LANNAHER VRAGA PROZAK

Активни састојак: Vraga Prozak
Код АТХ: Н06АБ03
КФГ: Антидепресив
Код КФУ: 02.02.04
Произвођач: G. b. LANNACHER HEILMITTEL Ges H. (Austrija)

Дозни облик, састав и паковање

Ексципијенси: Dimethicone, кукурузни скроб.

Состав стенки капсулы: želatin, индоготин, хинолиновыи зхелтыи ((E) 104), натријум лаурилсулифат, Титанијум диоксид

10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

ОПИС активне супстанце

Фармаколошко дејство

Антидепресив, производное пропиламина. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС. Флуоксетин является слабым антагонистом холино-, адрено- и гистаминовых рецепторов. В отличие от большинства антидепрессантов, Vraga Prozak, очигледно, не вызывает снижения функциональной активности постсинаптических β-адренорецепторов. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, елиминише дисфорију. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика

Всасывается из ЖКТ. Слабо метаболизируется при “prvom prolazu” kroz jetru. Jede ne utiče na stepen utjecaja, хотя может замедлять его скорость. Ц_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 6-8 не. Ц_SS-A в плазме достигается только после непрерывного приема в течение нескольких недель. Везивање за протеине 94.5%. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного активного метаболита норфлуоксетина.

Т._1/2 флуоксетина составляет 2-3 дан, норфлуоксетина – 7-9 дани. Prikaz memorije 80% и через кишечник – око 15%.

Индикације

Депрессии различного генеза, обсессивно-компульсивные нарушения, булимический невроз.

Режим дозирања

Иницијална доза – 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня; при необходимости доза может быть увеличена через 3-4 Сунце. Prijem frekvencija – 2-3 пута / дан.

Maksimalna doza: Kad mu je dao da odrasli – 80 мг / дан.

Нуспојаве

ЦНС-: возможны состояние тревоги, potres, nervoza, мамурлук, главобоља, поремећаји спавања.

Из дигестивног система: mogući proliv, мучнина.

Од метаболизма: возможны усиление потоотделения, хипогликемија, гипонатриемииа (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии).

Iz reproduktivni sustav: smanjeni libido.

Алергијске реакције: могуће осип по кожи, свраб.

Друго: бол у зглобовима и мишићима, отежано дисање, грозница.

Контраиндикације

Глауком, атонија бешике, ozbiljan bubrega, бенигна хиперплазија простате, одновременное назначение ингибиторов МАО, судорожный синдром различного генеза, Epilepsija, трудноћа, dojenje, повышенная чувствительность к флуоксетину.

Трудноћа и дојење

Je kontraindikovana za upotrebu u trudnoći i laktaciji.

Упозорења

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, при эпилептических припадках в анамнезе, Kardiovaskularna oboljenja.

У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. При применении у ослабленных больных при приеме флуоксетина возрастает вероятность развития эпилептических припадков.

При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 nekoliko dana nakon MAO inhibitore. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 Сунце.

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Tokom tretmana treba da se uzdrže od potencijalno opasnih aktivnosti, захтева повећану пажњу и брзе психомоторне реакције.

Друг Интерацтионс

Zajedno sa upotrebe droge, депресивно делује на централни нервни систем, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.

Zajedno sa upotreba MAO inhibitore, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (sputannosti svesti, гипоманиакальное состояние, dwigatelnoe nervoza, ajitation, конвулзије, dysarthria, Hipertoniиni Kriz, дрхтавица, potres, мучнина, повраћање, дијареја).

При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, Carbamazepina, диазепама, Metoprololmože, terfenadina, Fenitoina, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия.

При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболише уз учешће изоензима ЦИП2Д6.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление их действия.

Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при его одновременном применении с флуоксетином.

При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином, maprotilinom, metoklopramidom, перфеназином, перициазином, pimozidom, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаны случаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; с декстрометорфаном – описан случай развития галлюцинаций; с дигоксином – случай повышения концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с солями лития возможно повышение или уменьшение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении возможно увеличение концентрации имипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 време (может сохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина).

При одновременном применении с пропофолом описан случай, при котором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином – описан случай, при котором наблюдались головокружение, smanjenje telesne težine, hiperaktivnost.

При одновременном применении возможно усиление эффектов флекаинида, mexiletina, propafenon, тиоридазина, зуклопентиксола.