ВЕНТОЛИН НЕБУЛЫ

Aktívny materiál: Salbutamol
Keď ATH: R03AC02
CCF: Bronchodilatanciá – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 kódy (svedectvo): J44, J45, J46
Keď CSF: 12.01.01.02.01
Výrobca: GLAXO WELLCOME GmbH & Čo (Nemecko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina sírová, rozvedený, Vyčistená voda.

2.5 ml – utesnenom polyetylénovom, спаянные между собой в виде стрипа (10) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Cелективный бета₂-adrenomimetik. В терапевтических дозах действует на β₂-adrenergné receptory hladkého svalstva bronchov, оказывая незначительное влияние на β₁-адренорецепторы миокарда.

Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, leukotriény, простагландина D₂ и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, znížiť rezistenciu dýchacích ciest. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β₁-adrenoreceptorov, vr. на лимфоцитах. To má rad metabolickými účinkami: снижает концентрацию калия в плазме, ovplyvňuje glykogenolýza a uvoľňovanie inzulínu, okazyvayet gipyerglikyemichyeskii (najmä u pacientov s bronchiálnou astmou) a lipolytický efekt, zvyšuje riziko acidózy.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. V menšej miere, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- a inotropný efekt. To spôsobuje expanziu koronárnych tepien.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – cez 5 m, Max. – cez 30-90 m (75% максимального эффекта достигается в течение 5 m), trvanie – 4-6 žiadna.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. Ak požití (vr. при частичном проглатывании при ингаляции) абсорбция высокая. Z 10% na 20% дозы поступает в нижние отделы дыхательных путей. Остальная часть задерживается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Časť dávky, которая остается в дыхательных путях, absorbovaná pľúcnom tkanive, не подвергаясь в них метаболизму, и попадает в кровоток.

Distribúcia a metabolizmus

Связывание сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.

Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при “prvý priechod” pečeňou, sústruženie do fenolsulfát.

To preniká placentárnu bariéru.

Dedukcie

Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой (69-90%). Незначительное количество (4%) – žlč. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 hodiny.

Svedectvo

— купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (vr. в составе комплексной терапии астматического статуса);

— лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (vr. v chronickej obštrukčnej choroby pľúc).

Režim dávkovania

Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.

Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (viac 10 m) препарат можно развести стерильным 0.9% roztokom chloridu sodného. Riešenie, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.

Zbytočne. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Vzhľadom k tejto, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

Dospelí a deti staršie 1.5 leta

Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, je 2.5 mg, но может быть увеличена до 5 mg. Ингаляции можно повторять 4 raz denne. K liečbe тяжелой обструкции дыхательных путей dospelých pacientov могут применять препарат в более высоких дозах – na 40 mg / deň – под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Vedľajší efekt

Alergické reakcie: zriedka – angioedém, žihľavka, kaliopenia.

CNS: často – tremor, bolesť hlavy; zriedka – hyperaktivita.

Kardiovaskulárny systém: často – tachykardia; zriedka – arytmia, supraventrikulárna tachykardia, arytmia, fibrilácia predsiení, rozšírenie periférnych cievnych.

Dýchací systém: zriedka – paradoxný bronchospazmus.

Zo zažívacieho systému: zriedka – podráždenie úst a krku.

Na strane pohybového aparátu: zriedka – svalové kŕče.

Kontraindikácie

- Deti do rokov 1.5 leta;

- Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Opatrne применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, závažné chronické srdcové zlyhanie, vysoký tlak, tyreotoxikóza, feochromocytómy, а также при беременности и в период лактации.

Tehotenstvo a dojčenie

При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проводилось. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей, матери которых во время беременности принимали сальбутамол (однозначной причинной связи возникновения данной патологии с приемом препарата не установлено).

Адренергические бронходилататоры можно применять при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при применении следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД и отек легких.

Salbutamol, pravdepodobne, To prechádza do materského mlieka, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат, okrem, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка. Nevedno, оказывает ли какое-либо отрицательное влияние на новорожденного ребенка сальбутамол, присутствующий в грудном молоке.

Upozornenie

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β₂-адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Применение сальбутамола в чрезмерно высоких дозах может приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решать вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата должен только врач. Pacienti, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, čo, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.

Пациентов необходимо научить правильно пользоваться небулайзером и предупредить о недопустимости попадания в глаза раствора или аэрозоля.

Терапия агонистами β₂-adrenoreceptorov, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, a tiež v dôsledku hypoxie. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев – кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Небулайзер не требует синхронизации вдоха пациента с ингаляцией, что позволяет широко использовать его у детей раннего возраста и пожилых, которым трудно выполнить дыхательный маневр.

Použitie v pediatrii

Данные о клинической эффективности сальбутамола в небулах у deti do 1.5 leta žiadna.

Nadmerná dávka

Príznaky: наблюдаются чаще – kaliopenia, zníženie krvného tlaku, laktátová acidóza, tachykardia, triaška, vracanie; наблюдаются реже – podráždenie, gipofosfatemiя, leukocytóza, respiračná alkalóza; zriedka – halucinácie, paranoja, kŕče, integuments.

Liečba: symptomatický, при тахиаритмии вводят кардиоселективные β-адреноблокаторы.

Liekové interakcie

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, ako je napríklad propranolol.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО. У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, taxikardiju. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; prostriedky pre inhalačná anestézia, levodopa – тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (vr. prchavé látky) môže zvýšiť vnútroočný tlak. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. Doba použiteľnosti – 3 rok.

После вскрытия пакета препарат следует хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Doba použiteľnosti – 3 mesiaca.

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí.