Roky-Medrol

Aktívny materiál: Metylprednizolón
Keď ATH: H02AB04
CCF: GCS pre injekcie
Keď CSF: 04.02
Výrobca: PFIZER MFG. BELGICKO N.V. (Belgicko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Lyofilizátu dlya riešenie pre I / O, a / m vo forme prášku alebo pórovité hmoty biely alebo takmer biely.

Solventný: benzylalkohol (9 mg), voda d / a (na 1 ml).

Fľaše (1) spolu s rozpúšťadlom 15.6 ml – balenie kartón.

Valium pre drogy riešenie pre I / O, a / m vo forme prášku alebo pórovité hmoty biely alebo takmer biely.

Solventný: benzylalkohol (9 mg), voda d / a (na 1 ml).

Fľaše dvuhemkostnye (1) Solventný 4 ml – balenie kartón.

Valium pre drogy riešenie pre I / O, a / m vo forme prášku alebo pórovité hmoty biely alebo takmer biely.

Solventný: benzylalkohol (9 mg), voda d / a (na 1 ml).

Fľaše (1) spolu s rozpúšťadlom 7.8 ml – balenie kartón.

Valium na injekčný roztok vo forme prášku alebo pórovité hmoty biely alebo takmer biely.

Solventný: benzylalkohol (9 mg), voda d / a (na 1 ml).

Fľaše dvuhemkostnye (1) Solventný 2 ml – balenie kartón.

Valium na injekčný roztok vo forme prášku alebo pórovité hmoty biely alebo takmer biely.

Solventný: benzylalkohol (9 mg), voda d / a (na 1 ml).

Fľaše dvuhemkostnye (1) Solventný 1 ml – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Syntetické glukokortikoidov (syntetické adrenokortikálnou hormóny analógový, účinok na sacharidov a bielkovín metabolizmu), Má protizápalové, antialergický, imunosupresívne (imunosupresívne) aktivita. Pod vplyvom Solumedrol znižuje počet zápalových buniek okolo imunoaktívnych krbu, zníženie vazodilatácie (rozšírenie lumen krvných ciev), stabilizácia lyzozomálnych membrán (plášťa kábla lysosom – intracelulárnu prvky buniek, obsahujúce hydrolytické / rassheplyayushie biologických makromolekúl / enzýmy), inhibíciu fagocytózy (potlačenie aktívneho zaistenie a zničenie fagocytoch / krvinky / patogénom), zníženie tvorby prostaglandínov (biologicky aktívne látky) a súvisiace látky. Solumedrol dávku 4 mg má rovnaké protizápalovo, ako hydrokortizón v dávke 20 mg. Produkt má nízku mineralokortikoidnej (charakteristické adrenokortikálnou hormóny, regulácia minerálneho metabolizmu) aktivita (200 mg ekvivalentu 1 mg deoxykortikosterónu).
Klinický účinok je zvyčajne pozorovaný skrz 4-6 h po aplikácii. Pri liečbe astmy Prvé pozitívne účinky môžu byť pozorované po 1-2 žiadna.

