Rastan

Aktívny materiál: Somatropín
Keď ATH: H01AC01
CCF: Rekombinantný rastový hormón
ICD-10 kódy (svedectvo): E23.0, Q96, R62
Keď CSF: 15.06.01
Výrobca: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Valium pre drogy riešenie pre y / c podaním biela alebo biela s žltkastým odtieňom; uzavretý rozpúšťadlo – priehľadný, bezfarebná alebo slabo sfarbená kvapalina.

Pomocné látky: manitol (mannyt), glycín, dihydrogénfosforečnanu sodného, Hydroxid sodný.

Solventný: kresol, voda d / a (na 1 ml).

Sklenené fľaše kapacita 5 ml (1) spolu s rozpúšťadlom (fl. 1 PC.) – balenie kartón.
Sklenené fľaše kapacita 5 ml (1) spolu s rozpúšťadlom (fl. 1 PC.) – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Comatotropny hormón. Stimuluje kostrového a telesného rastu, a tiež má výrazný vplyv na metabolické procesy. To stimuluje rast kostí, ovplyvňuje epiphysis platničky dlhých kostí, metabolizmus kostí. Podporuje normalizáciu štruktúry tela zvýšenie svalovej hmoty a zníženie telesného tuku.

U pacientov s nedostatkom rastového hormónu a substitučnej liečby osteoporóza vedie k normalizácii minerálne zloženie a hustoty kostí.

Zvýšenie počtu a veľkosti svalových buniek, pečeň, brzlík, gonádach, nadobličiek, Štítna. Stimuluje transport aminokyselín do bunkovej a proteínov, znižuje hladinu cholesterolu, pôsobiace na profil lipidov a lipoproteínov. Inhibuje uvoľňovanie inzulínu. To podporuje retenciu sodíka, draslík a fosfor. Zvyšuje hmotnosť, svalová aktivita a fyzickú vytrvalosť.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po p / na zavedenie absorpcie rastového hormónu 80%. C_max plazmatické hladiny dosiahnuté po 3-6 žiadna.

Rozdelenie

Preniká do dobre prekrvených orgánoch, predovšetkým v pečeni a obličkách. V_d somatropín - 0.49-2.11 l / kg.

Dedukcie

T_1/2 po s / na zavedenie 3-5 žiadna.

Svedectvo

- Spomalenie rastu u detí v dôsledku vylučovania rastového hormónu neadekvátny, pri gonadálnej dysgenéza (Syndróm Shyeryeshyevskogo Ternera), u chronického zlyhania obličiek (znížená funkcia obličiek viac ako 50%) predpubertálnej;

- U dospelých s potvrdeným vrodenou alebo získanou nedostatku rastového hormonálnej substitučnej liečby.

Režim dávkovania

Rastan^® predstavil n /, pomaly, 1 Čas / deň, zvyčajne v noci. Miesta vpichu by mal byť zmenený, aby sa zabránilo rozvoju lipoatrofiou.

Dávka vybral individuálne, pričom sa berie do úvahy závažnosť nedostatku rastového hormónu, hmotnosti alebo povrchu tela, účinnosť v terapii.

V deti na hormón sekrécie nedostatočný rast odporúčaná dávka 25-35 ug / kg / deň (0.07-0.1 IU / kg / deň), zodpovedajúce 0.7-1 mg / m²/d (2-3 IU / m²/d). Liečba sa začne, akonáhle je to možné v ranom veku a pokračoval až do puberty a / alebo pred zatvorením rastové zóny kostí. Možné ukončenie liečby, keď je požadovaný výsledok.

Na sindromye Shyeryeshyevskogo Ternera, chronické zlyhanie obličiek u detí, sprevádza rastovej retardácie, odporúčaná dávka 50 ug / kg / deň (0.14 IU / kg) zodpovedajúce 1.4 mg / m²/d (4.3 IU / m²/d). V prípade nedostatočných rastovej dynamiky môže vyžadovať úpravu dávky.

Na nedostatok rastového hormónu v Dospelý počiatočná dávka je 150-300 mg / deň (zodpovedajúce 0.45-0.9 IU / deň) s následným zvýšením, v závislosti na účinku. Pri titrácii dávky ako meradlo možno použiť IGF-1 v sére. Prispievať dávka vybral jednotlivo, zvyčajne, neprekročí 1 mg / deň, zodpovedajúce 3 IU / deň.

