TSYPROBAY
Aktívny materiál: Ciprofloxacín
Keď ATH: J01MA02
CCF: Fluorochinolón antibakteriálne drog
Keď CSF: 06.17.02.01
Výrobca: Bayer HealthCare AG (Nemecko)
Lieková forma, ŠTRUKTÚRA A BALENIE
Infúzny roztok | 1 ml | 1 fl. |
Ciprofloxacín (vo forme laktátu) | 2 mg | 200 mg |
100 ml – fľaše (1) – balenie kartón.
Pills, Film-coated | 1 pútko. |
Ciprofloxacín (vo forme monohydrátu hydrochloridu) | 250 mg |
10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
Pills, Film-coated | 1 pútko. |
Ciprofloxacín (vo forme monohydrátu hydrochloridu) | 500 mg |
10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Tsyprobay (Ciprofloxacín) Jedná sa o syntetický širokospektrálny antimikrobiálne účinky pre orálne a parenterálne podávanie. Ciprofloxacín patrí do skupiny chinolónov, tiež známy ako inhibítory gyrázy. Mikrobiológie Ciprofloxacín má extrémne vysokú účinnosť proti širokému spektru baktérií. Ciprofloxacín porušuje transkripciu bakteriálneho chromozómu, nevyhnutný pre normálny metabolizmus, čo vedie k rýchlemu poklesu schopnosti baktérií rozdeliť. Charakteristickým rysom je fakt, ciprofloxacín, že počas používania nevytvára paralelný rezistenciu patogénov voči antibiotikám, ktoré nepatria do skupiny inhibítorov gyrázy. Ciprofloxacín je vysoko účinný proti baktériám, odolný, napr, na aminoglykozidy, Penicilín, cefalosporíny, tetracyklíny a mnoho ďalších antibiotík.
Farmakokinetika
Absolútna biologická dostupnosť ciprofloxacínu 70-80 %. Maximálna koncentrácia v krvi je dosiahnutá 60-90 minút po orálnom prijatí. Polčas ciprofloxacínu sa pohybuje od 3 na 5 hodiny. Najvyššia koncentrácia ciprofloxacínu dosiahne miesta infekcie, ako sú napríklad v tekutom médiu a tkanivách.
Svedectvo
Nekomplikované a komplikované infekcie, vyvolané citlivými pôvodcami na ciprofloxacín.
Infekcie
- respiračné. Pri ambulantná liečba pacientov, trpí zápalom pľúc, spôsobené baktériami rodu Pneumococcus, Ciprofloxacín by sa nemal používať, ako liečivá prvej voľby. Ciprofloxacín je odporúčané pre pneumonia, spôsobené Klebsiella, Enterobacter, Proteus, IS. coli, Pseudomonas, Haemophilias, Branham, Legionella и Staphylococcus.
- stredné ucho (zápal stredného ucha), prínosových dutín (zápal dutín), najmä ak tieto infekcie sú spôsobené gram-negatívnymi mikroorganizmami, vrátane Pseudomonas a Staphylococcus.
- očné
- obličiek a / alebo močových ciest – genitálne, vrátane adnexitis, kvapavka a prostatitis
- brucho (napr, bakteriálne infekcie gastrointestinálneho traktu, žlčových ciest, zápal pobrušnice)
- kože a mäkkých tkanív – kosti a kĺby
Sepsa
- Infekcie alebo prevenciu infekcií u pacientov so zníženou imunitou (napr, Pacienti, pričom imunosupresíva, alebo trpia neutropénia).
- Selektívna črevná dekontaminácia u pacientov so zníženou imunitou.
V súlade s výsledkami in-vitro, ciprofloxacín citlivé nasledujúcim patogénom: IS. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indol-pozitívne a negatívne na indol), Prozreteľnosť, Morga-in, Yersinia; Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Hemo-Phil, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Matka-Axelle, Acinetobacter, Brucella; Staphylococcus, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.
Nasledujúce mikroorganizmy majú rôznu citlivosť na ciprofloxacín: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneu-moniae, Viridans skupina streptokokov, Imunofluorescencie, Myco-baktérie Mycobacterium tuberculosis и fortuitum.
