FORTUM

Активни састојак: Ceftazidime
Код АТХ: Ј01ДД02
КФГ: Zefalosporin III generacije
ИЦД-10 кодова (сведочење): А39, А40, А41, Г00, Ј01, Ј02, Ј03, Ј04, Ј15, Ј20, Ј31, Ј32, (J) 35.0, Ј37, Ј42, К65.0, К81.0, К81.1, К83.0, Л01, Л02, Л03, L 08.0, М00, Н10, Н11, N 9,4, Н30, Н34, Н41, Т79.3, Z 29.2
Код КФУ: 06.02.03
Произвођач: ГлакоСмитхКлине С.п.А. (Италија)

Дозни облик, састав и паковање

Prah za rastvora od belog svetlo žuto u boji.

Ексципијенси: natrijum karbonat (anhidrozne), угљен диоксид.

Боце (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Цефалоспорински антибиотик ИИИ генерације. Она има бактерицидно дејство, нарушавајући синтезу ћелијског зида микроорганизама. Ima širok spektar antimikrobnu akcije (укључујући сојеве патогена, аминогликозидне групе резистентне на гентамицин и друге антибиотике). Отпоран на већину β-лактамаза.

У ин витро студије су показале, шта цефтазидим активан против грам негативних бактерија: Псеудомонас аеругиноса, Pseudomonas spp. (укљ. Псеудомонас псеудомаллеи), Bakteriju klebsiela spp. (укљ. Bakteriju klebsiela pneumoniae), Протеус је диван, Протеус вулгарис, Морганелла моргании, Протеус реттгери, Providencia spp., Есцхерицхиа цоли, Ентеробацтер спп., Цитробацтер спп., Серратиа спп., Салмонелла спп., Схигелла спп., Иерсиниа ентероцолитица, Пастеурелла мултоцида, Bakteriju spp., Неиссериа гоноррхоеае, Неиссериа менингитидис, Хаемопхилус инфлуензае (ВКЛЮЧАЯ ШТАММЫ, отпоран на ампицилин), Хаемопхилус параинфлуензае (ВКЛЮЧАЯ ШТАММЫ, отпоран на ампицилин); Gram-positive bakterija: Stafilokoka aureus (сојеви, osetljiv na meticilin), Stafilokoka epidermidis (сојеви, osetljiv na meticilin), Мицроцоццус спп., Стрептоцоццус пиогенес (β-хемолитички стрептокок групе А.), Стрептоцоццус група Б. (Streptokokama agalactiae), Стрептоцоццус пнеумониае, Стрептоцоццус митис, Стрептоцоццус спп. (исклучаа Стрептоцоццус фаецалис); anaerobne bakterije: Пептоцоццус спп., Peptostreptokokus moћe spp., Propionibacterium spp., Цлостридиум перфрингерс, Фусобацтериум спп., Bakteroide spp. (многи сојеви Бацтероидес фрагилис су отпорни).

Ceftazidime nije aktivan protiv стафилококи отпорни на метицилин, Стрептоцоццус фаецалис и многи други Ентероцоццус спп., Listerija monocytogenes, Kampilobakterija spp., Цлостридиум диффициле.

Фармакокинетика

Апсорпције

Након и / м примене лека у дозама 500 mg i 1 г Ц_{максимум} у крвној плазми се брзо достижу и износе 18 mg/l i 37 mg/l, odnosno. Посредством 5 мин након интравенске болус примјене лека у дози 500 мг, 1 g ili 2 д концентрације цефтазидима у плазми су 46 мг / л, 87 mg/l i 170 mg/l, odnosno.

Додјела

Након интравенске или интрамускуларне примене, одржавају се терапеутске концентрације активне супстанце у крвној плазми 8-12 не. Povezivanje plazma proteina je 10%.

Концентрације цефтазидима, прекорачење МИЦ за најчешће патогене микроорганизме, може се постићи у коштаном ткиву, срчаног ткива, žučne, ispljuvak, синовијалне течности, интраокуларна течност, у плеуралним и перитонеалним течностима. Цефтазидим лако прелази плацентну баријеру, iz majčino mleko. У одсуству запаљеног процеса у менингеалним мембранама, цефтазидим слабо продире у БББ, концентрација лека у цереброспиналној течности (CSF) nisko. ЦСФ менингитис постиже терапијске концентрације цефтазидима, komponente 4-20 мг / л и више.

Метаболизам

Цефтазидим се не метаболише у телу.

