Темозоломид

Keď ATH:
L01AX03

Farmakologický účinok.
Protinádorové, alkylačné, imunosupresívne.

Aplikácia.

Злокачественная глиома (mulytiformnaya glioblastóm, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (1 линия терапии).

Kontraindikácie.

Precitlivenosť, vr. к дакарбазину, závažná myelosupresia, tehotenstvo, laktácie.

Obmedzenie platí.

Vek do 3 лет при мультиформной глиобластоме и до 18 лет при злокачественной меланоме (Účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).

Tehotenstvo a dojčenie.

Kontraindikované v tehotenstve (отсутствует клинический опыт), при необходимости назначения следует предупредить пациентку о возможном риске для плода.

Kategória akcie za následok FDA - D. (Existujú dôkazy o riziko nežiaducich účinkov liekov na ľudský plod, získané vo výskume alebo praxi, Avšak, potenciálne prínosy, spojená s drogami v tehotenstve, môžu byť dôvodom jeho použitie, aj cez možné riziko, ak je potrebný liek život ohrozujúce situácie alebo závažným ochorením, keď bezpečnejšie látky by nemali byť používané, alebo sú neúčinné.)

V čase liečby by mala prestať dojčiť (informácie o prenikaní materského mlieka, nie je k dispozícii).

Vedľajšie účinky.

Z nervového systému a zmyslových orgánov: únava (22%), bolesť hlavy (14%), ospalosť (6%), 2–5% — астения, nevoľnosť, závrat, parestézia, poruchy chuti.

Srdcovo-cievny systém a krv (hematopoéza, hemostázy): trombocytopénia (19%) a neutropénia (17%) 3 alebo 4 степени у пациентов с глиомой (с госпитализацией и/или отменой терапии в 8% a 4% Prípady), у пациентов с меланомой — 20% a 22%, príslušne (с госпитализацией и/или отменой терапии в 3% a 1,3% Prípady), обратимая миелосупрессия (в течение первых циклов лечения, с максимумом между 21 a 28 nedávno).

Zo zažívacieho traktu: nevoľnosť (43%) a vracanie (36%) средней или слабой степени выраженности (nie viac 5 приступов рвоты в сутки), сильная тошнота и рвота (4%), zápcha (17%,), anorexia (11%), hnačka (8%), 2–5% — диспепсия.

Alergické reakcie: vyrážka (6%), 2–5% — зуд.

Ostatné: horúčka (6%), 2–5% — болевой синдром, vr. bolesť v bruchu, dýchavičnosť, zimnica, alopécia, strata váhy.

Spolupráca.

Одновременный прием средств, utláčanie kostnú dreň, увеличивает вероятность миелосупрессии. Вальпроевая кислота понижает клиренс темозоломида.

Nadmerná dávka.

Príznaky: neutropénia, trombocytopénia (при разовом приеме в дозах 1000 mg / m² a viac).

Liečba: udržiavacia terapia.

Dávkovanie a správa.

Vnútri, pôst, aspoň 1 hodiny pred jedlom; капсулы проглатывать целиком, sa pohárom vody. Dospelí a deti staršie 3 leta, ранее не подвергавшимся химиотерапии: počiatočná dávka - 200 mg / m² 1 raz denne po dobu 5 дней подряд в 28-дневном цикле лечения. Pacient, ранее проходивших курс химиотерапии, počiatočná dávka - 150 mg / m² с последующим ее повышением во втором цикле до 200 mg / m² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/l). Курс продолжается до прогрессирования заболевания (maximálne 2 rok).

Bezpečnostné opatrenia.

Používajte len pod lekárskym dohľadom, So skúsenosťami chemoterapiou. Liečba sa začína, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/l, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/l. Обязателен клинический анализ крови до начала и во время терапии: на 22-й день, tj. на 21-й день после приема первой дозы (ale nie neskôr 48 ч после этого дня) a ďalšie 1 raz týždenne, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — 100·10⁹/l. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/л в ходе любого цикла лечения необходимо уменьшение дозы в следующем цикле (минимальная рекомендованная доза — 100 mg / m²).

Ženy v plodnom veku,, а также мужчинам во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать эффективные противозачаточные средства. Мужчинам рекомендуется обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы до начала лечения ввиду возможного риска необратимого бесплодия.

С осторожностью применять у больных старше 70 leta (повышен риск развития нейтро- trombocytopénia a) и у пациентов с выраженным нарушением функции печени и почек. При попадании порошка из поврежденной капсулы на кожу или слизистые оболочки, его следует немедленно и тщательно смыть водой. Опыт применения при глиоме у детей старше 3 rokov obmedzená.

Dávajte si pozor na priebehu vodičov vozidiel a osôb, zručnosti sa vzťahujú k vysokej koncentrácii pozornosti.

Upozornenie.

Антиэметики принимают до или после приема темозоломида. При наличии сильной рвоты (viac 5 приступов в течение 1 d) необходимо предварительное проведение антиэметической терапии.

Spolupráca