Nasledujúce mikroorganizmy sú považované za rezistentné na ciprofloxacín: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroidy. S niektorými výnimkami, mierne citlivé anaeróbne mikroorganizmy (napr, Peptocccus, Peptostreptococ-cus) alebo rezistentné na ciprofloxacín (napr, Bacteroides). Ciprofloxacín je neúčinný proti Treponema pallidum
Režim dávkovania
Pri absencii ďalších destinácií, sa odporúča dodržiavať nasledujúce dávkovací režim:
Svedectvo / Single / denná dávka pre dospelých (Ciprofloxacín, mg) Orálne podávanie
- Infekcie dýchacích ciest * Podľa závažnosti infekcie a stavu pacienta / 2 x 250 – 500
- Infekcie močových ciest -ostrye, nekomplikované -tsistit ženy (pred menopauzou) -komplikovaný / z 2 x 125 na 1-2 x 250 odnokratnaya dávka 250 2 x 250 – 500
- Kvapavka – extragenital – akútne, nekomplikované / 2 x 125 odnokratnaya dávka 250
- Hnačka 1-2×500
- Iné infekcie * (cm. Sekcia Indikácia *) / 2×500
- * Extra ťažká, život ohrozujúce infekcie, vr. – Streptokokový pneumónie – Opakované infekcie pri cystickej fibróze – Infekcie kostí a kĺbov – Septikémie – Zápal pobrušnice 2 x 750
– a to najmä v prítomnosti Pseudomonas, Stafylokok или Streptococcus
S infekcií močových ciest, spôsobené chlamýdie, Denná dávka ciprofloxacínu môžu byť voliteľne zvýšená na 2 x 750 mg.
Pri liečbe starších pacientov je treba použiť najnižšiu možnú dávku ciprofloxacínu, na základe závažnosti ochorenia, a klírens kreatinínu.
Tablety Tsiprobay vziať bez ohľadu na jedlo úplne, pitie malé množstvo tekutiny. Keď sa užíva na prázdny žalúdok, ciprofloxacín sa rýchlo vstrebáva.
Prodolzhitelnost použitie
Trvanie liečby závisí od závažnosti ochorenia a jeho klinické a bakteriologické prúdenie. Je veľmi dôležité pokračovať v liečbe po dobu najmenej pravidelne 3 dni po zmiznutí horúčky alebo iných klinických príznakov. Priemerná dĺžka liečby: 1 deň pre akútne nekomplikované kvapavky a cystitídy, na 7 dni infekcia obličiek, močových ciest a brucho, Celkové trvanie neutropénie u pacientov s oslabenou imunitou, Max. 2 mesiacov v osteomyelitídy, 7 – 14 dni v infekcií.
Keď infekcia, spôsobené streptokokmi, kvôli riziku neskorých komplikácií liečby by mala trvať najmenej 10 dní.
Keď infekcia, spôsobené chlamýdie, terapia by mala byť tiež vykonané po dobu najmenej 10 dní.
Vedľajší efekt
Spolu s požadovanou, Hlavné akcie, lieky môžu mať nežiaduce a, takzvané vedľajšie účinky.
Nižšie sú uvedené nežiaduce účinky, pozorované u niektorých pacientov počas liečby ciprofloxacínom.
Z gastrointestinálneho traktu:
Nevoľnosť, hnačka, vracanie, dyspepsia, bolesť brucha, nadúvanie, znížená chuť do jedla. Keď hrozný dlhotrvajúci hnačka počas alebo po liečbe by sa mali poradiť s lekárom, pretože tento príznak môže skryť závažné ochorenie črevnej (psevdomembranoznыy kolitída), ktorá vyžaduje okamžitú liečbu. V takých prípadoch, užívajúci ciprofloxacín musí byť zastavená a zahájiť zodpovedajúcu liečbu (napr, ústnej vankomycínu, 250 mg x 4 raz denne). To je kontraindikované predpisy, inhibícia peristaltika. –
Z nervovej sústavy:
Závrat, bolesť hlavy, únava, úzkosť, tremor; zriedka: nespavosť, periférne paralgeziya, Potenie, škubnutí, kŕče, intrakraniálna hypertenzia, úzkosť, nočné mory, zmätok, depresia, halucinácie, v niektorých prípadoch, psychotické reakcie (občas postupuje uviesť, v ktorom pacient môže sebapoškodzovania).
Niekedy tieto reakcie prebiehajú po prvom podaní ciprofloxacínu. V takýchto prípadoch, mali by ste prestať užívať drogy a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Zo zmyslov:
Zriedka: poruchy chuti a čuchu, poruchy zraku (napr, diplopia, zmena farby), hluk v ušiach, dočasná strata sluchu.