Indikácia

Choroby endokrinného, ako je napríklad primárny alebo sekundárny adrenokortikálna nedostatočnosť, vrodená hyperplázia (rast)
nadobličiek, hnisavý zápal štítnej žľazy (hnisavý zápal štítnej žľazy), giperkalyshsmiya (zvýšený krvný vápnik) vzhľadom k nádorovým ochoreniam. Reumatické ochorenia krátke kurzy ako doplnková liečba v exacerbácií procese. Vospalitelnodegenerativnye a metabolické ochorenia kĺbov, vrátane psoriatickej artritídy (zápal kĺbov v psoriázy), rsvmatoidnыy artritída (infekčné-alergické ochorenia spojivového tkaniva skupiny, vyznačujúci sa tým, chronické progresívne zápal kĺbov), mladistvý (v detstve alebo dospievania) reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída (chrbtice ochorenie), akútna a subakútna burzitída (zápal kĺbového puzdra), a akútna nešpecifická tendosynovitída (kombinovaný zápal šliach a vnútorná výstelka kĺbu), akútna dnavá artritída (zápal kĺbov v dôsledku ukladania v tkanivách spoločného kyseliny močovej), posttraumatická osteoartritída (nezápalové ochorenie kĺbov), synovitída (zápal kĺbu) v osteoartrózy, epikondylitída (zápal obmedzenej časti humeru, čo je pripevnenie svalov a šliach).
Kolagén choroba (Počas exacerbácie alebo ako udržiavacia terapia v prípade potreby), ako je napríklad systémový lupus erythematosus, systémová Dermatomyozitída (systémové ochorenie kože a svalového tkaniva, vyznačujúci sa tým, porušením motorickej aktivity a začervenanie a opuch exponovanej kože), Akútna reumatická choroba srdca (zápal všetkých alebo niektorých z srdcového tkaniva reumatizmu), reumatická polymyalgia (rozšírené bolesti svalov reumatizmus), Nodózna nodosa (zápal stenách tepien, čo vedie k vytvoreniu v tkanivách a orgánoch oblastí nekrózy – poníženie), gigantokletochnыy artritída (varianta zápalových ochorení kĺbov).
Kožné ochorenia, ako sú napríklad pemfigus (choroba, vyznačujúci sa tým, vyrážka pľuzgiere na vonkajšej neporušenú kožu a sliznice), bulózna dermatitída herpetiformis (choroba, vyznačujúci sa tým, že na koži trupu a končatín vo forme svrbivé vyrážky pľuzgiere a bubliny, usporiadané do kruhu a girlandami), závažná erytém multiformný (rôznorodo tečúcou kožné ochorenia, prejavuje začervenaním kože poškodené), exfoliatívna dermatitída (choroba, vyznačujúci sa tým, začervenaním všetky alebo takmer všetky kože, sprevádzaný jeho odlupovanie krupnoplastinchatym), granulosarcoid (malígny tumor / rakovina / lymfatického tkaniva), ťažkou psoriázou, závažná seboroická dermatitída (kožné ochorenia, predovšetkým na tvári a vlasovej pokožky, v dôsledku dysfunkcie mazových žliaz). Alergické podmienky (závažné alebo zakázanie stavu, nedáva adekvátny konvenčnej terapii), ako sú napríklad sezónne alebo chronické alergické nádchy (zápal nosovej sliznice), sérovej chorobe (choroba precitlivenosť, spôsobené parenterálnej / obteká tráviaci trakt / zavedenie do tela veľkého množstva proteínu), bronchiálna astma, droga alergia (alergia na nejakú drogu), kontakt (zápal kože v dôsledku priamej expozície voči poškodeniu faktor / fyzickej, chemický a t. P. /) alebo atopickej (kožné ochorenia, vzhľadom k dysfunkcii nervovej sústavy, vyznačujúci sa tým, tvorbou malých, svrbivé vyrážky na povrchu kože symetricky usporiadanými tvár, Krk, ako aj riť a genitálií) Dermatitída.
