ФРОМИЛИД ®

Активни састојак: Clarithromycin
Код АТХ: J01FA09
КФГ: Antibiotik macrolides
ИЦД-10 кодова (сведочење): (A) 19.3, ZA 48.1, B 96.0, Х66, Ј00, Ј01, Ј02, Ј03, Ј15, (J) 15.7, (J) 16.0, Ј20, Ј31, Ј32, (J) 35.0, Ј42, К25, К26, Л01, Л02, Л03, L 08.0
Код КФУ: 06.07.01
Произвођач: (D) i KRKA. (d). (Slovenija)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, -Филм svetlo žute boje, Ovalni, лентикуларан; презентација – Težina od bele boje sa slojem ljuske pomalo žućkasto.

1 таб.
clarithromycin250 мг
-“-500 мг

Ексципијенси: кукурузни скроб, микрокристална целулоза (Avicel PH 101, Avicel PH 102), колоидни силицијум диоксид (anhidrozne), pregelatinized skrob, kalijum polakrilin, талк, магнезијум-стеарат.

Sastav membrana ljuske: хипромелозе 6 CPS, талк, quinoline žuta boja (Е104), пропилен гликол, Титанијум диоксид (Е171).

7 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Granule za oralnu suspenziju od belog svetlo žuto u boji, добро, s mirisom banane; Kuvane razblaћenog suspenzija – oker-bele boje, гомогеннаиа, s mirisom banane.

1 фл.5 мЛ хотовои ПУ.
clarithromycin1.5 господин125 мг

Ексципијенси: carbomer 934P, Povidon, gipromellozy phthalate (HP 55), талк, Ricinusovo ulje, ksantan guma, banana ukusi, лимунска киселина (anhidrozne), potassium sorbate, колоидни силицијум диоксид (anhidrozne), Титанијум диоксид, Сахароза.

25 господин – boиice tamno staklo volumena 100 Јр (1) završi sa љpricom doziranja – поседује картон.

 

Фармаколошко дејство

Polusinteticeski antibiotik grupe macrolides. Ingibiruet fuzija proteina u ćeliji mikrobne. Uglavnom pruža antibakterijski akciju. U visokim koncentracijama ima baktericidno uticaj na streptokokama pyogenes, Streptokokama pneumoniae i Moraxella catarrhalis..

Она је активан против intracellular mikroorganizama: Legionela pneumophila, Цхламидиа трацхоматис, Klamidija pneumoniae, Уреапласма уреалитицум, Možda ima mikoplazmu pneumoniae; Gram-positive bakterija: Стрептоцоццус пиогенес, Стрептоцоццус пнеумониае, Streptokokama agalactiae, Streptokokama viridans, Stafilokoka aureus, Listerija monocytogenes, Цоринебацтериум спп., Bacil spp.; Грам негативне бактерије: Хаемопхилус инфлуензае, Хаемопхилус дуцреии, Моракелла цатаррхалис, Бордетелла пертуссис, Неиссериа гоноррхоеае, Неиссериа менингитидис, Боррелиа бургдорфери, Пастеурелла мултоцида, Kampilobakterija spp. i Helicobacter pylori; anaerobne bakterije: Еубацтериум спп., Пептоцоццус спп., Propionibacterium spp., Klostridija perfringens, Bakteroide melaninogenicus. Припрема takođe aktivan protiv Токопласма гондии, Majkobakterijum spp. (Pored majkobakterijum tuberkuloze).

 

Фармакокинетика

Апсорпције

Nakon uzimali neke clarithromycin je dobro se resorbuje iz digestivnog trakta. Bioraspoloživošću kad mu je dao – 55%. Hrana usporava apsorpciju, Ali ne utiče na bioraspoloživošću od clarithromycin značajno. Цмаксимум postiže manje, nego kroz 3 не.

Додјела

Везивање за протеине плазме – више 90%.

Kada je uzeo redovno piše 250 mg/dan (C)SS-A neizmenjenom supstanci je 0.62-0.84 уг / мл, основного метаболита – 0.4-0.7 µg/ml, odnosno; Kada se povećava do doze 500 mg/dan (C)SS-A Konstanta je 1.77-1.89 уг / мл, svojih metabolita u plazma – 0.67-0.8 уг / мл.

Clarithromycin lako prodire u tkiva (плућа, Palate krajnike, pljuvačke, sluz i srednjeg uha, kože i mekih tkiva) i telesne tečnosti, Gde dostigne koncentraciju, Skoro u 10 puta veće od koncentracija u serumu.

