UTROJESTAN
Aktívny materiál: Progesterón
Keď ATH: G03DA04
CCF: Gestagén
ICD-10 kódy (svedectvo): D25, E28, N60, N80, N94.3, N95.1, N95.3, N96, N97, O 20,0, Z31.1
Keď CSF: 15.11.03
Výrobca: Laboratóriá BESINS INTERNATIONAL (Francúzsko)
Lieková forma, zloženie a balenie
Kapsule mäkkých želatínových, kolo, bystrý, žltkastý; Obsah kapsúl – olej dealbata homogénna suspenzia bez viditeľných separáciu fáz.
1 čiapky. | |
prírodné progesterón Mikronizovaná | 100 mg |
Pomocné látky: arašidový olej, sójový lecitín, želatína, glycerol, Oxid titaničitý.
15 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
Kapsule mäkkých želatínových, Oválny, bystrý, žltkastý; Obsah kapsúl – olej dealbata homogénna suspenzia bez viditeľných separáciu fáz.
1 čiapky. | |
prírodné progesterón Mikronizovaná | 200 mg |
Pomocné látky: arašidový olej, sójový lecitín, želatína, glycerol, Oxid titaničitý.
7 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Gestagennyj drog. Progesterón, účinná látka lieku Utrojestan, je hormón žlté telo. Väzbou na receptory na povrchu buniek orgánov, preniká do jadra, Ak Aktivácia DNA, stimuluje syntézu RNA.
Podporuje prechod sliznice maternice od fázy proliferácie, nazývané folikulový hormón, v sekrečnej fáze. Po oplodnení prispieva prechodu štátnej, potrebné na vývoj oplodneného vajíčka. Znižuje úzkosť a dýchacích svalov maternice a vajíčkovodov, stimuluje rozvoj terminálu prsníka Rakovina položiek.
Stimulácia proteinlipazu, rezervy telesného tuku zvyšuje, Zvýšenie glukózy. Zvýšenie koncentrácie a bazálneho inzulínu stimulované, prispieva k akumulácii glykogénu v pečeni, zvyšuje sekréciu gonadotropínov hypofýzy; znižuje azotemiû, zvyšuje vylučovanie dusíka v moči.
Aktivuje rast divízie sekrečné ACINO prsných žliaz, indukuje laktácie.
Prispieva k tvorbe normálnej endometrium.
Farmakokinetika
Ak požití
Vstrebávanie
Mikronizovaná progesterónu vstrebáva z tráviaceho traktu. Progesterón koncentrácie v plazme sa postupne zvyšovať počas prvej hodiny, Cmax pozorovaný po 1-3 hodín po podaní.
Koncentráciu progesterónu v krvnej plazme zvyšuje od 0.13 ng/ml až 4.25 ng / ml v 1 žiadna, na 11.75 ng / ml – cez 2 h a je 8.37 ng / ml v 3 žiadna, 2 ng / ml – cez 6 a h 1.64 ng / ml – cez 8 žiadna.
Metabolizmus
Hlavné metabolity, definované v plazme, sú 20-alpha-hydroxy-Delta-4-Alpha-pregnanolon a 5-alfa-digidroprogesteron.
Dedukcie
Návrat s močom vo forme metabolitov, 95% z nich sú glûkuronkon″ûgirovannye metabolitov, v podstate 3-alfa, 5-Beta pregnanediol (pregnandion).
Tieto metabolity, ktoré sú určené v plazme a moči, podobné látky, tvorené, keď fyziologické sekréty telieska.
V intrawaginalnom
Vstrebávanie
Absorpcii dochádza rýchlo, progesterón je nahromadené v maternici. Vysoká progesterónu zahrievaného 1 hodín po injekcii. Cmax progesterón v plazme dosiahne 2-6 hodín po injekcii. So zavedením drog na 100 mg 2 koľkokrát za deň priemerná koncentrácia je na úrovni 9.7 ng / ml pre 24 žiadna.
Keď sa podával v dávkach viac 200 mg/deň koncentrácie progesterónu zodpovedá I trimestri tehotenstva.
Metabolizmus
Metabolizovanej vzdelávania hlavne 3-alfa, 5-Beta-pregnanediola. Úroveň 5-Beta-pregnanolona v plazme sa nezvyšuje.
Dedukcie
Návrat s močom vo forme metabolitov, hlavnou časťou je 3-alfa, 5-Beta pregnanediol (pregnandion). To potvrdzuje neustály nárast jeho koncentrácia (Cmax 142 ng / ml v 6 žiadna).