Očné choroby (vážne akútne a chronické procesy), ako je napríklad alergickej rohovky marginálne vredy, eye Herpeszoster(očné ochorenia, herpesvirus), zápal predného segmentu, difúzna uveitída (zápal uvey), prestúpil ophtalmia (zápal prednej časti spojivky v dôsledku penetrujúce rane aj druhé oko), alergická konjunktivitída (zápal vonkajšej membrány oka), keratit (zápal rohovky), chorioretinitída (zápal krvných ciev sietnice a okom), neuritída (zápal) optický nerv, Irit (iritída) a iridocyklitída (zápal dúhovky a riasnatého telesa oka). Ochorenia dýchacích ciest, ako je symptomatické sarkoidóza (choroba, charakterizované výskytom pod kožu a vo vnútorných orgánoch hustých uzlov a hrbole), Löffler syndróm (alergické ochorenia pľúc, vyznačujúci sa tým, tvorbou jedného alebo oboch pľúc prechodových hustých formácií, skladajúci sa z nahromadenia eozinofilov – Špeciálny tvar leukocytov), berilióza (Choroba z povolania pľúc, spôsobené inhaláciou berýlia alebo jeho zlúčenín), fokálna alebo šírené pľúcna tuberkulóza (počas anti-TB liečby), ašpirácie pneumonitída (zápal pľúc v dôsledku vniknutia cudzích telies alebo kvapalín).
Hematologické poruchy (ochorenie krvi), ako sú napríklad idiopatickej (spôsobené dôvodov, ktoré sú nejasné) trombotsitopenicheskaya purpura (viac malých krvácanie v koži a slizniciach, spojená so zníženou úrovňou krvných doštičiek v krvi) dospelý, vtorichnaya trombocytopénia (zníženej hladiny krvných doštičiek v krvi) dospelý, autoimmunnaya gemoliticheskaya anémia (zvýšená rozpad červených krviniek v dôsledku porušenia imunitného stavu organizmu), erytroblastopenie (zníženie, hlavne, kostná dreň, erytroidné bunky – predkovia krviniek), Vrodený (erythroidní) gipoplasticheskaya anémia (zníženie hemoglobínu v krvi vďaka inhibíciu krvotvorných funkcie kostnej drene). Leukémie (zlomyseľnosť, vyplývajúce z krvotvorných buniek, a ovplyvňuje kostná dreň / rakovina krvi /) a lymfóm (spoločný názov nádorov, vyplývajúce z lymfatického tkaniva) Dospelý – v kombinovanej liečbe. Deti Akútna leukémia -V kombinovaná terapia. Terminál (predchádzajúcich smrti) fázy procesu u pacientov s rakovinou – pre zlepšenie kvality života. Gastrointestinálne poruchy, ako je napríklad ulcerózna kolitída (zápal hrubého čreva s vredov a regionálne enteritída (zápal rozdelenej časti tenkého čreva) – skladajúci sa z systémovej terapie v kritickom období choroby.
Poruchy nervového systému, ako je roztrúsená skleróza (systémové membrány ochorenia nervových buniek v mozgu a mieche) počas exacerbácie, traumatické poranenie miechy (nie neskôr 8 h po zranení), opuch mozgu v dôsledku nádoru (primárny alebo metastatický) a / alebo spojené s traumou, s chirurgie alebo radiačnej terapie. Šok spôsobený kôry nadobličiek (nedostatočná funkcia kôry nadobličiek) alebo šok, odolný (stabilný) so štandardnou terapiou – situácia, kedy nie je možné vylúčiť adrenokortikálnou nedostatočnosť. Tryhynnelez (ľudská choroba, spôsobené parazitickými červami – Trichinelle) s poškodenie nervového systému alebo infarktu (srdcový sval). Transplantácia (transplantácia) Orgány. Prevencia nevoľnosti a zvracanie, spojené s chemoterapiou rakoviny. Liečivo sa tiež používa pre zvýšenie výdaj moču (močenie) alebo odpustenie (dočasné oslabenie alebo vymiznutie symptómov choroby) nefrotický syndróm (patologický stav, charakterizované masívne opuch a vysokým obsahom bielkovín v moči; pozorovalo u ochorení obličiek), v tuberkulóznej meningitídy (zápal mozgových blán, spôsobené Mycobacterium tuberculosis) s subarachnoidálnom blokom (porušenie odtoku mozgovomiechového moku v priestore medzi arachnoidales a mater pia) alebo hroziace blok -s súčasnej liečby TBC.