Reakcie z precitlivenosti:
Niekedy tieto reakcie prebiehajú po prvom príjme ciprofloxacínu. V takýchto prípadoch, mali by ste prestať užívať drogy a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Kožné reakcie, napr: vyrážka, svrbenie, droga horúčka.
Zriedka: Point kožné krvácanie (petechiae), Pľuzgiere, sprevádzaný krvácanie (hemoragické pľuzgiere), papuly k vytvoreniu kože, vaskulitída. Erythema nodosum, exsudačný multiformný erytém (malých foriem).
Stevens-Johnsonov syndróm (malígny exsudatívnej erytém), Lyellov syndróm.
Intersticiálna nefritída, zápal pečene, nekróza pečene, v zriedkavých prípadoch postupujúcich k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene.
Anafylaktické / anafylaktoidné reakcie (napr, opuch tváre alebo hrdla; dýchavičnosť, postupujú k život ohrozujúcemu šoku), niekedy objaviť po prvom brať drogu. V takých prípadoch, príjem ciprofloxacínu by mala byť prerušená, a využiť vhodnú liečbu (napr, na liečbu anafylaktického šoku).
Kardiovaskulárny systém:
Tachykardia; zriedka: návaly horúčavy, migréna, omdlieť.
Ďalšie vedľajšie účinky: Bolesť v kĺboch, opuchy kĺbov; zriedka: celková slabosť, svalov, zápal šliach, Zvýšená citlivosť na svetlo, prechodná renálnej dysfunkcie, vrátane zlyhania obličiek.
V zriedkavých prípadoch počas liečby s ciprofloxacínom bola pozorovaná ahillotendinit. Jednotlivé prípady čiastočného alebo úplného Achillovej šľachy pretrhnutí došlo, predovšetkým, Starší pacienti, predtým liečení systémovej liečby glukokortikoidmi. Pokiaľ ide o, vzhľad akýchkoľvek príznakov ahillotendinita (napr, bolestivý opuch), by mali prestať užívať ciprofloxacín a vyhľadajte lekársku pomoc.
Dlhodobé alebo opakované použitie ciprofloxacínu môže viesť k superinfekcie, spôsobené rezistentnými mikroorganizmami alebo kvasiniek.
Z hematopoetického systému:
Eozinofilija, leukopénia, granulocytopénia, anémia, trombocytopénia; zriedka: leukocytóza, thrombocytosis, gemoliticheskaya anémia, zmeny v úrovni protrombínu.
Z laboratórnych parametrov:
Môže dôjsť k dočasnému zvýšeniu hladiny trans-aminaz a alkalickej fosfatázy alebo cholestatickej žltačky, najmä u pacientov s anamnézou ochorenia pečene; možné dočasné zvýšenie močoviny, kreatinínu alebo bilirubínu v sére; v niektorých prípadoch: giperglikemiâ, kryštalúria alebo hematúria.
Fotosenzitívne
Ciprofloxacín má potenciálny fototoxicity. Pacienti, Ciprofloxacín by sa mali vyhnúť priamemu slnečnému žiareniu a intenzívne ultrafialové žiarenie. V prípade, že na svetlo (ozhegopodobnyh výskyt kožných reakcií), liek by mal byť vysadený.
Upozornenie pre vodičov:
Dokonca aj pri použití, ako je predpísané, aktívne liečivo môže znížiť rozsah reakčná rýchlosť, to bude mať negatívny vplyv na schopnosť riadiť auto alebo obsluhovať automatizované systémy. Tento negatívny účinok je zmiešaný s liečbou, zatiaľ čo užívanie alkoholu.
Kontraindikácie
Kontraindikácie ochorenie alebo stav, v ktorom príjem niektorých liekov sú kontraindikované všeobecne, alebo možno len po dôkladnom lekárskom vyšetrení, pretože v takýchto prípadoch možný negatívny vplyv na celkovo dominuje premietaného pozitívny dopad. Pre, lekár bol schopný detekovať prítomnosť prípadných kontraindikácií, by mal byť informovaný o všetkých pacientov predtým odložené a súvisiacich chorôb, niektorý z súbežnej terapie, rovnako ako špecifiká životného štýlu a návykov pacienta. Kontraindikácie niekedy zistená po začiatku liečby; V tomto prípade je tiež nutné informovať ošetrujúceho lekára.
Tsiprobay nemožno použiť v prítomnosti precitlivenosti na ciprofloxacín alebo iné chinolóny.
