Interferon beta-1a

Код АТХ:
L03AB07

Карактеристика.

Ljudska Rekombinantny interferona beta − 1a, proizveden od strane sisara ćelije (Kultura ćelija jajnik kineskog hrčka). Određene antivirus активность — более 200 млн МЕ/мг (1 мл раствора садржи 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Существует в гликозилированном виде, Она садржи 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

Фармаколошко дејство.
Antivirus, immunomodulirutee, antiproliferativoe.

Апликација.

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

Контраиндикације.

Преосетљивост (укљ. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, Epilepsija (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), трудноћа, dojenje.

Ограничења се односе.

Starost da 16 године (sigurnost i efikasnost primjenu koji nisu identifikovani).

Трудноћа и дојење.

Kontraindikovana u trudnoći. U doba tretman treba da prestanem sa dojenjem.

Нуспојаве.

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 г 1 недељно, если наблюдалось в 2% случаев и более (назначено у заградама % појава у плацебо групи).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, укљ. главобоља 67%(57%), mialgia 34%(15%), грозница 23%(13%), дрхтавица 21%(7%), umor 21%(13%).

Са нервног система и чулних органа: Nesanica 19%(16%), вртоглавица 15%(13%), слабост 4%(3%), несвестица (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), самоубилачке склоности 4%(1%), конвулзије 3%(0%), поремећај говора 3%(0%), smanjenje sluha 3%(0%), атаксија 2%(0%).

Кардио-васкуларни систем и крв (хематопоеза, хемостаза): анемија 8%(3%), еозинофилииа 5%(4%), vasodilation 4%(1%), smanjenje hematokrit 3%(1%), аритмија.

Respiratorni sistem: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), sinusitis 18%(17%), даха 6%(5%), отитис 6%(3%).

Из дигестивног тракта: мучнина 33%(23%), дијареја 16%(10%), диспепсија 11%(7%), анорексија 7%(6%).

Алергијске реакције: копривњача 5%(2%), хиперсензитивне реакције 3%(0%).

Друго: sindrom bola 24%(20%), укљ. artralgia 9%(5%), бол у трбуху 9%(6%), стетхалгиа 6%(4%); razvoj infekcije 11%(6%)укљ. Херпес зостер 3%(2%), Херпес симплекс 2%(1%); refleks 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), укљ. запаљење 3%(0%), ecchymosis 2%(1%); alopecija 4%(1%); вагинитис 4%(2%), повышение уровня АСТ 3%(1%), јајника циста 3%(0%), Nevus 3%(0%).

Кооперација.

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, укљ. citostatika (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (antiepileptic droge, некоторые антидепрессанты и др.).

Дозирање и администрација.

/ П, о 30 г 1 раз в неделю под контролем врача (по возможности в одно и то же время суток и один и тот же день недели, меняя место инъекции еженедельно). Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Мере предострожности.

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, укљ. Angina pektoris, iznenadnog zastoja srca, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, укљ. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. Cuvajte se tokom upravljačke programe vozila i ljudi, vještine se odnose na visoka koncentracija pažnje. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

Упозорења.

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

Кооперација