Spôsob použitia

Ako podporná liečba pri život ohrozujúcich podmienkach odporúčanej dávke 30 mg / kg telesnej hmotnosti. Liek je podávaný intravenózne počas, najmenej, 30 m. Podávanie môže byť opakovaný každý 4-6 žiadna.
Keď je reumatoidná artritída predpísaný 1 g na deň po dobu 1, 2, 3 alebo 4 dni alebo 1 g intravenózne za mesiac. V systémový lupus erythematosus – 1 g denne intravenózne pre 3 dní. Keď rasseânnom skleróza – 1 g denne intravenózne pre 3 alebo 5 dní. Keď edémový stavy (merulonefritída, lupus nefritída) menovaný 30 mg / kg intravenózne po dobu 4 deň alebo dni 1 g na deň po dobu 3, 5 alebo 7 dní.
Pre zlepšenie kvality života v terminálnom štádiu nádorového ochorenia u Solumedrol dávku predpísanú 125 mg za deň intravenózne v čase pred 8 týždne.
Liek by mal byť podávaný, najmenej, 30 zápis. Úvody môže byť opakovaný, Ak sa v priebehu jedného týždňa po ukončení liečby nezačal zlepšovať, alebo v závislosti na pacientovi.
Pre prevenciu nevoľnosti a zvracanie, spôsobené antineoplastickú terapiou, podanou dávkou v závislosti na emetogenicity (závažnosť emetického účinku) Chemoterapie. Zvyčajne to odporúča zaviesť 250 Solumedrol mg intravenózne cez, najmenej, 5 min po dobu jednej hodiny pred podaním protirakovinových činidiel, na začiatku a po ukončení podávania.
V akútnych traumatických poranení miechy Solumedrol vstrekuje rýchlosťou 30 mg na kg telesnej hmotnosti, Nemenej, než 15 m, potom – kontinuálnou infúziou 5,4 mg / kg za hodinu 23 žiadna. Liek by mal byť podávaný infúznej pumpy do žily, bez miešania s inými drogami. Liečba by sa mala začať v prvej 8 h po zranení.
Ak ostatné údaje počiatočná dávka môže byť od 100 na 500 mg v závislosti od klinickej situácie.
Pre krátkodobú liečbu ťažkej akútnej a môžu vyžadovať vyššie dávky. Počiatočná dávka up 250 mg by mal byť podávaný, najmenej, 5 m, a v prípade, že dávka je väčšia 250 mg, to by mal byť podávaný minimálne 30 m. Následné podávanie môže byť vykonané intramuskulárne alebo intravenózne v intervaloch, doba, ktorá je stanovená podľa klinického stavu a účinku tohto pacienta.
Bábätka Solumedrol predpísané v menších dávkach, dávka však vo väčšej miere a závažnosti účinku je daný stavom, ako podľa veku alebo telesnej hmotnosti. Dávka by nemala byť menšia ako 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti každých 24 hodín.
Liek by mal byť používaný s opatrnosťou u predčasne narodených detí, pretože tam sú správy, že časť liečivo benzylalkoholu môže spôsobiť, že syndróm fatálne zadusenia (smrteľný) výsledok. Vzhľadom k tomu, komplikácií liečby solumedrolom závisí od dávky a trvania liečby, V každom prípade musí byť zvážený proti potenciálnym rizikám a prínosov s ohľadom tak na dávky a trvania liečby, a spôsob liečby – Denne alebo prerušovaný.
U detí, dlhodobá terapia solumedrolom možné len na najzávažnejšie známky možné potlačenie rastu.
Na prípravu roztoku lieku Solumedrol používajú špeciálne rozpúšťadlo, upevnený na obale. Ak je to potrebné, môže byť liečivo použité vo forme zriedených roztokov po zmiešaní zásobného roztoku 5% glukóza voda, soľný, 5% glyukozoy of 0,45% alebo 0,9% chlorid sodný. Výsledné roztoky sú chemicky a fyzikálne stabilný počas 48 žiadna.