Svedectvo
States, súvisiace s nedostatkom progesterónu, počítajúc do toho:
ústne
-Neplodnosť z dôvodu luteálna insuficiencia;
- Predmenštruačný napätie;
-menštruačné poruchy spôsobené porušením ovulácie alebo anovulácie;
-fibrocystické ochorenie prsníka;
— premenopauza;
-substitučná hormonálna liečba pre menopauza (v spojení s estrogénové drogy).
intravaginálne zavedenie
-nahradenie hormonotherapy v nedostatku progesterónu keď neaktívne (chýba) vaječník (Keď vajíčko daru);
-Údržba luteálnej fázy prípravy pre mimotelové oplodnenie;
-Údržba luteálnej fázy spontánneho alebo indukovaného menštruačného cyklu;
-Predčasná menopauza;
-náhrada hormonotherapy (v spojení s estrogénové drogy);
-Neplodnosť z dôvodu luteálna insuficiencia;
-Prevencia obvyklé alebo hrozí potrat kvôli nedostatku progestinovoj;
-Prevencia Maternicové myómy;
-Prevencia endometriózy.
Režim dávkovania
Trvanie liečby, stanovený individuálne, V závislosti od klinickej situácie.
Ústne
Liek sa užíva perorálne, pitná voda. Vo väčšine prípadov, keď progesterónu nedostatočnosť Denná dávka je Utrožestana 200-300 mg, razdelennaya of 2 vstupné (ráno a večer).
Na nedostatočná luteálna fáza (Syndróm predmenštruačný napätie, nepravidelná menštruácia, SHOTT prsníka, dysmenorea, Premenopauza) Denná dávka 200 alebo 400 mg pre 10 dní (zvyčajne od 17 do 26 dňa cyklu).
Na substitučná hormonotherapy na pozadí prijatia menopauza estrogén sa vzťahuje Utrojestan 200 mg / deň po dobu 10-12 dní.
Intravaginálne zavedenie
Na úplný nedostatok progesterónu u žien s nefunkčným (chýba) vaječníky (darcovstvo vajíčok) Droga je podávané intravaginálne uprostred estrogenna terapia 200 mg/deň na 13rd a 14 deň cyklu, potom – podľa 100 mg 2 krát denne s 15-25-teho dňa cyklu, 26 dní a v prípade stanovenia gravidity dávka zvyšuje o 100 mg/deň každý týždeň, dosiahnuť maximálnu (800 mg / deň), razdelennoy of 3 úvod. Táto dávka sa obyčajne používa pre 60 dní.
Na Údržba luteálnej fázy počas IVF cyklu Odporúčame, že zadáte intrawaginalno od 400 na 800 mg / deň, Pretože ľudský choriogonadotropín injekcií počas tehotenstva.
Na Údržba luteálnej fázy spontánneho alebo indukovaného menštruačného cyklu, Pri neplodnosti, spojená s dysfunkciou telieska, Odporúčame, že môžete zadať intravaginálne 200-300 mg / deň, Počnúc 17-dňový cyklus pre 10 dní, v prípade oneskorenej menštruácii a tehotenstve diagnóza, liečba by mala pokračovať.
Na hrozil potrat alebo zabrániť potrat, vznikajúce v kontexte nedostatku progesterónu, menovať intrawaginalno na 200-400 mg denne 2 úvod (ráno a večer) v prvom a druhom trimestri tehotenstva.
Kapsula vstúpiť hlboko do pošvy.
Vedľajší efekt
CNS: Požitie – ospalosť, prechodné závraty (cez 1-3 h po podaní).
Na strane reprodukčného systému: Po užití lieku sa veľmi zriedkavo – mežmenstrual′Nye krvácanie.
Ostatné: alergické reakcie.
Kontraindikácie
-sklon k trombozam;
– akútny zápal žíl alebo embólie;
-krvácanie nejasné etiológia genitálneho traktu;
-neúplná interrupcie;
- Porfýria;
-dokázaný alebo jestvuje podozrenie zhubného nádoru prsníka;
-dokázaný alebo jestvuje podozrenie zhubných nádorov pohlavných orgánov;
- Vyjadril ľudská pečeň (ústne);
- Precitlivenosť na liek.
FROM opatrnosť použitie u pacientov s ochorením kardiovaskulárneho systému, vysoký tlak, chronické zlyhanie obličiek, cukrovka, astma, epilepsie, migréna, depresia, hyperlipoproteinemias, v treťom trimestri gravidity a laktácie.
Tehotenstvo a dojčenie
Utrojestan ukazuje použitie v I a II trimestrah tehotenstvo.
Ak chcete použiť opatrnosťou v treťom trimestri tehotenstva (z dôvodu rizika pečeňovou dysfunkciou) a dojčenia.
Upozornenie
Utrojestan sa nepoužívajú na antikoncepciu.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Kedy užívať drogy vo vnútri opatrnosť musí uplatniť lekciu potenciálne rizikové činnosti, vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Nadmerná dávka
Nežiaduce účinky najčastejšie naznačovať predávkovanie a zmiznúť spontánne v nižšej dávke.
Liekové interakcie
Keď Utrojestan zvyšuje účinok diuretík, antihypertenzíva, imunosupresíva, antykoahulyantov.
Utrojestan znižuje účinok bifidogénny oxytocínu.
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.