TARDIFERON

Aktívny materiál: Iron sulfát
Keď ATH: B03AA07
CCF: Prípravky s drogami
Keď CSF: 19.02.01.01
Výrobca: PIERRE FABRE LIEK VÝROBY (Francúzsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills dlhodobo pôsobiace, obalený cukrom takmer biela (od bielej po svetlo béžovú), s hladkým, plochý povrch.

Pomocné látky: vitamín C, mukoproteoza (Bezvodý), zemiakový škrob, kopolymér kyseliny metakrylovej a metakrylátu (Eudragit S), Horčík trisilicate, triэtiltsitrat, povidón, magnéziumstearát, Hydrogenovaný ricínový olej, mastenec.

Zloženie škrupiny: mastenec, Oxid titaničitý, ryžový škrob, metyl-metakrylát, dimethylaminoethyl a butylmethakrylát kopolymér (Eudragit E), karnaubský vosk, sacharóza.

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodinamika

Tardiferon - komplex komplexu železa s dlhodobým účinkom. Obsahuje síran železnatý, ktorých použitie kompenzuje nedostatok železa v tele a stimuluje krvotvorbu. Vysoká bezpečnosť lieku je spôsobená prítomnosťou mukoproteózy v jeho zložení..
Mukoproteóza je prírodný mukopolysacharid, chráni sliznicu tráviaceho traktu pred dráždením (Dráždi) vystavenie iónom železa, podporuje oneskorené uvoľňovanie železa (do 5-6 hodín), čo výrazne zlepšuje znášanlivosť lieku. Vitamín C, s antioxidačným účinkom, zvyšuje biologickú dostupnosť železa a podporuje jeho absorpciu.

Farmakokinetika

Absorbovaný v dvanástniku a proximálnom tenkom čreve. Maximálna koncentrácia železa v sére sa dosiahne po približne 7 h a zostáva zvýšená po dobu 24 h po podaní.

Svedectvo

Nedostatok železa (hypochromický) anémia, prevencia anémie z nedostatku železa počas tehotenstva, keď nie je možné adekvátne dodať železo z potravy.

APLIKÁCIE

U dospelých a detí starších ako 7 rokov vnútri, sa pohárom vody, Pred jedlom.
Prevencia anémie z nedostatku železa (najmä počas tehotenstva): 1 tableta denne na prázdny žalúdok.
Liečba anémie z nedostatku železa: u detí starších ako 7 rokov - 1 tableta denne (ráno); u dospelých - 1-2 tablety denne (ráno a večer).
Trvanie liečby je určené závažnosťou klinického obrazu.. Po normalizácii hladiny hemoglobínu príjem pokračuje 1-3 mesiace. 1 tabletu ráno pred raňajkami denne.
Monitorovanie účinnosti terapie (stanovenie hladiny hemoglobínu, priemerný objem globulárnej krvi, sérový feritín, saturácia sérového železa a transferínu) odporúča sa vykonať až potom 3 mesiaca liečby.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na aktívne alebo iné zložky lieku; prebytočné železo (hemosideróza, gemoxromatoz); iné typy anémií,nesúvisí s nedostatkom železa (gemoliticheskaya anémia, aplasticheskaya anémia, sideroahresticheskaya anémia, železo refraktérna anémia, anémia s otravou olovom, talasémia atď.); stenóza pažeráka a / alebo iné obštrukčné gastrointestinálne ochorenia; črevný divertikul, koľkých, pravidelné krvné transfúzie, súčasné použitie parenterálnych foriem železa; deti mladšie ako 7 leta.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Na strane zažívacieho traktu: bolesti v nadbrušku, bolesť v bruchu, nevoľnosť, vracanie, farbenie stolice na čierno, hnačka alebo zápcha, nadúvanie, stmavnutie zubov.
U osôb s precitlivenosťou sú možné alergické reakcie rôznej závažnosti., kožná vyrážka, žihľavka, dermahemia, svrbenie, anafylaxia.
Dlhodobé neprimerané používanie môže viesť k zápche a hemosideróze.

