SEDALGIN-NEO

Aktívny materiál: Paracetamol, Metamizol, Kofeín, Fenobarbitál, Kodeín
Keď ATH: N02BB72
CCF: Kombinovaný liek s analgetickým účinkom
Keď CSF: 03.02.01.03.01
Výrobca: BALKANPHARMA-DUPNITZA AD (Bulharsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

◊ Pills kolo, plochý, od bielej až takmer biele, skosený na oboch stranách a zárez na jednej strane.

Pomocné látky: pšeničný škrob, krospovydon, hydrogensiričitan sodný, povidón, magnéziumstearát, mastenec, mikrokryštalická celulóza.

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodinamika

Kombinovaný liek s analgetickými a antipyretickými účinkami a menej výraznými protizápalovými a sedatívnymi účinkami. Tieto účinky má najmä paracetamol a analgín, ktoré sú súčasťou lieku. (metamizol), že, inhibíciou cyklooxygenázy (v prvom rade mozog), interferujú so syntézou prostaglandínov. Fenobarbital v malých dávkach má sedatívny účinok a zosilňuje účinok analgetických zložiek. Kofeín, rozšírenie krvných ciev mozgu, znižuje bolesti hlavy, vyplývajúce z vazokonstrikcie, tiež znižuje intrakraniálny tlak. Stimuluje psychomotorickú aktivitu, zlepšuje duševnú a fyzickú výkonnosť, zabraňuje rozvoju sedatívneho účinku iných zložiek. Kodeín fosfát cez opioidné receptory má analgetické a sedatívne účinky a zosilňuje analgetický účinok paracetamolu a analgínu. Kombinácia viacerých analgetík s inými zložkami na jednej strane zvyšuje účinnosť analgézie, a na druhej strane – znižuje vedľajšie účinky a riziko drogovej závislosti.

Farmakokinetika

Jednotlivé zložky lieku sa rýchlo vstrebávajú v gastrointestinálnom trakte.. Prežívanie relatívne rýchleho metabolizmu. Vylučuje sa hlavne močom. Eliminačný polčas kodeínu 3-4 žiadna, kofeín – 3-6 žiadna, Paracetamol – 1,5-3 h a analgín 1-4 žiadna.

Indikácia

Bolesť hlavy a zubov, migréna, neuralgia a neuritída, bolesť po popálení, trauma a chirurgia, reumatické a fantómové bolesti, prechladnutie, tečie bolesťou a horúčkou, dysmenorea.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku, gyemorragichyeskii diatyez, anémia, porušenie obličiek a pečene, bronchiálna astma.

Bezpečnostné opatrenia a varovania

Pri dlhodobom používaní lieku je potrebné sledovať krvný obraz a ukazovatele funkcie obličiek a pečene.. Liek nie je predpísaný v prítomnosti aktívneho vredu žalúdka alebo dvanástnika. Pri užívaní vysokých dávok, najmä na začiatku liečby, možné spomalenie psychomotorických reakcií. Treba sa vyhnúť u mladších detí 14 leta. Kvôli zníženej tolerancii alkoholu, sa nemá používať počas liečby liekom. Pretože liek obsahuje analgín, môže sfarbiť moč do červena, to nie je nebezpečné.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek nie je predpísaný tehotným a dojčiacim ženám. Obsiahnutý v kombinácii fenobarbital, kofeín fosfát a kofeín sú nebezpečné pre embryá, plod a novorodenec. Väčšina zložiek prechádza do mlieka. Kofeín môže spôsobiť reflux u novorodencov.

Šoférovanie a vykonávanie práce, vy aduje

Väčšina zložiek pôsobí na centrálny nervový systém, mení psychomotorické reakcie, preto sa neodporúča užívať liek pri vedení auta a práci na strojoch, vyžadujúce pozornosť.

Interakcie s inými liečivami

Súčasné užívanie lieku s antikoagulanciami, deriváty kortizónu, analgetiká, nesteroidné protizápalové lieky, metotreksatom, antipsychotiká a alkohol môžu zmeniť svoju koncentráciu v krvnej plazme a tým aj účinok; za týchto podmienok sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov.

Dávkovanie a správa

Počas jedla vnútri, s nejakou tekutinou. dospelí akceptujú, keď je potrebná jedna tableta. Ak nedôjde k uspokojivému účinku, dá sa zobrať 1 tableta 4 raz denne. Maximálna jednotlivá dávka – 2 tablety, a denne – 6 tablety.

Vedľajší efekt

Liek zriedkavo spôsobuje alergické reakcie, gastrointestinálna nevoľnosť, závrat, trombocytopénia. Dlhodobé užívanie môže spôsobiť poškodenie funkcie obličiek a pečene, ako aj astmatické záchvaty. Náhle vysadenie lieku môže spôsobiť abstinenčné príznaky; v tomto prípade prevažuje bolesť hlavy.

Pri dlhodobom používaní vysokých dávok lieku sa môže objaviť rezistencia na niektoré účinky kombinácie.. Pri prijatí môže byť:

• nervový systém – ospalosť, porušenie až po úplnú stratu koordinácie, únava, tremor, úzkosť, popudlivosť, bolesť hlavy;
• z kardiovaskulárneho systému – hypotenzia, tachykardia, arytmia;
• z hematopoetického systému – veľmi zriedkavo hemolytická anémia, trombocytopénia, agranulocytóza;
• z gastrointestinálneho traktu – sucho v ústach, bolesti v nadbrušku, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, abnormálna funkcia pečene;
• z dýchacieho systému – bronchospazmus (vyprovokovanie astmatického záchvatu);
• z genitourinárneho systému – zhoršenie funkcie obličiek.

Nadmerná dávka

V prípade predávkovania liekom dochádza k útlmu centrálneho nervového systému., závraty, ospalosť, spomalenie reflexov, niekedy sucho v ústach, respiračná depresia, výrazná slabosť, a niekedy strata vedomia. Liečba v takýchto prípadoch spočíva vo vyvolaní zvracania., výplach žalúdka vodou s aktívnym uhlím a podanie symptomatických látok.

Uvoľňovacia forma a balenie

Pills, podľa 10 kusov v balení.

Skladovacie podmienky

na suchom mieste, pri teplote neprevyšujúcej 25°С.

Doba použiteľnosti

3 rokov od dátumu vydania.

Podmienky zásobovanie lekární

Bez lekárskeho predpisu.