РИБОМУНИЛ

Aktívny materiál: бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты
Keď ATH: J07AX
CCF: Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения
ICD-10 kódy (svedectvo): H66, J15, J31, J32, J35.0, J37, J42, J45
Keď CSF: 12.05.08.02
Výrobca: PIERRE FABRE LIEK VÝROBY (Francúzsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills kolo, šošvkovitý, biela alebo takmer biela, bez zápachu.

Pomocné látky: kremík, magnéziumstearát, sorbitol.

12 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Pills kolo, šošvkovitý, biela alebo takmer biela, bez zápachu.

Pomocné látky: kremík, magnéziumstearát, sorbitol.

4 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Pelety pre riešenie pre príjem vo vnútri biela, bez zápachu.

Pomocné látky: polyvidon, D-маннит.

Пакетики из ламинированной бумаги (4) – balenie kartón.
Пакетики из алюминиевой фольги (4) – balenie kartón.
Пакетики полиэтиленовые (4) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Иммуномодулятор бактериального происхождения. Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфекций ЛОР-органов и дыхательных путей.

Входящие в состав препарата рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т- a B lymfocyty, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, interleukín-1, а также альфа- a gama-interferón. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций.

Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, bronchospasmolytics, predĺžiť dobu remisie.

Farmakokinetika

Данные по фармакокинетике препарата Рибомунил не предоставлены.

Svedectvo

— профилактика и лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (ušné zápal, nádcha, zápal dutín, zápal hltana, laringit, bolenie hrdla) U pacientov nad 6 mesiaca;

— профилактика и лечение рецидивирующих инфекций дыхательных путей (chronická bronchitída, priedušnice, pneumónia, инфекционнозависимая бронхиальная астма) U pacientov nad 6 mesiaca;

— профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, astma, vr. staršie deti 6 месяцев и лица пожилого возраста).

Režim dávkovania

Dospelí a deti staršie 6 Mesiaca liek predpísaný 1 раз/сут утром натощак.

Jedna dávka (вне зависимости от возраста) je 3 pútko. podľa 0.25 mg (z 1/3 jedna dávka), alebo 1 pútko. podľa 0.75 mg (с одной дозой), или гранулы из 1 taška, предварительно растворенные кипяченой водой комнатной температуры.

В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели в течение 3 týždne. V nasledujúcich 2-5 Mesiaca – prvý 4 дня каждого месяца.

Детям раннего возраста препарат рекомендуют назначать в виде гранул.

Vedľajší efekt

Наблюдается редко.

Zo zažívacieho systému: гиперсаливация в начале лечения, nevoľnosť, vracanie, hnačka.

Alergické reakcie: žihľavka, angioedém.

Kontraindikácie

— аутоиммунные заболевания;

- Precitlivenosť na liek.

Tehotenstvo a dojčenie

Специальных исследований безопасности и эффективности применения Рибомунила при беременности и в период лактации не проводилось.

Применение Рибомунила при беременности и в период лактации (dojčenie) возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Upozornenie

Пациентов следует предупредить о возможности транзиторного повышения температуры тела на 2-3 deň, что является проявлением терапевтического эффекта препарата и не требует, zvyčajne, прекращения лечения. Повышение температуры может иногда сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций ЛОР-органов.

Nadmerná dávka

В настоящее время о случаях передозировки препарата Рибомунил не сообщалось.

Liekové interakcie

До настоящего времени клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Рибомунил не описано.

Рибомунил можно сочетать с другими лекарственными средствами (antibiotiká, бронхолитики, protizápalové lieky).

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и транспортировать (всеми видами крытого транспорта) при температуре от 15° до 25°C. Срок годности гранул и таблеток с 1 дозой – 3 rok. Срок годности таблеток с 1/3 dávka – 5 leta.