Метаболизам

Око 20% == odmah metabolised u jetri, uz učešće svaki enzim CYP3A4, CYP3A7 i CYP3A5 obrazovanje metabolita – 14-hidroksi clarithromycin, da se izgovara aktivnosti protiv Haemophilus influenzae.

Повлачење

Т.1/2 Nakon što je droga u dozu 250 mg je iz 3 у 4 не; Nakon doze 500 мг – од 5 у 7 не. Од 20 у 30% Prevod i obrada: (40% Prilikom prijema za suspenziju) postaviti u neizmenjenom obliku sa urina, ostatak se pojavljuje u obliku metabolite.

 

Индикације

Tretman za infektivne i neugodne bolesti, uzrokovano malarije infekciju, Uklj:

-infekcija gornjeg respiratornog trakta i puno organov (akutne i hronične tonzillofaringit, akutne i hronične periodiиna sinusitis, Akutna SEKRETORNI medija);

– infekcija divizije spusti respiratorne infekcije (akutni bakterijski bronhitis., exacerbation sa hroničnim bronhitisom, zajednica stekla bakterijsku upalu pluća, укљ. упала плућа, uzrokovano atipiиno patogene);

-infekcije kože i mekih tkiva;

-infekcija, uzrokovana majkobakterijum (Majkobakterijum avium kompleksa, Majkobakterijum kansasii, Majkobakterijum marinum, Majkobakterijum leprae);

-Sprečavanje infekcije, uzrokovano majkobakterijum avium kompleksa (MAC ), Pacijenata zaraženih HIV-om sa CD-4 broji sadržaja (T-lymphocyte mašina) Ne više od 100/mm3;

– eradikation Helicobacter pylori kod pacijenata sa иir dvanaesnika ili stomak (Samo u kombinaciji terapiju).

 

Режим дозирања

Droga je uzet oralno. Tablete bi trebalo da bude celog progutala., Ne razlamyvaja, Stisnuo malu količinu tečnosti.

Odraslih i djece starije od 12 godina i/ili težine > 33 КГ obično imenuje 250 мг сваких 12 не.

Да postupanje prema akutni sinusitis, teške infekcije i u slučaju, Kada je infekcija uzrokovana Haemophilus influenzae, именовати 500 mg == svaki 12 не. Курс лечења 7-14 дани.

Radi Helicobacter pylori Fromilid® администриран у дози од 250-500 мг 2 пута / дан, obično u roku od 7 дани, u kombinaciji sa drugim drogama.

Deca mlađa od 12 godina i/ili težine < 33 КГ droge su prepisani u obliku suspenzijom u dozu 15 Težina tela mg/kg/dan, podeljena na 2 улаз. Nakon dobijanja suspenzija se preporučuje da dam dete popiti malo tečnosti. Suspenzija sadrži male granule, da ne bi trebalo da ћvaжeљ, Jer njihov sadržaj ima gorak ukus. Set uključuje injekciju za oralnu administraciju. Jedna puna mandata 5 мл суспензије, sadrži 125 mg ==. Injekciju treba je isprati nakon svake upotrebe.

Doza za djecu se izračunava uzimajući u obzir telesna masa dete, kao što je prikazano u tabeli.

Telesna masa deteDoza (ML) (шприц)Dozu u mg
од 8 kg do 10 КГ2.5 -3 Јр 2 пута / дан62.5 -75 мг
од 10 kg do 12 КГ3-3.6 Јр 2 пута / дан75-90 мг
од 12 kg do 14 КГ3.6-4.2 Јр 2 пута / дан90-105 мг
од 14 kg do 16 КГ4.2-4.8 Јр 2 пута / дан105-120 мг
од 16 kg do 18 КГ4.8-5.4 Јр 2 пута / дан120-135 мг
од 18 kg do 20 КГ5.4-6.0 Јр 2 пута / дан135-150 мг
од 20 kg do 22 КГ6.0-6.6 Јр 2 пута / дан150-165 мг
од 22 kg do 24 КГ6.6-7.2 Јр 2 пута / дан165-180мг
од 24 kg do 26 КГ7.2-7.8 Јр 2 пута / дан180-195 мг
од 26 kg do 28 КГ7.8-8.4 Јр 2 пута / дан195-210 мг
од 28 kg do 30 КГ8.4-9.0 Јр 2 пута / дан210-225 мг
од 30 kg do 33 КГ9.0-10 Јр 2 пута / дан250 мг

Tijek tretman obično traje do 7-14 дани.