Vedľajšie účinky

Menštruačné nezrovnalostí, Vývoj Cushingovho syndrómu (obezita, sprevádzaný poklesom v sexuálnej funkcii, zvýšenie krehkosti kosti vďaka zvýšenému uvoľňovaniu adrenokortikotropného hormónu hypofýzy), potlačenie osi gipofizarnonadpochechnikovoy (potlačenie hypofýzy uvoľňovanie hormónov, regulačné funkcie nadobličiek), znížená tolerancia (Prenosnosť) uhľohydrát, prejavom diabetu (Zvýšením hladín cukru v krvi u pacientov s latentnou formy diabetu), zvyšujú potrebu inzulínu alebo ústnej (aplikovaná ústami) gipoglikemiziruûših (zníženie hladiny cukru v krvi) znamená diabetikov, Rast potlačenie u detí. Steroidnaya myopatia (svalová slabosť, metabolické poruchy, spôsobené steroidnými hormónmi), osteoporóza (Poruchy príjmu potravy kostnej, sprevádzané zvýšením jeho krehkosti), patologické fraktúry, Kompresia (za pôsobenia kompresia) zlomeniny stavcov, aseptická nekróza (odumieranie) kĺby. Peptické vredy (žalúdočný vred, čreva alebo pažeráka, ktorá sa vyvinula v dôsledku ničivé pôsobenia na žalúdočnej sliznice) s možnosťou perforácie (výskytu vady prostredníctvom steny telesa) a krvácanie, gastrorrhagia, pankreatitída (Pankreasu zápal), esophagitis (ezofagitída), Kiska perforácia. Poruchy hojenia rán, petechiae (petechiálne krvácanie do kože alebo slizníc) a ekchymóza (Rozsiahle krvácanie pod kožu alebo sliznicu), stenčenie kože a krehkosť. Vnútrolebečnej hypertenzia, duševné poruchy, depresia (stav depresie), zmeny nálady, záchvaty, zadnyaya subkapsulyarnaya katarakta (očné ochorenia, vyznačujúci sa tým, čiastočnou alebo úplnou zákal šošovky oka, lokalizácia zdroja pod puzdra šošovky), zvýšeného vnútroočného tlaku, exophthalmos (posunutie prednej očnej buľvy, sprevádzané predĺženie optického trhliny , sekundárne očné infekcie, spôsobené vírusmi a huby. Vymazanie klinických infekčných chorôb, aktivácia latentnej (skrytý) Infekcie, potlačenie reakcie na kožného testu alergény, zvýšená náchylnosť k hubových, vírusové a bakteriálne infekcie. Zadržiavanie sodíka, straty draslíka, hypokaliemická alkalóza (zashelachivanie krv, sprevádzané poklesom obsahu draselných iónov), zvýšená vylučovanie (prídel) Vápnik, zadržiavanie tekutín. Negatívne dusíková bilancia v dôsledku metabolizmu (expanzia) bielkoviny. Alergické reakcie, zástava srdca, bronchospazmus (ostrý zúženie priedušiek), poruchy srdcového rytmu, arteriálnej hypertenzie (vzostup krvného tlaku) alebo hypotenzia (znižujúce krvný tlak).
Existujú náznaky výskytu srdcových arytmií a / alebo obehového kolapsu (prudký pokles krvného tlaku) a / alebo zlyhanie srdca po rýchlej intravenóznej injekcii veľkých dávok Solumedrol (viac 0,5 g menej ako 10 m).
Ak sa stretnete pri tearpii solumedrolom strese ukazuje použitie vysokorýchlostných vysokými dávkami kortikosteroidov.
Solumedrolom vyvolaná relatívna nedostatočnosť nadobličiek môže pretrvávať mesiace po vysadení lieku. Čím, v akejkoľvek stresujúcej situácii, vznikajúce v období, hormonálna terapia pokračovať so súčasným vymenovaním soľou a / alebo liekov mineralokortikoidových (nadobličiek hormóny, regulácia minerálneho metabolizmu).
Solumedrol môže zhoršiť predchádzajúca emočné nestabilitu alebo psychotické tendencie.
Ak chcete znížiť závažnosť vedľajších účinkov vodnoelektrolitnogo bilancie predpísať diétu s obmedzením sodíka (soľ) a vysoký obsah draslíka.

Kontraindikácie

Systémové plesňové infekcie; precitlivenosť na metylprednizolón.
V čase ošetrenia sa nesmie byť očkovaná proti kiahňam imunizácie a ďalšie postupy v súvislosti s možnosťou neurologických komplikácií a nedostatočnej tvorby protilátok.
Solumedrol používaný s opatrnosťou u ulceróznu kolitídu, divertikul (zápal divertikula v dôsledku stagnácie na obsah / diverticulum – výstupok steny dutého telesa, komunikuje s dutinou /), dostupnosť čerstvej črevnej anastomózy (vytvorené chirurgicky správy medzi črevné slučiek), latentné žalúdočný vred alebo dvanástnikové vredy, abscesy (vredy) alebo iné purulentná infekcie, zlyhanie obličiek, vysoký tlak, osteoporóza, myasthenia (svalová slabosť).
Aplikácia Solumedrol počas tehotenstva a dojčenia vyžaduje starostlivé posúdenie pomeru užívania drogy a potenciálne riziká pre matku a plod, je podávaný iba v prípade potreby nepochybný. Deti, narodilo ženám, spracované počas tehotenstva významnú Solumedrol dávky, predmetom starostlivé monitorovanie známky adrenálnej insuficiencie.

Forma produktu

Sterilný prášok na intramuskulárnu a intravenóznu podávanie v fľaštičkách 0,02 g, 0,04 g, 0,125 g, 0,25 g, 0,5 g, 1,0 alebo g 2,0 metylprednizolón sodný sukcinát g kompletný s rozpúšťadlom.

Skladovacie podmienky

Zoznam B. Chladný, chránený pred svetlom.