Starší pacienti odporúčaná nižšie dávky.

Podmienky na injekčný roztok

Rozpustite obsah fľaštičky sa odporúča 1 ml dodaného rozpúšťadla, na základe vypočítanej dávke. Na získanie tohto rozpúšťadla do injekčnej striekačky a injekčnej fľaštičke s zátkou. Jemne pretrepte na dokončenie rozpustenie fľaštičky. Prudký shake s neprijateľný. Pripravený roztok bol uložený v fľaštičke nanajvýš 2 týždne pri teplote od 2 ° C do 8 ° C,.

Vedľajší efekt

CNS: intrakraniálna hypertenzia (bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, rozmazané videnie).

Na strane endokrinného systému: Znížená funkcia štítnej žľazy, giperglikemiâ.

Z hematopoetického systému: leukemoid reakcie.

Na strane pohybového aparátu: epiphysiolysis hlavice stehennej kosti.

Metabolizmus: zadržiavanie tekutín s rozvojom periférneho edému.

Vyššie uvedené vedľajšie reakcie sú, zvyčajne, prechodný, v závislosti na dávke, môže vyžadovať zníženie dávky.

Lokálne reakcie: lipotrofiya, bolesť a svrbenie v mieste vpichu.

Nežiaduce účinky hlásené v literatúre pri použití rastového hormónu: slabosť, únava, gynekomastia, papilledema (zvyčajne dochádza počas prvých 8 týždňoch liečby, najčastejšie u pacientov s Turnerovým syndrómom), pankreatitída (žalúdočné ťažkosti, nevoľnosť, vracanie), zápal stredného ucha, a strata sluchu (U pacientov s Turnerovým syndrómom), subluxácia bedra u detí (kulhavost, bolesť v bedre a kolene), gynekomastia, urýchlenie rastu už existujúcich névus (možné malignity), progressirovanie skolióza (u pacientov s prerastaním), zvýšiť hladinu anorganického fosfátu, parathormón, a Aktivita alkalickej fosfatázy.

Kontraindikácie

- Zhubné novotvary;

- Naliehavé podmienky (vr. stavy po operácii srdca, brucho, akútne respiračné zlyhanie);

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť použitie u pacientov s diabetom, lebečnej hypertenzie, gipotireoze.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia (dojčenie).

Upozornenie

Liečba záhyb^® môže vyžadovať úpravu dávok antidiabetík u pacientov s diabetom; môže dôjsť k manifestácii latentného tečúcej hypotyreózy, a u pacientov, príjem tyroxín, Môžu to byť príznaky hypertyroidizmu.

Počas liečby je nutné sledovať stav fundusu, obzvlášť, príznaky intrakraniálnej hypertenzie. Keď sa optický nerv edém vyžaduje odstránenie liečivá.

Detekcia krívanie počas liečby somatropínom vyžaduje pozorné sledovanie.

Je nutné meniť miesto s / c injekciu vzhľadom na možnosť rozvoja lipoatrofiou.

Nadmerná dávka

Príznaky: Akútne predávkovanie môže spočiatku viesť k hypoglykémii, a potom sa na hyperglykémia. S dlhodobými predávkovanie môžu vyskytnúť príznaky a prejavy, charakteristika nadbytku ľudského rastového hormónu – rozvoj akromegália a / alebo gigantizmus, rovnako ako vývoj hypotyreózy, zníženie sérového kortizolu.

Liečba: odstránenie liečivá, terapia simptomaticheskaya.

Liekové interakcie

Kortikosteroidy inhibovať stimulačný účinok rastového hormónu na rast.

Účinnosť liečivá (pokiaľ ide o konečné raste) To môže tiež ovplyvniť iné hormóny súbežná liečba, napr, gonadotropín, anabolické steroidy, estrogény a hormóny štítnej žľazy.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, tmavom mieste pri teplote 2 ° C až 8 ° C; Chráňte pred mrazom. Doba použiteľnosti – 2 rok. Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.

Rozpúšťadlo by malo byť skladovaný pri teplote nie vyššej ako 25 ° C,.

Pripravený roztok je potrebné skladovať pri 2 ° C až 8 ° C, 2 týždne.