Solkotrihovak
Aktívny materiál: chov inaktivované lyofilizovaný Lactobacillus
Keď ATH: J07AX
CCF: Vakcína, regulácia rovnováha pošvovej mikroflóry, na systémové použitie
ICD-10 kódy (svedectvo): A59, N76
Keď CSF: 14.03.02.03
Výrobca: Valeant PHARMACEUTICALS ŠVAJČIARSKO GmbH (Švajčiarsko)
Lieková forma, zloženie a balenie
Extrahovať Príprava suspenzie v / m zavedenie vo forme porézne pilulku biela.
1 fl. (1 dávka) | |
chov inaktivované lyofilizovaný Lactobacillus (kokkoidnye formulár) 8 kmene v rovnakej výške: L. rhamnosus (3 kmeň), L. vaginalis (3 kmeň), L. fermentum (1 kmeň), L. salivarius (1 kmeň) | menej ako 7 x 109 |
Pomocné látky: fenol (200 g), repolimerizirovannyj želatíny (gemacel′) (5 mg), chlorid sodný (4.5 mg).
Solventný: voda d / a – 0.5 ml.
Fľaše (1) spolu s rozpúšťadlom (amp.) – balenie kartón.
Fľaše (3) spolu s rozpúšťadlom (amp.) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Vakcína, regulácia rovnováha pošvovej mikroflóry, na systémové použitie. Vakcína vedie k aktivácii špecifické a nešpecifické imunity.
Pod vplyvom drogy zvýšené hladiny humorálne protilátky triedy IgG v reakcii na zavedenie Povrchové antigény atypické Lactobacillus, obsiahnutá v prípravku, ako aj zlepšenie celkového obsahu a zvýšenie úrovne sIgA sIgA špecifické protilátky v tajnosti pošvy. Napriek, že nejaký čas po zavedení drog látky špecifických sIgA-protilátok klesá s východiskovou, ochranný účinok lieku je zachovaná, znižuje riziko reinfekcie.
V experimentálnej štúdie invitro a in vivo bolo preukázané, že Solkotrichowak aktivuje polyklonálne B-lymfocytov, a tiež stimuluje tvorbu nešpecifické protilátky IgA triedy. Pri pokusoch v vitro boli zistené zvýšené fagocytárnu aktivitu makrofágov, v súvislosti s očkovaním Solkotrihovakom zvieratá ukázal výrazné krátkodobé zvýšenie cytotoxická aktivita vlastné T-zabijaci.
Formulácia špecifické a nešpecifické protilátky na pozadí vakcinácie Solkotrihovakom prispieva k odstráneniu atypických foriem Lactobacillus, trihomonad a nepatogénne baktérie, podporuje rast Dederlejna palice, Reštaurovanie normálnej mikroflóry a normalizácia fyziologické pH vaginálnej sliznice.
Solkotrihovakom očkovanie znižuje riziko relapsu infekcie a opätovnej infekcii, spôsobené Trichomonas a iné patogénne baktérie, v 80% pacientov s opakujúce sa vaginálne infekcie.
Farmakokinetika
Výskum Farmakokinetika lieku Solkotrichowak nie sú držané.
Svedectvo
Prevencia a liečba:
-recidivujúce nešpecifická Bakteriálna vaginóza;
je Trichomoniáza retidivirutego žien.
Režim dávkovania
Droga sa zavádza do / m (vo svale). Očkovacia schéma pozostáva 3 injekčná drogou 0.5 Každý ml (obsah jednej liekovky) v intervaloch 2 v týždni. Cez rok, jednorazové revakcinácia dávka 0.5 ml.
Neskôr vykonal jednorazovú preočkovanie každých 2 rok.
Pripraviť očkovaciu látku musíte zadať sterilné rozpúšťadlo (0.5 ml vody pre injekcie) vo fľaši, obsahuje liofilizirovanny prášok. Zrušenie liofilizata sa vyskytuje v rámci 30 s s tvorbou priesvitných homogénna biela suspenzia bez viditeľných cudzích častíc. Varené jednoduché použitie ihneď. Pred pozastavenie plot Prcek by pretrepte fľašu s liofilizatom rozpustené.
To by nemalo byť, drog, ak tam sú trhliny na injekčnú liekovku s liofilizatom alebo ampulky s rozpúšťadlom, Fuzzy označenie, nerazbivaûŝihsâ hrudky v rozpustný prípravok.
Vedľajší efekt
Lokálne reakcie: zriedka – mierne znateľný erytém, opuch a bolesť v mieste vpichu.
Systémové reakcie: v niektorých prípadoch – krátkodobé zvýšenie telesnej teploty (40 ° C), zimnica, bolesť hlavy, fatiguability.
Kontraindikácie
- Akútne infekčné ochorenie;
— aktívna tuberkulóza;
-choroby krvi (vr. Akútna leukémia);
- Zlyhanie obličiek;
- Srdcové zlyhanie;
-primárny a sekundárny immunodefitsitnye stav;
- Precitlivenosť na liek.
Tehotenstvo a dojčenie
Neodporúča menovať solkotrichowak v tehotenstve a dojčení, Keďže momentálne neexistujú žiadne klinické údaje o užívaní drog v tejto kategórii pacientov.
Upozornenie
Solkotrichowak by mal byť pridelený nie pohlavne prenosných chorôb (kvapavka, syfilis).
V prípade akútnej prúdy Trichomoniáza alebo vyjadrené príznaky bakteriálnej Solkotrihovakom očkovanie uskutočniť iba v kombinácii s ètiotropnym liečbou.
Očkovania by sa mala vypočítať spôsobom, na zavedenie lieku sa nezhodovali s menštruáciou pacienta.
Alergické reakcie neboli dodržané pri používaní lieku. V prípade ich výskytu alebo iné závažné reakcie, liek vysadiť.
Všetkých prípadoch pretrvávanie postvakcinačnej komplikácií, musí oznámiť miestne verejné zdravotné oddelenie, Štátu ústav štandardizácie a kontrolu lekárskeho imunobiologické výrobky sú. L.a. Tarasevich (119002, Moskva, Sivtsev Vrazhek Lane, 41) a zastúpenie Valeant Pharmaceuticals Švajčiarsko GmbH.
Použitie v pediatrii
To sa neodporúča menovať drog deti mladšie 15 leta, tk. V súčasnosti neexistujú žiadne údaje o klinických skúškach lieku u detí.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť pracovať s nástrojmi a jazdy vozidiel.
Nadmerná dávka
V súčasnej dobe, boli hlásené prípady predávkovania drogami Solkotrichowak.
Liekové interakcie
Na pozadí imunosupresíva alebo vedenia radiačnú terapiu možno oslabenie Solkotrichowaka.
Inkompatibility, pri uplatňovaní liek Solkotrichowak s inými liekmi, ktoré nie je uvedené.
Farmaceutické interakcie
Nepleťte si jeden škriatok Solkotrichowak a iné lieky na parenterálne použitie ( vr. Vakcína).
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Liek by mal byť uložený v suchej, prístupné deťom pri teplote od 15 ° C do 25 ° C (Thermo kontajnery). Doba použiteľnosti – 3 rok.