ciclosporin ne bi trebalo istovremeno; da biste smanjili mogućnost interakcija droge Ciklosporina treba uzeti u 2 h ispred ili iza 2 h nakon orlistata administracije). Orlistat smanjuje doza Beta karotin, koje se nalaze u aditivi u hrani, од 30% i ometa apsorpciju vitamina e (u obliku tokoferol acetat) otprilike 60%. Uticaj orlistata na apsorpciju vitamina D, А, koji se nalaze u iznosu, Datum nepoznat. Iako je nivo Osteocalcin karboksilirovannogo, Označivač od vitamina k iz hrane, Kada uzimam orlistata se nije promenilo, od uzimanja orlistat narod je otkrio je silazni trend u sadržaju vitamina k.

Предозирати.

Jednu dozu 800 mg orlistata ili njegov ponovljene doze da 400 мг 3 puta dnevno za 15 Danas ljudi sa normalnom telesne težine i gojaznosti je bilo praćeno značajne nuspojave.

Ako se otkriju na velike doze orlistata, Pratite li pacijent tokom 24 не. Prema studijama na životinje i ljudi, Sistemski efekti, vezane za lipazingibiruûŝimi orlistata svojstva, Mora da je rapidno reverzibilna.

Дозирање и администрација.

Инвардс, uz svaki glavni obrok, koji sadrže masti, u vreme isporuke ili nema kasnije, nego kroz 1 nekoliko sati nakon jela, о 120 мг 3 једном дневно. Orlistata prijem dozvoljenog prolaz, Ako ste preskočili obrok ili hrana ne sadrži masti.

Мере предострожности.

Orlistata treba da bude izbrisan pre organski uzrok gojaznosti, na primer, hipotireoidizam. U to vreme lečenja kritike raspoređen je low-kalorija dijeta, koje masti pružaju više 30% kalorija. Verovatnoću nuspojave iz stomaka povećava sa visok sadržaj masti u hrani (више 30% dnevnih kalorija). Debeli unosa, između tri glavna obroka treba da delili ugljenih hidrata i proteina. Jer orlistat smanjuje apsorpciju nekih rastvorljiv u mastima vitamine, da osigura adekvatnu Usisni pacijenata trebalo bi da multivitamins, sadrže rastvorljiv u mastima vitamine. Штавише, Vitamin D i beta karotin u gojazni pacijenti možda biti niža, nego ljudi, Nisam gojazna.. Trebalo bi da multivitamine 2 h ispred ili iza 2 h nakon orlistata administracije, na primer, pre spavanja. Prijem orlistata u dozama, prekoračenja 120 мг 3 једном дневно, ne pruža dodatni efekat. Пацијенти, istovremeno uzimanje orlistat i ciclosporin, zahtevaju češća monitoring Ciklosporina u plazma.

Пацијенти, Ne primaju preventivne vitaminski dodaci, Kada dva ili više uzastopnih posete doktoru tokom prve i druge godine liječenja bio snimljen, degradaciju orlistatom vitamina u plazmu u sledećim slučajevima (podaci u zagradama u placebo grupi): Vitamin a 2,2% (1,0%), Vitamin D 12,0% (6,6%), Витамин Е 5,8% (1,0%), Beta karotin 6,1% (1,7%). Neki pacijenti na pozadini orlistata može da poveća sadržaj oksalati u urin. Kao i kod drugih droga za smanjenje telesne težine, Neki pacijent grupe (na primer sa nervoznim anoreksiju ili bulimiju) Postoji potencijal za zlostavljanje orlistatom.

Od apsorpcije vitamina k kada je preuzeo orlistata može da smanji, пацијенти, primanje orlistat usred dugogodišnju da prima Vorfarin, treba pažljivo da nadgledate koagulacija parametre.

Indukcioni orlistatom telo masovni gubitak se može kombinovati sa poboljšana metaboličke kontrole dijabetesa, To bi zahtevalo smanjenje doze oralne gipoglikemicakih sredstva (Sul′fanilmočeviny derivata, metformin, itd.) ili insulin.

Упозорења.

Stepen gojaznost je ocenjivanih index telesne mase (ИТМ), koji se izračunava pomoću formule: BMI = M/P², Gde je M je masa tela, КГ; P-rast, м.

Кооперација