Да tretman i sprečavanje infekcije, uzrokovano majkobakterijum avium kompleksa, именовати 500 мг сваких 12 не. Doza može se povećati. Максимална дневна доза је 2 господин.

Deca droga imenovan za dozu 15 мг / кг / дан, podeljena na 2 улаз. Dozu ne treba da pređe 500 мг сваких 12 не. Максимална дневна доза, Preporučuje se деца, је 1 господин.

Tretman infekcije, uzrokovano majkobakterijum avium kompleksa, duga, Trajanje je 6 godine i više.

У Pacijenti sa bubrega deficit kada KK manje 30 мл / мин, ili sadržaj surutku kreatinin više od 290 ммол / л (3.3 мг / дЛ), doza treba biti smanjena u 2 puta ili udvostručavanje interval između obroka. Maksimalno trajanje liječenja kod pacijenata ove grupe -14 дани.

Pravila za oralnu suspenziju

Mora da je priprema za suspenziju 42 мл воде. Pre shake bocu, da kuglice u njemu nije pao. Dodavanje 1/4 volumen vode u epruveti i komešanje do rasturanja granula. Dodajte ostatak vode i protresi pa. Obim gotovih suspenzija mora dostići red označen na u epruveti.

 

Нуспојаве

Sa deo digestivnog sistema: мучнина, повраћање, дијареја, бол у трбуху, стоматитис, Glossitis, kratke zube i jezik obezbojenje, панкреатитис, псиевдомиембранознии ентероколитис, холестатска жутица, хепатитис, повећање јетре трансаминаза и алкалне фосфатазе, povećana seruma bilirubin nivoe. Kršenje jetre mogu biti ozbiljne, Ali obično reverzibilna. Врло ријетко – slučajeva otkazivanja jetre i smrti uglavnom u eri istovremeni ozbiljne bolesti i/ili istovremeni terapije.

Са централног и периферног нервног система: главобоља, вртоглавица, Seжate, мамурлук, халуцинације, конвулзије, psihoza, вртоглавица, sputannosti svesti, oseжanje straha, Nesanica, noćne more, depersonalizacije, Dezorijentacija.

Фром тхе хематопоетског система: леукопениа, неутропенија.

Iz senzornih organa: Menjanje ukus (dysgeusia), čulo mirisa, zvoni u uši, Kratkoročni gubitak sluha, nakon otkazivanja droge.

Кардио-васкуларни систем: elongation QT interval na na ECG, ventrikularna tahikardija tip “Pirueta”.

Респираторни систем: даха.

На делу мишићно-коштаног система: artralgia, mialgia.

Фром тхе уринарног система: интерстицијски нефритис, ренал фаилуре, povećana seruma nivoe kreatinin, Urinsku kiselinu.

Од метаболизма: Hipoglikemija u pacijenata, primanje gipoglikemicakie droge.

Алергијске реакције: осип, копривњача, сврабеж, oticanje lica, анафилактицхескии шок, Стевенс-Јохнсонов синдром, токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром), otok angioneuroticeski Kwinke.

Из крви система коагулације: dodatno produžava protrombinovogo vremena, тромбоцитопенија (neobično krvarenje, krvarenje).

Друго: uz dugoročnu upotrebu može razviti slučajeva superinfection, candidiasis, održivost mikroorganizama (Zaraznosti, candidiasis oralne šupljine).

 

Контраиндикације

-ozbiljne otkazivanje jetre;

-hepatitis (u istoriji);

- Порфирииа;

— Ja trimestru trudnoće;

- Дојење;

-simultano terapija sa terfenadine, cizapridom, pimozidom ili astemizolom;

- Деца до старости 6 месеци (za dozu obrasca – granule za oralnu suspenziju) – Nema dovoljno iskustva u pogledu efikasnosti i sigurnosti;

- Деца до старости 12 godina i/ili deca težak manje od 33 КГ (za dozu obrasca – таблете, -Филм);

-fruktozy stečeni netolerancije, malabsorbtion sindrom glukoze u Galactose ili nedostatak enzima sucrase-izomaltazy (Samo za dozu obrasca – granule za oralnu suspenziju);

- Преосетљивост на лек;

-preosetljivost na druge antibiotike iz u macrolides.

