RAPTEN RÝCHLY

Aktívny materiál: Diclofenac
Keď ATH: M01AB05
CCF: NSAID
ICD-10 kódy (svedectvo): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Keď CSF: 05.01.01.03.01
Výrobca: HEMOFARM A.D.. (Srbsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

◊ Pills, obalený cukrom červenej farby, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, kolo, šošvkovitý.

Pomocné látky: fosforečnanu vápenatého, kukuričný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ), Koloidný oxid kremičitý, povidón 30, magnéziumstearát.

Состав сахарной оболочки: sacharóza, mastenec, краситель пунцовый Понсо (E124), arabská guma, povidón 25, Oxid titaničitý (E171), makrogol 6000.

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Pills, obalený červenej farby, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, kolo, šošvkovitý.

Pomocné látky: Koloidný oxid kremičitý, fosforečnanu vápenatého, bezvodý, kukuričný škrob, povidón K30, magnéziumstearát, sodná soľ karboxymetylškrobu, gummiaraʙik, sacharóza , сахароза в порошке, mastenec, кошениль красный лак (E124), povidón K25, makrogol 6000.

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

NSAID. Má výrazný protizápalový, analgetikum a antipyretikum efekt, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Vzhľadom na to, že, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 minút po podaní, а эффект продолжается в течение 4-6 žiadna.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, C_max диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 minút po podaní. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické bielkoviny (в основном с альбуминами) vysoký – na 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. Preniká do synoviálnej tekutiny. While (C)_max диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 hodín neskôr, než v plazme. T_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 žiadna, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 žiadna.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

Metabolizmus

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% účinná látka sa metabolizuje v priebehu “prvý priechod” pečeňou. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Farmakologická aktivita metabolitov nižšie, чем у диклофенака калия.

Dedukcie

T_1/2 z plazmy je 1-2 žiadna. Napíšte predovšetkým obličky: o 60% – vo forme metabolitov, menej 1% – v nezmenenej forme. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

Systémový klírens je 260 ml / min.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (CC<10 ml / min) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, ako u pacientov, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

Svedectvo

Болевой синдром различного происхождения:

- Bolesť svalov a kĺbov (v t. žiadna. боль в различных отделах позвоночника);

- Bolesť hlavy;

- Bolesť zubov;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- Bolesť hlavy;

- Bolesť v krku;

— повышение температуры тела.

Režim dávkovania

Dospelí a deti senior 14 leta liek je stanovená v počiatočnej dávke 2 pútko. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 pútko. každý 4-6 žiadna. Maximálna denná dávka je 6 pútko. (75 mg).

Pacient musí byť pri vedomí, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, vyhľadajte lekársku pomoc.

Tablety by mali byť brané ako celok, bez žuvania, pitná voda. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

Vedľajší efekt

Stanovenie frekvencie nežiaducich účinkov: často (>1/100); niekedy (<1/100, ale >1/1000); zriedka (<1/1000, ale >1/10 000); zriedka (<1/10 000).

Z hematopoetického systému: zriedka – trombocytopénia, leukopénia, anémia (vr. hemolytická a aplastická anémia), agranulocytóza.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: často – bolesť hlavy, závrat; zriedka – ospalosť; zriedka – paresthesia, dezorientácia, depresia, nespavosť, nočné mory, popudlivosť, psychotické poruchy, – zhoršenie pamäte, kŕče, úzkosť, tremor, aseptická meningitída, вкусовые нарушения, cerebrovaskulárne poruchy.

Zo zmyslov: často – závrat; zriedka – tinnitus, s poškodením sluchu, rozmazané videnie, diplopia.

Kardiovaskulárny systém: zriedka – búšenie srdca, bolesť na hrudi, srdcové zlyhanie, infarkt myokardu, arteriálnej hypertenzie, vaskulitída.

Dýchací systém: zriedka – bronchiálna astma (включая диспноэ); zriedka – pneumónia.

