SONIZIN

Aktívny materiál: Tamsulozin
Keď ATH: G04CA02
CCF: Príprava, použité v rozpore s močenie, spojené s benígnu hyperpláziu prostaty. Alpha₁-adrenoblokator
Kódy ICD-10 (svedectvo): N40
Keď CSF: 28.01.02.01
Výrobca: Gedeon Richter Ltd.. (Maďarsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Kapsule s riadeným uvoľňovaním tvrdé želatínové, Veľkosť №2, nepriehľadný, с коричневой крышечкой и коричнево-желтым корпусом; Obsah kapsúl – pelety, biela alebo takmer biela.

Pomocné látky: stearát vápenatý, triэtiltsitrat, mastenec, kopolymér kyseliny metakrylovej a ethylakrylátu (1:1) (содержащий также полисорбат 80, benzoan lauryl-), mikrokryštalická celulóza.

Zloženie tela kapsuly a viečka: žltý oxid železitý (C.I. 77492 E172), čierny oxid železitý (C.I. 77499 E172), červený oxid železa (C.I. 77491 E172), Oxid titaničitý (C.I. 77891 E171), želatína.

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Alpha₁-adrenoblokator. Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α_1A-adrenoreceptory, sa nachádza v hladkom svale prostaty, krku močového mechúra a prostatickej močovej trubice, a α_1D-adrenoreceptory, prevažne nachádza v tele močového mechúra. Tým sa znižuje tonus hladkých svalov prostaty, hrdlo močového mechúra a močovej trubice a prostaty zlepšenie funkcie detruzora. To znižuje príznaky obštrukcie a podráždenie, spojené s benígnu hyperpláziu prostaty. Obvykle, liečebný účinok sa vyvíja po 2 týždne po začiatku dávkovania, aj keď u niektorých pacientov pokles symptómov je pozorovaná po prvej dávke.

Schopnosť ovplyvňovať α tamsulozín_1A-adrenergné receptory 20 krát väčšia ako jej schopnosť interagovať s α_1B-adrenoreceptory, ktoré sa nachádzajú vo vaskulárnym hladkom svalstve. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения АД как у пациентов с артериальной гипертензией, au pacientov s normálnou východiskovej BP.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po perorálnom tamsulozínu rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť je asi 100%. Po obdržaní jednu orálny dávku drogy 400 ug C_max тамсулозина в плазме достигается через 6 žiadna.

Rozdelenie

V rovnovážnom stave (cez 5 denný kurz odber) C hodnoty_max тамсулозина в плазме крови на 60-70% vyššia, ako C_max po podaní jednej dávky lieku.

Väzba na plazmatické proteíny – 99%. Tamsulozín má mierny V_d (o 0.2 l / kg).

Metabolizmus

Tamsulozín nie je vystavený účinku “prvý priechod” a pomaly biotransformácii v pečeni na farmakologicky aktívne metabolity, udržiavať vysokú selektivitu pre α_1A-adrenoceptora. Väčšina z aktívnej látky prítomné v krvi, v nezmenenej podobe.

Dedukcie

Tamsulozín vylučuje obličkami, 9% dávky sa vylučuje v nezmenenej.

T_1/2 tamsulozínu v jednej dávke -10 žiadna, Po opakovanom dávke – 13 žiadna, final T_1/2 - 22 žiadna.

Svedectvo

— лечение дизурии, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Režim dávkovania

Priradiť dovnútra, po jedle, podľa 400 g (1 čiapky.)/d, v rovnakom čase, piť veľa vody. Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжевывать, tk. при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.

Vedľajší efekt

CNS: zriedka – bolesť hlavy, závrat, asténia, poruchy spánku (ospalosť alebo nespavosť).

Na strane reprodukčného systému: zriedka – retrográdna ejakulácia, zníženie libida.

Kardiovaskulárny systém: V niekoľkých málo prípadoch, – ortostatická hypotenzia, tachykardia, tlkot srdca.

Zo zažívacieho systému: v niektorých prípadoch – nevoľnosť, vracanie, zápcha alebo hnačka.

Alergické reakcie: v niektorých prípadoch – kožná vyrážka, svrbenie, angioedém.

Ostatné: zriedka – bolesť chrbta, nádcha; V niekoľkých málo prípadoch, – bolesť na hrudi.

Kontraindikácie

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť liek mal byť používaný s chronickým zlyhaním obličiek (при КК менее 10 ml / min), hypotenzia (v t. žiadna. ortostatická), ťažká pečeňová nedostatočnosť.

Upozornenie

Подобно другим альфа₁-адреноблокаторам тамсулозин может вызывать снижение АД, что в редких случаях сопровождается обмороком. Pri prvých príznakoch ortostatickej hypotenzie (závrat, slabosť) необходимо усадить или уложить больного до исчезновения симптомов.

Перед началом лечения Сонизином^® необходимо провести предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с такими же симптомами, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед лечением проводят ректальное пальцевое обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты (PSA), которые позже, в ходе лечения регулярно повторяют.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

V období liečby by sa mali zdržať činnosťou potenciálne nebezpečných činností,, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Nadmerná dávka

Случаи острой передозировки не описаны.

Príznaky: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии, компенсаторной тахикардии.

Liečba: пациента следует уложить, чтобы восстановить АД и нормализовать ЧСС. Проводят кардиотропную терапию. Следует контролировать функцию почек и проводить общую поддерживающую терапию. Pokiaľ príznaky pretrvávajú, следует ввести объемозамещающие растворы, сосудосуживающие препараты. Aby sa zabránilo ďalšej absorpcii tamsulozín možného výplachu žalúdka, podanie aktívneho uhlia alebo osmotického laxatíva. Диализ не эффективен, поскольку тамсулозин прочно связывается с белками плазмы крови.

Liekové interakcie

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, фуросемид снижает (významnú klinickú hodnotu, má, úprava dávky nie je potrebná).

Диклофенак и непрямые антикоагулянты усиливают выведение тамсулозина.

Diazepam, propranolol, trihlormetiazid, hlormadinon, Amitriptylín, diclofenac, glibenklamid, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь тамсулозин не изменяет свободные фракции диазепама, propranolol, trihlormetiazida a hlormadinona.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, Sal′butamolom, glibenclamide a finasteridom.

Другие альфа₁-adrenoblokatorы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, Anestetikum, Diuretický, levodopa, antidepresíva, beta-blokátory, blokátory pomalé vápnikové kanály, нитраты и этанол могут усиливать интенсивность гипотензивного эффекта тамсулозина.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Препарат следует хранить в в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, pri teplote od 15 ° do 30 ° C,. Doba použiteľnosti – 3 rok.