Zilt

Aktívny materiál: Clopidogrel
Keď ATH: B01AC04
CCF: Antiagregačnej
ICD-10 kódy (svedectvo): I21, I63, I74, I82
Keď CSF: 01.12.11.06.01
Výrobca: Krka-RUS OOO (Rusko)

Lieková forma, ŠTRUKTÚRA A BALENIE

Pills, obalený, film, Ružová farba, kolo, mierne bikonkávne.

Pomocné látky: laktóza bezvodnaya, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, makrogol 6000, Hydrogenovaný ricínový olej, gipromelloza, Oxid titaničitý (E171), červený oxid železa (E172), mastenec, propylénglykol.

7 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
7 PC. – pľuzgiere (4) – balenie kartón.
7 PC. – pľuzgiere (8) – balenie kartón.
7 PC. – pľuzgiere (12) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (9) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Antiagregačnej. Klopidogrel zabraňuje väzbu adenozín-difosfátu (ADF) c receptory, sa nachádza na povrchu krvných doštičiek, a aktivácia GP IIb / IIIa komplex. To vedie k inhibíciu ADP-dependentný agregácie krvných doštičiek. To tiež vedie k inhibíciu agregácie krvných doštičiek pod vplyvom ďalších stimulov; znižuje efekt ADP, vyrobené v každom aktívnom krvných doštičiek, a stimulované agregáciu doštičiek zostávajúce. Účinok klopidogrelu trvá po celú dobu životnosti doštičiek, Funkcie krvných doštičiek je obnovená cez 7-10 dní po vysadení klopidogrelu.

Pri dlhodobej vymenovanie terapeutických dávok klopidogrelu (75 mg / deň) výrazné inhibícia agregácie doštičiek pozorovaný v prvý deň liečby, potom antiagregačný účinok sa postupne zvyšuje a dosahuje maximum u 3-7 deň pravidelného požití. Chronické podávanie terapeutických dávok priemernej úrovne inhibícia je medzi 40% a 60%. Po spracovaní a účinok klopidogrelu na agregáciu a doby krvácania zvyčajne klesá 5 dní.

Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetike Zilt^® neboli poskytnuté.

Svedectvo

- Prevencia ischemických chorôb (infarkt myokardu, mŕtvice, periférne arteriálna trombóza, náhlej kardiovaskulárnej smrť) u pacientov s aterosklerózou, vr. po infarkte myokardu (na 35 dní), ischemická mŕtvica (z 7 dni pred 6 Mesiaca), alebo pozadia diagnostikovaná okluzívny ochorenie periférnych tepien.

Režim dávkovania

Zvyčajná dávka pre Dospelý (vrátane starších pacientov) je 1 pútko. (75 mg)/d, bez ohľadu na jedlo.

Vedľajší efekt

Nežiaduce účinky len zriedkavo vyžadujú vysadenie liečby klopidogrelu.

Z tela ako celku: bolesť na hrudi, zranenie, príznaky podobné chrípke, bolesť, fatiguability, asténia, prietrž.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: bolesť hlavy, závrat, paresthesia, kŕče v dolných končatinách, giperesteziya, neuralgia.

Kardiovaskulárny systém: periférny edém, arteriálnej hypertenzie, srdcové zlyhanie, omdlieť, búšenie srdca.

Zo zažívacieho systému: bolesť v bruchu, dyspepsia, hnačka, nevoľnosť, zápcha, vracanie, poruchy chuti, perforácia žalúdočných vredov, hemoragické gastritída, krvácanie z horného gastrointestinálneho traktu, zvýšenie pečeňových enzýmov, giperʙiliruʙinemija, zápal pečene, pečeňové steatóza.

Z hematopoetického systému: trombocytopénia, anémia (aplastická alebo hypochromic), agranulocytóza, leukopénia, neutropénia.

Z krvného koagulačného systému: extravazácia, krvácanie z nosa, gastrointestinálne krvácanie, krvácanie do kĺbov, krvácanie z močových ciest, hemoptysis, intrakraniálne krvácanie, retroperitoneálne krvácanie, krvácanie z operačných rán, očné krvácanie, gemotoraks, pľúcne krvácanie, purpura (vr. alergický), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura.

Na strane pohybového aparátu: artralgia, bolesť chrbta, artritída, artróza.

Dýchací systém: zápal horných dýchacích ciest, dýchavičnosť, nádcha, bronchitída, kašeľ, pneumónia, zápal dutín.

Dermatologické reakcie: vyrážka, svrbenie, ekzém, kožné vredy, bulózna dermatitída, erytematózna vyrážka, makulopapulózna vyrážka, žihľavka.

Na strane orgánu zorného: Šedý zákal, zápal spojiviek.

