REZONIZAT PLUS

Aktívny materiál: Pyridoxín, Terizidon
Keď ATH: J04AK03
CCF: liek proti tuberkulóze
Keď CSF: 06.22.04
Výrobca: OAO Valenta farmácie {Rusko}

Lieková forma, zloženie a balenie

Kapsule tvrdé želatínové, veľkosť číslo 0000, с корпусом и крышечкой желтого цвета; Obsah kapsúl – белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Pomocné látky: ludipress LCE (laktózu, povidón (Kollidon 30)), mastenec, magnéziumstearát.

Состав твердых желатиновых капсул: Oxid titaničitý (E171), farbivo žltý oxid železitý (E172), želatína.

10 PC. – obaly Valium polohopisné (10) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Farmakologický účinok – TB.

Farmakokinetika

Terizidon. После перорального применения почти полностью всасывается из ЖКТ (70–90%). Cmax в плазме достигается через 2–3 ч. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень эффективной Cmin для микобактерий туберкулеза составляет 10–40 мг/л, для стафилококков — 8–32 мг/л, pre gramnegatívne baktérie, имеющих клиническое значение — 20–250 мг/л. T1 / 2 - 21 žiadna. Распространяется в тканях и жидкостях организма, svetlo, žlč, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и мокроте. Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80–100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек. В организме теризидон метаболизируется незначительно. Z 60 na 70% препарата выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть — в виде метаболитов. Pyridoxín hydrochlorid. После приема быстро всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. To sa metabolizuje v pečeni s vytvorením farmakologicky aktívneho metabolitu (pyridoxalfosfát a piridoksaminofosfat). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. Preniká cez placentu, выводится с грудным молоком. T1/2 — 5–20 дней. Správa novinky (при в/в введении — с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

Farmakodinamika

Terizidon. Является бактериостатическим антибактериальным средством с широким спектром действия. Активен в отношении Мусоbacterium tuberculosis, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости. Пиридоксина гидрохлорид — витаминное средство. Участвует в обмене веществ. podieľa sa na metabolizme. Оказывает нейропротективное действие.

Svedectvo

Tuberkulóza (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Kontraindikácie

Precitlivenosť, vr. na cykloserínu; organické ochorenie centrálneho nervového systému,, vr. Aj stupeň; epilepsie; duševné poruchy; alkoholizmus; tehotenstvo; laktácie; Deti do rokov 14 leta. Opatrne: pokročilý vek; kongestívne srdcové zlyhanie; chronické zlyhanie obličiek.

Vedľajšie účinky

CNS: bolesť hlavy, závrat, hypererethism, tremor, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях — эпилептиформные судороги, depresia, psychóza. Zo zažívacieho systému: zriedka-bolesť v bruchu, nadúvanie, hnačka. Ostatné: редко — аллергические реакции.

Spolupráca

Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков. Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома. Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, ospalosť.

Nadmerná dávka

Príznaky: zvýšená neurotoxicita, vr. эпилептиморфные припадки, dysfunkcie gastrointestinálneho traktu. Liečba: symptomatický, vymenovanie aktívneho uhlia, противосудорожных ЛС. Для профилактики нейротоксических эффектов — назначение противосудорожных и седативных ЛС. Hemodialýza je efektívna.

Dávkovanie a správa

Vnútri, denne, bez ohľadu na jedlo. Dospelí a deti (senior 14 leta): с массой тела до 60 кг — суточная доза 620 mg (podľa 1 čiapky. 2 raz denne); с массой тела 60–80 кг — 930 mg (podľa 1 čiapky. З раза в день); взрослым с массой тела более 80 kg - 1240 mg (podľa 2 čiapky. 2 raz denne). Длительность курса лечения составляет от З до 4 Mesiaca. При Cl креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.

Upozornenie

Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени (GOLD, IS, концентрацию билирубина). Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, až do vývoja záchvatov, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков. Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, rovnaký, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного. Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. Počas obdobia liečby by sa mali zdržať riadenia motorových vozidiel alebo okupácie potenciálne nebezpečným činnostiam,, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Skladovacie podmienky

Suchý, chránený pred svetlom, pri teplote nie vyššej 25 ° C.