Upozornenie

Je potrebné vziať do úvahy, že anémia z nedostatku železa, spojené so zápalovými syndrómami, odolné voči ošetreniu prípravkami zo železa.
Je potrebné stanoviť etiológiu anémie.
Pretože výrobok obsahuje sacharózu, je kontraindikovaný pri intolerancii fruktózy, syndróm malabsorpcie glukózy / galaktózy alebo nedostatok sacharázy-izomaltázy.
Ricínový olej, časť lieku, môže spôsobiť podráždenie žalúdka, ako aj hnačka.
Pri použití lieku sa farba stolice môže zmeniť na čiernu, ktoré môžu interferovať s diagnostikou chronického gastrointestinálneho krvácania. Fekálny okultný krvný test môže byť falošne pozitívny.
Vajcia a mlieko, Čierny čaj, káva, chlieb, surové obilniny, mliečne výrobky inhibujú vstrebávanie železa. Orálne doplnky železa by ste nemali užívať 1–2 hodiny po konzumácii vyššie uvedených potravín. Neužívajte súčasne s inými liekmi, obsahujúci železo. Používajte opatrne u pacientov s leukémiou, chronické ochorenia pečene a obličiek, zápalové ochorenia gastrointestinálneho traktu, žalúdočné a dvanástnikové vredy, ochorenie čriev (zápal čriev, yazvennыy kolitída, Crohnova choroba). Možná exacerbácia reumatoidnej artritídy. Aby sa zabránilo zápche, liek sa užíva s dostatočným množstvom tekutiny..
Je potrebné systematické monitorovanie parametrov železa a hemoglobínu v sére.
V prípade potreby približne každý 4 týždňov sa hodnotia nasledujúce parametre na určenie stupňa nedostatku železa, reakcie na liečbu a potrebu pokračovať v terapii: hemoglobín, počet červených krviniek, priemerný objem erytrocytov (MCV), priemerná hodnota obsahu hemoglobínu v erytrocytoch (MCH), počet retikulocytov, hladina sérového železa, transferínu. Stanovenie sérového feritínu umožňuje vyhodnotiť nahromadené železo; hodnota sérového feritínu ≤15 μg / l znamená, že v tele nie sú žiadne zásoby železa.
Droga obsahuje sacharóza, čo je potrebné vziať do úvahy pri použití u pacientov s diabetes mellitus.
Deti. Nepoužívať u detí mladších ako 7 leta.
Tehotenstvo a dojčenie.
Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne malformácie u potomkov myší a potkanov, ktorí dostávali doplnky železa v dávke počas tehotenstva, v 1100 krát vyššia ako terapeutická hodnota pre osobu.
Neboli vykonané dostatočné štúdie na ľuďoch, analýza bibliografických údajov však neodhalila údaje o malformáciách u detí žien, užívanie doplnkov železa počas tehotenstva.
Železo sa v malom množstve vylučuje do materského mlieka (o 0,25 mg / deň).
Počas tehotenstva a laktácie sa má Tardiferon užívať len po konzultácii s lekárom..
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri jazde a práci s inými mechanizmami. Nie je nainštalovaný.

INTERAKCIA

Pri súčasnom použití solí železa znižujú absorpciu tetracyklínu, Inhibítory DNA gyrázy (napríklad ciprofloxacín, levofloxacín, norfloxacín, ofloxacín), difosfonát, penicilamínom pre, levodopa, karbidopy a metyldopy, penicilín, sulfasalazina. Soli železa znižujú absorpciu tyroxínu, Zinok. Absorpcia železa sa znižuje, ak sa užíva súbežne s cholestyramínom, antaцidami (obsahujúci hliník, magnézium, vápnik, vysmut), ako aj potravinárske prídavné látky, obsahujúci vápnik a horčík. Vitamín C a kyselina citrónová podporujú absorpciu železa. Pri súčasnom použití solí železa s NSAID sa môže zvýšiť dráždivý účinok železa na gastrointestinálnu sliznicu. Absorpciu železa je možné spomaliť súbežným intravenóznym podaním chloramfenikolu. Tardiferon by sa nemal užívať do 2-3 hodín po použití jedného z vyššie uvedených liekov. Ak je to možné, je potrebné monitorovať účinnosť súčasného užívania liekov pomocou lekárskych alebo laboratórnych diagnostických metód.. Antibiotiká zo skupiny tetracyklínov, ako aj penicilín tvoria komplexné zlúčeniny so síranom železnatým, zníženie absorpcie železa a antibiotík. Glukokortikoidy môžu stimulovať erytropoézu. Súčasné používanie vitamínu E môže znížiť farmakologický účinok železa v tele dieťaťa. Je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu solí železa a alopurinolu.