Zo zažívacieho systému: často – nevoľnosť, vracanie, hnačka, dyspepsia, bolesť v bruchu, nadúvanie, anorexia, zvýšenie pečeňových transamináz; zriedka – zápal žalúdka, gastrointestinálne krvácanie, vracanie krvi, hnačka, prízemný, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), zápal pečene, žltačka; zriedka – kolitída (vr. s krvou, обострение язвенного колита или болезни Крона), zápcha, stomatitída, zápal jazyka, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, pankreatitída, молниеносный (фульминантный) zápal pečene.

Z močového systému: zriedka – akútne zlyhanie obličiek, hematúria, proteinúria, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, papilárna nekróza.

Dermatologické reakcie: často – vyrážka; zriedka – высыпания в виде пузырей, ekzém, erytrodermia (exfoliatívna dermatitída), alopécia, fotosenzitivita, purpura.

Alergické reakcie: zriedka – žihľavka, anafylaktické a anafylaktoidné reakcie (включая артериальную гипотензию и шок); zriedka – multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza), аллергическая пурпура.

Ostatné: zriedka – opuch.

Kontraindikácie

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (napr, ибупрофена);

- obdobie, po koronárneho bypassu,;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (NYAK, Crohnova choroba);

— язвенное кровотечение или перфорация;

- III trimester tehotenstva;

- Ťažké poškodenie pečene;

- Závažná obličková nedostatočnosť (CC menšie ako 30 ml / min);

- Ťažké zlyhanie srdca;

- Progresívne ochorenie obličiek;

- Potvrdené hyperkaliémia;

— porušenie krvi;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

- Deti do rokov 14 leta;

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť следует применять препарат при ИБС, cerebrovaskulárne ochorenie, Kongestívne srdcové zlyhanie, дислипидемии/гииерлипидемии, cukrovka, Ochorenie periférnych tepien, при КК менее 60 ml / min, u fajčiarov; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, časté alkoholu, тяжелые соматические заболевания; u starších pacientov.

Tehotenstvo a dojčenie

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение диклофенака, rovnako ako ostatné NSAID, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, Plánovanie tehotenstva.

Diclofenac, ako iné NSAID, v malom množstve vylučované do materského mlieka. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (dojčenie).

Upozornenie

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, rovnako ako u starších pacientov. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (napr, ингибиторов протонового насоса или мизопростола). При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (vred, krvácanie, perforácia) história, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Pacienti, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, tk. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, v t. žiadna. Anafylaktické/anafylaktoidné reakcie, vr. Pacienti, которые раньше не применяли диклофенак.

Je potrebné pripomenúť,, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (vr. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, alebo, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (napr, eozinofilija, сыпь и т.д.), liek by mal byť vysadený. Je potrebné mať na pamäti,, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, Starší pacienti, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, а также больным, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, napr, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, pečeňovej funkcie, oblička, vyšetrenie stolice na krv.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. Pokiaľ ide o, Pacienti, dostáva liek, zdržať sa aktivít, ktoré vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchle reakcie psychomotorické.

Nadmerná dávka

Príznaky: нарушения со стороны пищеварительной системы, hypotenzia, nefrotoxicita (вплоть до острой почечной недостаточности), závrat, bolesť hlavy, hyperventilácia, závrat; deti – mioclauniceskie kŕče, nevoľnosť, vracanie, bolesť v bruchu, krvácajúce, pečeň a obličky.

Liečba: výplach žalúdka, nasledovaný vymenovaním aktívneho uhlia, symptomatická a podporná liečba. Vynútená diuréza, hemodialýza maloeffyektivny.

Liekové interakcie

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (napr, beta-blokátory, ACE inhibítory) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

V klinických štúdiách nájdených, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, a hyperglykémia, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, než 24 ч до или после приема метотрексата, tk. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

Antacidá, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (napr, citalopram, fluoxetín, paroxetín, sertralín) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Podmienky zásobovanie lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchý, tmavom mieste pri teplote 15 ° C až 25 ° C,. Doba použiteľnosti - 2 rok.