EPIKUR
Активни састојак: Лансопразол
Код АТХ: А02БЦ03
КФГ: Inhibitor n+-До+-ATPase. Anti-čir lekove
ИЦД-10 кодова (сведочење): (E) 10,4, К20, (K) 13.0, К25, К26, К27
Код КФУ: 11.01.03
Произвођач: OP ОБОЛЕНСКОЕ ЗАО (Русија)
Дозни облик, састав и паковање
Капсуле Zeleni, # 1; Садржај капсула – сферические микрогранулы белого или почти белого цвета.
| 1 капе. | |
| ланзопразол | 30 мг |
7 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – haljine od tila.
7 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – haljine od tila.
7 Комади. – плетеница валиум положајне (4) – haljine od tila.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – haljine od tila.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (3) – haljine od tila.
Фармаколошко дејство
Anti-čir lekove. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+-До+-ATPase).
Метаболизируется в париетальных клетках слизистой оболочки желудка до активных сульфонамидных производных, которые ингибируют сульфгидрильные группы Н+-До+-ATPase. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, smanjenje basal i stimulirovannuyu sekrecija, bez obzira na prirodu stimulans.
Применение препарата в дозе 30 мг вызывает снижение желудочной секреции соляной кислоты на 80-97%. Ингибирующий эффект нарастает в течение 4 дани. После прекращения приема препарата кислотность сохраняется ниже 50% базального уровня в течение 39 не, “рикошетного” увеличения секреции не отмечается.
Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата.
Препарат не оказывает влияния на моторику ЖКТ.
У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона препарат действует более продолжительно.
Фармакокинетика
Апсорпција и дистрибуција
После приема препарата внутрь ланзопразол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биорасположивост ис 80%. Прием препарата одновременно с пищей снижает абсорбцию и биодоступность на 50%, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым. После приема внутрь в дозе 30 мг Цмаксимум постигнуто 1.5-2 Х и 0.75-1.15 мг / л.
Везивање за протеине плазме – 97.7-99.4%.
Метаболизам и излучивање
Активно биотрансформируется при “prvom prolazu” kroz jetru. Т.1/2 је 1.3-1.7 не. Почками (u obliku metabolite) выводится 14-23% od doze, одморити се – kroz creva.
Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама
При печеночной недостаточности и у лиц пожилого возраста выведение ланзопразола замедляется.
Индикације
-čir i rak debelog creva;
-mene zbog mog gastritisa esophagitis;
— эрозивно-язвенный эзофагит;
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, povezane sa npvs na prijemu;
— стрессовые язвы;
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, povezane sa Helicobacter pylori;
sindrom Zolindћer – Elison.
Режим дозирања
Капсулы следует принимать внутрь, проглатывая целиком, Nisam likvidan.
Са язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения именовати 30 mg/dan za 2-4 недеља (в резистентных случаях – у 60 мг / дан).
Са язвенной болезни желудка в фазе обострения и при эрозивно-язвенном эзофагите именовати 30-60 mg/dan za 4-8 недеља.
Са erosivno-yazvennah TRAKTA, вызванных приемом НПВС, – о 30 mg/dan za 4-8 недеља.
Да Helicobacter pylori – о 30 мг 2 пута / дан за 10-14 дней в сочетании с антибактериальной терапией.
Да противорецидивного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – о 30 мг / дан.
Да противорецидивного лечения рефлюкс-эзофагита – о 30 мг/сут в течение длительного времени (у 6 Месеци).
Са sindrom Zolindћer – Elison доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции <10 ммол / х.
Нуспојаве
ЦНС-: главобоља; ретко – слабост, вртоглавица, мамурлук, депресија, алармни.
Из дигестивног система: biste smanjili ili povećali apetit, мучнина, бол у трбуху; ретко – дијареја, затвор; у неколико случајева – Ulcerozni kolitis., candidiasis creva, povećanje transaminaz jetre, хипербилирубинемија.
Респираторни систем: ретко – кашаљ, Farangitis, rhinitis, инфекция верхних отделов дыхательных путей, grippopodobnyy sindrom.
Фром тхе хематопоетског система: ретко – тромбоцитопенија (с геморрагическими проявлениями); у неким случајевима – анемија.
Алергијске реакције: осип; у неким случајевима – фотосензитизације, еритема мултиформе.
Друго: ретко – mialgia, alopecija.
Контраиндикације
— злокачественные новообразования ЖКТ;
— Ja trimestru trudnoće;
- Дојење (дојење);
— dete i mladosti da 18 године;
- Преосетљивост на лек.
Ц опрез следует применять препарат при печеночной/почечной недостаточности, во II и III триместре беременности, kod starijih pacijenata.
Трудноћа и дојење
Droga je kontraindikovana za upotrebu u tokom prvog trimestra trudnoće, a tokom laktaciji (дојење). Во II и III триместрах беременности препарат назначают с осторожностью.
Упозорења
Перед началом лечения препаратом Эпикур следует исключить возможность злокачественного новообразования в верхних отделах ЖКТ, поскольку прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Предозирати
Predoziranja nije dostupna.
Друг Интерацтионс
Ланзопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (укљ. Diazepam, Пхенитоин, Indirektni antikoagulanse).
Ланзопразол снижает клиренс теофиллина на 10%.
Ланзопразол замедляет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот, и ускоряет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам оснований.
При одновременном применении сукральфат снижает биодоступность ланзопразола на 30%, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять 30-40 м.
Антациды замедляют и снижают абсорбцию ланзопразола, поэтому их следует назначать за 1 h ispred ili iza 1-2 ч после приема ланзопразола.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце, суво, tamno mesto na temperaturi od ne više od 25° c. Рок употребе – 2 година.
