tamoxifen
Aktívny materiál: Tamoxifen
Keď ATH: L02BA01
CCF: Antiestrogén liek s protinádorovým účinkom
Keď CSF: 15.13.01
Výrobca: ORION CORPORATION (Fínsko)
Lieková forma, ŠTRUKTÚRA A BALENIE
Pills kolo, šošvkovitý, z bielej na žltú až bielej až po krémovo žltkastý odtieň, s počtom “10” na jednu stranu.
1 pútko. | |
tamoxifen citrát | 15.2 mg, |
ktorý je ekvivalentný s obsahom tamoxifenu | 10 mg |
30 PC. – plastové fľaše (1) – balenie kartón.
100 PC. – plastové fľaše (1) – balenie kartón.
Pills kolo, šošvkovitý, z bielej na žltú až bielej až po krémovo žltkastý odtieň, s počtom “20” na jednu stranu.
1 pútko. | |
tamoxifen citrát | 30.4 mg, |
ktorý je ekvivalentný s obsahom tamoxifenu | 20 mg |
Pomocné látky: kukuričný škrob, laktózu, povidón, sodná soľ glykolátu škrobu, magnéziumstearát, Vyčistená voda.
30 PC. – plastové fľaše (1) – balenie kartón.
100 PC. – plastové fľaše (1) – balenie kartón.
OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK
Farmakologický účinok
Protinádorové činidlo. antiestrogén. Bloky estrogénové receptory, a tým inhibuje progresiu novotvary, stimulovanej estrogénom.
Farmakokinetika
Tamoxifen metaboliziruetsya v pečené, prechádza enterohepatálny recyklácia. Žlčou ako metabolity.
Svedectvo
rakoviny prsníka u žien po menopauze, Rakovina prsníka u mužov po kastrácii, rakovina obličiek, melanómu (obsahujúce estrogénové receptory), rakoviny vaječníkov; rakovina prostaty s odolnosťou proti inými liekmi.
Režim dávkovania
Režim nastaviť individuálne, v závislosti na dôkazoch, stavu pacienta a použitej protirakovinovými režimami.
Vedľajší efekt
Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, zvýšenie pečeňových transamináz; v niektorých prípadoch – stukovatenie pečene, cholestáza, zápal pečene.
CNS: zriedka – depresia, závrat, bolesť hlavy, zápal zrakového nervu.
Na strane orgánu zorného: zriedka – retinopatia, keratopatiu, Šedý zákal.
Z hematopoetického systému: zriedka – trombocytopénia, leukopénia.
Na strane endokrinného systému: samice – gipyerplaziya endomyetriya, krvácanie z pošvy, prílivy, priberanie na váhe; muži – impotencia, zníženie libida.
Kardiovaskulárny systém: opuch, tromboembolizmus, flebitída.
Dermatologické reakcie: alopécia, vyrážka, svrbenie.
Ostatné: bolesť kostí a lézie, horúčka.
Kontraindikácie
Troboflebitov, tehotenstvo, Precitlivenosť na tamoxifén.
Tehotenstvo a dojčenie
Tamoxifen je kontraindikovaný v priebehu tehotenstva. Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mala prestať dojčiť.
IN experimentálne štúdie ustanovleno teratogénne účinky tamoxifen.
Upozornenie
Dbať na opatrnosť pri leukopénia, trombocytopénia, hyperkalcémie, U pacientov so šedým zákalom, hyperlipidémia.
Počas liečby by mala pravidelne sledovať vzor periférnej krvi (najmä počtu krvných doštičiek); je hladina vápnika v krvnej glukózy; dlhodobé užívanie je uvedené pozorovanie očného lekára (každý 3 Mesiaca).
Nemalo by byť kombinovaný s liečivami, obsahujúce hormóny, najmä estrogény.
V aplikácii s liečivami, ovplyvňujúce zrážanlivosť krvi, vyžadovať úpravu dávky tamoxifén.
IN experimentálne štúdie ustanovleno karcinogénne efekt tamoxifen.
Liekové interakcie
Kým použitie antikoagulačných kumarínových derivátov zvyšuje riziko zvýšenej antikoagulácia; s citostatikami – môže zvýšiť riziko trombotických príhod.
Kým užívanie alopurinolu môže hepatotoxický; s aminoglutetimidom – zníženie plazmatické koncentrácie tamoxifén, zrejme, v dôsledku zvýšenia metabolizmu.
Pacienti, prijímanie tamoxifen, možné predĺženie neuromuskulárnej blokády, spôsobené atrakuriom.
Pri súčasnom použití bromokriptínu môže zvýšiť dopaminergickí účinok bromokriptínu.
Pacienti, prijímanie tamoxifen, Pri warfarín je riziko rozvoja klinického situácia alarmujúca: možné predĺženie protrombínového času, hematúria, hematóm.
Kým použitie mitomycinu C zvyšuje riziko hemolyticko-uremický syndróm.
Tamoxifen môže znížiť plazmatické koncentrácie, čo, zrejme, v dôsledku indukcie CYP3A4 za pôsobenia rifampicínu.
Estrogény môžu znižovať terapeutický účinok tamoxifén.