Nadmerná dávka

Pri dodržaní odporúčaných dávok Tardiferonu je riziko nadmernej akumulácie železa nízke. Pri prekročení odporúčaných dávok sú možné prejavy predávkovania..
Príznaky. Akútne predávkovanie železom sa môže prejaviť nevoľnosťou a vracaním., v závažných prípadoch môže viesť k rozvoju kolapsu a smrti. Za smrteľnú dávku elementárneho železa sa považuje 180-300 mg / kg telesnej hmotnosti. U niektorých pacientov však dávka elementárneho železa 30 mg / kg môže byť toxický.
Príznaky akútnej otravy železom sa môžu objaviť do 10-60 minút alebo po niekoľkých hodinách. Možná bolesť brucha, bolesti v nadbrušku, nevoľnosť, hnačka so zelenou stolicou a neskôr podobná dechtu, prízemný, vracanie s krvou alebo bez krvi, ospalosť, slabosť, bledá koža, studený vlhký pot, akrocyanóza, cyanóza, vláknitý pulz, letargia, zníženie krvného tlaku, tlkot srdca, fatiguability, šok a kóma, zmätok, príznaky hyperventilácie, hypertermia, parestézia, nekróza gastrointestinálnej sliznice, kŕče.
Asi za 4-6 hodín zvyčajne nastáva obdobie remisie.. Neskôr, po 12 - 48 hodinách, môže dôjsť k silnému šoku., sprevádzané dýchaním Cheyne-Stokes, oligúria, toxické zlyhanie pečene a koagulopatia.
Vzhľadom na možné toxické účinky predávkovania potrebuje pacient okamžitú lekársku pomoc.. Oneskorené uvoľňovanie železa môže spomaliť jeho absorpciu, a tým predĺžiť obdobie úľavy. Ak omylom užijete viac tabliet, pacient by mal jesť surové vajíčka a mlieko, čo povedie k tvorbe nerozpustných zlúčenín železa v gastrointestinálnom trakte a prispeje k jeho eliminácii z tela. Užívané pilulky je možné odstrániť zo žalúdka, volanie pacienta vracanie.
Špecifická terapia. Je potrebné skontrolovať vracanie, či neobsahuje tablety Tardiferon. V prípade nedostatočného počtu tabliet je potrebné vykonať výplach žalúdka 0,9% roztok chloridu sodného alebo 1% vodný roztok uhličitanu sodného a naneste preháňadlo. Na stanovenie počtu zostávajúcich tabliet je potrebné vykonať röntgenové vyšetrenie brušných orgánov. Ak metódy použité na odstránenie tabliet nepriniesli požadovaný výsledok, môže byť potrebná operácia.
Najlepšou metódou na posúdenie závažnosti stavu je stanovenie obsahu železa v krvnej plazme a celkovej schopnosti krvného séra viazať železo.. Ak hladina železa v krvnej plazme prekročí celkovú kapacitu viažucu železo, existuje možnosť systémovej otravy.
Možno bude potrebné použiť deferoxamín. Mala by sa vykonať chelatačná terapia deferoxamínom, ak:
– bola podaná potenciálne smrteľná dávka (180–300 mg / kg telesnej hmotnosti a viac);
– sérová koncentrácia železa nad 400-500 mg / dl;
– koncentrácia železa v krvnom sére presahuje celkovú kapacitu väzby železa a / alebo ak má pacient závažné príznaky intoxikácie železom - kóma, otras.
Pri akútnej otrave viazať železo neabsorbované v gastrointestinálnom trakte, vnútorne užitých 5-10 g lieku (obsah 10-20 ampuliek sa rozpustí v pitnej vode). Na odstránenie absorbovaného železa sa deferoxamín podáva intramuskulárne v množstve 1–2 g každé 3–12 hodín.. V závažných prípadoch, sprevádzané rozvojom šoku, aplikujte vnútrožilové kvapkanie 1 g liečiva a symptomatickej terapie.
Malé deti sú obzvlášť ohrozené akútnou toxicitou železa.; Pri užívaní je možná život ohrozujúca intoxikácia 1 g síranu železnatého.
Podľa potreby ošetrujte šok a acidózu.
Pri oligúrii / anúrii použite peritoneálnu dialýzu alebo hemodialýzu.

PODMIENKY

Pri teplote nie vyššej 25 ° C.