S močovej a pohlavnej sústavy: Infekcie močových ciest, zápal močového mechúra, menorragija.

Okrem nad očakávaným nepriaznivým účinkom liečby s klopidogrelom hlásených niekoľko prípadov hemolyticko-uremický syndróm, membránové nefropatiu a reakcie precitlivenosti (angioedém, bronchospazmus, anafylaktickej reakcie).

Kontraindikácie

- Ťažké poškodenie pečene;

- Hemorrhagic syndróm;

- Závažné krvácanie (vr. intrakraniálne krvácanie);

- Choroby, predisponujúce ku krvácaniu (žalúdočné a dvanástnikové vredy v akútnej fáze, nespetsificheskiy yazvennыy kolitída, tuberkulóza, pľúcna nádor, giperfiʙrinoliz);

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Až do 18 leta;

- Precitlivenosť na klopidogrel a / alebo niektorú zo zložiek liečivá.

Liek nie je podávaný počas prvých niekoľkých dní po infarkte myokardu.

FROM opatrnosť To by malo byť predpísaný zvýšené riziko krvácania po úrazoch, operácie, alebo iných patologických stavov,, rovnako ako u pacientov s tendenciou ku krvácaniu (najmä gastrointestinálne krvácanie a vnútroočnej), Pacienti s poruchou funkcie obličiek a / alebo pečene.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a dojčení (dojčenie).

Upozornenie

Klopidogrel predlžuje čas krvácania. Z tohto dôvodu, opatrnosť by mal byť predpisovať pacientom so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, operácie, alebo iných patologických stavov,, rovnako ako u pacientov s tendenciou ku krvácaniu (najmä gastrointestinálne krvácanie a vnútroočnej). Liečba klopidogrelom by mala byť prerušená najmenej 7 dní pred plánovanou operáciou (vrátane zubných procedúr).

Pacienti by mali byť varovaní, že v priebehu liečby klopidogrelom má zvýšený sklon ku krvácaniu, a krvácanie môže pokračovať o niečo dlhšie, ako zvyčajne, pred zastavením sami. V prípade drobných rezov (napr, holenie) a trauma obvykle nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia. Rozsiahlejšie poranenie by sa mali poradiť s lekárom.

Počas obdobia liečby je nutné sledovať výkon hemostatickej systému (počet krvných doštičiek, Funkcie doštičiek testy), pravidelne kontroluje funkčné činnosť pečene.

Pacienti s ťažkým poškodením pečene, opatrnosť by mali predpisovať klopidogrel kvôli zvýšenému riziku krvácania.

Použitie v pediatrii

Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu v použití Deti a mladiství do 18 leta nie je nainštalovaný, prečo nepredpisujú klopidogrelu u pacientov v tejto vekovej skupine.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

To nenastaví účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Nadmerná dávka

V literatúre, je tam jeden správa o úmyselné predávkovanie (opojenie). Na recepcii 1050 mg klopidogrelu (14 tablety) pozorované symptómy a príznaky predávkovania.

Liekové interakcie

Neodporúča sa súčasné vymenovanie klopidogrelu a warfarínu kvôli zvýšenému riziku krvácania.

Aspirín nemení ADP-indukovanú agregáciu krvných doštičiek, indukovanú klopidogrelom. Avšak, periodické vymenovanie kyseliny acetylsalicylovej (500 mg 2 x / deň) To nespôsobil predĺžené krvácanie. Klopidogrel môže zosilniť účinok kyseliny acetylsalicylovej na agregáciu krvných doštičiek, kolagénom indukovanej. Potenciálne farmakodynamické interakcie klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej zvyšuje riziko krvácania, takže súčasné užívanie klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej je možné nič viac 1 rok.

Vzhľadom na zvýšené riziko krvácania sa odporúča byť opatrný, zatiaľ čo klopidogrelom a heparínom alebo iné trombolytiká.

Súčasné podávanie klopidogrelu a NSAID zvyšuje riziko erózie a ulcerózna lézií traktu a vredu krvácanie gastrointestinálne. Preto sa táto kombinácia je používať opatrne a vo výnimočných prípadoch.

Neboli zistené žiadne klinické interakcie pri súčasnom podávaní klopidogrelu a atenololu, ACE inhibítory, prostriedky, zníženie cholesterolu v krvi, Nifedipín, digoksina, fenoʙarʙitala, cimetidín, estrogén, teofillina.

Klopidogrel zabraňuje izoenzýmu CYR2C9 zatiaľ čo užívanie drog, metabolizuje za účasti enzýmu (fenytoín, tolbutamid), však možné zvýšiť ich koncentráciu v krvnej plazme.

Antacidá neovplyvňujú absorpciu klopidogrelu.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.