Повлачење

Т._1/2 око 2 не. Цефтазидим се непромењен излучује урином гломеруларном филтрацијом. Око 80-90% доза излучена урином током 24 не. Manje 1% лек се излучује у жучи.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

У случају оштећења бубрежне функције, стопа елиминације цефтазидима се смањује.

Са хемодијализом Т._1/2 је 3-5 не.

Код новорођенчади, Т._1/2 у 3-4 više puta, nego kod odraslih.

Индикације

- тешке инфекције, укључујући и болничке (sepsu, бактеријемија, упала трбушне марамице, менингитис, инфекције код имунокомпромитованих пацијената, zaražene Burns);

- инфекције респираторног тракта и инфекције код пацијената са цистичном фиброзом;

-Puno-organov infekcija;

-infekcija urinarnog trakta;

-infekcije kože i mekih tkiva;

-gastrointestinalni infekcije, билијарног тракта и трбушне дупље;

– infekcija kostiju i zglobova;

-infekcija, у вези са дијализом.

Спречавање заразних компликација током операција простате (трансуретрална ресекција).

Режим дозирања

Doza postaviti pojedinačno, у зависности од тежине болести, локализација, врста патогена и његова осетљивост на лек, старост пацијента и функција бубрега.

Лек се ињектира интравенозно или дубоко интрамускуларно у подручје горњег спољног квадранта глутеус макимус мишића или у подручје бочног дела бутине. Раствор цефтазидима се може ињектирати директно у вену или инфузијску цев.

Максимална дневна доза је 6 господин.

Одрасли постављен 1-6 г / дан и / в или и / м. Frekvencija – 2-3 пута / дан.

У већини случајева унесите 1 g svaki 8 h ili 2 р са интервалом 12 не.

Са тешки ток болести, посебно код пацијената са смањеним имунитетом, укључујући пацијенте са неутропенијом, именовати 2 снивање 8 h ili 12 h ili 3 g svaki 12 не.

Са инфекције уринарног тракта и благе инфекције препоручује се улазак по 500 мг или 1 g svaki 12 не.

Да лечење заразних компликација код цистичне фиброзе, изазвао Псеудомонас, именовати 100-150 mg/kg/po danu 3 улаз.

Са операције простате Фортум се прописује у дози 1 д током индукционе анестезије, а друга доза се примењује када се уклони катетер.

Starijih pacijenata, нарочито старије 80 године, Фортум се препоручује да се прописује у дози која не прелази 3 g/d.

Деца старија 2 Месеци droga imenovan za dozu 30-100 мг / кг / дан; frekvencija – 2-3 пута / дан.

Деца са смањен имунитет, са цистичном фиброзом или менингитисом именован 150 мг / кг / дан (максимално 6 g/d) у 3 улаз.

Новорођенчад и новорођенчад до 2 Месеци droga imenovan za dozu 25-60 mg/kg/po danu 2 улаз.

Pacijenti sa bubrega deficit потребно смањење дозе, тк. цефтазидим се бубрезима излучује непромењен.

Početna doza 1 господин. Доза одржавања се бира у зависности од брзине гломеруларне филтрације.

Дозе одржавања цефтазидима код бубрежне инсуфицијенције представљене су у табели.

Pacijenti sa тешке инфекције можете повећати дозу одржавања за 50% или повећати учесталост примене лекова. У овом случају треба надгледати ниво цефтазидима у серуму., концентрација цефтазидима у серуму не би требало да пређе 40 мг / л.

Да деца КЦ се израчунава према идеалној тежини или површини тела.

Hemodijalizu

После сваке сесије хемодијализе, примењују се дозе одржавања цефтазидима у складу са горњом табелом.

Пиеритониеалинии дијализа

Лек се примењује у дози 500 мг сваких 24 не.

За пацијенте са оштећењем бубрега, у ЈИЛ на континуираној хемодијализи коришћењем артериовенског шанта, и за пацијенте, на високој брзини хемофилтрације, preporučena doza je 1 g/d svakodnevno (у 1 или више увода).

Пацијент, на ниској брзини хемофилтрације, лек администриран у дози, препоручује се код оштећене функције бубрега.

Препоручене дозе за пацијенте, који су на хемофилтрацији помоћу вено-венског шанта, predstavljene u tabeli.

*Доза одржавања се прописује сваки пут 12 не.

Дозирање цефтазидима за пацијенте, који су на сталној хемодијализи брзином 1 л / х помоћу вено-венског шанта, predstavljene u tabeli.

*Доза одржавања се прописује сваки пут 12 не

Дозирање цефтазидима за пацијенте, који су на сталној хемодијализи брзином 2 л / х помоћу вено-венског шанта, predstavljene u tabeli.