Ц опрез lek koji treba koristiti kod pacijenata sa bubrega deficit, umereni i ozbiljne, Kada otkazivanje jetre, u II i III trimestrah trudnoća.

 

Трудноћа и дојење

Koristite Fromilida® kontraindikovana u prvom trimestru trudnoće.

Koristite Fromilida® u II i III trimestrah trudnoća je moguća samo u slučajevima, Kada su to očekivane beneficije terapije sa majkom nadjaиava potencijalni rizik za fetus.

Ako je potrebno, upotreba droge tokom laktaciji treba da prestanem sa dojenjem.

 

Упозорења

Postavljenjem droge treba uzeti u obzir, među antibiotike grupe macrolides tamo je cross-resistance.

Pacijenata sa ljudskom jetre blage ne treba da se smanji dozu droge, Ako je funkcija bubrega normalna. Pacijenti sa teška kršenja bubrega dozu trebalo biti smanjene.

U prisustvu hronične bolesti jetre, postoji potreba za sprovođenje redovnog praćenja seruma enzima.

Dok je imenovanje lekove, metaboliziruthan u jetri, Preporučuje se da to kontrolisati njihova koncentracija u serumu.

Antibiotik tretman ako se menja za normalnu Floru creva, Zbog toga je moguće superinfection, uzrokovano otpornih mikroorganizama.

Pacijent mora biti upozoren., to u uporni ne podnosim laktozu, To je možda uzrokovano psevdomembranoznym kolitis, Treba da ide kod doktora.

Ti bi trebalo da periodično pratiti Protrombinsko vreme kod pacijenata, primanje clarithromycin uporedo sa Vorfarin ili druge oralne antikoagulyantami.

АТ 125 mg granule za oralnu suspenziju 125 mg/5 ml sadrži 1.6 g saharoza, Zbog toga, droga je kontraindikovana kod dece sa stečeni laktoza fruktozy, sa malabsorption sindromi glukoze/Galactose ili nedostatak enzima sucrase-izomaltazy.

Употреба у педијатрији

Trenutno ne postoji Nedovoljno podataka o efikasnosti i sigurnosti droge na deca mlađa od 6 Месеци.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Droga ne utiče na brzinu reakcije psihomotornog dok vozim ili rad sa mašinama.

 

Предозирати

Симптоми: повраћање, бол у трбуху, главобоља, sputannosti svesti.

Лечење: pranje utrobe, dodatno simptomaticescuu terapija.

 

Друг Интерацтионс

Clarithromycin je metabolizirala u jetre i može inhibirati delatnost citohroma P450 sistem Isoenzymes. Prilikom primene == i drugih droga, uz učešće ovih isoenzymes metaboliziruthan, može povećati koncentracije ove droge u serumu i razvoj nuspojave. Ako primenjujete Fromilida® sa terfenadine, cizapridom, pimozidom i astemizolom može razviti opasne po život arrhythmias (kombinacija podataka su kontraindikovana.).

Ako primenjujete Fromilidom® povećava rizik od nuspojava theofillina, Carbamazepina, Digoksin, lovastatina, simvastatin, triazolama, Midazolam, Fenitoina, Ciklosporina, dizopiramida, rifabutin, Tacrolimus, itraconazole i alkaloide lpv; Stoga, kada kombinacija terapija treba da nadgleda koncentracije ove droge u plazma.

Ti bi trebalo da periodično pratiti Protrombinsko vreme kod pacijenata, primanje clarithromycin uporedo sa Vorfarin ili druge oralne antikoagulyantami.

Ako primenjujete Fromilida® i znaš znaš apsorpcije smanjenja (između obroka ove droge zahteva interval ne manje od 4 не).

Istovremena upotreba ritonavir i clarithromycin dovela je do znatnog povećanja koncentracija clarithromycin i njene koncentracije metabolita znatno smanjen 14-gidroksiklaritromicina u serumu.

Može se razviti cross-resistance između klaritromitinom, linkomitinom klindamitinom.

 

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

 

Услови и услови

Tablete treba uskladištiti u suvoj, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 5 године.

Granule za suspenziju treba uskladištiti podalje od dece na temperaturi od ne više od 30 ° c. Рок употребе – 2 година. Skuvala lako može da se koristi u okviru 14 дани, Ako je uskladištena u tamnom na temperaturi od ne više od 25° c.

Дугме за повратак на врх