REZONIZAT
Aktívny materiál: Terizidon
Keď ATH: J04AK03
CCF: liek proti tuberkulóze
ICD-10 kódy (svedectvo): A15, A18
Keď CSF: 06.22.04
Výrobca: OAO Valenta farmácie (Rusko)
PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE
Kapsule tvrdé želatínové, veľkosť číslo 0000, с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета; Obsah kapsúl – белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
| 1 čiapky. | |
| теризидон | 300 mg |
Pomocné látky: ludipress LCE (laktózu, povidón (Kollidon 30)), mastenec, magnéziumstearát.
Состав твердых желатиновых капсул: Oxid titaničitý (E172), farbivo žltý oxid železitý (E172), želatína.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (10) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Противотуберкулезный антибиотик широкого спектра действия. Bakteriostatický.
Je účinný proti Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, a также в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia col , Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.
Farmakokinetika
Vstrebávanie
После приема внутрь препарат практически полностью всасывается из ЖКТ (70-90%). Cmax plazma dosiahnuť 2-3 žiadna. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 mg / l, pre stafylokoky – 8-32 mg / l, pre gramnegatívne baktérie, majú klinický význam – 20-250 mg / l.
Rozdelenie
Široko rozložené v tkanivách a telesných tekutinách, svetlo, žlč, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, в лимфе и в мокроте. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100%) Koncentrácie v sére, более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
Metabolizmus a vylučovanie
В организме теризидон метаболизируется незначительно. 60-70% vylučuje obličkami v nezmenenej forme; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.
T1/2 je 21 žiadna.
Svedectvo
- Tuberkulóza (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Režim dávkovania
Liek sa užíva perorálne, denne, bez ohľadu na jedlo.
Na Dospelí a deti staršie 14 лет с массой тела до 60 kg dávka 600 mg / deň – podľa 300 mg (1 čiapky.) 2 x / deň; telesná hmotnosť 60-80 kg – 900 mg / deň – podľa 300 mg (1 čiapky.) 3 x / deň.
Na взрослых с массой тела более 80 kg dávka 1.2 g / deň – podľa 600 mg (2 čiapky.) 2 x / deň.
Trvanie priebehu liečby je 3 na 4 mesiaca.
Na CC menšie ako 30 ml / min дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.
Vedľajší efekt
CNS: bolesť hlavy, závrat, hypererethism, tremor, бессонница и чувство опьянения; V niekoľkých málo prípadoch, – epileptiformné kŕče, depresia, psychóza.
Zo zažívacieho systému: zriedka – bolesť v bruchu, nadúvanie, hnačka.
Ostatné: zriedka – alergické reakcie.
Kontraindikácie
- Organické choroby centrálnej nervovej sústavy, vr. Aj stupeň;
- Epilepsia;
— психические нарушения;
- Alkoholizmus;
- Tehotenstvo;
- Dojčenie;
- Deti do rokov 14 leta;
- Precitlivenosť na liek;
— повышенная чувствительность к циклосерину.
FROM opatrnosť следует применять препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, chronické zlyhanie obličiek, u starších pacientov.
Tehotenstvo a dojčenie
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia (dojčenie).
Upozornenie
Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение.
Следует ежемесячно проводить анализы крови и мочи, контролировать показатели функции печени: GOLD, ACT, концентрацию билирубина.
Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, až do vývoja záchvatov, поэтому в период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.
В период лечения необходимо контролировать состояние пациента. Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, получающих Резонизат амбулаторно, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении больного.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
В период лечения пациент должен воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Nadmerná dávka
Príznaky: zvýšená neurotoxicita, vr. epileptiformné záchvaty, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
Liečba: symptomatický, Aktívne uhlie, противоэпилептические лекарственные средства. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Hemodialýza je efektívna.
Liekové interakcie
При одновременном применении препарата с этанолом повышается риск развития эпилептических припадков.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов Резонизата со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.
При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, ospalosť.
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchý, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.