*Доза одржавања се прописује сваки пут 12 не

Правила за припрему раствора за ињекције

Фортум је компатибилан са већином ИВ решења.

Фортум прах се налази у бочицама под смањеним притиском. Растварањем праха ослобађа се угљен-диоксид, а притисак у боци расте. У резултујућем готовом раствору лека могу бити присутни мали мехурићи угљен-диоксида, можете то игнорисати.

*Решење се додаје у 2 улаз.

У зависности од концентрације, врста растварача и услови складиштења, добијени раствор Фортум може имати боју од светло жуте до тамно жуте боје. Ако се поштују правила разблаживања лека, онда његова ефикасност не зависи од нијансе.

Цефтазидим у концентрацији од 1 у 40 мг / мл компатибилно са следећим растворима: 0.9% r-r natrijum hlorida; р-р Хартмана; 5% раствор декстрозе; 0.225% раствор натријум хлорида и 5% раствор декстрозе; 0.45% раствор натријум хлорида и 5% раствор декстрозе; 0.9% раствор натријум хлорида и 5% раствор декстрозе; 0.18% раствор натријум хлорида и 4% раствор декстрозе; 10% раствор декстрозе; dextran 40 za injekciju 10% у 0.9% раствор натријум хлорида; dextran 40 za injekciju 10% у 5% раствор декстрозе; dextran 70 za injekciju 6% у 0.9% rastvor natrijum hlorida; dextran 70 za injekciju 6% у 5% раствор декстрозе.

У концентрацији од 0.05 у 0.25 мг / мл цефтазидима компатибилан са раствором за интраперитонеалну дијализу (лактат).

За и / м администрацију, цефтазидим се може разблажити 0.5% или 1% раствор лидокаин хидрохлорида.

Ако је цефтазидим у концентрацији 4 мг / мл помешано са следећим растворима, обе компоненте остају активне: hidrokortizona (хидрокортизон натријум фосфат) 1 мг / мл у 0.9% раствор натријум хлорида или 5% раствор декстрозе; клоксацилин (клоксацилин натријум) 4 мг / мл у 0.9% раствор натријум хлорида; Хепарин 10 МЕ/мл или 50 ИУ / мл ц 0.9% раствор натријум хлорида; kalijum-hlorid 10 мек / л или 40 мек / л ин 0.9% раствор натријум хлорида.

Када се меша раствор цефтазидима (500 mg 1.5 мл воде д / и) и метронидазол (500 mg/100 ml) обе компоненте остају активне.

Припрема раствора за интрамускуларну или интравенску примену болуса

1. Уметните иглу шприца у бочицу кроз гумени чеп и кроз њу додајте препоручену количину растварача.

2. Уклоните иглу шприца и протресите бочицу, да се добије јасно решење.

3. Преокрените боцу. Када је клип потпуно уметнут у шприц, пробушите иглом гумени чеп бочице и гурните је у бочицу тако да, тако да је потпуно у решењу. Извуците цело решење у шприц. Раствор у шприцу може садржати мале мехуриће угљен-диоксида.

Припрема раствора за интравенску инфузију (boce, који садржи 1 g ili 2 g proizvoda)

1. Уметните иглу шприца у бочицу кроз гумени чеп и додајте кроз њу 10 ml rastvor.

2. Уклоните иглу шприца и протресите бочицу, да се добије јасно решење.

3. Убаците иглу за излаз гаса у поклопац бочице, да се смањи унутрашњи притисак у бочици.

4. Без уклањања игле за излаз гаса, додајте преосталу количину растварача у бочицу. Скините обе игле са поклопца бочице (игла за излаз гаса и игла шприца); промућкати бочицу и ставити је на инфузију.

Да бисте осигурали стерилност, важно је да иглу за излаз гаса не убацујете у бочицу све док, док се прах не раствори.

Нуспојаве

Из дигестивног система: дијареја, мучнина, повраћање, бол у трбуху, орална и фарингеална кандидоза, пролазно повећање активности АЛТ, ИС, ЛДО, ГГТ и АЛФ; скоро никада – жутица.

Као и код осталих цефалоспорина, колитис може изазвати Цлостридиум диффициле и манифестовати се као псеудомембранозни колитис.

Фром тхе хематопоетског система: еозинофилииа, леукопениа, неутропенија, агранулоцитоза, тромбоцитопенија, trombozitos, Odbacili limfocitozu, гемолитицхескаиа анемија.

