ФТОРУРАЦИЛ-ТЕВА

Активни састојак: Флуороурацил
Код АТХ: L01BC02
КФГ: Антиканцерогени лек. Antimetabolit
Код КФУ: 22.02.03
Произвођач: TEVE farmaceutska industrija D.o.o.. (ИЗРАИЛЬ)

Дозни облик, СТРУКТУРА И ПАКОВАЊЕ

Раствор за ињекцију јасно, iz bezbojna da neznatno žuta, свободный от механических включений.

Ексципијенси: Натријум хидроксид, Вода Д / и.

5 Јр – boce (1) – поседује картон.

Раствор за ињекцију јасно, iz bezbojna da neznatno žuta, свободный от механических включений.

Ексципијенси: Натријум хидроксид, Вода Д / и.

10 Јр – boce (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Является антиметаболитом урацила, конкурирует с ним за тимидилатсинтетазу, блокирует синтез ДНК, вызывает образование структурно несовершенной РНК (путем внедрения в ее синтез), угнетая деление опухолевых клеток. Через несколько часов в последствии введения концентрация в опухолевой ткани выше, чем в здоровой ткани.

Индикације

• рак толстой и прямой кишки,
• дојке рак,
• једњак,
• стомак,
• панкреас,
• примарни карцином јетре,
• rak jajnika,
• raka grlića materice,
• Бешике,
• малигни тумори главе и врата,
• rak prostate,
• рак надпочечников,
• rak vulve,
• рак полового члена,
• karcinoidni,
• рак коже (za Masi)

Режим дозирања

Фторуацил входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, С тим у вези, при избору начина примене, режима и доз в каждом индивидуальном случае надлежит руководствоваться данными специальной литературы.

Вводят в/в струйно или капельно, b / a (рекомендуется использовать соответствующий инфузионный насос для обеспечения постоянной скорости инфузии), внутриполостно.

U/u kap po kap, по любой из нижеприведенных схем (введение прекращают при появлении побочных эффектов – стоматитис, proliv, лейкопении или тромбоцитопении; возобновляют в последствии повышения количества лейкоцитов до 3-4 тыс./мкл и тромбоцитов до 80-100 тыс./мкл): 1) 1 г/кв.м/сут в/в капельно постоянно на протяжении 96-120 не; 2) 600 мг/кв.м в/в в 1 и 8 дни курса в комбинации с др. HP.

При использовании в комбинации с кальция фолинатом дозы фторурацила обычно уменьшают на 25-30%; 3) 500 мг/кв.м или 12-13.5 мг/кг каждый день на протяжении 3-5 дани, интервал между курсами – 4 Сунце; 4) 600 мг/кв.м или 15 мг / кг (высшая разовая доза 1 господин) 1 раз в неделю на протяжении 6-10 Сунце.

При использовании в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%. У тучных больных или больных с повышенной массой тела за счет отеков, асцита или др. причин задержки жидкости рекомендуется оценивать массу тела без их учета (“сухая” тежина).

Нуспојаве

Из дигестивног система: смањен апетит, мучнина, повраћање, горушица, ukus, esophagitis, воспаление и изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, Ulcerozni Stomatitis, дијареја, krvarenje iz digestivnog trakta, kršenje jetre.

Od strane SSS: исхемија миокарда (ангина, ЛЖ недостаточность, даха), которая может отмечаться на протяжении нескольких часов в последствии введения; обычно развивается в последствии второго или в последствиидующих введений; инфаркт миокарда, Trombozu u injekciji.

Со стороны центральной нервной системы: острый мозжечковый синдром (атаксија, niљtagmus), главобоља, Dezorijentacija, sputannosti svesti, euforija.

Od strane organa od Hematopoiesis: леукопениа (obično kroz 9-14 дней в последствии каждого курса; самый низкий уровень лейкоцитов отмечается через 9-14, ређе – 20 дани; otprilike ne oporavi 30 дани), неутропенија, анемија, тромбоцитопенија.

Iz senzornih organa: optičke neurozu, lacrimation, стеноз слезных канальцев, замагљен вид, fotofobiju, Катаракта, корковая слепота (при больших дозах). Алергијске реакције: осип, дерматитис, копривњача, фотосензитизације, bronhospazma, анафилактицхескии шок.

Sa kožom: hiperpigmentacija kože, сухость и трещины кожи, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (ощущение покалывания в кистях и стопах с в последствиидующим появлением боли, гиперемии и опухания), alopecija, telangiectasias, изменение ногтей (укљ. разрушение).

Друго: азооспермиа, аменореја, hyperuricemia, пневмопатия (кашаљ, даха), эпистаксис (krvarenje iz nosa), слабост (обычно возникает сразу в последствии введения и сберегается на протяжении 12-36 не), развитие вторичных инфекций.

Контраиндикације

• гипервосприимчивость,
• подавление костномозгового кроветворения (число лейкоцитов менее 5 тыс./мкл, тромбоцитов менее 100 тыс./мкл),
• трудноћа,
• dojenje.

C oprez. Отказивање бубрега и / или јетре, острые инфекционные заболевания вирусной, gljivica ili bakterijskog porekla (укљ. туберкулоза, омогући ветрианаиа, херпес зостер), инфилтрација коштане сржи туморским ћелијама, ранее проводившаяся интенсивная лучевая или химиотерапия, цацхеки.

Трудноћа и дојење

Прием продукта противопоказан.

Упозорења

При появлении стоматита или диареи лечение продуктом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

При развитии синдрома ладонно-подошвенной эритродизестезии возможно назначение внутрь пиридоксина в дозе 100-150 мг / дан.

В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов и тромбоцитов, определять гематокрит и Hb, активность АСТ, Голд, ЛДО, bilirubin, осматривать полость рта заболевшего для выявления язв (перед каждым введением продукта).

Больных с развившейся лейкопенией надлежит тщательно наблюдать для выявления признаков возникновения инфекции.

Предозирати

Подаци о предозирања нису заступљени.

Друг Интерацтионс

Эффективность и/или токсичность увеличивают др. противоопухолевые ЛС (интерферон альфа2a, cyclophosphamide, винкристин, метотрексат, cisplatin, адриамицин), кальция фолинат.

Радиотерапија – аддитивное угнетение костного мозга. При долгом совместном использовании с митомицином С наблюдалось появление гемолитического уремического синдрома.

При одновременном приеме с соривудином отмечалась выраженная лейкопения, в некоторых случаях приведшая к летальному исходу.

Фторурацил не надлежит использовать в последствии и совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидом. Хлордиазеопоксид, Медазепам може инхибирати дејство леводопе, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность фторурацила.

В связи с подавлением естественных защитных механизмов при лечении фторурацилом возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса или снижение выработки антител в ответ на введение вакцины при вакцинации живыми или инактивированными вакцинами, поэтому интервал между окончанием применения продукта и вакцинацией живыми или инактивированными вакцинами составляет от 3 у 12 Месеци.

Условия и периоди хранения

При температуре 15–30 °C.

Рок употребе – 2 година.