ВЕПЕЗИД

Aktívny materiál: Etopozid
Keď ATH: L01CB01
CCF: Anticancer drog
Keď CSF: 22.03.01
Výrobca: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L. {Taliansko}

Lieková forma, zloženie a balenie

20 PC. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

5 мл – флаконы (1) – коробки картонные.

OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK.

Farmakologický účinok

Protinádorové činidlo. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G₂-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G₂-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

Farmakokinetika

При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.

Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. To sa metabolizuje v pečeni.

Konečný T_1/2 priemery 7 žiadna. Správa správy - 44-60%, с фекалиями – до 16%, žlč - 6% menej.

Svedectvo

Tumorov zo zárodočných buniek (опухоли яичка, xoriokarцinoma), rakoviny vaječníkov, мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого, limfogranulematoz, non-Hodgkinov lymfóm, Rakovina žalúdka (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), sarkómy Juinga, Kaposiho sarkóm, sympathicoblastoma, rakoviny prsnej (с метастазами в печень, pohrudničnej), akútnej nelimfoblastnyj leukémie, mezotelióm.

Režim dávkovania

Zriadiť jednotlivo, v závislosti na dôkazoch a ochorenia fáze, stav hematopoetického systému, Schéma protinádorová liečba.

Vedľajší efekt

Z hematopoetického systému: leukopénia, anémia; реже – тромбоцитопения.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie; редко – анорексия, mukozitída, hnačka; при применении в высоких дозах – токсические реакции со стороны печени.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: ospalosť, únava; поражение периферической нервной системы.

Metabolizmus: hyperurikémia; при применении высоких доз – метаболический ацидоз.

Kardiovaskulárny systém: tachykardia, hypotenzia.

Reprodukčný systém: azoospermia, amenorrhea.

Alergické reakcie: zimnica, horúčka, bronchospazmus.

Dermatologické reakcie: alopécia.

Kontraindikácie

Выраженная миелодепрессия, vyjadrená ľudská pečeň a obličky, tehotenstvo, Deti do rokov 2 leta, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.

Tehotenstvo a dojčenie

Этопозид противопоказан при беременности. Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mala prestať dojčiť.

Počas liečby a po dobu 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.

IN experimentálne štúdie nájdených, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Upozornenie

С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, s ovčie kiahne, herpes zoster, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, abnormálna funkcia pečene, ochorenia nervového systému (epilepsie), alkoholizmus, u detí starších 2 leta.

При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.

To neodporúča očkovanie pacientov a ich rodín.

В экспериментальных исследованиях установлено, что этопозид оказывает мутагенное действие.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Во время лечения следует воздерживаться от занятий, ktoré vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchle reakcie psychomotorické.

Liekové interakcie

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.

Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.