Ciprofloxacín je kontraindikovaný u detí, mládeže a žien v priebehu tehotenstva a dojčenia, tak dlho, kým nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti lieku v týchto populácií pacientov. Okrem, pokusy na zvieratách nebol úplne vylúčiť možnosť škodlivých účinkov ciprofloxacínu na plod alebo chrupaviek rastúceho organizmu, Hoci teratogénne účinky (malformácie) To nebol identifikovaný.
Bezpečnostné opatrenia
Pri liečbe pacientov, epilepsie a podstúpil poruchy CNS (napr, zníženie prahu kŕčovitý pripravenosti, kŕče v histórii, cievnej mozgovej príhody, organické poranenia mozgu alebo mŕtvica), Ciprofloxacín by mal byť používaný iba v prípadoch,, keď očakávaný klinický prínos presahuje potenciálne riziko nežiaducich účinkov lieku na centrálny nervový systém.
Tehotenstvo a dojčenie
Tie nie sú zastúpené.
Upozornenie
NEPOSKYTNUTÉ.
Nadmerná dávka
V prípade silnej predávkovania orálne v niekoľkých prípadoch bolo reverzibilné toxické účinky na parenchýmu obličiek. Preto v prípade predávkovania, okrem štandardného testov, sa tiež odporúča sledovať funkciu obličiek. Zníženie vstrebávanie ciprofloxacínu antacidá, obsahujúce horčík a vápnik.
S hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou sa zobrazí len malé množstvo ciprofloxacínu (<10%).
Liekové interakcie
V niektorých pôsobenie liekov vo väčšine prípadov, viac či menej vplyv na súčasné použitie inej. Tak, ak pacient pravidelne berie, Trvalo až do nedávnej doby, alebo bude trvať spolu s ciprofloxacínom nejaké drogy, je potrebné poradiť sa s lekárom. Lekár by mal určiť, či sa v tomto prípade droga strach z nezlučiteľnosti, alebo sa uchýliť k zvláštnym opatreniam, napr, Zmena dávkovania.
Súčasné podávanie formy tabliet ciprofloxacín, a prípravky obsahujúce železo, sukralfát alebo antacidá, a prípravky s veľkou vyrovnávacou kapacite (napr, antiretrovírusové), obsahujúce horčík, hliníka alebo vápnika, znižuje absorpciu ciprofloxacínu. V takýchto prípadoch Tsiprobay byť prijatá, alebo pre 1-2 hodín, aby sa, alebo cez 4 hodinu po užití týchto liekov. Toto obmedzenie neplatí pre antacidá, patrí do skupiny blokátorov H2 receptorov.
Súčasné použitie ciprofloxacínu a teofylínu môže spôsobovať nežiaduce zvýšenie koncentrácie teofylínu v krvnej plazme, čo môže zhoršiť jej vedľajšie účinky. Ak je súčasne použitie týchto dvoch liečiv je nevyhnutné, vyžaduje neustále monitorovanie koncentrácie teofylínu v plazmy až do príslušného zníženie jeho dávkovanie. Štúdie na zvieratách ukázali, že kombinácia veľmi vysokých dávok chinolónov (inhibítory gyrázy) a niektoré nesteroidné protizápalové lieky (okrem kyseliny acetylsalicylovej) môže vyvolať záchvaty. Keď bola pozorovaná súbežná terapia ciprofloxacínom a cyklosporínu k prechodnému zvýšeniu koncentrácie v plazme kreatinínu. V tejto súvislosti, v takýchto prípadoch, dvakrát týždenne pre stanovenie hladiny krvného kreatinínu.
Súčasné užívanie ciprofloxacínu a warfarínu môže zosilniť účinok posledný.
V niektorých prípadoch, súčasné použitie ciprofloxacínu a glibenklamidu môže zvýšiť účinok glibenklamidu (gipoglikemiâ).
Probenecid spomaľuje rýchlosti vylučovanie ciprofloxacínu obličky. Súčasné užívanie probenecidu a ciprofloxacínu zvyšuje koncentrácie ciprofloxacínu v plazme.
Metoklopramid urýchľuje absorpciu ciprofloxacínu, znižuje dobu, nevyhnutné na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v plazme. Keď sa to nemení biologickú dostupnosť ciprofloxacínu.
Podmienky a termíny
Skladujte v suchu, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C.
Nevstupovať, dosah detí.
Čas použiteľnosti 5 rokov.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, na obale.