Salofalk (Suppozitorii)

Aktívny materiál: Mesalazín
Keď ATH: A07EC02
CCF: Liek s protizápalovým akciu, používané na liečbu Crohnovej choroby a ulceróznu kolitídu
ICD-10 kódy (svedectvo): K51
Keď CSF: 11.13.01
Výrobca: DR. FALK PHARMA GmbH (Nemecko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Rektálna čapíky bielej až krémovej farby, torpedovidnye, homogénnej konzistencie, s neporušenou hladký povrch.

Pomocné látky: tuk pevný.

5 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
5 PC. – pľuzgiere (6) – balenie kartón.

Rektálna čapíky bielej až krémovej farby, torpedovidnye, homogénnej konzistencie, s neporušenou hladký povrch.

Pomocné látky: tuk pevný, cetylalkohol, dokusát sodný.

5 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
5 PC. – pľuzgiere (6) – balenie kartón.

Rektálna pozastavenie od sivé až svetlo hnedá, s charakteristickou vôňou.

Pomocné látky: Benzoan sodný, metabisulfite draslíka, edetát sodný, karbomér 934 p, octan draselný, xantan gum, dusík, voda distillirovannaya.

30 ml – plastové fľaše (7) – balenie.

Rektálna pozastavenie od sivé až svetlo hnedá, s charakteristickou vôňou.

Pomocné látky: Benzoan sodný, metabisulfite draslíka, edetát sodný, karbomér 934 p, octan draselný, xantan gum, dusík, voda distillirovannaya.

60 ml – plastové fľaše (7) – balenie.

Farmakologický účinok

Liek s protizápalovým akciu, používané na liečbu Crohnovej choroby a ulceróznu kolitídu. Protizápalový účinok. Ingibiruet syntézu metabolity kyseliny arachidónovej (Prostaglandíny), činnosť nejtrofilnoj lipooksigenazy, inhibuje migráciu, degranulatia a fagocytózu neutrofilov, sekrécie imunoglobulínov lymfocytov; viaže a ničí voľné radikály kyslíka.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Uvoľnenie mesalazina sa vyskytuje v konečníku a hrubého čreva.

Metabolizmus

Metabolizované v N-acetyl-5-aminosalicilovuju kyselina v sliznici a pečeň, Koncentrácie v plazme je preto pomerne nízke (po jednej aplikácii – 0.5-1.5 ug / ml). Väzba na plazmatické proteíny – 43% (metabolit – 75-83%). Preniká do materského mlieka (Je to videli v metabolitu) 0.1% dávka.

Svedectvo

-distálnej foriem nešpecifickej ulceróznej kolitídy (Prevencia a liečba exacerbácií) – rektálna čapík;

v akútnej fáze je ulcerózna kolitída (zahŕňajúcich priame a ľavej colon divízie) – rektálna pozastavenie.

Režim dávkovania

Rektálna čapíky dospelý vymenovať 1 čapík 500 mg alebo 2 čapíky 250 mg 3 x / deň. Na ťažký formy ochorenia dávka sa môže zdvojnásobiť.

Na Dlhodobá liečba podporuje a prevencia relapsu – podľa 1 čapík 250 mg 3 x / deň.

Deti s hmotnosťou do 40 kg menovaný 1/2 Denná dávka pre dospelých – podľa 1 čapík 250 mg 3 x / deň, Deti vážiace viac ako 40 kg – podľa 1 čapík 500 mg alebo 2 čapíky 250 mg 3 x / deň.

Obsah jednej liekovky (rektálna pozastavenie) rektálne podáva 1 Čas / deň pred spaním (Odporúčame, že ste čistí črevá).

Na prevencia relapsu Odporúčaná perorálna Salofalka vo forme tabliet v dávke 15-30 mg / kg telesnej hmotnosti / deň. Denná dávka sa má rozdeliť do 2 vstupné.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: hnačka, nevoľnosť, žalúdočné ťažkosti, nadúvanie, strata chuti do jedla, vracanie, zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi, zápal pečene.

CNS: bolesť hlavy, depresia, závrat, poruchy spánku, nevoľnosť, paresthesia, kŕče, tremor, hluk v ušiach.

Kardiovaskulárny systém: zriedka – tachykardia, hypertenzia alebo hypotenzia, bolesť na hrudi, dýchavičnosť.

Na strane pohybového aparátu: mialgii, artralgiu.

Z hematopoetického systému: v niektorých prípadoch – anémia, leukopénia, agranulocytóza, trombocytopénia.

Z krvného koagulačného systému: v niektorých prípadoch – gipoprotrombinemii.

Z močového systému: v niektorých prípadoch – proteinúria, hematúria, kristallurija, oligurija, anurija.

Ostatné: v niektorých prípadoch – zníženie produkcie sĺz, alopécia.

Reakcia, Spojené s precitlivenosťou: kožná vyrážka, svrbenie, эritema, horúčka, bronchospazmus, perikardit, miokardit, akútna pankreatitída, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm. Pozorované ojedinelé prípady alergická alveolitída a pankolita. Za určitých podmienok, mesalazín a drogy, majú podobnú chemickú štruktúru, môže viesť k rozvoju syndrómu, Podobne ako systémový Lupus Erythematosus syndróm.

Berúc do úvahy chemickú štruktúru existujúcu súčasť nemôže vylúčiť možnosť zvýšenia úrovne methemoglobin.

При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Kontraindikácie

— выраженные нарушения функций печени;

— выраженные нарушения функций почек;

- Žalúdočné a dvanástnikové vredy v akútnej fáze;

- Gyemorragichyeskii diatyez (со склонностью к кровотечениям);

- Deti do rokov 2 leta;

— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.

FROM opatrnosť следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), v definícii, glukóza-6-fosfatdegidrogenazы, больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Tehotenstvo a dojčenie

В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Ak necháte ochorenie, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.

При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед запланированной беременностью рекомендуется, možná, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

Upozornenie

–

Nadmerná dávka

Случаев передозировки не выявлено.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Liekové interakcie

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.

При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.

При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.

При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uložený v tme, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Срок годности суппозиториев ректальных – 3 rok, суспензии ректальной – 2 rok.