Са централног и периферног нервног система: главобоља, вртоглавица, Seжate, ukus senzacije; чешће код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом – Neurološki poremećaji, укључујући дрхтање, миоклонус, конвулзије, енцефалопатија, коме.

Фром тхе уринарног система: привремени пораст нивоа урее, азот урее и / или креатинин у крви, kršenje funkcije bubrega.

Алергијске реакције: makulo-papular osip, копривњача, грозница, свраб, ангиоедем, bronhospazma, смањење крвног притиска, mnogoformnaya Eritema ekssoudatus ( укљ. Стевенс-Јохнсонов синдром), токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром).

Локалне реакције: флебитис или тромбофлебитис са интравенозном ињекцијом; бол, спаљивање, индурација на месту ињекције интрамускуларном ињекцијом.

Друго: кандидални вагинитис, лажно позитиван напред Цоомбс тест.

Контраиндикације

- преосетљивост на цефтазидим и друге компоненте лека;

- преосетљивост на друге цефалоспоринске антибиотике, Penicillins.

Ц опрез прописана за бубрежну инсуфицијенцију, гастроинтестиналне болести (укљ. у историји и са НУЦ), Трудноћа, dojenje, novorođenče, у комбинацији са “petlja” диуретици и аминогликозиди.

Трудноћа и дојење

Фортум треба користити са опрезом у првим месецима трудноће..

Цефтазидим се излучује у мајчино млеко, стога се мора водити рачуна када се леку преписује лек током дојења.

Подаци нису примљени, потврђујући ембриотоксични или тератогени ефекат цефтазидима.

Упозорења

Ако се развије алергијска реакција на цефтазидим, лек треба одмах прекинути.. Са развојем реакција преосетљивости може се указати на употребу адреналина (епинефрин), хидрокортизон, антихистаминици и друге хитне мере.

Док узимате високе дозе цефалоспорина са нефротоксичним лековима, као што су аминогликозиди и диуретици (furosemide), потребно је пратити функцију бубрега. Међутим, нема података, да цефтазидим у терапијским дозама нарушава функцију бубрега.

Пошто се цефтазидим излучује бубрезима, код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом, дозу лека треба смањити у складу са степеном оштећене бубрежне функције.

Дуготрајна употреба антибиотика широког спектра, укљ. и Фортума, може довести до повећања раста неосетљивих микроорганизама (на пример, Кандида, Ентероцоццус спп.), ово може захтевати прекид лечења или одговарајућу терапију. Током лечења потребно је стално процењивати стање пацијента.

Када се лечи Фортумом код неких у почетку осетљивих сојева Ентеробацтер спп. и Серратиа спп. може се развити отпор. Према томе, ако је потребно, затим приликом лечења инфекција, uzrok ovih mikroorganizama, тестирање осетљивости на антибиотике треба вршити периодично.

Цефтазидим не утиче на резултате ензимских метода за одређивање глукозе у урину, али може мало утицати на резултате тестова редукције бакра (Бенедикта, Обарање, Цлинист).

Цефтазидим не утиче на резултате одређивања креатинина алкално-пикратском методом.

Предозирати

Симптоми: Neurološki poremećaji (укљ. encefalopatija, конвулзије, кома).

Лечење: šakama i podrske terapija. Концентрација цефтазидима у серуму може се смањити хемодијализом или перитонеалном дијализом.

Друг Интерацтионс

Истовремена примена високих доза цефтазидима и нефротоксичних лекова може негативно утицати на бубрежну функцију.

“Петлевие” Диуретик, aminoglikozida, Vankomicin, клиндамицин смањује клиренс цефтазидима, као резултат, повећава се ризик од нефротоксичности.

Бактериостатски антибиотици (укљ. Kloramfenikol) смањити ефекат бета-лактамских антибиотика.

Farmaceutske interakcije

Фортум је компатибилан са већином ИВ решења.

Међутим, цефтазидим је мање стабилан у раствору натријум бикарбоната, стога се не препоручује употреба као растварач.

Фортум је фармацеутски некомпатибилан са аминогликозидима, гиепарином, vankomitinom, Kloramfenikol. Левомицетин делује као антагонист цефтазидима и других цефалоспорина.

Када се ванкомицин дода у раствор цефтазидима, примећују се падавине, због тога се препоручује испирање комплета за инфузију између ињекција два лека.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати на тамном месту, ван домашаја деце, на температури која не прелази 25 ° Ц.. Рок трајања - 3 година.

Након разблаживања, раствори Фортум се могу чувати 24 х на собној температури (не више од 25 ° Ц.) или 7 dana u frižideru.