Interferon beta-1a

Код АТХ:
Л03АБ07

Карактеристика.

Ljudska Rekombinantny interferona beta − 1a, proizveden od strane sisara ćelije (Kultura ćelija jajnik kineskog hrčka). Određene antivirus активност – више 200 милиона ИУ/мг (1 мл раствора садржи 30 µг интерферона бета-1а, поседујући 6 милиона ИУ антивирусне активности). Постоји у гликозилованом облику, Она садржи 166 остаци аминокиселина и фрагмент сложених угљених хидрата, везан за атом азота. Аминокиселинска секвенца је идентична природној (природним) хумани интерферон бета.

Фармаколошко дејство.
Antivirus, immunomodulirutee, antiproliferativoe.

Апликација.

Релапсна мултипла склероза (ако постоји бар 2 релапси неуролошке дисфункције током 3 године и нема знакова континуиране прогресије болести између рецидива).

Контраиндикације.

Преосетљивост (укљ. на природни или рекомбинантни бета-интерферон, хумани серум албумин), тешка депресија и/или присуство самоубилачких мисли, Epilepsija (са недовољном ефикасношћу антиепилептичких лекова), трудноћа, dojenje.

Ограничења се односе.

Starost da 16 године (sigurnost i efikasnost primjenu koji nisu identifikovani).

Трудноћа и дојење.

Kontraindikovana u trudnoći. U doba tretman treba da prestanem sa dojenjem.

Нуспојаве.

Према плацебом контролисаној студији са интрамускуларном применом у дози 30 г 1 недељно, ако се посматра у 2% случајева или више (назначено у заградама % појава у плацебо групи).

Синдром сличан грипу - 61%(40%), обично на почетку лечења, укљ. главобоља 67%(57%), mialgia 34%(15%), грозница 23%(13%), дрхтавица 21%(7%), umor 21%(13%).

Са нервног система и чулних органа: Nesanica 19%(16%), вртоглавица 15%(13%), слабост 4%(3%), несвестица (обично једном на почетку лечења) 4%(2%), самоубилачке склоности 4%(1%), конвулзије 3%(0%), поремећај говора 3%(0%), smanjenje sluha 3%(0%), атаксија 2%(0%).

Кардио-васкуларни систем и крв (хематопоеза, хемостаза): анемија 8%(3%), еозинофилииа 5%(4%), vasodilation 4%(1%), smanjenje hematokrit 3%(1%), аритмија.

Respiratorni sistem: развој инфекција горњих дисајних путева 31%(28%), sinusitis 18%(17%), даха 6%(5%), отитис 6%(3%).

Из дигестивног тракта: мучнина 33%(23%), дијареја 16%(10%), диспепсија 11%(7%), анорексија 7%(6%).

Алергијске реакције: копривњача 5%(2%), хиперсензитивне реакције 3%(0%).

Друго: sindrom bola 24%(20%), укљ. artralgia 9%(5%), бол у трбуху 9%(6%), стетхалгиа 6%(4%); razvoj infekcije 11%(6%)укљ. Херпес зостер 3%(2%), Херпес симплекс 2%(1%); refleks 7%(6%); локалне реакције у подручју ињекције 4%(1%), укљ. запаљење 3%(0%), ecchymosis 2%(1%); alopecija 4%(1%); вагинитис 4%(2%), повећан ниво АСТ 3%(1%), јајника циста 3%(0%), Nevus 3%(0%).

Кооперација.

Компатибилан са кортикостероидима и АЦТХ. Не препоручује се истовремена употреба са мијелосупресивним лековима, укљ. citostatika (могућ адитивни ефекат). Комбинујте са опрезом, чији клиренс у великој мери зависи од система цитокрома П450 (antiepileptic droge, неки антидепресиви итд.).

Дозирање и администрација.

/ П, о 30 г 1 једном недељно под надзором лекара (ако је могуће у исто доба дана и исти дан у недељи, мењање места убризгавања недељно). Трајање лечења одређује лекар.

Мере предострожности.

Прописивати са опрезом пацијентима са благом депресијом, конвулзивни синдром, тешко отказивање бубрега и јетре, тешка мијелосупресија. Неопходно је пажљиво праћење стања пацијената са срчаним обољењима., укљ. Angina pektoris, iznenadnog zastoja srca, аритмија. Током лечења препоручује се праћење ћелијског састава крви, укљ. број тромбоцита и формула леукоцита, и такође спровести биохемијски тест крви (укључујући одређивање ензима јетре). Ако постоје знаци супресије коштане сржи, потребно је пажљивије праћење крвне слике.

Жене у репродуктивном периоду треба да буду информисане о потенцијалу интерферона бета-1 да изазове побачај и о потреби употребе адекватне контрацепције.. Cuvajte se tokom upravljačke programe vozila i ljudi, vještine se odnose na visoka koncentracija pažnje. Да би се смањила тежина синдрома сличног грипу пре и током ињекције 24 х након тога могуће је користити аналгетике-антипиретике.

Ако се развије прогресивни облик мултипле склерозе, лечење треба прекинути.

Упозорења.

Трајање лечења није одређено (доживети више, недостаје више од 2 месеца употребе). Раствор се припрема уз помоћ приложеног шприца са растварачем.

Кооперација